"艾美思艾可" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"艾美思艾可" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"imes-icore" Abrasive device and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020623號, 有效日期是2024/07/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是平和陶齒有限公司.

#"艾美思艾可" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020623號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2024/07/05
發證日期	2019/07/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402062308
中文品名	"艾美思艾可" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"imes-icore" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	平和陶齒有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段83巷5號10樓
申請商統一編號	28640386
製造商名稱	imes-icore GmbH
製造廠廠址	Im Leibolzgraben 16, 36132 Eiterfeld, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/07/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020623號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2024/07/05

發證日期

2019/07/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402062308

中文品名

"艾美思艾可" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"imes-icore" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

平和陶齒有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段83巷5號10樓

申請商統一編號

28640386

製造商名稱

imes-icore GmbH

製造廠廠址

Im Leibolzgraben 16, 36132 Eiterfeld, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/07/08

製造許可登錄編號

(空)

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許平和	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 平和陶齒有限公司 \| 統一編號: 28640386

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統一編號: 28640386 | 電話號碼: 02-85112188 | 新北市三重區光復路1段83巷5號10樓

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平和陶齒有限公司

電話: 85112188 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區光復路一段83巷5號10樓

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平和陶齒有限公司

電話: 85112188 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區光復路一段83巷5號10樓

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平和牙體技術所	OID: 2.16.886.119.90026.101248 \| 電話: 02-85112188 \| 地址: 新北市三重區光復路一段83巷5號10樓 \| DN: o=平和牙體技術所,l=新北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
允維國際貿易有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市三重區光復路一段83巷1號10樓 @ 醫療器材商資料集
濰氏國際生醫有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市三重區光復路一段83巷1號10樓 @ 醫療器材商資料集
博盛貿易有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區光復路一段83巷3號10樓 @ 醫療器材商資料集

平和牙體技術所

OID: 2.16.886.119.90026.101248 | 電話: 02-85112188 | 地址: 新北市三重區光復路一段83巷5號10樓 | DN: o=平和牙體技術所,l=新北市,c=TW

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平和陶齒有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路一段83巷5號10樓 | 電話: 02-8511-2188

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
平和陶齒有限公司新北市三重區光復路1段83巷5號10樓	許平和	28640386	核准設立

平和陶齒有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路1段83巷5號10樓 | 負責人: 許平和 | 統編: 28640386 | 核准設立

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心臟電擊蘇復器	英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 \| 有效日期: 1994/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＣ－１９０，ＭＥＤＩＣ－４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
自動輸液器	英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 \| 有效日期: 1994/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＳ３０Ｃ，ＡＳ２０Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
丹佛腦室引流管系統	英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
生理訊號監視器	英文品名: *"CRITIKON" DINAMAP VITAL SIGNS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　８１００Ｔ，８７１０，８７２０，８７００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**
多功能麻醉氣體監視器	英文品名: "DATEX" CAPNOMAC THE ALL-IN ONE ANESTHESIA GAS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005603號 \| 有效日期: 1994/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＧＭ－１０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
二氧化碳及血氧濃度監視器	英文品名: "DATEX" OSCAR CO2 AND SAO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005604號 \| 有效日期: 1994/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣ－１０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
心臟電擊蘇復監視器	英文品名: "NEC SAN-EI" CARDIOPAC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005605號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３Ｍ３３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
加藥栓塞接頭	英文品名: "B.BRANU" IN-STOPPER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005606號 \| 有效日期: 1994/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/08/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
西斯美IM型白血球分類試劑-血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-IM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000313號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於未成熟白血球分析時的血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 2.4000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0300 %SODIUM CHLORIDE 0.4100 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.6400 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
靈諾克洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: RHINOCARE NASENDUSCHE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000315號 \| 有效日期: 2020/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 沖洗鼻腔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中連德企業有限公司