"寇賀" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
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中文品名"寇賀" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)的英文品名是"Coeus" General purpose disinfectants (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017043號, 有效日期是2021/09/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/19, 註銷理由是許可證逾有效期未申請展延, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是伸力捷企業有限公司.

#"寇賀" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第017043號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/09/30
發證日期2016/09/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401704306
中文品名"寇賀" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名"Coeus" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伸力捷企業有限公司
申請商地址臺北市中山區五常街51號2樓
申請商統一編號28180209
製造商名稱COEUS TECHNOLOGY, LLC
製造廠廠址5540 WEST 53RD STREET PARKWAY, ANDERSON, IN 46013 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017043號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/19

註銷理由

許可證逾有效期未申請展延

有效日期

2021/09/30

發證日期

2016/09/30

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401704306

中文品名

"寇賀" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名

"Coeus" General purpose disinfectants (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

伸力捷企業有限公司

申請商地址

臺北市中山區五常街51號2樓

申請商統一編號

28180209

製造商名稱

COEUS TECHNOLOGY, LLC

製造廠廠址

5540 WEST 53RD STREET PARKWAY, ANDERSON, IN 46013 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/11/08

製造許可登錄編號

(空)

"寇賀" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

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臺北市中山區五常街51號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "寇賀" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 相關資料

@ "寇賀" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28180209
原始登記日期20060516
核發日期20211016
廠商中文名稱伸力捷企業有限公司
廠商英文名稱INNOVATIVE VISTA CORP.
中文營業地址臺北市信義區信義路5段7號37樓
英文營業地址37 F., No. 7, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11049, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O怡
電話號碼02-25011319
傳真號碼02-25168626
進口資格
出口資格
統一編號: 28180209
原始登記日期: 20060516
核發日期: 20211016
廠商中文名稱: 伸力捷企業有限公司
廠商英文名稱: INNOVATIVE VISTA CORP.
中文營業地址: 臺北市信義區信義路5段7號37樓
英文營業地址: 37 F., No. 7, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11049, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O怡
電話號碼: 02-25011319
傳真號碼: 02-25168626
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "寇賀" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 相關資料

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@ "寇賀" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00017號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2022/01/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA086a0001704
中文品名應用佳 醫療用冷熱敷裝置 (未滅菌)
英文品名Applyguard Cold/Hot pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱伸力捷企業有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號28180209
製造商名稱INTCO MEDICAL (HK) CO., LIMITED.
製造廠廠址3F BUILDING 9 NO. 188 XINJUN RING RD SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00017號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2022/01/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA086a0001704
中文品名: 應用佳 醫療用冷熱敷裝置 (未滅菌)
英文品名: Applyguard Cold/Hot pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 伸力捷企業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號: 28180209
製造商名稱: INTCO MEDICAL (HK) CO., LIMITED.
製造廠廠址: 3F BUILDING 9 NO. 188 XINJUN RING RD SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "寇賀" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009020號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/15
發證日期2021/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名應用佳醫療彈性襪 (未滅菌)
英文品名ApplyGuard Medical Compression Stockings (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱伸力捷企業有限公司
申請商地址臺北市中山區五常街51號2樓
申請商統一編號28180209
製造商名稱賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉中興路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009020號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/15
發證日期: 2021/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 應用佳醫療彈性襪 (未滅菌)
英文品名: ApplyGuard Medical Compression Stockings (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 伸力捷企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區五常街51號2樓
申請商統一編號: 28180209
製造商名稱: 賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉中興路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "寇賀" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017043號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210930
發證日期20160930
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401704306
中文品名"寇賀" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名"Coeus" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伸力捷企業有限公司
申請商地址臺北市中山區五常街51號2樓
申請商統一編號28180209
製造商名稱COEUS TECHNOLOGY, LLC
製造廠廠址5540 WEST 53RD STREET PARKWAY, ANDERSON, IN 46013 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161007
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017043號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210930
發證日期: 20160930
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401704306
中文品名: "寇賀" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: "Coeus" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伸力捷企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區五常街51號2樓
申請商統一編號: 28180209
製造商名稱: COEUS TECHNOLOGY, LLC
製造廠廠址: 5540 WEST 53RD STREET PARKWAY, ANDERSON, IN 46013 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161007
製造許可登錄編號: (空)

@ "寇賀" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009021號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/15
發證日期2021/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名應用佳軀幹裝具(未滅菌)
英文品名ApplyGuard Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱伸力捷企業有限公司
申請商地址臺北市中山區五常街51號2樓
申請商統一編號28180209
製造商名稱賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉中興路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009021號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/15
發證日期: 2021/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 應用佳軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: ApplyGuard Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 伸力捷企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區五常街51號2樓
申請商統一編號: 28180209
製造商名稱: 賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉中興路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/20
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器製壹登字第009022號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名應用佳肢體裝具 (未滅菌)
英文品名ApplyGuard Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱伸力捷企業有限公司
申請商地址臺北市中山區五常街51號2樓
申請商統一編號28180209
製造商名稱伸力捷企業有限公司
製造廠廠址臺北市信義區信義路5段7號37樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009022號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 應用佳肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: ApplyGuard Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 伸力捷企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區五常街51號2樓
申請商統一編號: 28180209
製造商名稱: 伸力捷企業有限公司
製造廠廠址: 臺北市信義區信義路5段7號37樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "寇賀" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00003號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA086a0000306
中文品名伸力捷 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名INNOVATIVE VISTA COOLING GEL PATCH (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱伸力捷企業有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號28180209
製造商名稱JIANGSU STANDARD-DIA BIOPHARMA CO., LTD.
製造廠廠址NO. 8 PEILAN ROAD, TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00003號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA086a0000306
中文品名: 伸力捷 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名: INNOVATIVE VISTA COOLING GEL PATCH (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 伸力捷企業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號: 28180209
製造商名稱: JIANGSU STANDARD-DIA BIOPHARMA CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 8 PEILAN ROAD, TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "寇賀" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第009022號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/15
發證日期2021/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名應用佳肢體裝具 (未滅菌)
英文品名ApplyGuard Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱伸力捷企業有限公司
申請商地址臺北市中山區五常街51號2樓
申請商統一編號28180209
製造商名稱賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉中興路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009022號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/15
發證日期: 2021/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 應用佳肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: ApplyGuard Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 伸力捷企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區五常街51號2樓
申請商統一編號: 28180209
製造商名稱: 賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉中興路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "寇賀" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹登字第009021號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名應用佳軀幹裝具(未滅菌)
英文品名ApplyGuard Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱伸力捷企業有限公司
申請商地址臺北市中山區五常街51號2樓
申請商統一編號28180209
製造商名稱伸力捷企業有限公司
製造廠廠址臺北市信義區信義路5段7號37樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009021號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 應用佳軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: ApplyGuard Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 伸力捷企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區五常街51號2樓
申請商統一編號: 28180209
製造商名稱: 伸力捷企業有限公司
製造廠廠址: 臺北市信義區信義路5段7號37樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/15
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "寇賀" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 相關資料

@ "寇賀" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱伸力捷企業有限公司
公司統一編號28180209
業者地址台北市信義區信義路5段7號37樓
食品業者登錄字號A-128180209-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 伸力捷企業有限公司
公司統一編號: 28180209
業者地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓
食品業者登錄字號: A-128180209-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28180209 找到的相關資料

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# 28180209 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28180209
原始登記日期20060516
核發日期20211016
廠商中文名稱伸力捷企業有限公司
廠商英文名稱INNOVATIVE VISTA CORP.
中文營業地址臺北市信義區信義路5段7號37樓
英文營業地址37 F., No. 7, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11049, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O怡
電話號碼02-25011319
傳真號碼02-25168626
進口資格
出口資格
統一編號: 28180209
原始登記日期: 20060516
核發日期: 20211016
廠商中文名稱: 伸力捷企業有限公司
廠商英文名稱: INNOVATIVE VISTA CORP.
中文營業地址: 臺北市信義區信義路5段7號37樓
英文營業地址: 37 F., No. 7, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11049, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O怡
電話號碼: 02-25011319
傳真號碼: 02-25168626
進口資格:
出口資格:

# 28180209 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱伸力捷企業有限公司
公司統一編號28180209
業者地址台北市信義區信義路5段7號37樓
食品業者登錄字號A-128180209-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 伸力捷企業有限公司
公司統一編號: 28180209
業者地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓
食品業者登錄字號: A-128180209-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 28180209 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017043號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210930
發證日期20160930
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401704306
中文品名"寇賀" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名"Coeus" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伸力捷企業有限公司
申請商地址臺北市中山區五常街51號2樓
申請商統一編號28180209
製造商名稱COEUS TECHNOLOGY, LLC
製造廠廠址5540 WEST 53RD STREET PARKWAY, ANDERSON, IN 46013 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161007
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017043號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210930
發證日期: 20160930
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401704306
中文品名: "寇賀" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: "Coeus" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伸力捷企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區五常街51號2樓
申請商統一編號: 28180209
製造商名稱: COEUS TECHNOLOGY, LLC
製造廠廠址: 5540 WEST 53RD STREET PARKWAY, ANDERSON, IN 46013 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161007
製造許可登錄編號: (空)

# 28180209 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009020號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/15
發證日期2021/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名應用佳醫療彈性襪 (未滅菌)
英文品名ApplyGuard Medical Compression Stockings (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱伸力捷企業有限公司
申請商地址臺北市中山區五常街51號2樓
申請商統一編號28180209
製造商名稱賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉中興路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009020號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/15
發證日期: 2021/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 應用佳醫療彈性襪 (未滅菌)
英文品名: ApplyGuard Medical Compression Stockings (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 伸力捷企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區五常街51號2樓
申請商統一編號: 28180209
製造商名稱: 賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉中興路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/20
製造許可登錄編號: (空)

# 28180209 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第009021號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/15
發證日期2021/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名應用佳軀幹裝具(未滅菌)
英文品名ApplyGuard Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱伸力捷企業有限公司
申請商地址臺北市中山區五常街51號2樓
申請商統一編號28180209
製造商名稱賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉中興路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009021號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/15
發證日期: 2021/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 應用佳軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: ApplyGuard Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 伸力捷企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區五常街51號2樓
申請商統一編號: 28180209
製造商名稱: 賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉中興路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/20
製造許可登錄編號: (空)

# 28180209 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第009022號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/15
發證日期2021/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名應用佳肢體裝具 (未滅菌)
英文品名ApplyGuard Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱伸力捷企業有限公司
申請商地址臺北市中山區五常街51號2樓
申請商統一編號28180209
製造商名稱賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉中興路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009022號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/15
發證日期: 2021/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 應用佳肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: ApplyGuard Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 伸力捷企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區五常街51號2樓
申請商統一編號: 28180209
製造商名稱: 賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉中興路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/20
製造許可登錄編號: (空)

# 28180209 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹登字第009021號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名應用佳軀幹裝具(未滅菌)
英文品名ApplyGuard Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱伸力捷企業有限公司
申請商地址臺北市中山區五常街51號2樓
申請商統一編號28180209
製造商名稱伸力捷企業有限公司
製造廠廠址臺北市信義區信義路5段7號37樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009021號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 應用佳軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: ApplyGuard Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 伸力捷企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區五常街51號2樓
申請商統一編號: 28180209
製造商名稱: 伸力捷企業有限公司
製造廠廠址: 臺北市信義區信義路5段7號37樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/15
製造許可登錄編號: (空)

# 28180209 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹登字第009022號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名應用佳肢體裝具 (未滅菌)
英文品名ApplyGuard Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱伸力捷企業有限公司
申請商地址臺北市中山區五常街51號2樓
申請商統一編號28180209
製造商名稱伸力捷企業有限公司
製造廠廠址臺北市信義區信義路5段7號37樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009022號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 應用佳肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: ApplyGuard Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 伸力捷企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區五常街51號2樓
申請商統一編號: 28180209
製造商名稱: 伸力捷企業有限公司
製造廠廠址: 臺北市信義區信義路5段7號37樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/15
製造許可登錄編號: (空)
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# 伸力捷企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00003號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA086a0000306
中文品名伸力捷 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名INNOVATIVE VISTA COOLING GEL PATCH (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱伸力捷企業有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號28180209
製造商名稱JIANGSU STANDARD-DIA BIOPHARMA CO., LTD.
製造廠廠址NO. 8 PEILAN ROAD, TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00003號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA086a0000306
中文品名: 伸力捷 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名: INNOVATIVE VISTA COOLING GEL PATCH (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 伸力捷企業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號: 28180209
製造商名稱: JIANGSU STANDARD-DIA BIOPHARMA CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 8 PEILAN ROAD, TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

# 伸力捷企業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6201016295
機構名稱伸力捷企業有限公司
種類販賣業
地址臺北市信義區信義路5段7號37樓
電話02-2880-6666
開業狀態開業
機構代碼: MD6201016295
機構名稱: 伸力捷企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市信義區信義路5段7號37樓
電話: 02-2880-6666
開業狀態: 開業
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根據地址 臺北市中山區五常街51號2樓 找到的相關資料

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台灣舒潔股份有限公司

公司電話: 02-2502-1879 | 主要經營項目: 消費性醫療用品製造與銷售 | 統一編號: 12214040 | 臺北市中山區五常街51號2樓

@ 臺北市生技廠商企業名錄

萊潔生技股份有限公司

電話: 25021879 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區五常街51號 2樓

@ 醫療器材商資料集

台灣舒潔股份有限公司

公司電話: 02-2502-1879 | 主要經營項目: 消費性醫療用品製造與銷售 | 統一編號: 12214040 | 臺北市中山區五常街51號2樓

@ 臺北市生技廠商企業名錄

萊潔生技股份有限公司

電話: 25021879 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區五常街51號 2樓

@ 醫療器材商資料集
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名稱 伸力捷企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區信義路5段7號37樓
黃心怡28180209核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路5段7號37樓 | 負責人: 黃心怡 | 統編: 28180209 | 核准設立

地址 臺北市中山區五常街51號2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區五常街51號4樓
陳姿淳42279998核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124101889)

臺北市中山區五常街51號2樓
86283604解散 (文號: 2000-4-14 建商二字 第89280285號)

登記地址: 臺北市中山區五常街51號4樓 | 負責人: 陳姿淳 | 統編: 42279998 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124101889)

登記地址: 臺北市中山區五常街51號2樓 | 統編: 86283604 | 解散 (文號: 2000-4-14 建商二字 第89280285號)

與"寇賀" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

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