"爾久" 病患移位升降機(未滅菌)
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中文品名"爾久" 病患移位升降機(未滅菌)的英文品名是“ARJO” Patient Lifting (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018241號, 有效日期是2022/08/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是儀瑞企業股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第018241號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/08/28
發證日期	2017/08/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401824102
中文品名	"爾久" 病患移位升降機(未滅菌)
英文品名	“ARJO” Patient Lifting (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	儀瑞企業股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路501-4號2樓
申請商統一編號	28311103
製造商名稱	ARJOHUNTLEIGH POLSKA SP. ZO. O.
製造廠廠址	UL. KS. WAWRZYNIAKA 2, 62-052 KOMORNIKI, POLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018241號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/08/28

發證日期

2017/08/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401824102

中文品名

"爾久" 病患移位升降機(未滅菌)

英文品名

“ARJO” Patient Lifting (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5510 非交流電力式病患升降機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

儀瑞企業股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路501-4號2樓

申請商統一編號

28311103

製造商名稱

ARJOHUNTLEIGH POLSKA SP. ZO. O.

製造廠廠址

UL. KS. WAWRZYNIAKA 2, 62-052 KOMORNIKI, POLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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蘇韻心	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 50 \| 所代表法人: \| 儀瑞企業股份有限公司 \| 統一編號: 28311103

趙軒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 50 | 所代表法人: | 儀瑞企業股份有限公司 | 統一編號: 28311103

蘇韻心

職稱: 監察人 | 持有股份數: 50 | 所代表法人: | 儀瑞企業股份有限公司 | 統一編號: 28311103

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儀瑞企業股份有限公司

統一編號: 28311103 | 電話號碼: 02-86672082 | 新北市新店區中正路501之4號2樓

儀瑞企業股份有限公司

統一編號: 28311103 | 電話號碼: 02-86672082 | 新北市新店區中正路501之4號2樓

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“爾久”病患移位升降機(未滅菌)	英文品名: “ARJO” Patient Lifting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011418號 \| 有效日期: 2017/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 儀瑞企業股份有限公司
“爾久”病患移位升降機(未滅菌)	英文品名: “ARJO” Patient Lifting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011418號 \| 有效日期: 20170301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 儀瑞企業股份有限公司
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"爾久" 病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: "ARJO" Patient Lifting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010406號 \| 有效日期: 20160527 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 儀瑞企業股份有限公司
"而久"淋浴推床 (未滅菌)	英文品名: "Arjo" Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019991號 \| 有效日期: 2029/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 儀瑞企業股份有限公司
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“爾久”淋浴推床 (未滅菌)	英文品名: “ARJO”Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005128號 \| 有效日期: 2011/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 儀瑞企業股份有限公司
“爾久”淋浴推床 (未滅菌)	英文品名: “ARJO”Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005128號 \| 有效日期: 20110905 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 儀瑞企業股份有限公司
"爾久" 病患移位升降機(未滅菌)	英文品名: “ARJO” Patient Lifting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018241號 \| 有效日期: 20220828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 儀瑞企業股份有限公司
“爾久”淋浴推床 (未滅菌)	英文品名: “ARJO” Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007089號 \| 有效日期: 2013/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 儀瑞企業股份有限公司
“爾久”淋浴推床 (未滅菌)	英文品名: “ARJO” Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007089號 \| 有效日期: 20130923 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150603 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 儀瑞企業股份有限公司
"爾久"非動力式坐浴(未滅菌)	英文品名: "ARJO" Nonpowered sitz bath(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010275號 \| 有效日期: 2016/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 儀瑞企業股份有限公司
"爾久"非動力式坐浴(未滅菌)	英文品名: "ARJO" Nonpowered sitz bath(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010275號 \| 有效日期: 20160428 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 儀瑞企業股份有限公司
“爾久”病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: “ARJO” Patient Lifting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005129號 \| 有效日期: 2011/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 儀瑞企業股份有限公司
“爾久”病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: “ARJO” Patient Lifting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005129號 \| 有效日期: 20110905 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 儀瑞企業股份有限公司
“爾久”病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: “ARJO”Patient Lifting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007969號 \| 有效日期: 2019/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 儀瑞企業股份有限公司
“爾久”病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: “ARJO”Patient Lifting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007969號 \| 有效日期: 20190820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 儀瑞企業股份有限公司

"而久" 病患移位升降機(未滅菌)

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"而久"淋浴推床 (未滅菌)

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“爾久”淋浴推床 (未滅菌)

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“而久”一般醫療器械用清毒劑(未滅菌)	英文品名: “ARJO” General purpose disinfectants(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019774號 \| 有效日期: 2023/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 儀瑞企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

寶順塑膠工業股份有限公司

統一編號: 05087407 | 電話號碼: 02-28311103 | 苗栗縣頭份市東庄里18鄰尚順路8號一樓

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儀瑞企業股份有限公司	電話: 04-23171027 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺中市北區陝西東五街98號1樓 @ 醫療器材商資料集
儀瑞企業股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市新店區中正路501-4號2樓 @ 醫療器材商資料集

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"華淨"醫用口罩(未滅菌)	英文品名: "Hua Jing" Medical Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008719號 \| 有效日期: 20251209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司新店廠 @ 醫療器材許可證資料集
“立寶”採檢抹片刷(組)	英文品名: “LIBO” Cytology Brush (Kit) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004811號 \| 有效日期: 2029/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 62001、62011、62021、62091以下空白申請變更事項：(一)62011規格變更:詳如核定之中文說明書（原103年12月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)註銷規格:62001... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“立寶”採檢抹片刷	英文品名: “LIBO” Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004318號 \| 有效日期: 2029/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更：60011、60091、60021。標籤、仿單變更... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“立寶”採檢抹片刷	英文品名: “LIBO” Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004318號 \| 有效日期: 20240217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更：60011、60091、60021。標籤、仿單變更... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“立寶”採檢抹片刷(組)	英文品名: “LIBO” Cytology Brush (Kit) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004811號 \| 有效日期: 20241126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 62001、62011、62021、62091以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
麗多國際生技股份有限公司	電話: 0222189966 \| 驗證狀態: 通過 \| 產品品項: 其他、糖類及其製品、穀物加工品、經炮製或乾燥處理之植物、醃漬食品、天然植物茶、乾燥蔬果調製加工品、植物粉狀加工品 \| 證書效期: 2027/10/02 \| 新北市新店區中正路501-11號3樓 @ 臺灣有機農業資訊
“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)	英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 \| 有效日期: 2017/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌)	英文品名: "LIBO" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005634號 \| 有效日期: 2025/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

麗多國際生技股份有限公司

電話: 0222189966 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 其他、糖類及其製品、穀物加工品、經炮製或乾燥處理之植物、醃漬食品、天然植物茶、乾燥蔬果調製加工品、植物粉狀加工品 | 證書效期: 2027/10/02 | 新北市新店區中正路501-11號3樓

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“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)

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"立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌)

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儀瑞企業股份有限公司新北市新店區中正路501之4號2樓	趙軒	28311103	核准設立

儀瑞企業股份有限公司

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北爾電子股份有限公司新北市新店區中正路501之14、15號4樓	Joakim Lauren Anders	05027350	核准設立
宣佑科技電子股份有限公司新北市新店區中正路501之17號4樓	施台銘	05011358	核准設立
泳嘉有限公司新北市新店區中正路501之5號3樓	曹淑媛	22340756	核准設立
鑫宜興業有限公司新北市新店區中正路501之17號2樓	羅明從	23249405	核准設立
倬茂企業股份有限公司新北市新店區中正路501之17號3樓	吳俊哲	23400204	核准設立
其鋒電子股份有限公司新北市新店區中正路501之11號5樓	謝夏蕙	36552913	核准設立
高笙端子有限公司新北市新店區中正路501號之6、4樓	陳月英	38426977	核准設立
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與"爾久" 病患移位升降機(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2025/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血氨試驗品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... \| 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2020/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... \| 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學尿酸試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L \| 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司