金泉血糖/乳酸分析儀
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中文品名金泉血糖/乳酸分析儀的英文品名是YSI Model 2300 Stat Plus Glucose & L-Lactate Analyzer, 許可證字號是衛署醫器輸字第015689號, 有效日期是2015/12/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是用於定量測試全血、血漿及血清中之葡萄糖及全血、血漿及腦脊髓液中之乳酸的器材。, 醫器規格是1.YSI 2300 Stat Plus(Size：25.4x35.6x35.6cm,11.4kg)2.YSI 2710 Turntable(Size：23.5x20.3x12.7cm,2.5kg), 限制項目是輸入, 申請商名稱是麗揚生物科技股份有限公司.

#金泉血糖/乳酸分析儀的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第015689號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/12/19
發證日期	2005/12/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601568905
中文品名	金泉血糖/乳酸分析儀
英文品名	YSI Model 2300 Stat Plus Glucose & L-Lactate Analyzer
效能	用於定量測試全血、血漿及血清中之葡萄糖及全血、血漿及腦脊髓液中之乳酸的器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.YSI 2300 Stat Plus(Size：25.4x35.6x35.6cm,11.4kg)2.YSI 2710 Turntable(Size：23.5x20.3x12.7cm,2.5kg)
限制項目	輸入
申請商名稱	麗揚生物科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗南鎮北銘里福智路32巷1弄20號
申請商統一編號	86979913
製造商名稱	YSI INCORPORATED
製造廠廠址	1700/1725 BRANNUM LANE, YELLOW SPRINGS, OHIO 45387 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/29
製造許可登錄編號	QSD1591

許可證字號

衛署醫器輸字第015689號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/12/19

發證日期

2005/12/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601568905

中文品名

金泉血糖/乳酸分析儀

英文品名

YSI Model 2300 Stat Plus Glucose & L-Lactate Analyzer

效能

用於定量測試全血、血漿及血清中之葡萄糖及全血、血漿及腦脊髓液中之乳酸的器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1.YSI 2300 Stat Plus(Size：25.4x35.6x35.6cm,11.4kg)2.YSI 2710 Turntable(Size：23.5x20.3x12.7cm,2.5kg)

限制項目

輸入

申請商名稱

麗揚生物科技股份有限公司

申請商地址

雲林縣斗南鎮北銘里福智路32巷1弄20號

申請商統一編號

86979913

製造商名稱

YSI INCORPORATED

製造廠廠址

1700/1725 BRANNUM LANE, YELLOW SPRINGS, OHIO 45387 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/29

製造許可登錄編號

QSD1591

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雲林縣斗南鎮北銘里福智路32巷1弄20號

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麗揚生物科技股份有限公司

統一編號: 86979913 | 電話號碼: 02-2367-8282 | 新北市蘆洲區民族路426巷15號

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醫療器材許可證資料集資料集的金泉血糖/乳酸分析儀相關資料

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海倫那清洗液	英文品名: Helena SURE Pre \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009478號 \| 有效日期: 2015/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司
海倫那清洗液	英文品名: Helena SURE Pre \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009478號 \| 有效日期: 20151108 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司
快易測血糖監測系統	英文品名: Easy Test Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005173號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原105年6月16日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司
快易測血糖監測系統	英文品名: Easy Test Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005173號 \| 有效日期: 20241219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司
快易測(II)驗孕檢驗試劑	英文品名: . \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002333號 \| 有效日期: 2017/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin，HCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38% \n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 快易測(II)試紙條，快易測(II)試紙卡，快易測(II)試紙筆。銷售包裝規格：單劑/盒 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司
快易測(II)驗孕檢驗試劑	英文品名: . \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002333號 \| 有效日期: 20170322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 快易測(II)試紙條，快易測(II)試紙卡，快易測(II)試紙筆。銷售包裝規格：單劑/盒 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司
海倫那膽固醇試劑	英文品名: Helena Cholesterol Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001972號 \| 有效日期: 2010/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血漿和血清中膽固醇的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. HDL Plus Gel: Agarose in a barbital buffer with Sodium Azide\n2. HDL Plus Reagent: Cholesterol Es... \| 醫器規格: *1.3222: 8 test 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA2.3221: 16 test* 10 Gel + Reagent +... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司**
海倫那膽固醇試劑	英文品名: Helena Cholesterol Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001972號 \| 有效日期: 20101116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *1.3222: 8 test 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA2.3221: 16 test* 10 Gel + Reagent +... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司**
“麗揚” 醫療用貼布(滅菌)	英文品名: “BIOLINK”MEDICAL BANDAGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010959號 \| 有效日期: 2016/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司台北辦事處
“麗揚” 醫療用貼布(滅菌)	英文品名: “BIOLINK”MEDICAL BANDAGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010959號 \| 有效日期: 20161019 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160901 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司台北辦事處
快易測尿酸試紙 (未滅菌)	英文品名: EasyTest Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005140號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司
快易測尿酸試紙 (未滅菌)	英文品名: EasyTest Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005140號 \| 有效日期: 20240313 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司
“麗揚” 傷口貼布 (未滅菌)	英文品名: “BIOLINK”WOUND DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010951號 \| 有效日期: 2016/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司台北辦事處
“麗揚” 傷口貼布 (未滅菌)	英文品名: “BIOLINK”WOUND DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010951號 \| 有效日期: 20161018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160829 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司台北辦事處
海倫那膽固醇/三酸甘油脂複合試劑	英文品名: Helena Cholesterol/TG combo Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004119號 \| 有效日期: 2011/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中膽固醇量及三酸甘油脂的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent for CH：\n1.Kinase Reagent CH\nCholesterol Dehydrogenase 5.0 U/mL\nDiaphorase 13.3 U/mL\nNAD ... \| 醫器規格: J817 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司
海倫那膽固醇/三酸甘油脂複合試劑	英文品名: Helena Cholesterol/TG combo Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004119號 \| 有效日期: 20110421 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: J817 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司
金泉血糖/乳酸標準液	英文品名: YSI Glucose & Lactate Standard \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015979號 \| 有效日期: 2016/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於臨床檢驗血糖與乳酸，作為定量分析之標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1 YSI 2747 Standard: D-Glouse 1.80g/L & L-Lactate 0.45g/LPreserved with Sodium benzoate, Potassium E... \| 醫器規格: YSI 2747 Standard YSI 2367 Standard YSI 2327 Standard YSI 2328 Standard YSI 2356 Standard \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司
金泉血糖/乳酸標準液	英文品名: YSI Glucose & Lactate Standard \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015979號 \| 有效日期: 20160209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YSI 2747 Standard YSI 2367 Standard YSI 2327 Standard YSI 2328 Standard YSI 2356 Standard \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司
快易測膽固醇試紙(未滅菌)	英文品名: EasyTest Blood Cholesterol Test Strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005141號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司

海倫那清洗液

海倫那清洗液

快易測血糖監測系統

快易測血糖監測系統

快易測(II)驗孕檢驗試劑

快易測(II)驗孕檢驗試劑

海倫那膽固醇試劑

海倫那膽固醇試劑

“麗揚” 醫療用貼布(滅菌)

“麗揚” 醫療用貼布(滅菌)

快易測尿酸試紙 (未滅菌)

快易測尿酸試紙 (未滅菌)

“麗揚” 傷口貼布 (未滅菌)

“麗揚” 傷口貼布 (未滅菌)

海倫那膽固醇/三酸甘油脂複合試劑

海倫那膽固醇/三酸甘油脂複合試劑

金泉血糖/乳酸標準液

金泉血糖/乳酸標準液

快易測膽固醇試紙(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的金泉血糖/乳酸分析儀相關資料

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麗揚生物科技股份有限公司	公司統一編號: 86979913 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市蘆洲區民族路426巷15號 \| 食品業者登錄字號: F-186979913-00000-5
麗揚生物科技股份有限公司	公司統一編號: 86979913 \| 登錄項目: 販售場所 \| 新北市蘆洲區民族路426巷15號 \| 食品業者登錄字號: F-186979913-00001-6

麗揚生物科技股份有限公司

公司統一編號: 86979913 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市蘆洲區民族路426巷15號 | 食品業者登錄字號: F-186979913-00000-5

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公司統一編號: 86979913 | 登錄項目: 販售場所 | 新北市蘆洲區民族路426巷15號 | 食品業者登錄字號: F-186979913-00001-6

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麗揚生物科技股份有限公司	公司統一編號: 86979913 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市蘆洲區民族路426巷15號 \| 食品業者登錄字號: F-186979913-00000-5 @ 食品業者登錄資料集
麗揚生物科技股份有限公司	公司統一編號: 86979913 \| 登錄項目: 販售場所 \| 新北市蘆洲區民族路426巷15號 \| 食品業者登錄字號: F-186979913-00001-6 @ 食品業者登錄資料集
金泉緩衝液	英文品名: YSI 2357 Buffer Concentrate kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000790號 \| 有效日期: 2015/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於YSI臨床酵素分析儀器之緩衝液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Disodium phosphate, Dipotassium EDTA, Monosodium phosphate, Sodium Chloride, Sodium benzoate, Gentam... \| 醫器規格: 2357：8 pouches/kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
金泉2329乳酸反應膜	英文品名: YSI 2329 Lactate Membrance kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001176號 \| 有效日期: 2015/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體中乳酸的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1st level as Polycarbonate 2nd level as L-lactate oxidase 3th level as Cellulose Acetate \| 醫器規格: 4ea/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海倫那血清蛋白試劑	英文品名: Helena Serum protein Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004118號 \| 有效日期: 2011/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中血清蛋白之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: gel：agarose in a barbital buffer, tris base, salicylic acid,sorbitol with sodium azide and thimerosa... \| 醫器規格: J711：20 testx10 gel \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海倫那膽固醇/三酸甘油脂複合試劑	英文品名: Helena Cholesterol/TG combo Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004119號 \| 有效日期: 2011/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中膽固醇量及三酸甘油脂的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent for CH：\n1.Kinase Reagent CH\nCholesterol Dehydrogenase 5.0 U/mL\nDiaphorase 13.3 U/mL\nNAD ... \| 醫器規格: J817 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
金泉乳酸分析儀	英文品名: YSI Lactate Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004120號 \| 有效日期: 2016/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中乳酸之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如操作手冊。 \| 醫器規格: # 1500；# 1501。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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金泉緩衝液

海倫那尿蛋白電泳試劑	英文品名: Helena Urine Protein Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008795號 \| 有效日期: 2015/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
金泉 2365血醣反應膜	英文品名: YSI 2365 Glucose (Dextrose) Membrane kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015539號 \| 有效日期: 2015/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 採用YSI專利的固化每電極技術，測量血中葡萄糖含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 第一層 Polycabonate\n第二層 Glucose oxidase\n第三層 Cellulose acetate \| 醫器規格: YSI 2365 Glucose membrane 4ea/kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海倫那膽固醇試劑	英文品名: Helena Cholesterol Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009540號 \| 有效日期: 2015/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海倫那清洗液	英文品名: Helena SURE Pre \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009478號 \| 有效日期: 2015/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海倫那腦脊髓液蛋白試劑	英文品名: Helena CSF Protein reagent kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008889號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
麗揚生物科技股份有限公司新北市蘆洲區民族路426巷15號	林長茂	86979913	核准設立
立麗揚生物科技有限公司臺北市松山區民權東路3段163號1樓		13089870	廢止 (105年08月23日府產業商字第10531106300號)

超音波用胃纖維內視鏡	英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
"愛惜康" 愛舒樂縫合夾	英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
肺潮氣二氧化碳監視器	英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
哈克斯汀外用液	英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 \| 有效日期: 1991/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/04 \| 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) 0.0150 MGPOVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)... \| 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
克利寧四號	英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 \| 有效日期: 1993/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/03/15 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;商號名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN 10.0000 MGSODIUM CHLORIDE 9.0000 MGWATER DISTILLED ... \| 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
石膏繃帶	英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 \| 有效日期: 1988/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: METHYLCELLULOSE (TYLOSE)(METHOCEL) 1.0700 GMCOCONUT-DIMETHYL-BENZYL AMMONIUM CHLORIDE 0.0650 GMCALCI... \| 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司
外科單絲不/鋼縫合線（附針）	英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＹＣＲＯＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司
外科縫合線（附針）	英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司
潔莉雅Ｗ衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＰ，　ＵＳＵ　ＵＳＵ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉如有限公司
舒寶９衛生套	英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 \| 有效日期: 1992/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＯＫＥＳＨＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉如有限公司
電容式移動型Ｘ光機	英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 \| 有效日期: 1992/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＲＩＵＳ　８０Ｎ，　ＳＩＲＩＵＳ　１２５Ｋ，　ＳＩＲＩＵＳ　１００Ｂ，　ＳＩＲＩＵＳ１２５Ｂ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司
超短波治療器	英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １６００，　１８００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司
牙齒植入器	英文品名: "ORATRONICS" ENDOSTEAL BLADE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002756號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ４Ｓ，　Ｌ６Ｄ，　Ｌ８Ｄ，　Ｌ１０Ｄ，　Ｕ４Ｓ，　Ｕ６Ｄ，　　　Ｕ８Ｄ，　Ｕ１０Ｓ，　Ｕ１２Ｄ，　Ｕ１４Ｄ，　Ｕ１６Ｄ，　Ｅ４Ｓ，Ｅ６Ｓ，　Ｅ８Ｓ，　Ｅ１０Ｓ，　Ｅ１２Ｓ，　Ｅ１４Ｄ，　Ｅ１６Ｄ，Ｅ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司
軟式輸尿管腎盂鏡	英文品名: "RICHARD WOLF" FLEXIBLE PYELOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002757號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/01/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
超音波診斷器	英文品名: "AMLAB" ULTRASONIC EQUIPMENT FOR SINUSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002758號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＮＵＳＯＮ？８１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

金泉血糖/乳酸分析儀 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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