"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
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中文品名"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)的英文品名是"Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017613號, 有效日期是2022/03/17, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司.

#"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017613號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/03/17
發證日期	2017/03/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401761308
中文品名	"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名	"Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號	24789512
製造商名稱	ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址	AVENIDA INTERMEX #1357, PARQUE INDUSTRIAL INTERMEX, CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO 32575
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MEXICO
製程	(空)
異動日期	2017/04/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017613號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/03/17

發證日期

2017/03/17

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401761308

中文品名

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名

"Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F5525 成形牙齒定位器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區松高路1號10樓之2

申請商統一編號

24789512

製造商名稱

ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV

製造廠廠址

AVENIDA INTERMEX #1357, PARQUE INDUSTRIAL INTERMEX, CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO 32575

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

MEXICO

製程

(空)

異動日期

2017/04/11

製造許可登錄編號

(空)

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荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

統一編號: 24789512 | 電話號碼: 02-87298188 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2

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隱適美不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: Invisalign OTC denture cleanser (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015291號 \| 有效日期: 2020/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
隱適美成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015312號 \| 有效日期: 2020/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
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"愛齊" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "Align" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016807號 \| 有效日期: 2021/07/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
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"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017639號 \| 有效日期: 2022/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
“愛齊”隱適美矯正系統	英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030383號 \| 有效日期: 2022/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
“愛齊”隱適美矯正系統	英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029376號 \| 有效日期: 2022/04/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
隱適美成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021128號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃瞄機	英文品名: “Align” iTero Element 5D \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032979號 \| 有效日期: 2025/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年3月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
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隱適美張頰器 (未滅菌)	英文品名: Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021869號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"愛齊" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "Align" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016807號 \| 有效日期: 20210722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
隱適美牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: Invisalign Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015290號 \| 有效日期: 20200603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
隱適美不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: Invisalign OTC denture cleanser (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015291號 \| 有效日期: 20200603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
隱適美成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015312號 \| 有效日期: 20200608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
隱適美成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: Invisalign Preformed crown (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015313號 \| 有效日期: 20200608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

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隱適美成形印模牙托 (未滅菌)

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"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

“愛齊”隱適美矯正系統

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隱適美成形印模牙托 (未滅菌)

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隱適美張頰器 (未滅菌)

隱適美張頰器 (未滅菌)

"愛齊" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

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隱適美不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

隱適美成形印模牙托 (未滅菌)

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“愛齊”隱適美矯正系統	英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029376號 \| 有效日期: 2027/04/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更、增加規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃描機	英文品名: “Align” iTero Element 5D Plus \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035087號 \| 有效日期: 2026/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: iTero Element 5D Plus \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: iTero Element 5D Plus。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016944號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
隱適美成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021128號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛齊" 拋棄式掃描器保護套 (未滅菌)	英文品名: "Align" Disposable Scanner Sleeves (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00161號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTero Lumina (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00162號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛齊”隱適美矯正系統	英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030383號 \| 有效日期: 2027/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
荷蘭商愛齊科技有限公司臺北市信義區松高路1號10樓之2	Vamsi Mohan Raj Pudipeddi	24789512	核准設立

荷蘭商愛齊科技有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | 負責人: Vamsi Mohan Raj Pudipeddi | 統編: 24789512 | 核准設立

地址臺北市信義區松高路1號10樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
光宜芳苑九股份有限公司臺北市信義區松高路1號10樓之1	邱美雅	60677543	核准設立
光宜芳苑七股份有限公司臺北市信義區松高路1號10樓之1	邱美雅	60677614	核准設立
光宜芳苑八股份有限公司臺北市信義區松高路1號10樓之1	邱美雅	60677620	核准設立
廣靖科技股份有限公司臺北市信義區松高路1號10樓之1	林麗珍	90648134	核准設立
麗本高樹股份有限公司臺北市信義區松高路1號10樓之1	邱美雅	93368473	核准設立
蓁荳國際股份有限公司臺北市信義區松高路1號10樓之1	林麗珍	54097591	核准設立
麗崴新能源股份有限公司臺北市信義區松高路1號10樓之1	林麗珍	83484163	核准設立
麗珅國際開發股份有限公司臺北市信義區松高路1號10樓之1	林麗珍	54155022	核准設立

光宜芳苑九股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 邱美雅 | 統編: 60677543 | 核准設立

光宜芳苑七股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 邱美雅 | 統編: 60677614 | 核准設立

光宜芳苑八股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 邱美雅 | 統編: 60677620 | 核准設立

廣靖科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 林麗珍 | 統編: 90648134 | 核准設立

麗本高樹股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 邱美雅 | 統編: 93368473 | 核准設立

蓁荳國際股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 林麗珍 | 統編: 54097591 | 核准設立

麗崴新能源股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 林麗珍 | 統編: 83484163 | 核准設立

麗珅國際開發股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 林麗珍 | 統編: 54155022 | 核准設立

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與"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“飛利浦”X光系統	英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“柯尼卡美能達”超音波系統	英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONIMAGE HS1，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：SONIMAGE HS2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“法柏德克”眼科內視鏡系統	英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管	英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0201011D, OM0527011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統	英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“朝日”培露&泰勒斯微導管	英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“艾科瑪”X光診斷系統	英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“奇異”磁共振系統	英文品名: “GE” Magnetic Resonance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1.5T SIGNA HDxt。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
“邦特” 輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“弘優”輔助生殖玻璃細管	英文品名: “Hong U” Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“眼力健”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”灌注探針	英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 \| 有效日期: 2022/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0504011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“威朗”博科視多焦點人工水晶體	英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
日本精密電子血壓計	英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司