“佳美科思” 放射線影片標記系統 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“佳美科思” 放射線影片標記系統 (未滅菌)的英文品名是“Gammex” Radiographic Film Marking System (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018286號, 有效日期是2022/09/08, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是磊信國際有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018286號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/09/08 |
發證日期 | 2017/09/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401828601 |
中文品名 | “佳美科思” 放射線影片標記系統 (未滅菌) |
英文品名 | “Gammex” Radiographic Film Marking System (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1640 放射性影片標記系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 磊信國際有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區建國一路310號2樓 |
申請商統一編號 | 84538194 |
製造商名稱 | GAMMEX INC. |
製造廠廠址 | 7600 DISCOVERY DRIVE, MIDDLETON, WI 53562-0327 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/05 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018286號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/09/08 |
發證日期2017/09/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401828601 |
中文品名“佳美科思” 放射線影片標記系統 (未滅菌) |
英文品名“Gammex” Radiographic Film Marking System (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1640 放射性影片標記系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱磊信國際有限公司 |
申請商地址新北市新莊區建國一路310號2樓 |
申請商統一編號84538194 |
製造商名稱GAMMEX INC. |
製造廠廠址7600 DISCOVERY DRIVE, MIDDLETON, WI 53562-0327 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/03/05 |
製造許可登錄編號(空) |
“佳美科思” 放射線影片標記系統 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]
“佳美科思” 放射線影片標記系統 (未滅菌)的地址位於
新北市新莊區建國一路310號2樓