荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
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廠商中文名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司的統一編號是24789512, 電話號碼是02-87298188, 中文營業地址是臺北市信義區松高路1號10樓之2.

#荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司的地圖

統一編號24789512
原始登記日期20150414
核發日期20240313
廠商中文名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
廠商英文名稱ALIGN TECHNOLOGY, B.V. TAIWAN BRANCH (NETHERLANDS)
中文營業地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
英文營業地址10 F.-2, No. 1, Songgao Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110404, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼02-87298188
傳真號碼(空)
進口資格無
出口資格無
同步更新日期2024-04-24

統一編號

24789512

原始登記日期

20150414

核發日期

20240313

廠商中文名稱

荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

廠商英文名稱

ALIGN TECHNOLOGY, B.V. TAIWAN BRANCH (NETHERLANDS)

中文營業地址

臺北市信義區松高路1號10樓之2

英文營業地址

10 F.-2, No. 1, Songgao Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110404, Taiwan (R.O.C.)

代表人

(空)

電話號碼

02-87298188

傳真號碼

(空)

進口資格

無

出口資格

無

同步更新日期

2024-04-24

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醫療器材許可證資料集 資料集的 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021869號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/18
發證日期2020/08/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402186906
中文品名隱適美張頰器 (未滅菌)
英文品名Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號24789512
製造商名稱Align Technology, Inc.
製造廠廠址2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程(空)
異動日期2020/09/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021869號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/18
發證日期: 2020/08/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402186906
中文品名: 隱適美張頰器 (未滅菌)
英文品名: Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 24789512
製造商名稱: Align Technology, Inc.
製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UNITED STATES
製程: (空)
異動日期: 2020/09/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016944號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/08/31
發證日期2016/08/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401694400
中文品名"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)
英文品名"Align" iTERO Element (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓(1608室)
申請商統一編號24789512
製造商名稱ALIGN TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址3 ARIEL SHARON BOULEVARD, OR-YEHUDA 6037606, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ISRAEL
製程(空)
異動日期2016/09/21
製造許可登錄編號QSD9328
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/08/31
發證日期: 2016/08/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401694400
中文品名: "愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)
英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓(1608室)
申請商統一編號: 24789512
製造商名稱: ALIGN TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址: 3 ARIEL SHARON BOULEVARD, OR-YEHUDA 6037606, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ISRAEL
製程: (空)
異動日期: 2016/09/21
製造許可登錄編號: QSD9328

@ 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第015169號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/04/17
註銷理由自請註銷
有效日期2020/04/28
發證日期2015/04/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401516905
中文品名"隱適美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名"Invisalign" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號24789512
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2017/04/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015169號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/04/17
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/04/28
發證日期: 2015/04/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401516905
中文品名: "隱適美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名: "Invisalign" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 24789512
製造商名稱: ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址: BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2017/04/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015169號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170417
註銷理由自請註銷
有效日期20200428
發證日期20150428
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401516905
中文品名"隱適美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名"Invisalign" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號24789512
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期20170418
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015169號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170417
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200428
發證日期: 20150428
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401516905
中文品名: "隱適美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名: "Invisalign" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 24789512
製造商名稱: ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址: BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 20170418
製造許可登錄編號: (空)

@ 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015291號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/06/03
發證日期2015/06/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401529102
中文品名隱適美 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名Invisalign OTC denture cleanser (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號24789512
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015291號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/06/03
發證日期: 2015/06/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401529102
中文品名: 隱適美 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名: Invisalign OTC denture cleanser (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 24789512
製造商名稱: ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址: BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015291號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200603
發證日期20150603
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401529102
中文品名隱適美 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名Invisalign OTC denture cleanser (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號24789512
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期20160829
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015291號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200603
發證日期: 20150603
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401529102
中文品名: 隱適美 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名: Invisalign OTC denture cleanser (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 24789512
製造商名稱: ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址: BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 20160829
製造許可登錄編號: (空)

@ 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第030383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/07
發證日期2017/11/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603038300
中文品名“愛齊”隱適美矯正系統
英文品名“Align” Invisalign System Orthodontic Appliance
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月26日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號24789512
製造商名稱Align Technology, Inc.
製造廠廠址2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程總公司
異動日期2020/07/17
製造許可登錄編號QSD10183
許可證字號: 衛部醫器輸字第030383號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/07
發證日期: 2017/11/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603038300
中文品名: “愛齊”隱適美矯正系統
英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月26日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 24789512
製造商名稱: Align Technology, Inc.
製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UNITED STATES
製程: 總公司
異動日期: 2020/07/17
製造許可登錄編號: QSD10183

@ 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第029376號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/07
發證日期2017/04/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602937603
中文品名“愛齊”隱適美矯正系統
英文品名“Align” Invisalign System Orthodontic Appliance
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號24789512
製造商名稱Align Technology, Inc.
製造廠廠址2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程總公司
異動日期2020/07/17
製造許可登錄編號QSD9856
許可證字號: 衛部醫器輸字第029376號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/07
發證日期: 2017/04/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602937603
中文品名: “愛齊”隱適美矯正系統
英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 24789512
製造商名稱: Align Technology, Inc.
製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UNITED STATES
製程: 總公司
異動日期: 2020/07/17
製造許可登錄編號: QSD9856

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許可證字號衛部醫器輸壹字第016807號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/05/16
註銷理由公司歇業
有效日期2021/07/22
發證日期2016/07/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401680703
中文品名"愛齊" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名"Align" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號24789512
製造商名稱ALIGN TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址3 ARIEL SHARON ST., OR-YEHUDA 6037606, ISRAEL.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/06/27
製造許可登錄編號QSD9328
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016807號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/05/16
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2021/07/22
發證日期: 2016/07/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401680703
中文品名: "愛齊" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名: "Align" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 24789512
製造商名稱: ALIGN TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址: 3 ARIEL SHARON ST., OR-YEHUDA 6037606, ISRAEL.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/06/27
製造許可登錄編號: QSD9328

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許可證字號衛部醫器輸壹字第016807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210722
發證日期20160722
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401680703
中文品名"愛齊" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名"Align" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號24789512
製造商名稱ALIGN TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址3 ARIEL SHARON ST., OR-YEHUDA 6037606, ISRAEL.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20160829
製造許可登錄編號QSD9328
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210722
發證日期: 20160722
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401680703
中文品名: "愛齊" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名: "Align" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 24789512
製造商名稱: ALIGN TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址: 3 ARIEL SHARON ST., OR-YEHUDA 6037606, ISRAEL.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20160829
製造許可登錄編號: QSD9328

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許可證字號衛部醫器輸壹字第021128號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/24
發證日期2019/12/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402112803
中文品名隱適美 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號24789512
製造商名稱Align Technology, Inc.
製造廠廠址2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程(空)
異動日期2020/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021128號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/24
發證日期: 2019/12/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402112803
中文品名: 隱適美 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 24789512
製造商名稱: Align Technology, Inc.
製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UNITED STATES
製程: (空)
異動日期: 2020/01/09
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第021916號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/01
發證日期2020/09/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402191602
中文品名隱適美張頰器 (未滅菌)
英文品名Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號24789512
製造商名稱Align Technology, Inc.
製造廠廠址2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程(空)
異動日期2020/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021916號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/01
發證日期: 2020/09/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402191602
中文品名: 隱適美張頰器 (未滅菌)
英文品名: Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 24789512
製造商名稱: Align Technology, Inc.
製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UNITED STATES
製程: (空)
異動日期: 2020/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第032979號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/20
發證日期2020/02/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603297904
中文品名“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃瞄機
英文品名“Align” iTero Element 5D
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1745 雷射螢光齲蛀偵測器材
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年3月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號24789512
製造商名稱ALIGN TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址3 ARIEL SHARON BOULEVARD, OR-YEHUDA 6037606, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ISRAEL
製程(空)
異動日期2020/08/14
製造許可登錄編號QSD9328
許可證字號: 衛部醫器輸字第032979號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/20
發證日期: 2020/02/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603297904
中文品名: “愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃瞄機
英文品名: “Align” iTero Element 5D
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1745 雷射螢光齲蛀偵測器材
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年3月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 24789512
製造商名稱: ALIGN TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址: 3 ARIEL SHARON BOULEVARD, OR-YEHUDA 6037606, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ISRAEL
製程: (空)
異動日期: 2020/08/14
製造許可登錄編號: QSD9328

@ 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第017639號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/24
發證日期2017/03/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401763900
中文品名"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名"Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號24789512
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951, PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR, CD. JUAREZ, CHIHUAHUA 32575, MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MEXICO
製程(空)
異動日期2020/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017639號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/24
發證日期: 2017/03/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401763900
中文品名: "愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 24789512
製造商名稱: ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址: BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951, PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR, CD. JUAREZ, CHIHUAHUA 32575, MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MEXICO
製程: (空)
異動日期: 2020/12/30
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第017613號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/17
發證日期2017/03/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401761308
中文品名"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名"Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號24789512
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址AVENIDA INTERMEX #1357, PARQUE INDUSTRIAL INTERMEX, CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO 32575
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MEXICO
製程(空)
異動日期2017/04/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/17
發證日期: 2017/03/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401761308
中文品名: "愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 24789512
製造商名稱: ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址: AVENIDA INTERMEX #1357, PARQUE INDUSTRIAL INTERMEX, CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO 32575
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MEXICO
製程: (空)
異動日期: 2017/04/11
製造許可登錄編號: (空)

@ 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第015313號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/06/08
發證日期2015/06/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401531302
中文品名隱適美 成型牙冠 (未滅菌)
英文品名Invisalign Preformed crown (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3330 成型牙冠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號24789512
製造商名稱DANVILLE MATERIALS, INC.
製造廠廠址3420 FOSTORIA WAY SUITE#A-200 SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015313號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/06/08
發證日期: 2015/06/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401531302
中文品名: 隱適美 成型牙冠 (未滅菌)
英文品名: Invisalign Preformed crown (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3330 成型牙冠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 24789512
製造商名稱: DANVILLE MATERIALS, INC.
製造廠廠址: 3420 FOSTORIA WAY SUITE#A-200 SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第015313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200608
發證日期20150608
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401531302
中文品名隱適美 成型牙冠 (未滅菌)
英文品名Invisalign Preformed crown (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3330 成型牙冠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號24789512
製造商名稱DANVILLE MATERIALS, INC.
製造廠廠址3420 FOSTORIA WAY SUITE#A-200 SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160829
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015313號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200608
發證日期: 20150608
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401531302
中文品名: 隱適美 成型牙冠 (未滅菌)
英文品名: Invisalign Preformed crown (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3330 成型牙冠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 24789512
製造商名稱: DANVILLE MATERIALS, INC.
製造廠廠址: 3420 FOSTORIA WAY SUITE#A-200 SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160829
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第015312號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/06/08
發證日期2015/06/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401531200
中文品名隱適美 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號24789512
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015312號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/06/08
發證日期: 2015/06/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401531200
中文品名: 隱適美 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 24789512
製造商名稱: ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址: BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第015312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200608
發證日期20150608
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401531200
中文品名隱適美 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號24789512
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期20160829
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200608
發證日期: 20150608
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401531200
中文品名: 隱適美 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 24789512
製造商名稱: ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址: BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 20160829
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第015290號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/06/03
發證日期2015/06/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401529000
中文品名隱適美 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名Invisalign Dental hand instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號24789512
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015290號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/06/03
發證日期: 2015/06/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401529000
中文品名: 隱適美 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: Invisalign Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 24789512
製造商名稱: ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址: BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第015290號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/06/03
發證日期2015/06/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401529000
中文品名隱適美 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名Invisalign Dental hand instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號24789512
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015290號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/06/03
發證日期: 2015/06/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401529000
中文品名: 隱適美 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: Invisalign Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 24789512
製造商名稱: ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址: BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 24789512 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015291號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/06/03
發證日期2015/06/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401529102
中文品名隱適美 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名Invisalign OTC denture cleanser (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號24789512
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015291號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/06/03
發證日期: 2015/06/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401529102
中文品名: 隱適美 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名: Invisalign OTC denture cleanser (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 24789512
製造商名稱: ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址: BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 24789512 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第015312號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/06/08
發證日期2015/06/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401531200
中文品名隱適美 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號24789512
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015312號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/06/08
發證日期: 2015/06/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401531200
中文品名: 隱適美 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 24789512
製造商名稱: ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址: BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 24789512 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015313號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/06/08
發證日期2015/06/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401531302
中文品名隱適美 成型牙冠 (未滅菌)
英文品名Invisalign Preformed crown (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3330 成型牙冠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號24789512
製造商名稱DANVILLE MATERIALS, INC.
製造廠廠址3420 FOSTORIA WAY SUITE#A-200 SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015313號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/06/08
發證日期: 2015/06/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401531302
中文品名: 隱適美 成型牙冠 (未滅菌)
英文品名: Invisalign Preformed crown (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3330 成型牙冠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 24789512
製造商名稱: DANVILLE MATERIALS, INC.
製造廠廠址: 3420 FOSTORIA WAY SUITE#A-200 SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 24789512 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016807號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/05/16
註銷理由公司歇業
有效日期2021/07/22
發證日期2016/07/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401680703
中文品名"愛齊" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名"Align" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號24789512
製造商名稱ALIGN TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址3 ARIEL SHARON ST., OR-YEHUDA 6037606, ISRAEL.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/06/27
製造許可登錄編號QSD9328
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016807號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/05/16
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2021/07/22
發證日期: 2016/07/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401680703
中文品名: "愛齊" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名: "Align" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 24789512
製造商名稱: ALIGN TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址: 3 ARIEL SHARON ST., OR-YEHUDA 6037606, ISRAEL.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/06/27
製造許可登錄編號: QSD9328

# 24789512 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015169號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/04/17
註銷理由自請註銷
有效日期2020/04/28
發證日期2015/04/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401516905
中文品名"隱適美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名"Invisalign" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號24789512
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2017/04/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015169號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/04/17
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/04/28
發證日期: 2015/04/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401516905
中文品名: "隱適美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名: "Invisalign" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 24789512
製造商名稱: ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址: BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2017/04/18
製造許可登錄編號: (空)

# 24789512 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016944號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/08/31
發證日期2016/08/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401694400
中文品名"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)
英文品名"Align" iTERO Element (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓(1608室)
申請商統一編號24789512
製造商名稱ALIGN TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址3 ARIEL SHARON BOULEVARD, OR-YEHUDA 6037606, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ISRAEL
製程(空)
異動日期2016/09/21
製造許可登錄編號QSD9328
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/08/31
發證日期: 2016/08/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401694400
中文品名: "愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)
英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓(1608室)
申請商統一編號: 24789512
製造商名稱: ALIGN TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址: 3 ARIEL SHARON BOULEVARD, OR-YEHUDA 6037606, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ISRAEL
製程: (空)
異動日期: 2016/09/21
製造許可登錄編號: QSD9328

# 24789512 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017613號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/17
發證日期2017/03/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401761308
中文品名"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名"Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號24789512
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址AVENIDA INTERMEX #1357, PARQUE INDUSTRIAL INTERMEX, CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO 32575
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MEXICO
製程(空)
異動日期2017/04/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/17
發證日期: 2017/03/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401761308
中文品名: "愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 24789512
製造商名稱: ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址: AVENIDA INTERMEX #1357, PARQUE INDUSTRIAL INTERMEX, CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO 32575
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MEXICO
製程: (空)
異動日期: 2017/04/11
製造許可登錄編號: (空)
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# 荷蘭商愛齊科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第032979號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/20
發證日期2020/02/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603297904
中文品名“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃瞄機
英文品名“Align” iTero Element 5D
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1745 雷射螢光齲蛀偵測器材
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年3月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號24789512
製造商名稱ALIGN TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址3 ARIEL SHARON BOULEVARD, OR-YEHUDA 6037606, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ISRAEL
製程(空)
異動日期2020/08/14
製造許可登錄編號QSD9328
許可證字號: 衛部醫器輸字第032979號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/20
發證日期: 2020/02/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603297904
中文品名: “愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃瞄機
英文品名: “Align” iTero Element 5D
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1745 雷射螢光齲蛀偵測器材
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年3月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 24789512
製造商名稱: ALIGN TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址: 3 ARIEL SHARON BOULEVARD, OR-YEHUDA 6037606, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ISRAEL
製程: (空)
異動日期: 2020/08/14
製造許可登錄編號: QSD9328

# 荷蘭商愛齊科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/07
發證日期2017/11/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603038300
中文品名“愛齊”隱適美矯正系統
英文品名“Align” Invisalign System Orthodontic Appliance
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月26日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號24789512
製造商名稱Align Technology, Inc.
製造廠廠址2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程總公司
異動日期2020/07/17
製造許可登錄編號QSD10183
許可證字號: 衛部醫器輸字第030383號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/07
發證日期: 2017/11/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603038300
中文品名: “愛齊”隱適美矯正系統
英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月26日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 24789512
製造商名稱: Align Technology, Inc.
製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UNITED STATES
製程: 總公司
異動日期: 2020/07/17
製造許可登錄編號: QSD10183

# 荷蘭商愛齊科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第029376號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/07
發證日期2017/04/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602937603
中文品名“愛齊”隱適美矯正系統
英文品名“Align” Invisalign System Orthodontic Appliance
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號24789512
製造商名稱Align Technology, Inc.
製造廠廠址2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程總公司
異動日期2020/07/17
製造許可登錄編號QSD9856
許可證字號: 衛部醫器輸字第029376號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/07
發證日期: 2017/04/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602937603
中文品名: “愛齊”隱適美矯正系統
英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 24789512
製造商名稱: Align Technology, Inc.
製造廠廠址: 2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UNITED STATES
製程: 總公司
異動日期: 2020/07/17
製造許可登錄編號: QSD9856

# 荷蘭商愛齊科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017639號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/24
發證日期2017/03/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401763900
中文品名"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名"Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號24789512
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951, PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR, CD. JUAREZ, CHIHUAHUA 32575, MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MEXICO
製程(空)
異動日期2020/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017639號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/24
發證日期: 2017/03/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401763900
中文品名: "愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 24789512
製造商名稱: ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV
製造廠廠址: BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951, PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR, CD. JUAREZ, CHIHUAHUA 32575, MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MEXICO
製程: (空)
異動日期: 2020/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 荷蘭商愛齊科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210722
發證日期20160722
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401680703
中文品名"愛齊" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名"Align" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號24789512
製造商名稱ALIGN TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址3 ARIEL SHARON ST., OR-YEHUDA 6037606, ISRAEL.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20160829
製造許可登錄編號QSD9328
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210722
發證日期: 20160722
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401680703
中文品名: "愛齊" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名: "Align" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號: 24789512
製造商名稱: ALIGN TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址: 3 ARIEL SHARON ST., OR-YEHUDA 6037606, ISRAEL.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20160829
製造許可登錄編號: QSD9328
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“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃描機

英文品名: “Align” iTero Element 5D Plu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035087號 | 有效日期: 2026/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: iTero Element 5D Plu | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iTero Element 5D Plus。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛齊”隱適美矯正系統

英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030383號 | 有效日期: 2027/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016944號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

隱適美 成形印模牙托 (未滅菌)

英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021128號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌)

英文品名: Invisalign Optical Impression Systems for CAD/CAM Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00157號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛齊" 拋棄式掃描器保護套 (未滅菌)

英文品名: "Align" Disposable Scanner Sleeves (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00161號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTero Lumina (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00162號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

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“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃描機

英文品名: “Align” iTero Element 5D Plu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035087號 | 有效日期: 2026/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: iTero Element 5D Plu | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iTero Element 5D Plus。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

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“愛齊”隱適美矯正系統

英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030383號 | 有效日期: 2027/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

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"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016944號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

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隱適美 成形印模牙托 (未滅菌)

英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021128號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌)

英文品名: Invisalign Optical Impression Systems for CAD/CAM Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00157號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛齊" 拋棄式掃描器保護套 (未滅菌)

英文品名: "Align" Disposable Scanner Sleeves (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00161號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTero Lumina (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00162號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司

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名稱 荷蘭商愛齊科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松高路1號10樓之2		Vamsi Mohan Raj Pudipeddi24789512核准設立

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | 負責人: Vamsi Mohan Raj Pudipeddi | 統編: 24789512 | 核准設立

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松高路1號10樓之1		林麗珍90648134核准設立

臺北市信義區松高路1號10樓之1		邱美雅93368473核准設立

臺北市信義區松高路1號10樓之1		林麗珍54097591核准設立

臺北市信義區松高路1號10樓之1		林麗珍54155022核准設立

臺北市信義區松高路1號10樓之1		喬宣時83535819核准設立

臺北市信義區松高路1號10樓之1		喬宣時85045990核准設立

臺北市信義區松高路1號10樓之1		林麗珍16203494核准設立

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 林麗珍 | 統編: 90648134 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 邱美雅 | 統編: 93368473 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 林麗珍 | 統編: 54097591 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 林麗珍 | 統編: 54155022 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 喬宣時 | 統編: 83535819 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 喬宣時 | 統編: 85045990 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 林麗珍 | 統編: 16203494 | 核准設立

與荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司同分類的出進口廠商登記資料

宇翔數位國際股份有限公司

統一編號: 54302495 | 電話號碼: 02-26465199 | 新北市淡水區崁頂三路105號5樓

繁星國際企業有限公司

統一編號: 54313129 | 電話號碼: 02-22488271 | 新北市中和區圓通路417之23號9樓

嘉貫國際有限公司

統一編號: 54312888 | 電話號碼: 02-89252572 | 新北市中和區板南路655號4樓

普旺斯有限公司

統一編號: 54303804 | 電話號碼: 02-22972075 | 臺北市南港區向陽路196巷8號5樓

可全環境技術有限公司

統一編號: 54301405 | 電話號碼: 02-26601828 | 新北市汐止區東勢街216巷24弄5號7樓

雋馬國際有限公司

統一編號: 54315528 | 電話號碼: 02-29770199 | 新北市三重區永福街130號5樓

米塔國際食品股份有限公司

統一編號: 54302045 | 電話號碼: 02-26927178 | 新北市汐止區環河街166號

跧越實業有限公司

統一編號: 54310663 | 電話號碼: 02-85123238 | 新北市中和區民享街89巷4弄16之1號

鑫晨精品國際有限公司

統一編號: 54301361 | 電話號碼: 02-89423368 | 新北市中和區景新街183號(1樓)

永鼎國際實業有限公司

統一編號: 54310586 | 電話號碼: 02-22834234 | 新竹縣新豐鄉新豐村1鄰紅毛23-23號

景旭興業股份有限公司

統一編號: 54309639 | 電話號碼: 02-8227-3169 | 新北市中和區中正路716號10樓之1

正和光電有限公司

統一編號: 54315436 | 電話號碼: 02-22826038 | 新北市蘆洲區復興路60巷1弄8號

果橙貿易有限公司

統一編號: 54315668 | 電話號碼: 02-26025080 | 新北市汐止區康寧街169巷29之1號6樓之2

妡紘科技有限公司

統一編號: 54303059 | 電話號碼: 02-26513131 | 新北市汐止區忠三街39巷41弄20號

羅鴻科技工程有限公司

統一編號: 54316532 | 電話號碼: 02-22610202 | 新北市土城區日和街7號7樓

宇翔數位國際股份有限公司

統一編號: 54302495 | 電話號碼: 02-26465199 | 新北市淡水區崁頂三路105號5樓

繁星國際企業有限公司

統一編號: 54313129 | 電話號碼: 02-22488271 | 新北市中和區圓通路417之23號9樓

嘉貫國際有限公司

統一編號: 54312888 | 電話號碼: 02-89252572 | 新北市中和區板南路655號4樓

普旺斯有限公司

統一編號: 54303804 | 電話號碼: 02-22972075 | 臺北市南港區向陽路196巷8號5樓

可全環境技術有限公司

統一編號: 54301405 | 電話號碼: 02-26601828 | 新北市汐止區東勢街216巷24弄5號7樓

雋馬國際有限公司

統一編號: 54315528 | 電話號碼: 02-29770199 | 新北市三重區永福街130號5樓

米塔國際食品股份有限公司

統一編號: 54302045 | 電話號碼: 02-26927178 | 新北市汐止區環河街166號

跧越實業有限公司

統一編號: 54310663 | 電話號碼: 02-85123238 | 新北市中和區民享街89巷4弄16之1號

鑫晨精品國際有限公司

統一編號: 54301361 | 電話號碼: 02-89423368 | 新北市中和區景新街183號(1樓)

永鼎國際實業有限公司

統一編號: 54310586 | 電話號碼: 02-22834234 | 新竹縣新豐鄉新豐村1鄰紅毛23-23號

景旭興業股份有限公司

統一編號: 54309639 | 電話號碼: 02-8227-3169 | 新北市中和區中正路716號10樓之1

正和光電有限公司

統一編號: 54315436 | 電話號碼: 02-22826038 | 新北市蘆洲區復興路60巷1弄8號

果橙貿易有限公司

統一編號: 54315668 | 電話號碼: 02-26025080 | 新北市汐止區康寧街169巷29之1號6樓之2

妡紘科技有限公司

統一編號: 54303059 | 電話號碼: 02-26513131 | 新北市汐止區忠三街39巷41弄20號

羅鴻科技工程有限公司

統一編號: 54316532 | 電話號碼: 02-22610202 | 新北市土城區日和街7號7樓

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