“艾克曼”動力加壓式骨板
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中文品名“艾克曼”動力加壓式骨板的英文品名是“Acumed” Ratcheting Compression Plate, 許可證字號是衛部醫器輸字第029466號, 有效日期是2027/02/24, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是3701-1511N-S, 3701-1714N-S, 3701-2017N-S, 3701-2517N-S, 3701-2520N-S, 3701-3025N-S。註銷規格：3701-1714N-S，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是韶田股份有限公司.

#“艾克曼”動力加壓式骨板的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第029466號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/24
發證日期2017/02/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602946604
中文品名“艾克曼”動力加壓式骨板
英文品名“Acumed” Ratcheting Compression Plate
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3701-1511N-S, 3701-1714N-S, 3701-2017N-S, 3701-2517N-S, 3701-2520N-S, 3701-3025N-S。註銷規格：3701-1714N-S，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ACUMED LLC.
製造廠廠址5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/02/15
製造許可登錄編號QSD12526

許可證字號

衛部醫器輸字第029466號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/02/24

發證日期

2017/02/24

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602946604

中文品名

“艾克曼”動力加壓式骨板

英文品名

“Acumed” Ratcheting Compression Plate

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

3701-1511N-S, 3701-1714N-S, 3701-2017N-S, 3701-2517N-S, 3701-2520N-S, 3701-3025N-S。註銷規格：3701-1714N-S，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

韶田股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段180號8樓

申請商統一編號

97444867

製造商名稱

ACUMED LLC.

製造廠廠址

5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/02/15

製造許可登錄編號

QSD12526

“艾克曼”動力加壓式骨板地圖 [ 導航 ]

“艾克曼”動力加壓式骨板的地址位於

台北市大安區敦化南路二段180號8樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “艾克曼”動力加壓式骨板 相關資料

@ “艾克曼”動力加壓式骨板 於 出進口廠商登記資料

統一編號97444867
原始登記日期19970716
核發日期20210813
廠商中文名稱韶田股份有限公司
廠商英文名稱WONDERLAND CORPORATION
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段180號8樓
英文營業地址8 F., No. 180, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10669, Taiwan (R.O.C.)
代表人梁O為
電話號碼02-2738-0280
傳真號碼02-2738-0270
進口資格有
出口資格有
統一編號: 97444867
原始登記日期: 19970716
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 韶田股份有限公司
廠商英文名稱: WONDERLAND CORPORATION
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 180, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10669, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 梁O為
電話號碼: 02-2738-0280
傳真號碼: 02-2738-0270
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “艾克曼”動力加壓式骨板 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “艾克曼”動力加壓式骨板 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第001620號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/31
發證日期2005/11/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400162002
中文品名〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名"EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共一頁。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ENDOSPINE KINETICS, LIMITED
製造廠廠址OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001620號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/31
發證日期: 2005/11/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400162002
中文品名: 〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名: "EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共一頁。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ENDOSPINE KINETICS, LIMITED
製造廠廠址: OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”動力加壓式骨板 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第001620號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101031
發證日期20051108
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400162002
中文品名〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名"EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共一頁。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ENDOSPINE KINETICS, LIMITED
製造廠廠址OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001620號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101031
發證日期: 20051108
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400162002
中文品名: 〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名: "EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共一頁。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ENDOSPINE KINETICS, LIMITED
製造廠廠址: OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”動力加壓式骨板 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002992號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/16
發證日期2006/03/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400299205
中文品名"奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯
英文品名"OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手術檯基座:6875。手術檯附件:6807-4、6800-290、6850-144、6850-140、6850-110、6875-264、6875-601、6875-600、6875-19、6875-399、6875-230、6875-201、5855-838、6300-92、6875-350、6850-462、6850-463、6850-460、6850-461、6875-292、6875-250、6850-413、5840-44、6875-20、6875-500、6850-170、5855-61、6850-477、6850-478，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱MIZUHO OSI,INC.
製造廠廠址30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002992號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/16
發證日期: 2006/03/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400299205
中文品名: "奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯
英文品名: "OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 手術檯基座:6875。手術檯附件:6807-4、6800-290、6850-144、6850-140、6850-110、6875-264、6875-601、6875-600、6875-19、6875-399、6875-230、6875-201、5855-838、6300-92、6875-350、6850-462、6850-463、6850-460、6850-461、6875-292、6875-250、6850-413、5840-44、6875-20、6875-500、6850-170、5855-61、6850-477、6850-478，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: MIZUHO OSI,INC.
製造廠廠址: 30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”動力加壓式骨板 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002992號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110316
發證日期20060316
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400299205
中文品名"奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯
英文品名"OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手術檯基座:6875。手術檯附件:6807-4、6800-290、6850-144、6850-140、6850-110、6875-264、6875-601、6875-600、6875-19、6875-399、6875-230、6875-201、5855-838、6300-92、6875-350、6850-462、6850-463、6850-460、6850-461、6875-292、6875-250、6850-413、5840-44、6875-20、6875-500、6850-170、5855-61、6850-477、6850-478，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱MIZUHO OSI,INC.
製造廠廠址30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002992號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110316
發證日期: 20060316
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400299205
中文品名: "奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯
英文品名: "OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 手術檯基座:6875。手術檯附件:6807-4、6800-290、6850-144、6850-140、6850-110、6875-264、6875-601、6875-600、6875-19、6875-399、6875-230、6875-201、5855-838、6300-92、6875-350、6850-462、6850-463、6850-460、6850-461、6875-292、6875-250、6850-413、5840-44、6875-20、6875-500、6850-170、5855-61、6850-477、6850-478，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: MIZUHO OSI,INC.
製造廠廠址: 30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”動力加壓式骨板 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/16
發證日期2010/12/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602185508
中文品名“艾克曼”肩胛骨骨板系統
英文品名“Acumed” Locking Scapula plate system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱Acumed LLC.
製造廠廠址5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/02/05
製造許可登錄編號QSD12526
許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/16
發證日期: 2010/12/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602185508
中文品名: “艾克曼”肩胛骨骨板系統
英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: Acumed LLC.
製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/02/05
製造許可登錄編號: QSD12526

@ “艾克曼”動力加壓式骨板 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第021855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251216
發證日期20101216
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602185508
中文品名“艾克曼”肩胛骨骨板系統
英文品名“Acumed” Locking Scapula plate system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱Acumed LLC.
製造廠廠址5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210205
製造許可登錄編號QSD12526
許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251216
發證日期: 20101216
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602185508
中文品名: “艾克曼”肩胛骨骨板系統
英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: Acumed LLC.
製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210205
製造許可登錄編號: QSD12526

@ “艾克曼”動力加壓式骨板 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第021710號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/17
發證日期2010/11/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602171008
中文品名“艾克曼”手腕骨板系統
英文品名“Acumed” Aculoc wrist plating system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書-113.2.27。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱Acumed LLC.
製造廠廠址5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/27
製造許可登錄編號QSD12526
許可證字號: 衛署醫器輸字第021710號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/17
發證日期: 2010/11/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602171008
中文品名: “艾克曼”手腕骨板系統
英文品名: “Acumed” Aculoc wrist plating system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書-113.2.27。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: Acumed LLC.
製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/27
製造許可登錄編號: QSD12526

@ “艾克曼”動力加壓式骨板 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第021710號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251117
發證日期20101117
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602171008
中文品名“艾克曼”手腕骨板系統
英文品名“Acumed” Aculoc wrist plating system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱Acumed LLC.
製造廠廠址5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201211
製造許可登錄編號QSD12526
許可證字號: 衛署醫器輸字第021710號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251117
發證日期: 20101117
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602171008
中文品名: “艾克曼”手腕骨板系統
英文品名: “Acumed” Aculoc wrist plating system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: Acumed LLC.
製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201211
製造許可登錄編號: QSD12526

@ “艾克曼”動力加壓式骨板 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00119號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2022/09/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0011909
中文品名"艾克曼" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
英文品名"Acumed" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ACUMED LLC.
製造廠廠址5885 NE CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00119號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2022/09/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0011909
中文品名: "艾克曼" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
英文品名: "Acumed" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ACUMED LLC.
製造廠廠址: 5885 NE CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”動力加壓式骨板 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第017501號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/15
發證日期2006/12/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601750100
中文品名"艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統
英文品名"Arthro Kinetics"Endoscopic Spinal System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ARTHRO KINETICS UK LIMITED
製造廠廠址OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017501號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/12/15
發證日期: 2006/12/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601750100
中文品名: "艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統
英文品名: "Arthro Kinetics"Endoscopic Spinal System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ARTHRO KINETICS UK LIMITED
製造廠廠址: OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”動力加壓式骨板 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第017501號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111215
發證日期20061215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601750100
中文品名"艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統
英文品名"Arthro Kinetics"Endoscopic Spinal System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ARTHRO KINETICS UK LIMITED
製造廠廠址OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017501號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111215
發證日期: 20061215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601750100
中文品名: "艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統
英文品名: "Arthro Kinetics"Endoscopic Spinal System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ARTHRO KINETICS UK LIMITED
製造廠廠址: OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”動力加壓式骨板 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第010520號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/27
發證日期2011/06/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401052002
中文品名"米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Mizuho" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱MIZUHO MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址ICN BLDG. 5F 2-27-17, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010520號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/27
發證日期: 2011/06/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401052002
中文品名: "米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Mizuho" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: MIZUHO MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: ICN BLDG. 5F 2-27-17, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”動力加壓式骨板 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第010520號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160627
發證日期20110627
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401052002
中文品名"米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Mizuho" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱MIZUHO MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址ICN BLDG. 5F 2-27-17, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180625
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010520號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160627
發證日期: 20110627
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401052002
中文品名: "米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Mizuho" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: MIZUHO MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: ICN BLDG. 5F 2-27-17, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180625
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”動力加壓式骨板 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/24
發證日期2019/07/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600389100
中文品名"艾克曼"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Acumed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ACUMED LLC.
製造廠廠址5885 NE CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2019/08/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/24
發證日期: 2019/07/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600389100
中文品名: "艾克曼"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Acumed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ACUMED LLC.
製造廠廠址: 5885 NE CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2019/08/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”動力加壓式骨板 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240724
發證日期20190724
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600389100
中文品名"艾克曼"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Acumed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ACUMED LLC.
製造廠廠址5885 NE CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20190814
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240724
發證日期: 20190724
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600389100
中文品名: "艾克曼"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Acumed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ACUMED LLC.
製造廠廠址: 5885 NE CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20190814
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”動力加壓式骨板 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第035357號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/23
發證日期2022/03/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603535701
中文品名“骨勒平”馬雅掌稜形骨人工關節
英文品名“Groupe Lépine” MAIA Trapezo-Metacarpal Prosthesi
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3800 半限制型腕關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱Groupe Lépine
製造廠廠址175 rue Jacquard- CS 50307 - 69727 Genay cedex- France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/04/12
製造許可登錄編號QSD10717
許可證字號: 衛部醫器輸字第035357號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/23
發證日期: 2022/03/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603535701
中文品名: “骨勒平”馬雅掌稜形骨人工關節
英文品名: “Groupe Lépine” MAIA Trapezo-Metacarpal Prosthesi
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3800 半限制型腕關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: Groupe Lépine
製造廠廠址: 175 rue Jacquard- CS 50307 - 69727 Genay cedex- France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/04/12
製造許可登錄編號: QSD10717

@ “艾克曼”動力加壓式骨板 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第019766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/06
發證日期2009/04/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601976604
中文品名“艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統
英文品名“Acumed”Polarus Humeral Rod System
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ACUMED LLC.
製造廠廠址5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號QSD12526
許可證字號: 衛署醫器輸字第019766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/06
發證日期: 2009/04/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601976604
中文品名: “艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統
英文品名: “Acumed”Polarus Humeral Rod System
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ACUMED LLC.
製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: QSD12526

@ “艾克曼”動力加壓式骨板 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第019766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240406
發證日期20090406
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601976604
中文品名“艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統
英文品名“Acumed”Polarus Humeral Rod System
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ACUMED LLC.
製造廠廠址5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190506
製造許可登錄編號QSD12526
許可證字號: 衛署醫器輸字第019766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240406
發證日期: 20090406
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601976604
中文品名: “艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統
英文品名: “Acumed”Polarus Humeral Rod System
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ACUMED LLC.
製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190506
製造許可登錄編號: QSD12526

@ “艾克曼”動力加壓式骨板 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第006779號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/06/02
發證日期2008/06/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400677902
中文品名“永吉”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“Youngil”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱YOUNGIL M CO., LTD.
製造廠廠址#652-1 MOKHYEON-DONG, GWANGJU SI, GYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2015/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006779號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/06/02
發證日期: 2008/06/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400677902
中文品名: “永吉”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Youngil”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: YOUNGIL M CO., LTD.
製造廠廠址: #652-1 MOKHYEON-DONG, GWANGJU SI, GYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2015/08/10
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “艾克曼”動力加壓式骨板 相關資料

@ “艾克曼”動力加壓式骨板 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱韶田股份有限公司
公司統一編號97444867
業者地址台北市大安區敦化南路2段180號8樓
食品業者登錄字號A-197444867-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 韶田股份有限公司
公司統一編號: 97444867
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段180號8樓
食品業者登錄字號: A-197444867-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 97444867 找到的相關資料

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# 97444867 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號97444867
原始登記日期19970716
核發日期20210813
廠商中文名稱韶田股份有限公司
廠商英文名稱WONDERLAND CORPORATION
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段180號8樓
英文營業地址8 F., No. 180, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10669, Taiwan (R.O.C.)
代表人梁O為
電話號碼02-2738-0280
傳真號碼02-2738-0270
進口資格有
出口資格有
統一編號: 97444867
原始登記日期: 19970716
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 韶田股份有限公司
廠商英文名稱: WONDERLAND CORPORATION
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 180, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10669, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 梁O為
電話號碼: 02-2738-0280
傳真號碼: 02-2738-0270
進口資格: 有
出口資格: 有

# 97444867 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005280號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/27
發證日期2006/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400528001
中文品名“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具 （未滅菌）
英文品名“Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ARTHRO KINETICS UK LIMITED
製造廠廠址MEADOWSIDE, MOUNTBATTON WAY, CONGLETON, CHESHIRE, CW12 1D4, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/27
發證日期: 2006/10/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400528001
中文品名: “艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具 （未滅菌）
英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ARTHRO KINETICS UK LIMITED
製造廠廠址: MEADOWSIDE, MOUNTBATTON WAY, CONGLETON, CHESHIRE, CW12 1D4, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 97444867 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第021855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/16
發證日期2010/12/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602185508
中文品名“艾克曼”肩胛骨骨板系統
英文品名“Acumed” Locking Scapula plate system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱Acumed LLC.
製造廠廠址5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/02/05
製造許可登錄編號QSD12526
許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/16
發證日期: 2010/12/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602185508
中文品名: “艾克曼”肩胛骨骨板系統
英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: Acumed LLC.
製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/02/05
製造許可登錄編號: QSD12526

# 97444867 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022339號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/04/22
發證日期2011/04/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602233908
中文品名“奧圖曼”介面螺釘
英文品名“Orthomed” interference screw
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ORTHOMED S.A.S.
製造廠廠址ZAC DE SAINT ESTEVE, 06640 SAINT JEANNET, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號QSD2868
許可證字號: 衛署醫器輸字第022339號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/04/22
發證日期: 2011/04/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602233908
中文品名: “奧圖曼”介面螺釘
英文品名: “Orthomed” interference screw
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ORTHOMED S.A.S.
製造廠廠址: ZAC DE SAINT ESTEVE, 06640 SAINT JEANNET, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: QSD2868

# 97444867 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第001620號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/31
發證日期2005/11/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400162002
中文品名〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名"EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共一頁。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ENDOSPINE KINETICS, LIMITED
製造廠廠址OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001620號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/31
發證日期: 2005/11/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400162002
中文品名: 〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名: "EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共一頁。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ENDOSPINE KINETICS, LIMITED
製造廠廠址: OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 97444867 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第002152號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/30
發證日期2005/11/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400215200
中文品名"奧斯"艾力高手術檯
英文品名"OSI"Allegro Imaging Table
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手術檯基座：6800、6862、6865。手術檯附件：6900-20、6900-21、6900-12、6800-350、6900-23、6900-25、6900-22、6900-40、6900-44、6900-42、6900-43、6900-24、5356、5357、5855-838、6800-280、6800-290、6800-350、6807-3、6837-8、6837-10、6900-50、6900-51，以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ORTHOPEDIC SYSTEMS, INC.
製造廠廠址30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/30
發證日期: 2005/11/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400215200
中文品名: "奧斯"艾力高手術檯
英文品名: "OSI"Allegro Imaging Table
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 手術檯基座：6800、6862、6865。手術檯附件：6900-20、6900-21、6900-12、6800-350、6900-23、6900-25、6900-22、6900-40、6900-44、6900-42、6900-43、6900-24、5356、5357、5855-838、6800-280、6800-290、6800-350、6807-3、6837-8、6837-10、6900-50、6900-51，以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ORTHOPEDIC SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 97444867 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第003064號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/21
發證日期2006/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400306408
中文品名"脊美" 脊椎內視鏡工具
英文品名"joimax" Thessys Spinal Endoscopic Instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱JOIMAX GMBH
製造廠廠址RAUMFABRIK 33A, AMALIENBADSTRASSE, 76227 KARLSRUHE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003064號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/21
發證日期: 2006/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400306408
中文品名: "脊美" 脊椎內視鏡工具
英文品名: "joimax" Thessys Spinal Endoscopic Instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: JOIMAX GMBH
製造廠廠址: RAUMFABRIK 33A, AMALIENBADSTRASSE, 76227 KARLSRUHE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 97444867 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007266號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/11/20
發證日期2008/11/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400726601
中文品名“米絲后奧斯”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“Mizuho OSI”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱MIZUHO OSI, INC.
製造廠廠址30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA 94587-1234 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007266號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/11/20
發證日期: 2008/11/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400726601
中文品名: “米絲后奧斯”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Mizuho OSI”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: MIZUHO OSI, INC.
製造廠廠址: 30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA 94587-1234 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/16
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 韶田 找到的相關資料

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# 韶田 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 1

登錄編號'97444867202203180005
登錄日期1110412
事業單位名稱（工程名稱）韶田股份有限公司
來文字號韶字第1110318001號
來函日期1110318
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數0
乙種勞工安全衛生業務主管人數1
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: '97444867202203180005
登錄日期: 1110412
事業單位名稱（工程名稱）: 韶田股份有限公司
來文字號: 韶字第1110318001號
來函日期: 1110318
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 韶田 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 2

登錄編號97444867202203180005
登錄日期1110412
事業單位名稱（工程名稱）韶田股份有限公司
來文字號韶字第1110318001號
來函日期1110318
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數0
乙種勞工安全衛生業務主管人數1
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: 97444867202203180005
登錄日期: 1110412
事業單位名稱（工程名稱）: 韶田股份有限公司
來文字號: 韶字第1110318001號
來函日期: 1110318
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 ...)

"安適美"RX600系列手術檯

英文品名: "Eschmann" RX600 Series Operation Table | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002801號 | 有效日期: 2011/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 如附冊共一頁 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安適美" 手術檯 T-系列 (未滅菌)

英文品名: "Eschmann" Operation Tables T-series (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003301號 | 有效日期: 2011/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共5頁。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安適美"RX600系列手術檯

英文品名: "Eschmann" RX600 Series Operation Table | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002801號 | 有效日期: 20110307 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 如附冊共一頁 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安適美" 手術檯 T-系列 (未滅菌)

英文品名: "Eschmann" Operation Tables T-series (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003301號 | 有效日期: 20110330 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共5頁。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"阿碩科爾"關節專用氣化棒

英文品名: "ARTHROCARE"ARTHROWANDS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016614號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：A 3430-01 以下空白。註銷規格：AS1335-01、AS1336-01、AS1337-01、AS4630-01、AS4730-01、ASC5000-01、AS68... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾克曼”模組化肩關節肱骨系統

英文品名: “Acumed” Polarus Modular Shoulder System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020881號 | 有效日期: 2015/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾克曼”模組化手骨融合系統

英文品名: “Acumed”Modular Hand System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020430號 | 有效日期: 2024/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾克曼”模組化手骨融合系統

英文品名: “Acumed”Modular Hand System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020430號 | 有效日期: 20241124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安適美"RX600系列手術檯

英文品名: "Eschmann" RX600 Series Operation Table | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002801號 | 有效日期: 2011/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 如附冊共一頁 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安適美" 手術檯 T-系列 (未滅菌)

英文品名: "Eschmann" Operation Tables T-series (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003301號 | 有效日期: 2011/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共5頁。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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"安適美"RX600系列手術檯

英文品名: "Eschmann" RX600 Series Operation Table | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002801號 | 有效日期: 20110307 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 如附冊共一頁 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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"安適美" 手術檯 T-系列 (未滅菌)

英文品名: "Eschmann" Operation Tables T-series (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003301號 | 有效日期: 20110330 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共5頁。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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"阿碩科爾"關節專用氣化棒

英文品名: "ARTHROCARE"ARTHROWANDS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016614號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：A 3430-01 以下空白。註銷規格：AS1335-01、AS1336-01、AS1337-01、AS4630-01、AS4730-01、ASC5000-01、AS68... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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“艾克曼”模組化肩關節肱骨系統

英文品名: “Acumed” Polarus Modular Shoulder System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020881號 | 有效日期: 2015/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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“艾克曼”模組化手骨融合系統

英文品名: “Acumed”Modular Hand System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020430號 | 有效日期: 2024/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾克曼”模組化手骨融合系統

英文品名: “Acumed”Modular Hand System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020430號 | 有效日期: 20241124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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韶田的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

韶田股份有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路二段181號6樓 | 電話: 02-2700-3808

名稱 韶田 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段180號8樓		梁有為97444867核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓 | 負責人: 梁有為 | 統編: 97444867 | 核准設立

與“艾克曼”動力加壓式骨板同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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