“雙威”骨科用玻璃纖維石膏繃帶 (未滅菌)
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中文品名“雙威”骨科用玻璃纖維石膏繃帶 (未滅菌)的英文品名是“Shuangwei”Orthopaedic Fiberglass Casting Tapes (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000647號, 有效日期是2014/03/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/09/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入;;中國貨品, 申請商名稱是敏浩有限公司.

#“雙威”骨科用玻璃纖維石膏繃帶 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000647號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/03/20
發證日期2009/03/20
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600064707
中文品名“雙威”骨科用玻璃纖維石膏繃帶 (未滅菌)
英文品名“Shuangwei”Orthopaedic Fiberglass Casting Tapes (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述空白。
醫器規格空白。
限制項目輸 入;;中國貨品
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱NANJING SHUANGWEI BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NEW & HIGH TECHNOLOGY INDUSTRY DEVELOPMENT ZONE, 210061 NANJING, JIANGSU PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000647號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/09/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2014/03/20

發證日期

2009/03/20

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600064707

中文品名

“雙威”骨科用玻璃纖維石膏繃帶 (未滅菌)

英文品名

“Shuangwei”Orthopaedic Fiberglass Casting Tapes (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3025 義肢及裝具用附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

敏浩有限公司

申請商地址

臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓

申請商統一編號

28182939

製造商名稱

NANJING SHUANGWEI BIOTECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址

NEW & HIGH TECHNOLOGY INDUSTRY DEVELOPMENT ZONE, 210061 NANJING, JIANGSU PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2016/10/12

製造許可登錄編號

(空)

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陳淑惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 650000 | 所代表法人: | 敏浩有限公司 | 統一編號: 28182939

林香伶

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 敏浩有限公司 | 統一編號: 28182939

陳淑惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 650000 | 所代表法人: | 敏浩有限公司 | 統一編號: 28182939

林香伶

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 敏浩有限公司 | 統一編號: 28182939

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敏浩有限公司

統一編號: 28182939 | 電話號碼: 02-23278781 | 臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓

敏浩有限公司

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“嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: “Guardian” TEMPO CO-EASE Cohesive Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001786號 | 有效日期: 2017/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

“艾爾畢”倍美血液混合器及血液重量分析裝置 (未滅菌)

英文品名: “LMB” Bagmatic NOVO LS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020534號 | 有效日期: 2024/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

"保爾克"易捷安全採血針

英文品名: "Palco" EZ-Lance | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005521號 | 有效日期: 2012/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

"森充" 吉尼斯血袋管路封口機 (未滅菌)

英文品名: "Centron" Genesis Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009170號 | 有效日期: 2020/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

“蒂博歐”珂緹爾自粘性繃帶(未滅菌)

英文品名: “Tape-O”Cotear Cohesive Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006559號 | 有效日期: 2013/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

“捷蒂”免沸疼痛舒解凝膠 (未滅菌)

英文品名: “J.D.”Burnfree pain relieving gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006601號 | 有效日期: 2013/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

“蒂博歐”珂希蕾自黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “Tape-O”Cohere Cohesive Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006773號 | 有效日期: 2013/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

“斯瑞奇”天博科奇自黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: “3H” TEMPO COTZEE Cohesive Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002087號 | 有效日期: 2029/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

“艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統

英文品名: “LMB” LUXOmatic dual press system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030545號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LUXOmatic V2，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

“德利達”溫點 溫度 - 時間監控貼片 (未滅菌)

英文品名: “DeltaTrak”Tempdot Time-Temperature Lables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007514號 | 有效日期: 2014/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 顯示血袋運送時溫度變化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

“吉尼斯”血袋管封口機 (未滅菌)

英文品名: “Genesis” Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007518號 | 有效日期: 2024/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

"斯特士" 血段檢體採集器 (未滅菌)

英文品名: "STRADIS" Typesafe Segment Sampling Device (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013926號 | 有效日期: 2019/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血庫供應(B.9050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

“艾盟比”備格美血液混合器及血液重量分析裝置 (未滅菌)

英文品名: “LMB” BAGmatic Blood Mixing and Weighing Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008895號 | 有效日期: 2015/06/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

“艾盟比”電動血袋管路趕血鉗（未滅菌）

英文品名: “LMB”Automatic Tube Stripper (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008946號 | 有效日期: 2015/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 敏浩有限公司

〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌)

英文品名: 〝ACON〞Mission C100 Dry Chemistry Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001637號 | 有效日期: 2017/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移?試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

“艾爾畢”席美血袋管路封口機 (未滅菌)

英文品名: “LMB” Sealmatic Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020456號 | 有效日期: 2024/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

"天博" 寇易撕自黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Tempo" CO-EASE Cohesive Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009609號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

"敏浩" 趕血鉗 (未滅菌)

英文品名: "AMAZING" Tube Stripper (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017533號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

"艾盟比" 血袋管路趕血鉗 (未滅菌)

英文品名: "LMB" Manual Tube Stripper (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008538號 | 有效日期: 2020/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

“嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: “Guardian” TEMPO CO-EASE Cohesive Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001786號 | 有效日期: 2017/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

“艾爾畢”倍美血液混合器及血液重量分析裝置 (未滅菌)

英文品名: “LMB” Bagmatic NOVO LS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020534號 | 有效日期: 2024/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

"保爾克"易捷安全採血針

英文品名: "Palco" EZ-Lance | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005521號 | 有效日期: 2012/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

"森充" 吉尼斯血袋管路封口機 (未滅菌)

英文品名: "Centron" Genesis Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009170號 | 有效日期: 2020/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

“蒂博歐”珂緹爾自粘性繃帶(未滅菌)

英文品名: “Tape-O”Cotear Cohesive Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006559號 | 有效日期: 2013/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

“捷蒂”免沸疼痛舒解凝膠 (未滅菌)

英文品名: “J.D.”Burnfree pain relieving gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006601號 | 有效日期: 2013/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

“蒂博歐”珂希蕾自黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “Tape-O”Cohere Cohesive Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006773號 | 有效日期: 2013/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

“斯瑞奇”天博科奇自黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: “3H” TEMPO COTZEE Cohesive Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002087號 | 有效日期: 2029/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

“艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統

英文品名: “LMB” LUXOmatic dual press system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030545號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LUXOmatic V2，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

“德利達”溫點 溫度 - 時間監控貼片 (未滅菌)

英文品名: “DeltaTrak”Tempdot Time-Temperature Lables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007514號 | 有效日期: 2014/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 顯示血袋運送時溫度變化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

“吉尼斯”血袋管封口機 (未滅菌)

英文品名: “Genesis” Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007518號 | 有效日期: 2024/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

"斯特士" 血段檢體採集器 (未滅菌)

英文品名: "STRADIS" Typesafe Segment Sampling Device (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013926號 | 有效日期: 2019/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血庫供應(B.9050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

“艾盟比”備格美血液混合器及血液重量分析裝置 (未滅菌)

英文品名: “LMB” BAGmatic Blood Mixing and Weighing Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008895號 | 有效日期: 2015/06/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

“艾盟比”電動血袋管路趕血鉗（未滅菌）

英文品名: “LMB”Automatic Tube Stripper (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008946號 | 有效日期: 2015/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 敏浩有限公司

〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌)

英文品名: 〝ACON〞Mission C100 Dry Chemistry Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001637號 | 有效日期: 2017/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移?試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

“艾爾畢”席美血袋管路封口機 (未滅菌)

英文品名: “LMB” Sealmatic Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020456號 | 有效日期: 2024/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

"天博" 寇易撕自黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Tempo" CO-EASE Cohesive Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009609號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

"敏浩" 趕血鉗 (未滅菌)

英文品名: "AMAZING" Tube Stripper (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017533號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

"艾盟比" 血袋管路趕血鉗 (未滅菌)

英文品名: "LMB" Manual Tube Stripper (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008538號 | 有效日期: 2020/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “雙威”骨科用玻璃纖維石膏繃帶 (未滅菌) 相關資料

敏浩有限公司

食品業者登錄字號: A-128182939-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28182939 | 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓

敏浩有限公司

食品業者登錄字號: A-128182939-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28182939 | 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓

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"敏浩" 趕血鉗 (未滅菌)

英文品名: "AMAZING" Tube Stripper (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017533號 | 有效日期: 20270301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

林敏浩律師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.106616 | 電話: 02-25588550 | 地址: 台北市大同區南京西路76號5樓之1 | DN: o=林敏浩律師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"敏浩吉尼斯" 血袋管封口機 (未滅菌)

英文品名: "Amazing Genesis" Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023656號 | 有效日期: 2029/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材（B.9750）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

黃宗羲與明末清初學術

出版日期: 2011-08 | 出版單位: 國立中央大學 | 作者資訊: 楊祖漢 | 楊自平 | ISBN: 9789868270985 | 語言: 中文 | 適用對象: 成人（學術性）;成人（業餘消遺） | 主題分類: 文學 | 書籍介紹: 本書分為五大部分，共收錄13篇論文，希望透過新的研究向度、研究方法，希望對梨洲的思想與學術，以及梨洲所處時代的學術發展，提供屬於這個時代的研究成果，為梨洲學之傳衍，盡一分心力。全書安排如下：一、黃宗羲... | 授權資訊: 聯絡處室：中大出版中心;姓名：;電話：03-4227151*34832;地址：中壢市中大路300號

@ 出版書目資料

TRADITIONAL MEDICINALS 日常排毒花草茶

查處情形: 輔導結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄，可顯示欄位以來文登載者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。) | 違規廠商名稱或負責人: 敏浩有限公司/陳淑惠 | 處分機關: | 處分日期: 08 22 2016 12:00AM | 刊播日期: 06 16 2016 12:00AM | 刊播媒體: PCHOME商店街

@ 違規食品廣告資料集

"敏浩" 趕血鉗 (未滅菌)

英文品名: "AMAZING" Tube Stripper (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017533號 | 有效日期: 20270301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

林敏浩律師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.106616 | 電話: 02-25588550 | 地址: 台北市大同區南京西路76號5樓之1 | DN: o=林敏浩律師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"敏浩吉尼斯" 血袋管封口機 (未滅菌)

英文品名: "Amazing Genesis" Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023656號 | 有效日期: 2029/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材（B.9750）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

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黃宗羲與明末清初學術

出版日期: 2011-08 | 出版單位: 國立中央大學 | 作者資訊: 楊祖漢 | 楊自平 | ISBN: 9789868270985 | 語言: 中文 | 適用對象: 成人（學術性）;成人（業餘消遺） | 主題分類: 文學 | 書籍介紹: 本書分為五大部分，共收錄13篇論文，希望透過新的研究向度、研究方法，希望對梨洲的思想與學術，以及梨洲所處時代的學術發展，提供屬於這個時代的研究成果，為梨洲學之傳衍，盡一分心力。全書安排如下：一、黃宗羲... | 授權資訊: 聯絡處室：中大出版中心;姓名：;電話：03-4227151*34832;地址：中壢市中大路300號

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TRADITIONAL MEDICINALS 日常排毒花草茶

查處情形: 輔導結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄，可顯示欄位以來文登載者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。) | 違規廠商名稱或負責人: 敏浩有限公司/陳淑惠 | 處分機關: | 處分日期: 08 22 2016 12:00AM | 刊播日期: 06 16 2016 12:00AM | 刊播媒體: PCHOME商店街

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“康乃格 ”胺基丙酸轉移脢快速檢測條

英文品名: ALT/GPT Rapid Test Strip | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000823號 | 有效日期: 2014/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移?試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

工樂行動科技股份有限公司

統一編號: 24759432 | 電話號碼: 02-23219259 | 臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓

@ 出進口廠商登記資料

菁達科技股份有限公司

統一編號: 85027830 | 電話號碼: 0920226228 | 臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓

@ 出進口廠商登記資料

杜保斯雙袋式自動血液成分壓取系統

英文品名: DualPress Automatic Blood Component Extractor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020437號 | 有效日期: 2014/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

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“康乃格 ”胺基丙酸轉移脢快速檢測條

英文品名: ALT/GPT Rapid Test Strip | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000823號 | 有效日期: 2014/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移?試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

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工樂行動科技股份有限公司

統一編號: 24759432 | 電話號碼: 02-23219259 | 臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓

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菁達科技股份有限公司

統一編號: 85027830 | 電話號碼: 0920226228 | 臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓

@ 出進口廠商登記資料

杜保斯雙袋式自動血液成分壓取系統

英文品名: DualPress Automatic Blood Component Extractor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020437號 | 有效日期: 2014/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

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名稱 敏浩 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區臨沂街13巷13號2樓		林香伶28182939核准設立

新竹縣竹東鎮上舘里中豐路2段398巷46號		葉亭均85597445核准設立 - 獨資 (核准文號: 1130303822)

新竹縣竹北市莊敬五街163號3樓		汪岱錡24883122解散 (核准解散日期: 2016-12-23)

登記地址: 臺北市中正區臨沂街13巷13號2樓 | 負責人: 林香伶 | 統編: 28182939 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹東鎮上舘里中豐路2段398巷46號 | 負責人: 葉亭均 | 統編: 85597445 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1130303822)

登記地址: 新竹縣竹北市莊敬五街163號3樓 | 負責人: 汪岱錡 | 統編: 24883122 | 解散 (核准解散日期: 2016-12-23)

地址 臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓		黃建睿24759432核准設立

臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓		蕭英怡28000712核准設立

臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓		許振隆85027830核准設立

臺北市中正區臨沂街13巷13號6樓		李安榮13834363歇業 - 獨資

臺北市中正區臨沂街１３巷１３號３樓		97098752解散 (文號: 2001-3-21 建商二字 第90266866號)

臺北市中正區臨沂街１３巷１３號３樓		16599720解散 (096年09月19日 府產業商字 第09689493300號)

臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓		05059943核准設立

登記地址: 臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓 | 負責人: 黃建睿 | 統編: 24759432 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓 | 負責人: 蕭英怡 | 統編: 28000712 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓 | 負責人: 許振隆 | 統編: 85027830 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區臨沂街13巷13號6樓 | 負責人: 李安榮 | 統編: 13834363 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市中正區臨沂街１３巷１３號３樓 | 統編: 97098752 | 解散 (文號: 2001-3-21 建商二字 第90266866號)

登記地址: 臺北市中正區臨沂街１３巷１３號３樓 | 統編: 16599720 | 解散 (096年09月19日 府產業商字 第09689493300號)

登記地址: 臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓 | 統編: 05059943 | 核准設立

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與“雙威”骨科用玻璃纖維石膏繃帶 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

特斯貝克二合一驗孕片

英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

測寶穩血糖監測系統

英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 | 有效日期: 2021/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片

英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

戴德液態分析治療藥物品管液

英文品名: DADE TDM Plus‧L | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在已知濃度的檢體，作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B5710以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑

英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 | 有效日期: 2016/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀，對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10816388以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片（滅菌）

英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭

英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"高速氣動式牙科手機

英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1537, 1539。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"精密" 真空負壓抽吸調節器

英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊

英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑

英文品名: Elecsys Total PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用，用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

特斯貝克二合一驗孕片

英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

測寶穩血糖監測系統

英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 | 有效日期: 2021/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片

英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

戴德液態分析治療藥物品管液

英文品名: DADE TDM Plus‧L | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在已知濃度的檢體，作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B5710以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑

英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 | 有效日期: 2016/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀，對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10816388以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片（滅菌）

英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭

英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"高速氣動式牙科手機

英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1537, 1539。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"精密" 真空負壓抽吸調節器

英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊

英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑

英文品名: Elecsys Total PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用，用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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