伊藤矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名伊藤矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是ITOLENS Corrective Spectacle Lens (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012094號, 有效日期是2017/08/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/11/29, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是明達開發有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第012094號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/11/29
註銷理由	公司歇業
有效日期	2017/08/23
發證日期	2012/08/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401209405
中文品名	伊藤矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名	ITOLENS Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	明達開發有限公司
申請商地址	台北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號	16599340
製造商名稱	NIPPON OPHTHALMICCO LIMITED
製造廠廠址	NO.5,NISHISUYACHO,SHIMOGYO-KU,KYOTO600-8833,JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2017/11/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012094號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/11/29

註銷理由

公司歇業

有效日期

2017/08/23

發證日期

2012/08/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401209405

中文品名

伊藤矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

ITOLENS Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

明達開發有限公司

申請商地址

台北市中正區博愛路76號3樓

申請商統一編號

16599340

製造商名稱

NIPPON OPHTHALMICCO LIMITED

製造廠廠址

NO.5,NISHISUYACHO,SHIMOGYO-KU,KYOTO600-8833,JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/11/29

製造許可登錄編號

(空)

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瞳光眼科驗光機	英文品名: Specsavers Ophthalmic refractometer \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001665號 \| 有效日期: 2017/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/11/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 明達開發有限公司
“朝日”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “Asahi-Lite”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010271號 \| 有效日期: 2016/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/11/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司
"曈光" 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)	英文品名: "Specsavers" Ophthalmic trial lens set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001413號 \| 有效日期: 2016/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/11/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司
"曈光" 瞳孔計 (未滅菌)	英文品名: "Specsavers" Pupillometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001414號 \| 有效日期: 2016/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/11/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司
"曈光" 眼科用投影機 (未滅菌)	英文品名: "Specsavers" Ophthalmic projector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001415號 \| 有效日期: 2016/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/11/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司
"曈光" 眼科用椅 (未滅菌)	英文品名: "Specsavers" Ophthalmic chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001416號 \| 有效日期: 2016/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/11/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司
"曈光" 眼科試驗鏡片夾 (未滅菌)	英文品名: "Specsavers" Ophthalmic trial lens clip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001417號 \| 有效日期: 2016/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/11/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片夾(M.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司
"東洋" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "TOYOLENS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008966號 \| 有效日期: 20150705 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171129 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司

柯達視覺廊矯正鏡片 (未滅菌)

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汝美矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: LUMINOUSLENS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011305號 \| 有效日期: 20170116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171129 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
東和矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012182號 \| 有效日期: 20170918 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171129 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
伊藤矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: ITOLENS Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012094號 \| 有效日期: 20170823 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171129 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宏遠證券館前分公司	裝設地址: 台北市中正區博愛路76號5樓 \| 裝設金融機構名稱: 國泰世華商業銀行 \| 裝設金融機構代號/總機構代碼: 013 \| 台北市 @ 金融機構ATM位置查詢一覽表

宏遠證券館前分公司

裝設地址: 台北市中正區博愛路76號5樓 | 裝設金融機構名稱: 國泰世華商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 013 | 台北市

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明達開發有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區福建街30號 | 電話: 07-536-3851

明達開發有限公司 | 地址: 台北市中正區博愛路76號3樓 | 電話: 02-2311-5129

明達開發有限公司 | 地址: 台北市延平南路70號2樓之5 | 電話: 0800-880-080

明達開發有限公司 | 地址: 台中市西區民權路185號5樓之7 | 電話: 04-2221-8278

名稱明達開發找到的公司登記或商業登記

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公司地址	統一編號	狀態
明達開發有限公司臺北市中正區博愛路76號3樓	16599340	解散 (106年10月27日府產業商字第10659857100號)
明達開發有限公司臺北市忠孝東路４段２２１號５樓	30969815	解散
明達開發顧問有限公司臺中市西區三民路一段一八○號一樓	80257164	廢止 (文號: 2007-9-20 經授中字第0963518626號)

明達開發有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號3樓 | 統編: 16599340 | 解散 (106年10月27日府產業商字第10659857100號)

明達開發有限公司

登記地址: 臺北市忠孝東路４段２２１號５樓 | 統編: 30969815 | 解散

明達開發顧問有限公司

登記地址: 臺中市西區三民路一段一八○號一樓 | 統編: 80257164 | 廢止 (文號: 2007-9-20 經授中字第0963518626號)

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島津比較電極液	英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Na, K, Cl \| 醫器規格: 3 x500ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
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〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組	英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑	英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器，配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用，定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B24985。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
宜立亞抗核抗體陽性品管液	英文品名: EliA ANA Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格：83-1148-41仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液	英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器，當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701136。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統	英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)	英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本，原106.12.19仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統	英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司
“清鈴”針灸針	英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 桂台興業有限公司