“佳闐”皮膚電阻測試儀
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中文品名“佳闐”皮膚電阻測試儀的英文品名是“JTSCAN” Skin Response Measurement Device, 許可證字號是衛部醫器製字第006312號, 有效日期是2021/08/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/08, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是AETOMDBT01, 限制項目是輸入;;委託製造, 申請商名稱是佳闐生技醫藥股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第006312號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/08/23
發證日期	2019/01/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“佳闐”皮膚電阻測試儀
英文品名	“JTSCAN” Skin Response Measurement Device
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.1540 膚電反應測量裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	AETOMDBT01
限制項目	輸入;;委託製造
申請商名稱	佳闐生技醫藥股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路二段171號(實際營業樓層:3、4樓)
申請商統一編號	43802873
製造商名稱	台灣義鼎醫研股份有限公司
製造廠廠址	新北市土城區承天路4巷2之1號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製字第006312號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/08

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/08/23

發證日期

2019/01/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“佳闐”皮膚電阻測試儀

英文品名

“JTSCAN” Skin Response Measurement Device

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.1540 膚電反應測量裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

AETOMDBT01

限制項目

輸入;;委託製造

申請商名稱

佳闐生技醫藥股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區中山北路二段171號(實際營業樓層:3、4樓)

申請商統一編號

43802873

製造商名稱

台灣義鼎醫研股份有限公司

製造廠廠址

新北市土城區承天路4巷2之1號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/26

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市中山區中山北路二段171號(實際營業樓層:3、4樓)

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周文斐	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: \| 佳闐生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 43802873
林奕妡	職稱: 董事 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 佳闐生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 43802873
陳揚聖	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 佳闐生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 43802873

周文斐

職稱: 董事長 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 佳闐生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 43802873

林奕妡

職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 佳闐生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 43802873

陳揚聖

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 佳闐生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 43802873

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佳闐生技醫藥股份有限公司

統一編號: 43802873 | 電話號碼: 02-23887606 | 新北市三重區三張街103號2樓

佳闐生技醫藥股份有限公司

統一編號: 43802873 | 電話號碼: 02-23887606 | 新北市三重區三張街103號2樓

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佳闐生技醫藥股份有限公司

食品業者登錄字號: A-143802873-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 43802873 | 新北市三重區三張街103號2樓

佳闐生技醫藥股份有限公司

食品業者登錄字號: A-143802873-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 43802873 | 新北市三重區三張街103號2樓

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林奕妡	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1399000 \| 所代表法人: 佳闐生技醫藥股份有限公司 \| 佳闐大地生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 50764641 @ 董監事資料集
江建志	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1399000 \| 所代表法人: 佳闐生技醫藥股份有限公司 \| 佳闐大地生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 50764641 @ 董監事資料集
佳闐生技醫藥股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市信義區忠孝東路5段689號8樓 @ 醫療器材商資料集
佳闐生技醫藥股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中正區重慶南路1段43號9樓之8 @ 醫療器材商資料集
佳闐生技醫藥股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區三張街103號2樓 @ 醫療器材商資料集

林奕妡

職稱: 董事 | 持有股份數: 1399000 | 所代表法人: 佳闐生技醫藥股份有限公司 | 佳闐大地生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 50764641

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江建志

職稱: 董事 | 持有股份數: 1399000 | 所代表法人: 佳闐生技醫藥股份有限公司 | 佳闐大地生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 50764641

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佳闐生技醫藥股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區忠孝東路5段689號8樓

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佳闐生技醫藥股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區重慶南路1段43號9樓之8

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佳闐生技醫藥股份有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
佳闐生技醫藥股份有限公司新北市三重區三張街103號2樓	周文斐	43802873	核准設立

佳闐生技醫藥股份有限公司

登記地址: 新北市三重區三張街103號2樓 | 負責人: 周文斐 | 統編: 43802873 | 核准設立

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“西門子” 超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“美敦力” 病患資料讀取器	英文品名: “Medtronic” Patient Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24965, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 \| 有效日期: 2023/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“愛爾康” 雷視能雷射患者介面	英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
法西里-比比自膨式支架	英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統	英文品名: “Broncus” Archimedes Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Archimedes，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管	英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭	英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司