歐普緹重症照護分析儀系列
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中文品名歐普緹重症照護分析儀系列的英文品名是OPTI Critical Care Analyzer Series, 許可證字號是衛署醫器輸字第017934號, 有效日期是2027/03/08, 許可證種類是09, 效能是血中氣體、電解質、血紅素、血紅素含氧量、葡萄糖分析。測試項目為：pH, PCO2, PO2, SO2%, Na+, K+, Cl-, Glu, Hb, Ca++。, 主成分略述是詳如操作手冊。, 醫器規格是GD7013 Osmetech OPTI Critical Care Analyzer with Accessory Kit; GD7045 Osmetech OPTI Critical Care Analyzer with Accessory Kit; BP7562 Osmetech OPTI C..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是杏全實業股份有限公司.

#歐普緹重症照護分析儀系列的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第017934號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/08
發證日期	2007/03/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601793402
中文品名	歐普緹重症照護分析儀系列
英文品名	OPTI Critical Care Analyzer Series
效能	血中氣體、電解質、血紅素、血紅素含氧量、葡萄糖分析。測試項目為：pH, PCO2, PO2, SO2%, Na+, K+, Cl-, Glu, Hb, Ca++。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	詳如操作手冊。
醫器規格	GD7013 Osmetech OPTI Critical Care Analyzer with Accessory Kit; GD7045 Osmetech OPTI Critical Care Analyzer with Accessory Kit; BP7562 Osmetech OPTI CCA Cassette ‘B’ (25/box); BP7587 Osmetech OPTI CCA Cassette ‘E’ (25/box); BP7559 Osmetech OPTI CCA Cassette ‘E-Cl’ (25/box); BP7560 Osmetech OPTI CCA Cassette ‘E-Ca’ (25/box); BP7564 Osmetech OPTI CCA Cassette ‘E-Glu’ (25/box); BP7536 Standard Reference Cassette (SRC)-Level 1; BP7554 Standard Reference Cassette (SRC)-Level 2; BP7543 Standard Reference Cassette (SRC)-Level 3; BP7542 tHb-Calibrator Cassette; HC7009 OPTI CHECK PLUS, Trilevel (10 amps/level); HC7008 OPTI CHECK, Trilevel (10 amps/level); BP7001 Calibration Gas Bottle; BP7012 Peripump Cartridge; BP0600 Osmetech ComfortSampler with Accessories (50/box); BP0610 Osmetech ComfortSampler Basic Kit (50/box); BP0620 Osmetech ComfortSampler Bulk (300/box); BP0630 Osmetech ComfortSampler (300/box);註銷規格：GD7045。增加規格：GD7046 （OPTI CCA-TS2），詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	OPTI MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址	235 HEMBREE PARK DRIVE, ROSWELL, GA 30076 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/04/07
製造許可登錄編號	QSD6963 QSD6963 QSD6963 QSD6963 QSD6963 QSD6963 QSD6963 QSD6963

許可證字號

衛署醫器輸字第017934號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/03/08

發證日期

2007/03/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601793402

中文品名

歐普緹重症照護分析儀系列

英文品名

OPTI Critical Care Analyzer Series

效能

血中氣體、電解質、血紅素、血紅素含氧量、葡萄糖分析。測試項目為：pH, PCO2, PO2, SO2%, Na+, K+, Cl-, Glu, Hb, Ca++。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

詳如操作手冊。

醫器規格

GD7013 Osmetech OPTI Critical Care Analyzer with Accessory Kit; GD7045 Osmetech OPTI Critical Care Analyzer with Accessory Kit; BP7562 Osmetech OPTI CCA Cassette ‘B’ (25/box); BP7587 Osmetech OPTI CCA Cassette ‘E’ (25/box); BP7559 Osmetech OPTI CCA Cassette ‘E-Cl’ (25/box); BP7560 Osmetech OPTI CCA Cassette ‘E-Ca’ (25/box); BP7564 Osmetech OPTI CCA Cassette ‘E-Glu’ (25/box); BP7536 Standard Reference Cassette (SRC)-Level 1; BP7554 Standard Reference Cassette (SRC)-Level 2; BP7543 Standard Reference Cassette (SRC)-Level 3; BP7542 tHb-Calibrator Cassette; HC7009 OPTI CHECK PLUS, Trilevel (10 amps/level); HC7008 OPTI CHECK, Trilevel (10 amps/level); BP7001 Calibration Gas Bottle; BP7012 Peripump Cartridge; BP0600 Osmetech ComfortSampler with Accessories (50/box); BP0610 Osmetech ComfortSampler Basic Kit (50/box); BP0620 Osmetech ComfortSampler Bulk (300/box); BP0630 Osmetech ComfortSampler (300/box);註銷規格：GD7045。增加規格：GD7046 （OPTI CCA-TS2），詳如中文仿單核定本。以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

杏全實業股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓

申請商統一編號

20828062

製造商名稱

OPTI MEDICAL SYSTEMS, INC.

製造廠廠址

235 HEMBREE PARK DRIVE, ROSWELL, GA 30076 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/04/07

製造許可登錄編號

QSD6963 QSD6963 QSD6963 QSD6963 QSD6963 QSD6963 QSD6963 QSD6963

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江秉聰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 189000 \| 所代表法人: \| 杏全實業股份有限公司 \| 統一編號: 20828062
江成泉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 杏全實業股份有限公司 \| 統一編號: 20828062
游繡津	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 105714 \| 所代表法人: \| 杏全實業股份有限公司 \| 統一編號: 20828062
江秉勳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 杏全實業股份有限公司 \| 統一編號: 20828062

江秉聰

職稱: 董事 | 持有股份數: 189000 | 所代表法人: | 杏全實業股份有限公司 | 統一編號: 20828062

江成泉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 杏全實業股份有限公司 | 統一編號: 20828062

游繡津

職稱: 監察人 | 持有股份數: 105714 | 所代表法人: | 杏全實業股份有限公司 | 統一編號: 20828062

江秉勳

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 杏全實業股份有限公司 | 統一編號: 20828062

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杏全實業股份有限公司

統一編號: 20828062 | 電話號碼: 02-27056289 | 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓

杏全實業股份有限公司

統一編號: 20828062 | 電話號碼: 02-27056289 | 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓

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筱原血清鐵檢驗試劑	英文品名: Shino-Test FE reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009315號 \| 有效日期: 2015/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
筱原血清鐵檢驗試劑	英文品名: Shino-Test FE reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009315號 \| 有效日期: 20151006 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
藍道乳酸脫氫酶試劑	英文品名: Randox Lactate Dehydrogenase \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001723號 \| 有效日期: 2010/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清和血漿中乳酸去氫酶的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 NADH\n NADH 0.18 mmol/l\nR2 Pyruvate 0.6 mmol/l\n Phosphate buffer 17mmol/l, pH7.5\n \| 醫器規格: #LD3818，#LD7915，#LD7961，#LD7962，#LD9724， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
藍道乳酸脫氫酶試劑	英文品名: Randox Lactate Dehydrogenase \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001723號 \| 有效日期: 20101103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #LD3818，#LD7915，#LD7961，#LD7962，#LD9724， \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
三濃度免疫抑制劑(6毫升)全血毒物學品管液套組	英文品名: TRI-LEVEL IMMUNOSUPPRESSANTS (6mL) WHOLE BLOOD TOXICOLOGY CONTROL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018989號 \| 有效日期: 2013/04/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 三濃度免疫抑制劑品管液是拿來當做血液中免疫抑制劑的濃度測定之品管材料，它是一個連續性的基礎物質用來統計評估檢測的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The matrix for the UTAK Tri-Level Immunosuppressants Control is prepared from normal human whole blo... \| 醫器規格: # 41633-35 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
三濃度免疫抑制劑(6毫升)全血毒物學品管液套組	英文品名: TRI-LEVEL IMMUNOSUPPRESSANTS (6mL) WHOLE BLOOD TOXICOLOGY CONTROL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018989號 \| 有效日期: 20130402 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 41633-35 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
篠原鹼性磷酸酶試驗系統	英文品名: SHINO-TEST ALP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001097號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清或血中鹼性磷酸酶之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R-I Buffer:\nDiethanolamine\nR-II Substrate solution: \nSodium p-nitrophenyl phosphate >51.19mmol/l \| 醫器規格: #801130: 80mL×4;#801140: 40mL×4以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
篠原鹼性磷酸酶試驗系統	英文品名: SHINO-TEST ALP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001097號 \| 有效日期: 20101020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140612 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #801130: 80mL×4;#801140: 40mL×4以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
陽普一次性使用真空採血管(血沉管)	英文品名: Improvacuter Evacuated Blood Collection Tube (ESR Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000630號 \| 有效日期: 2029/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品主要用於血球沉降速率的檢測，參考方法為韋氏血沉法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年12月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
陽普一次性使用真空採血管(血沉管)	英文品名: Improvacuter Evacuated Blood Collection Tube (ESR Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000630號 \| 有效日期: 20241211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品主要用於血球沉降速率的檢測，參考方法為韋氏血沉法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年12月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
“陽普” 一次性使用真空採血管(肝素鋰管)	英文品名: "Improvacuter" Evacuated Blood Collection Tube (Lithium Heparin Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000627號 \| 有效日期: 2029/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行血漿生化檢測，不適用於鋰測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：744850242、744850202、742350202、742350242。(原103年11月3日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
“陽普” 一次性使用真空採血管(肝素鋰管)	英文品名: "Improvacuter" Evacuated Blood Collection Tube (Lithium Heparin Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000627號 \| 有效日期: 20241002 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行血漿生化檢測，不適用於鋰測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *653060202(容量/採血量)：13100 mm /6ml、653060242(容量/採血量)：13100 mm/6ml、653050202 (容量/採血量)：13100mm/5ml、653... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司**
美堅迪爾埃複合式尿液濫用藥物品管液	英文品名: MGC DRI Multi-Drug Controls \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002338號 \| 有效日期: 2010/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來確效安非他命、古柯鹼、鴉片和天使塵試劑測試的品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Drug AnalyteControl 1Control 2\nMethamphetamine750 ng/mL1250 ng/mL\nSecobarbital150 ng/mL300 ng/mL\n... \| 醫器規格: 1599 Control 1, 10 mL; 1600 Control 2, 10 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
美堅迪爾埃複合式尿液濫用藥物品管液	英文品名: MGC DRI Multi-Drug Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002338號 \| 有效日期: 20101223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1599 Control 1, 10 mL; 1600 Control 2, 10 mL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
“陽普”腳跟安全採血器 (滅菌)	英文品名: “IMPROVE” Safety Heel Incision Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002264號 \| 有效日期: 2024/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
“陽普”腳跟安全採血器 (滅菌)	英文品名: “IMPROVE” Safety Heel Incision Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002264號 \| 有效日期: 20241111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
露華史丹伯法M分析儀系列	英文品名: NOVA Stat Profile M series Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016064號 \| 有效日期: 2016/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: M測量全血、血清、血漿中之酸鹼值以及氧氣、二氧化碳、鈉、鉀、鈣、氯、葡萄糖、鎂、乳酸、尿素氮及血紅素等含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊及操作手冊 \| 醫器規格: #19702#21267#21268#24977 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
露華史丹伯法M分析儀系列	英文品名: NOVA Stat Profile M series Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016064號 \| 有效日期: 20160227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #19702#21267#21268#24977 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
協和三酸甘油脂試驗系統	英文品名: Kyowa Medex Determiner L TG II \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008717號 \| 有效日期: 2015/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

筱原血清鐵檢驗試劑

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藍道乳酸脫氫酶試劑

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三濃度免疫抑制劑(6毫升)全血毒物學品管液套組

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篠原鹼性磷酸酶試驗系統

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陽普一次性使用真空採血管(血沉管)

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“陽普” 一次性使用真空採血管(肝素鋰管)

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美堅迪爾埃複合式尿液濫用藥物品管液

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“陽普”腳跟安全採血器 (滅菌)

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露華史丹伯法M分析儀系列

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協和三酸甘油脂試驗系統

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基多戴爾洗腎用粉劑	英文品名: KIDODIA DRY "TOMITA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016224號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/12/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎臟透析 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CHLORIDE ION;;ACETATE ION;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM... \| 製造商名稱: TOMITA PHARACEUTICAL CO. LTD.
優克２２５殺菌劑	英文品名: UNION CARBIDE UCARCIDE 225 ANTIMICROBIAL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011775號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/09/08 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 殺菌劑 \| 劑型: 原料藥溶液劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE) \| 製造商名稱: UNION CARBIDE CORPORATION
基多利瑪透析液用粉劑	英文品名: KIDOLIME DRY "TOMTITA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017749號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/03/14 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 2000/02/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血液透析 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ACETIC ACID;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM BICARBONATE ( EQ... \| 製造商名稱: TOMITA PHARACEUTICAL CO. LTD.
優克２５０殺菌劑	英文品名: UNION CARBIDE UCARCIDE 250 ANTIMICROBIAL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011776號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/09/08 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 殺菌劑 \| 劑型: 原料藥溶液劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE) \| 製造商名稱: UNION CARBIDE CORPORATION

基多戴爾洗腎用粉劑

優克２２５殺菌劑

基多利瑪透析液用粉劑

優克２５０殺菌劑

食品業者登錄資料集資料集的歐普緹重症照護分析儀系列相關資料

杏全實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-120828062-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20828062 | 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓

杏全實業股份有限公司

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"諾華" 酮體測試系統 (未滅菌)	英文品名: "Nova" POCT ß-Ketone Monitoring System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020145號 \| 有效日期: 2029/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝斯特乳酸測定儀 3000	英文品名: BST LactatProfi 3000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006421號 \| 有效日期: 2012/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工腎臟用血液迴路管	英文品名: "TORAY" DIALYSIS BLOOD LINES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002457號 \| 有效日期: 1988/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＶ？ＴＹＰＥ，ＫＶ？ＴＹＰＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"杏全"採血針(滅菌)	英文品名: "Lianfa" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003759號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"杏全" 採血針 (滅菌)	英文品名: "Beam" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001817號 \| 有效日期: 2023/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"杏全"採血針(滅菌)	英文品名: "Lianfa" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003759號 \| 有效日期: 20240422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"杏全" 採血針 (滅菌)	英文品名: "Beam" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001817號 \| 有效日期: 20230103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
藍道糖(基)化血紅素分析試劑	英文品名: Randox Glycosylated hemoglobin assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016459號 \| 有效日期: 2011/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於臨床實驗體外定量人體全血中的血紅素A1c。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Haemoglobin Denaturant: porcine pepsin, buffer pH 2.4. Total Heamoglobin Reagent: sodium hydroxide 0... \| 醫器規格: HA3830: 3 x 115 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)	英文品名: “Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000629號 \| 有效日期: 2029/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行全血血液常規檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)	英文品名: “Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000629號 \| 有效日期: 20241008 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行全血血液常規檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
杏全實業股份有限公司	登錄日期: 1060731 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊

"杏全"採血針(滅菌)

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"杏全" 採血針 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"杏全"採血針(滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"杏全" 採血針 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

藍道糖(基)化血紅素分析試劑

@ 醫療器材許可證資料集

“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)

@ 醫療器材許可證資料集

“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)

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杏全實業股份有限公司

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祥清工程股份有限公司	統一編號: 05010885 \| 電話號碼: 02-27047114 \| 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓 @ 出進口廠商登記資料
亮鑫線槽股份有限公司	統一編號: 97414651 \| 電話號碼: 02-29225938 \| 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓 @ 出進口廠商登記資料
"瑞恩"品管液(未滅菌)	英文品名: "RNA" Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019807號 \| 有效日期: 2028/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
露華生化暨電解質分析儀系列	英文品名: NOVA Electrolyte/Chemistry series Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016062號 \| 有效日期: 2026/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CRT測量血清、血漿、腦脊髓液、全血及尿液中之酸鹼值以及氧氣、二氧化碳、鈉、鉀、鈣、氯、葡萄糖、鎂、鋰、尿素氮、肌酸酐及血紅素等含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊及操作手冊 \| 醫器規格: NOVA1、4、5、8、10、11、12、13、16。註銷規格：00005、00121、00122、00129、02627、07611、00131、00156、02705、02706、02715、03... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

祥清工程股份有限公司

統一編號: 05010885 | 電話號碼: 02-27047114 | 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓

@ 出進口廠商登記資料

亮鑫線槽股份有限公司

統一編號: 97414651 | 電話號碼: 02-29225938 | 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓

@ 出進口廠商登記資料

"瑞恩"品管液(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

露華生化暨電解質分析儀系列

@ 醫療器材許可證資料集

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杏全實業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 | 電話: 02-2705-6289

杏全實業股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區正言路107巷10號 | 電話: 07-721-5229

杏全實業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷4號9樓 | 電話: 02-2918-6333

杏全實業股份有限公司 | 地址: 台中市西區存中街178號2樓 | 電話: 04-2371-9778

杏全實業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號1樓 | 電話: 02-8914-6336

名稱杏全實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
杏全實業股份有限公司臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓	江成泉	20828062	核准設立

杏全實業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓 | 負責人: 江成泉 | 統編: 20828062 | 核准設立

地址臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
全通投資股份有限公司臺北市大安區瑞安街135巷11號3樓	白鑫煒	16768014	核准設立
經緯統合機電有限公司臺北市大安區瑞安街135巷11號3樓	商常武	12870474	核准設立
勇麟投資有限公司臺北市大安區瑞安街135巷11號3樓	謝金勇	24541977	核准設立
祥清工程股份有限公司臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓	何月麟	05010885	核准設立
亮鑫線槽股份有限公司臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓	蔡永軒	97414651	核准設立
得隆機電有限公司臺北市大安區瑞安街１３５巷１１號３樓		16611610	解散 (088年12月17日建商二字第88364885號)
經緯工程顧問有限公司臺北市大安區瑞安街135巷11號3樓		23046041	解散 (核准解散日期: 2013-08-19)

全通投資股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區瑞安街135巷11號3樓 | 負責人: 白鑫煒 | 統編: 16768014 | 核准設立

經緯統合機電有限公司

登記地址: 臺北市大安區瑞安街135巷11號3樓 | 負責人: 商常武 | 統編: 12870474 | 核准設立

勇麟投資有限公司

登記地址: 臺北市大安區瑞安街135巷11號3樓 | 負責人: 謝金勇 | 統編: 24541977 | 核准設立

祥清工程股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓 | 負責人: 何月麟 | 統編: 05010885 | 核准設立

亮鑫線槽股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓 | 負責人: 蔡永軒 | 統編: 97414651 | 核准設立

得隆機電有限公司

登記地址: 臺北市大安區瑞安街１３５巷１１號３樓 | 統編: 16611610 | 解散 (088年12月17日建商二字第88364885號)

經緯工程顧問有限公司

登記地址: 臺北市大安區瑞安街135巷11號3樓 | 統編: 23046041 | 解散 (核准解散日期: 2013-08-19)

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與歐普緹重症照護分析儀系列同分類的醫療器材許可證資料集

3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材，有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司