“三永”蒸氣滅菌鍋
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“三永”蒸氣滅菌鍋的英文品名是“SUNTEC”Steam sterilizer, 許可證字號是衛署醫器製字第002977號, 有效日期是2030/06/24, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是4466, 5510, 6608, 6610, 6614, 6617, 6915, 6917, 小型(Small), 5550, 6622, 7405, 9420以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原100年12月9日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。, 限制項目是國產, 申請商名稱是三永儀器有限公司.

#“三永”蒸氣滅菌鍋的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第002977號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/06/24
發證日期	2010/06/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500297701
中文品名	“三永”蒸氣滅菌鍋
英文品名	“SUNTEC”Steam sterilizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	4466, 5510, 6608, 6610, 6614, 6617, 6915, 6917, 小型(Small), 5550, 6622, 7405, 9420以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原100年12月9日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	國產
申請商名稱	三永儀器有限公司
申請商地址	新北市新莊區化成路398巷8號1樓
申請商統一編號	28483920
製造商名稱	三永儀器有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區化成路398巷8號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2025/04/28
製造許可登錄編號	GMP0727

許可證字號

衛署醫器製字第002977號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/06/24

發證日期

2010/06/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500297701

中文品名

“三永”蒸氣滅菌鍋

英文品名

“SUNTEC”Steam sterilizer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6880 蒸氣滅菌器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

4466, 5510, 6608, 6610, 6614, 6617, 6915, 6917, 小型(Small), 5550, 6622, 7405, 9420以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原100年12月9日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目

國產

申請商名稱

三永儀器有限公司

申請商地址

新北市新莊區化成路398巷8號1樓

申請商統一編號

28483920

製造商名稱

三永儀器有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區化成路398巷8號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/04/28

製造許可登錄編號

GMP0727

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“三永”蒸氣滅菌鍋的地址位於

新北市新莊區化成路398巷8號1樓

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黃殿君	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 三永儀器有限公司 \| 統一編號: 28483920

黃殿君

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 三永儀器有限公司 | 統一編號: 28483920

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三永儀器有限公司

統一編號: 28483920 | 電話號碼: 02-22760852 | 新北市新莊區化成路398巷8號1樓

三永儀器有限公司

統一編號: 28483920 | 電話號碼: 02-22760852 | 新北市新莊區化成路398巷8號1樓

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三永儀器有限公司

主要產品: 253金屬容器、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28483920 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99718088 | 新北市新莊區頭前里化成路三九八巷八號一樓

三永儀器有限公司

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“三永”蒸氣滅菌鍋	英文品名: “SUNTEC”Steam sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002977號 \| 有效日期: 20250624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4466, 5510, 6608, 6610, 6614, 6617, 6915, 6917, 小型(Small), 5550, 6622, 7405, 9420以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 三永儀器有限公司
"三永" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "SUNTEC" Ultrasonic Cleaner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006761號 \| 有效日期: 20220607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 三永儀器有限公司

"三永" 超音波清洗機 (未滅菌)

“三永”蒸氣滅菌鍋

"三永" 超音波清洗機 (未滅菌)

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三永儀器有限公司

食品業者登錄字號: F-128483920-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28483920 | 新北市新莊區化成路398巷8號1樓

三永儀器有限公司

食品業者登錄字號: F-128483920-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28483920 | 新北市新莊區化成路398巷8號1樓

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三永儀器有限公司	產品中類: 25金屬製品製造業 33其他製造業 \| 廠址: 新北市新莊區頭前里化成路三九八巷八號一樓 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 253金屬容器 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2
“德淵”益康士蒸氣滅菌鍋	英文品名: “TexYear” equs Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004763號 \| 有效日期: 20190825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德淵”益康士蒸氣滅菌鍋	英文品名: “TexYear” equs Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004763號 \| 有效日期: 2019/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
蒸氣滅菌器	許可編號: GMP0727 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-04-14 \| 製造廠名稱: 三永儀器有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新莊區頭前里化成路398巷8號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

三永儀器有限公司

產品中類: 25金屬製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市新莊區頭前里化成路三九八巷八號一樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 253金屬容器 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

“德淵”益康士蒸氣滅菌鍋

@ 醫療器材許可證資料集

“德淵”益康士蒸氣滅菌鍋

@ 醫療器材許可證資料集

蒸氣滅菌器

許可編號: GMP0727 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-14 | 製造廠名稱: 三永儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區頭前里化成路398巷8號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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創唯實業有限公司	統一編號: 28020604 \| 電話號碼: 02-22763375 \| 新北市新莊區化成路398巷13號1樓 @ 出進口廠商登記資料
蒸氣滅菌器	許可編號: QMS0727 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-14 \| 製造廠名稱: 三永儀器有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新莊區化成路398巷8號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

創唯實業有限公司

統一編號: 28020604 | 電話號碼: 02-22763375 | 新北市新莊區化成路398巷13號1樓

@ 出進口廠商登記資料

蒸氣滅菌器

許可編號: QMS0727 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-14 | 製造廠名稱: 三永儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區化成路398巷8號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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三永儀器的黃頁資料

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三永儀器有限公司 | 地址: 新北市新莊區化成路398巷8號1樓 | 電話: 02-2276-7752

名稱三永儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
三永儀器有限公司新北市新莊區化成路398巷8號1樓	黃殿君	28483920	核准設立
三永儀器行臺北市大同區酒泉街19號1樓	黃殿君	15634544	歇業 - 獨資

三永儀器有限公司

登記地址: 新北市新莊區化成路398巷8號1樓 | 負責人: 黃殿君 | 統編: 28483920 | 核准設立

三永儀器行

登記地址: 臺北市大同區酒泉街19號1樓 | 負責人: 黃殿君 | 統編: 15634544 | 歇業 - 獨資

地址新北市新莊區化成路398巷8號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
創唯實業有限公司新北市新莊區化成路398巷13號1樓	鄭瑞仁	28020604	核准設立
金果實業有限公司新北市新莊區化成路398巷7號1樓	盧義郎	23714280	解散 (核准解散日期: 2021-09-23)
堂華企業有限公司新北市新莊區化成路３９８巷１３號１樓		86112314	解散
鼎澄企業社新北市新莊區化成路398巷11號(2樓)	林幸彣	26727490	歇業 - 合夥 (核准文號: 1055237918)
唯碩實業有限公司新北市新莊區化成路398巷13號1樓		28520740	解散 (文號: 2007-8-21 經授中字第0963264826號)

創唯實業有限公司

登記地址: 新北市新莊區化成路398巷13號1樓 | 負責人: 鄭瑞仁 | 統編: 28020604 | 核准設立

金果實業有限公司

登記地址: 新北市新莊區化成路398巷7號1樓 | 負責人: 盧義郎 | 統編: 23714280 | 解散 (核准解散日期: 2021-09-23)

堂華企業有限公司

登記地址: 新北市新莊區化成路３９８巷１３號１樓 | 統編: 86112314 | 解散

鼎澄企業社

登記地址: 新北市新莊區化成路398巷11號(2樓) | 負責人: 林幸彣 | 統編: 26727490 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1055237918)

唯碩實業有限公司

登記地址: 新北市新莊區化成路398巷13號1樓 | 統編: 28520740 | 解散 (文號: 2007-8-21 經授中字第0963264826號)

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與“三永”蒸氣滅菌鍋同分類的醫療器材許可證資料集

“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)	英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)	英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 \| 有效日期: 2021/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“萬津”水性敷料 (滅菌)	英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)	英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)	英文品名: Phadia System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 \| 有效日期: 2025/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
“安伏”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 \| 有效日期: 2011/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)	英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 \| 有效日期: 2021/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富特茂股份有限公司
“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 \| 有效日期: 2016/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/09/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司
凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體	英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)	英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可固全專用採血針(滅菌)	英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司