常盈全身性紅斑性狼瘡控制液
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中文品名常盈全身性紅斑性狼瘡控制液的英文品名是Amerlex Anti-ds DNA Control, 許可證字號是衛署醫器輸字第015182號, 有效日期是2015/12/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是全身性紅斑狼瘡免疫試驗系統對照組。, 主成分略述是6 vials each of controls 31 (Low) and 32 (High) (freeze-dried human serum) Reconstitution volume 0.2 ml., 醫器規格是QAS114: #31 (low)×6 vials、#32(high)×6 vial, 限制項目是輸入, 申請商名稱是常盈實業股份有限公司.

#常盈全身性紅斑性狼瘡控制液的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第015182號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2015/12/02
發證日期	2005/12/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601518200
中文品名	常盈全身性紅斑性狼瘡控制液
英文品名	Amerlex Anti-ds DNA Control
效能	全身性紅斑狼瘡免疫試驗系統對照組。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	6 vials each of controls 31 (Low) and 32 (High) (freeze-dried human serum) Reconstitution volume 0.2 ml.
醫器規格	QAS114: #31 (low)×6 vials、#32(high)×6 vial
限制項目	輸入
申請商名稱	常盈實業股份有限公司
申請商地址	台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號	96926140
製造商名稱	TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址	IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	QSD1789

許可證字號

衛署醫器輸字第015182號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2015/12/02

發證日期

2005/12/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601518200

中文品名

常盈全身性紅斑性狼瘡控制液

英文品名

Amerlex Anti-ds DNA Control

效能

全身性紅斑狼瘡免疫試驗系統對照組。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

6 vials each of controls 31 (Low) and 32 (High) (freeze-dried human serum) Reconstitution volume 0.2 ml.

醫器規格

QAS114: #31 (low)×6 vials、#32(high)×6 vial

限制項目

輸入

申請商名稱

常盈實業股份有限公司

申請商地址

台北市北投區永興路一段49號

申請商統一編號

96926140

製造商名稱

TRINITY BIOTECH PLC

製造廠廠址

IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

QSD1789

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統一編號: 96926140 | 電話號碼: 02-28976518 | 臺北市北投區永興路1段49號

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常盈前列腺酸性磷酸/試驗套組	英文品名: DSL PSA IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015871號 \| 有效日期: 2011/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用放射性免疫定量方法檢測臨床標本血液PSA。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Standard A-J (0, 0.01, 0.05, 0.25, 1.50, 4.00, 10.00, 20.00, 50.00, 100.00 ng/ml PSA)\n2. Anti-PS... \| 醫器規格: DSL-9700: 100 tube \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈前列腺酸性磷酸/試驗套組	英文品名: DSL PSA IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015871號 \| 有效日期: 20110113 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSL-9700: 100 tube \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈腮腺炎病毒(IgG)血清試劑	英文品名: IBL Mumps virus (IgG) ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015919號 \| 有效日期: 2016/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫法定性及定量檢測血清及血漿中的mumps IgG。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Standard A-D (4 x 2 mL) 1; 10; 40; 150 U/mL. Standard A = Negative Control Standard B = Cut-Off Cont... \| 醫器規格: RE56641: 96 well \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈腮腺炎病毒(IgG)血清試劑	英文品名: IBL Mumps virus (IgG) ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015919號 \| 有效日期: 20160123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RE56641: 96 well \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈鐵蛋白免疫檢驗試劑	英文品名: Immunotech Ferritin IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016010號 \| 有效日期: 2016/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用放射性免疫定量方法檢測血清及血漿中的鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-ferritin monoclonal antibody-coated tubes: 2 x 50 tubes125I-labeled monoclonal anti-ferritin an... \| 醫器規格: IM3492: Ferriti \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈鐵蛋白免疫檢驗試劑	英文品名: Immunotech Ferritin IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016010號 \| 有效日期: 20160217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IM3492: Ferriti \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
"常盈" 黃體激素檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "WOLCH" LH Test (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012764號 \| 有效日期: 2018/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
"常盈" 黃體激素檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "WOLCH" LH Test (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012764號 \| 有效日期: 20180304 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈麩甘胱檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Chromsystems Glutathione Test system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004557號 \| 有效日期: 2026/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈麩甘胱檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Chromsystems Glutathione Test system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004557號 \| 有效日期: 20260523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈甲狀腺剌激荷爾蒙免疫放射分析組	英文品名: Immunotech IRMA TSH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015946號 \| 有效日期: 2016/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於甲狀腺刺激荷爾蒙血清及血漿濃度之試管內檢測的免疫放射分析組。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-TSH antibody-coated tubes: 2 x 50 tubes125I-labeled monoclonal anti-TSH antibody: one 11 mL via... \| 醫器規格: IM3712:100 test \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈甲狀腺剌激荷爾蒙免疫放射分析組	英文品名: Immunotech IRMA TSH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015946號 \| 有效日期: 20160125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IM3712:100 test \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈人體生長激素酵素連結免疫分析組	英文品名: DSL Human Growth Hormone ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016199號 \| 有效日期: 2011/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血清中人體生長激素的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-hGH-Coated Microtitration Strips: One stripholder containing 96 microtitration wells coated wit... \| 醫器規格: DSL-10-1900: 96 well \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈人體生長激素酵素連結免疫分析組	英文品名: DSL Human Growth Hormone ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016199號 \| 有效日期: 20110322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSL-10-1900: 96 well \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈人體生長激素檢驗試劑	英文品名: DSL GH IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015880號 \| 有效日期: 2011/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用放射性免疫定量方法檢測血清中的生長激素荷爾蒙。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-hGH [I-125] Reagent:One bottle, 22 mL, containing \| 醫器規格: DSL-1900: 100 tubes、DSL-1900-5: 500 tube \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈人體生長激素檢驗試劑	英文品名: DSL GH IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015880號 \| 有效日期: 20110117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSL-1900: 100 tubes、DSL-1900-5: 500 tube \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈腫瘤相關抗原15-3放射免疫檢驗試劑	英文品名: Immunotech IRMA MUC-1 gene associated Antigen (CA153) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017168號 \| 有效日期: 2016/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用放射性免疫方法檢測血液/血漿中CA15-3抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-CA 15-3 antibody-coated tubes 2 x 50 tubes\n125I-labeled monoclonal antibody: one 22 mL vial\nT... \| 醫器規格: IM2397: 100 test \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈腫瘤相關抗原15-3放射免疫檢驗試劑	英文品名: Immunotech IRMA MUC-1 gene associated Antigen (CA153) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017168號 \| 有效日期: 20160628 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IM2397: 100 test \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈甲型胎兒蛋白酵素免疫連結分析法	英文品名: DSL ACTIVE AFP ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016221號 \| 有效日期: 2011/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供血清中AFP的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-AFP-Coated Microtitration Strips：\nOne stripholder containing 96 microtitration wells coated wi... \| 醫器規格: DSL 10--8400：96 well \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

常盈前列腺酸性磷酸/試驗套組

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常盈腮腺炎病毒(IgG)血清試劑

常盈腮腺炎病毒(IgG)血清試劑

常盈鐵蛋白免疫檢驗試劑

常盈鐵蛋白免疫檢驗試劑

"常盈" 黃體激素檢測試劑 (未滅菌)

"常盈" 黃體激素檢測試劑 (未滅菌)

常盈麩甘胱檢驗試劑(未滅菌)

常盈麩甘胱檢驗試劑(未滅菌)

常盈甲狀腺剌激荷爾蒙免疫放射分析組

常盈甲狀腺剌激荷爾蒙免疫放射分析組

常盈人體生長激素酵素連結免疫分析組

常盈人體生長激素酵素連結免疫分析組

常盈人體生長激素檢驗試劑

常盈人體生長激素檢驗試劑

常盈腫瘤相關抗原15-3放射免疫檢驗試劑

常盈腫瘤相關抗原15-3放射免疫檢驗試劑

常盈甲型胎兒蛋白酵素免疫連結分析法

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常盈實業股份有限公司	公司統一編號: 96926140 \| 登錄項目: 販售場所 \| 台北市北投區永興路1段49號 \| 食品業者登錄字號: A-196926140-00001-6
常盈實業股份有限公司	公司統一編號: 96926140 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市北投區永興路1段49號 \| 食品業者登錄字號: A-196926140-00000-5

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公司統一編號: 96926140 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市北投區永興路1段49號 | 食品業者登錄字號: A-196926140-00001-6

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常盈實業股份有限公司	統一編號: 96926140 \| 電話號碼: 02-28976518 \| 臺北市北投區永興路1段49號 @ 出進口廠商登記資料
常盈實業股份有限公司	公司統一編號: 96926140 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市北投區永興路1段49號 \| 食品業者登錄字號: A-196926140-00000-5 @ 食品業者登錄資料集
常盈實業股份有限公司	公司統一編號: 96926140 \| 登錄項目: 販售場所 \| 台北市北投區永興路1段49號 \| 食品業者登錄字號: A-196926140-00001-6 @ 食品業者登錄資料集
常盈分光光度儀	英文品名: Trinity Biotech ELx800 Microplate Reader \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005359號 \| 有效日期: 2011/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
常盈兒茶酚胺 (總量)試驗系統 (未滅菌)	英文品名: Chromsystems Catecholamine (total) test system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003063號 \| 有效日期: 2026/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用高壓液相層析法檢測尿液、血清及血漿中之兒茶酚胺。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #5001/2 Mobile Phase 1000 ml/10 x 1000 ml: methanol solution of different salts 3-19%; #5001/k Mobil... \| 醫器規格: #6000：100 tests#5000：200 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
常盈IgM痲疹病毒血清試劑(未滅菌)	英文品名: IBL Measles IgM Virus Serological Reagent(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000628號 \| 有效日期: 2020/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用非放射性體外酵素定性免疫方法檢測血液/血漿中 Measles IgM，可做痲疹病毒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Standard A-D1; 10; 35; 150 U/mL.Standard A=Negative Control Standard B=Cut-Off ControlStandard C=Wea... \| 醫器規格: RE56621 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
常盈內分泌尿液品質材料 (未滅菌)	英文品名: Chromsystems Endocrine urine Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000630號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於監測分析內分泌激素和其代謝產物定量測試之準確性和精密度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Noradrenaline, Adrenoline, Dopmine, Metonephrine, Normetanephrine, 3-Methoxytyramine, Vanilymandelic... \| 醫器規格: # 0040 10 x 8 ml、#0050 10 x 8 ml。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
常盈IgG痲疹病毒血清試劑(未滅菌)	英文品名: IBL Measles IgG Virus Serological reagent(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000631號 \| 有效日期: 2020/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用非放射性體外酵素免疫定量方法檢測血液/血漿中Measles IgG，可做麻疹病毒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Standard A-D1;10;40; 250 U/mL.Standard A=Negative Control Standard B=Cut-Off ControlStandard C=Weakl... \| 醫器規格: RE56611 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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統一編號: 96926140 | 電話號碼: 02-28976518 | 臺北市北投區永興路1段49號

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公司統一編號: 96926140 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市北投區永興路1段49號 | 食品業者登錄字號: A-196926140-00000-5

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公司統一編號: 96926140 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市北投區永興路1段49號 | 食品業者登錄字號: A-196926140-00001-6

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常盈分光光度儀

常盈黴漿菌屬IgM血清試劑 (未滅菌)	英文品名: IBL Mycoplasma pneumoniae IgM ELISA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000812號 \| 有效日期: 2020/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人體血清或血漿中 mycoplasma IgM 之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Adhesive Foil Standard A-D\nStandard A = Negative Control\nStandard B = Cut-Off Control\nStandard C ... \| 醫器規格: RE56681。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
常盈超敏感雌三醇檢驗試劑	英文品名: WOLCH Unconjugated Estriol coated well EIA kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004355號 \| 有效日期: 2011/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
常盈雌二醇試驗系統	英文品名: WOLCH Estradiol coated well EIA kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004356號 \| 有效日期: 2011/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"常盈" 黃體激素檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "WOLCH" LH Test (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012764號 \| 有效日期: 2018/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"常盈" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "WOLCH" FSH Test (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012765號 \| 有效日期: 2018/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾博爾"腮腺炎病毒檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "IBL" Mumps Virus Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015965號 \| 有效日期: 2020/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
常盈高壓液相層析儀	英文品名: Chromsystems High pressure liquid chromatography system \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002663號 \| 有效日期: 2011/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臨床使用的高壓液相層析儀是由溶液中將一種或多種藥物或化合物分離出來的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如操作手冊 \| 醫器規格: CLC100 electrochemical detector/CLC 200 Programmable autosampler/CLC300 HPLC pump/CLC400 UV-VIS dete... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾博爾"腮腺炎病毒檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "IBL" Mumps Virus Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015965號 \| 有效日期: 20201211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
常盈維生素A+E血清/血漿檢驗試劑	英文品名: CHROMSYSTEMS Vitamin A and E in Serum/Plasma \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016108號 \| 有效日期: 20260307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在單一等位HPLC分析儀上以紫外線偵測並可同時分析維生素A和E。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #34000 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
常盈香草扁桃酸、高香草酸及5-羥引朵醋酸尿液分析試劑組	英文品名: CHROMSYSTEMS VMA, HVA, 5-HIAA in urine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016110號 \| 有效日期: 20260307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 藉由一套等位HPLC系統及電化學偵測器，提供尿液中VMA, HVA及5HIAA的例行分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #1000/B: 100 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
常盈實業股份有限公司臺北市北投區永興路1段49號	金鳴麟	96926140	核准設立
美常盈實業有限公司新北市五股區五股里成泰路2段90號		13078851	解散 (101年05月17日北府經登字第1015030067號)
常盈實業社新北市蘆洲區仁愛路１４７－１４號２樓	陳賜雄	01995011	核准設立 - 獨資

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 \| 有效日期: 2012/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“美瑞世”優凱飛人工骨	英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2024/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granule \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2024/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

常盈全身性紅斑性狼瘡控制液 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

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