“艾克曼”模組化肩關節肱骨系統
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中文品名“艾克曼”模組化肩關節肱骨系統的英文品名是“Acumed” Polarus Modular Shoulder System, 許可證字號是衛署醫器輸字第020881號, 有效日期是2015/04/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/08, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是韶田股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第020881號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/04/06
發證日期	2010/04/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602088104
中文品名	“艾克曼”模組化肩關節肱骨系統
英文品名	“Acumed” Polarus Modular Shoulder System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3690 肩關節肱骨(半肩)金屬類無骨水泥式彌補物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	韶田股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號	97444867
製造商名稱	ACUMED LLC.
製造廠廠址	5885 NW CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第020881號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/08

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/04/06

發證日期

2010/04/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602088104

中文品名

“艾克曼”模組化肩關節肱骨系統

英文品名

“Acumed” Polarus Modular Shoulder System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3690 肩關節肱骨(半肩)金屬類無骨水泥式彌補物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

韶田股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段180號8樓

申請商統一編號

97444867

製造商名稱

ACUMED LLC.

製造廠廠址

5885 NW CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/25

製造許可登錄編號

(空)

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梁有為	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 437000 \| 所代表法人: \| 韶田股份有限公司 \| 統一編號: 97444867
紀維勳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 188000 \| 所代表法人: \| 韶田股份有限公司 \| 統一編號: 97444867
汪幸楣	職稱: 董事 \| 持有股份數: 394000 \| 所代表法人: \| 韶田股份有限公司 \| 統一編號: 97444867
陳建宏	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 韶田股份有限公司 \| 統一編號: 97444867

梁有為

職稱: 董事長 | 持有股份數: 437000 | 所代表法人: | 韶田股份有限公司 | 統一編號: 97444867

紀維勳

職稱: 董事 | 持有股份數: 188000 | 所代表法人: | 韶田股份有限公司 | 統一編號: 97444867

汪幸楣

職稱: 董事 | 持有股份數: 394000 | 所代表法人: | 韶田股份有限公司 | 統一編號: 97444867

陳建宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 韶田股份有限公司 | 統一編號: 97444867

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韶田股份有限公司

統一編號: 97444867 | 電話號碼: 02-2738-0280 | 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓

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“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具（未滅菌）	英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“艾克曼”肩胛骨骨板系統	英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“奧圖曼”介面螺釘	英文品名: “Orthomed” interference screws \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022339號 \| 有效日期: 2021/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)	英文品名: "EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001620號 \| 有效日期: 2010/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式關節鏡器材，於脊椎內視鏡手術時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"奧斯"艾力高手術檯	英文品名: "OSI"Allegro Imaging Table \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002152號 \| 有效日期: 2010/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本器材為放射線檯適用在放射醫療過程中，用來支持患者的器材，此器材可固定或傾斜，或為電動式。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手術檯基座：6800、6862、6865。手術檯附件：6900-20、6900-21、6900-12、6800-350、6900-23、6900-25、6900-22、6900-40、6900-44、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"脊美" 脊椎內視鏡工具	英文品名: "joimax" Thessys Spinal Endoscopic Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003064號 \| 有效日期: 2011/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法[關節鏡(N.1100)]第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“米絲后奧斯”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Mizuho OSI”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007266號 \| 有效日期: 2018/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“艾克曼”動力加壓式骨板	英文品名: “Acumed” Ratcheting Compression Plate \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029466號 \| 有效日期: 2027/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3701-1511N-S, 3701-1714N-S, 3701-2017N-S, 3701-2517N-S, 3701-2520N-S, 3701-3025N-S。註銷規格：3701-1714N-S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“艾克曼”貼附性下肢骨板系統	英文品名: “Acumed” Congruent Lower Extremity Bone Plate System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020503號 \| 有效日期: 2029/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年3月23日新增規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“艾克曼”中空加壓螺釘系統	英文品名: “Acumed” Cannulated Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029618號 \| 有效日期: 2027/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯	英文品名: "OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002992號 \| 有效日期: 2011/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件是動力的器材，通常附有可移動的部位，用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手術檯基座:6875。手術檯附件:6807-4、6800-290、6850-144、6850-140、6850-110、6875-264、6875-601、6875-600、6875-19、6875-... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
〝奧斯〞模組式手術檯系統	英文品名: "OSI" Modular Table System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001537號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更:空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“奧圖斯甘”行動數位迷你C臂X光機	英文品名: “OrthoScan” Mobile DI Mini C arm Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026214號 \| 有效日期: 2019/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1000-0005以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“艾克曼”鎖骨加壓螺釘系統	英文品名: “Acumed” Dual-Trak Clavicle Screw system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023867號 \| 有效日期: 2017/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“艾克曼”加壓螺釘系統	英文品名: “Acumed”compression Acutrak Bone Screw \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019496號 \| 有效日期: 2028/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:AP-6775-S及AP-6795-S，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"路德"骨科內視鏡工具 (未滅菌)	英文品名: "LUT" Orthopedics Endoscopic Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004166號 \| 有效日期: 2011/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"脊美"外科手術用照相機及附件(未滅菌)	英文品名: "joimax" C-Camsource System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002903號 \| 有效日期: 2011/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來紀錄手術過程的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CSCS 6000、CSCU0625、CSCC0625、CSHL5200、JSVHS020、JBNC0020、CSFS1S1S，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"安適美"RX600系列手術檯	英文品名: "Eschmann" RX600 Series Operation Tables \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002801號 \| 有效日期: 2011/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件是動力的器材，通常附有可移動的部位，用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具(未滅菌)	英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007105號 \| 有效日期: 2013/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具（未滅菌）

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

“奧圖曼”介面螺釘

〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

"奧斯"艾力高手術檯

"脊美" 脊椎內視鏡工具

“米絲后奧斯”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

“艾克曼”動力加壓式骨板

“艾克曼”貼附性下肢骨板系統

“艾克曼”中空加壓螺釘系統

"奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯

〝奧斯〞模組式手術檯系統

“奧圖斯甘”行動數位迷你C臂X光機

“艾克曼”鎖骨加壓螺釘系統

“艾克曼”加壓螺釘系統

"路德"骨科內視鏡工具 (未滅菌)

"脊美"外科手術用照相機及附件(未滅菌)

"安適美"RX600系列手術檯

“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具(未滅菌)

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食品業者登錄字號: A-197444867-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97444867 | 台北市大安區敦化南路2段180號8樓

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"安適美" 手術檯 T-系列 (未滅菌)	英文品名: "Eschmann" Operation Tables T-series (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003301號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件【I.4960】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安適美"RX600系列手術檯	英文品名: "Eschmann" RX600 Series Operation Table \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002801號 \| 有效日期: 20110307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安適美" 手術檯 T-系列 (未滅菌)	英文品名: "Eschmann" Operation Tables T-series (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003301號 \| 有效日期: 20110330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿碩科爾"關節專用氣化棒	英文品名: "ARTHROCARE"ARTHROWANDS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016614號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：A 3430-01 以下空白。註銷規格：AS1335-01、AS1336-01、AS1337-01、AS4630-01、AS4730-01、ASC5000-01、AS68... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾克曼”模組化手骨融合系統	英文品名: “Acumed”Modular Hand System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020430號 \| 有效日期: 20241124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾克曼”模組化肩關節肱骨系統	英文品名: “Acumed” Polarus Modular Shoulder System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020881號 \| 有效日期: 20150406 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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韶田的黃頁資料

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韶田股份有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路二段181號6樓 | 電話: 02-2700-3808

名稱韶田找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
韶田股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段180號8樓	梁有為	97444867	核准設立

韶田股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓 | 負責人: 梁有為 | 統編: 97444867 | 核准設立

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與“艾克曼”模組化肩關節肱骨系統同分類的醫療器材許可證資料集

古羅沙固卡定螺絲	英文品名: "DEPUY" KUROSAKA FIXATION SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005541號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １９５２－１０，１９５２－１４，１９５２－１８，１９５２－２０，１９５２－２２，詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司
連續心臟輸出血流量監視器	英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
動脤氧飽和度監視器	英文品名: "DATEX" SATLITE THE ANESTHESIA PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005543號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＳ－１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
神經肌肉傳導監視器	英文品名: "DATEX" RELAXOGRAPH NEUROMUSCULAR TRANSMISSION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005544號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＭＴ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
“富士”內視鏡用沖水設備及附件	英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JW-2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“紐桐”牙科斷層X光機	英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號 \| 有效日期: 2020/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NewTom VGi \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司
“艾思瑞斯”雙管注射器系統	英文品名: “Arthrex” Double Syringe System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 \| 有效日期: 2030/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 \| 有效日期: 2030/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 \| 有效日期: 2030/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件	英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AcuPulse Duo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“柏朗”永美力預充式導管沖洗器	英文品名: “B. Braun” Omniflush prefilled flush syringe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026910號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原104年2月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
英國綠可兒導管式衛生棉條	英文品名: Natracare Organic Cotton Menstrual Tampons with applicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026911號 \| 有效日期: 2019/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2pcs(1 Regular, 1 Super)/box,4 pcs(2 Regular, 2 Super)/box,16 pcs(Regular)/box, 16pcs(Super)/box,以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝綠國際有限公司
多用途體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" MULTIPURPOSE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005545號 \| 有效日期: 1999/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＰＬ　９０００，ＣＯＭＰＡＣＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
多功能體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005546號 \| 有效日期: 1999/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＦＬ５０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
心臟電擊蘇復器附心臟監視器	英文品名: "ALBURY" DEFIBRILLATOR WITH CARDIOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005547號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＳ－８７，ＬＳ－８７？ＸＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司