啟新厭氧增菌培養基
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中文品名啟新厭氧增菌培養基的英文品名是CMP TGC W/HEMIN K1, 許可證字號是衛署醫器製壹字第000205號, 有效日期是2010/09/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/08, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是厭氧性細菌之增殖培養基。, 主成分略述是NIH Thioglycollate Broth 29 g Hemin 1% 0.5 g K1 0.01% 1 mL 純水 1,000 mL, 醫器規格是A07-125：16x125 mm (tube), 限制項目是國產, 申請商名稱是啟新生物科技有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第000205號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/09/19
發證日期	2005/09/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300020507
中文品名	啟新厭氧增菌培養基
英文品名	CMP TGC W/HEMIN K1
效能	厭氧性細菌之增殖培養基。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	NIH Thioglycollate Broth 29 g Hemin 1% 0.5 g K1 0.01% 1 mL 純水 1,000 mL
醫器規格	A07-125：16x125 mm (tube)
限制項目	國產
申請商名稱	啟新生物科技有限公司
申請商地址	新北市新莊區五工五路21號3樓
申請商統一編號	36545934
製造商名稱	啟新生物科技有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區五工五路21號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/11/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000205號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/08

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/09/19

發證日期

2005/09/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300020507

中文品名

啟新厭氧增菌培養基

英文品名

CMP TGC W/HEMIN K1

效能

厭氧性細菌之增殖培養基。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

NIH Thioglycollate Broth 29 g Hemin 1% 0.5 g K1 0.01% 1 mL 純水 1,000 mL

醫器規格

A07-125：16x125 mm (tube)

限制項目

國產

申請商名稱

啟新生物科技有限公司

申請商地址

新北市新莊區五工五路21號3樓

申請商統一編號

36545934

製造商名稱

啟新生物科技有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區五工五路21號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/12

製造許可登錄編號

(空)

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蔡嘉櫸	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 啟新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 36545934
林函頤	職稱: 董事 \| 持有股份數: 12704013 \| 所代表法人: 欣岳達投資股份有限公司 \| 啟新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 36545934
張勝祺	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 啟新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 36545934
蔡岳廷	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2823241 \| 所代表法人: \| 啟新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 36545934
曹育嘉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 12704013 \| 所代表法人: 欣岳達投資股份有限公司 \| 啟新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 36545934
王彥迪	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 啟新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 36545934
蔡林惠如	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 啟新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 36545934

蔡嘉櫸

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 啟新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 36545934

林函頤

職稱: 董事 | 持有股份數: 12704013 | 所代表法人: 欣岳達投資股份有限公司 | 啟新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 36545934

張勝祺

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 啟新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 36545934

蔡岳廷

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2823241 | 所代表法人: | 啟新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 36545934

曹育嘉

職稱: 董事 | 持有股份數: 12704013 | 所代表法人: 欣岳達投資股份有限公司 | 啟新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 36545934

王彥迪

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 啟新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 36545934

蔡林惠如

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 啟新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 36545934

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啟新生物科技股份有限公司

統一編號: 36545934 | 電話號碼: 02-22981823 | 新北市新莊區五工五路21號3樓

啟新生物科技股份有限公司

統一編號: 36545934 | 電話號碼: 02-22981823 | 新北市新莊區五工五路21號3樓

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啟新生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 36545934 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99693697 | 新北市新莊區福興里五工五路21號1、3樓

啟新生物科技股份有限公司

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三菱產氣器材(未滅菌)	英文品名: Mitsubishi Gas-generating device(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004964號 \| 有效日期: 2021/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「產氣器材(C.2580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司
三菱產氣器材(未滅菌)	英文品名: Mitsubishi Gas-generating device(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004964號 \| 有效日期: 20210725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「產氣器材(C.2580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司
啟新厭氧菌培養基	英文品名: CMP KVLB \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000279號 \| 有效日期: 2010/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於鑑定Prevotella melaninogenica group之培養基。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Brucella Agar 43 g純水 950 mLKanamycin 0.096 gVancomycin 0.0075 gK1 (1%) 1 mL冷凍綿羊血 50 mL \| 醫器規格: #A01-71: 9cm mono plate \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司
啟新厭氧菌培養基	英文品名: CMP KVLB \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000279號 \| 有效日期: 20100929 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #A01-71: 9cm mono plate \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司
銳邁腸內菌快速鑑定套組	英文品名: Remel RapID one System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000686號 \| 有效日期: 2010/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 生化鑑定腸內菌及其他氧化酶陰性格蘭氏陰性桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RapID ONE panel x 20 panelRapID ONE Reagent x 15mLRapID Inoculation Fluid 2mL x 20 tubeRapID Spot In... \| 醫器規格: #8311006/#8325106/#8309002,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司
銳邁腸內菌快速鑑定套組	英文品名: Remel RapID one System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000686號 \| 有效日期: 20100930 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #8311006/#8325106/#8309002,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司
啟新檸檬酸培養基	英文品名: CMP Citrate medium \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000202號 \| 有效日期: 2010/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定腸桿菌或葡萄糖非發酵菌能否利用citrate為單一碳素源。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Simmon citrate agar24.2 g純水1000 mL \| 醫器規格: A07-23: 13×100 mm (tube) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司
啟新檸檬酸培養基	英文品名: CMP Citrate medium \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000202號 \| 有效日期: 20100919 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A07-23: 13×100 mm (tube) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司
啟新厭氧增菌培養基	英文品名: CMP TGC W/HEMIN K1 \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000205號 \| 有效日期: 20100919 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A07-125：16x125 mm (tube) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司
"啟新" 平衡鹽溶液或配方(滅菌)	英文品名: "CMP" Balanced salt solutions or formulations (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008049號 \| 有效日期: 2029/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「平衡鹽溶液或配方(B.2875)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司
"啟新" 平衡鹽溶液或配方(滅菌)	英文品名: "CMP" Balanced salt solutions or formulations (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008049號 \| 有效日期: 20241119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「平衡鹽溶液或配方(B.2875)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司
啟新膽汁瓊脂培養基	英文品名: CMP Bile esculin medium \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000357號 \| 有效日期: 2010/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 鑑定鏈球菌是否為Group D。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Bile Esculin Agar 43.5 g\n純水 1000 mL \| 醫器規格: A01-03 Bile Esculin agar (mono plate)A02-35 Bile Esc./Bile Esc. (bi-polate)A02-35B Bile Esc./6.5% Na... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司
啟新膽汁瓊脂培養基	英文品名: CMP Bile esculin medium \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000357號 \| 有效日期: 20101013 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01-03 Bile Esculin agar (mono plate)A02-35 Bile Esc./Bile Esc. (bi-polate)A02-35B Bile Esc./6.5% Na... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司
"銳爾" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "RAL" Dye and Chemical Solution Stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019033號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司
速得百森輪狀病毒/腺病毒抗原檢測試劑(未滅菌)	英文品名: SD BIOSENSOR STANDARD Q Rota/Adeno Ag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023100號 \| 有效日期: 2028/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 小兒麻痺病毒血清試劑及腺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司
啟新奈瑟氏菌培養基	英文品名: CMP Thayar martin agar \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001944號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 奈瑟菌屬病原菌培養基。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Isovitalex\n2.Dist water\n3.VCNT\n4.GC agar\n5.Hemoglobin\n6.Proteose peptone\n7.Dextrose\n8.NaCl\... \| 醫器規格: #A01-59。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司
啟新奈瑟氏菌培養基	英文品名: CMP Thayar martin agar \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001944號 \| 有效日期: 20251201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 奈瑟菌屬病原菌培養基。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #A01-59。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司
啟新厭氧血液瓊脂培養基	英文品名: CMP Anaerobic BAP \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000719號 \| 有效日期: 2010/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 分離挑剔性的厭氧細菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Brucella Agar 4.5 g\nAgar 13.5 g\nPeptone 9 g\nTryptone 10 g\nYeast Extract 1.5 g\nNaCl 4.5 g\nSodiu... \| 醫器規格: #A01-12: 9cm mono plate#A02-110: Bi plate \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司
啟新厭氧血液瓊脂培養基	英文品名: CMP Anaerobic BAP \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000719號 \| 有效日期: 20101116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #A01-12: 9cm mono plate#A02-110: Bi plate \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

三菱產氣器材(未滅菌)

三菱產氣器材(未滅菌)

啟新厭氧菌培養基

啟新厭氧菌培養基

銳邁腸內菌快速鑑定套組

銳邁腸內菌快速鑑定套組

啟新檸檬酸培養基

啟新檸檬酸培養基

啟新厭氧增菌培養基

"啟新" 平衡鹽溶液或配方(滅菌)

"啟新" 平衡鹽溶液或配方(滅菌)

啟新膽汁瓊脂培養基

啟新膽汁瓊脂培養基

"銳爾" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

速得百森輪狀病毒/腺病毒抗原檢測試劑(未滅菌)

啟新奈瑟氏菌培養基

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啟新厭氧血液瓊脂培養基

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啟新生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-136545934-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 36545934 | 新北市新莊區五工五路21號3樓

啟新生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-136545934-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 36545934 | 新北市新莊區五工五路21號3樓

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啟新米勒5%血液培養基	英文品名: CMP M-H w/ 5% blood \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001958號 \| 有效日期: 2025/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用為操作 Kirby-Bauer 抗生素感受性試驗之培養基 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: M-H Agar 38g ;\n純水 1000mL ;\n羊血 50 mL \| 醫器規格: # A04-03, # A01-44 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
啟新結核菌藥物試驗	英文品名: CMP TB drug test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001964號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試Mycobaeterium tubecuLosis 藥敏試驗之培養基。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 7H11 2.1 g2. Glycerol 0.5 mL3. 純水 90 mL4. OADC 10 mL5. Isonidizid 0.01 g6. Isonidizid Solution 0.... \| 醫器規格: A05-05(9 cm quarter plate)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
啟新米勒亨頓培養基	英文品名: CMP Mueller-Hinton Medium \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001995號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用為操作抗生素感受性試驗之培養基。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Beef Extract 2.0g\nAcid Hydrolysate of Casein 17.5g\nStarch 1.5g\nAgar 17g\nDist H2O 1000ml \| 醫器規格: #A01-43：9 cm；#A04-02：15 cm \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
啟新厭氧菌藥敏試驗培養基	英文品名: CMP MIC Brucella plate \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001999號 \| 有效日期: 2026/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用為操作厭氧菌抗生素感受性試驗之培養基。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Pancreatic Digest of Casein 1g\n2.Peptic digest of Animal Tissue 1g\n3.Dextrose 0.1g\n4.Yeast Extr... \| 醫器規格: B05-30: 9 cm bi-plate \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“速得百森”快速螢光分析儀(未滅菌)	英文品名: SD BIOSENSOR STANDARD Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020514號 \| 有效日期: 2024/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"銳邁" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Remel" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020515號 \| 有效日期: 2024/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

啟新米勒5%血液培養基

啟新微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)	英文品名: CMP Microbiological specimen collection and transport device(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003146號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"啟新" 微生物鑑別及測定器材 ( 滅菌/ 未滅菌 )	英文品名: "CMP" Microorganism differentiation and identification device( Sterile / Non-Sterile ) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003564號 \| 有效日期: 2026/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“啟新”微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: “CMP”MycoCheck Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004509號 \| 有效日期: 2028/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
啟新微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)	英文品名: CMP Microbiological specimen collection and transport device(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003146號 \| 有效日期: 20251028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"啟新" 微生物鑑別及測定器材 ( 滅菌/ 未滅菌 )	英文品名: "CMP" Microorganism differentiation and identification device( Sterile / Non-Sterile ) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003564號 \| 有效日期: 20260629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“啟新”微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: “CMP”MycoCheck Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004509號 \| 有效日期: 20230207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
啟新鑑別培養基	英文品名: CMP Differential culture media \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001196號 \| 有效日期: 2011/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以培養及鑑別不同的病原菌。藉加入不同的特性生化成分來作微生物的鑑定。在特定生化成份中微生物產生可見的變化表示產生特定的代謝反應。試驗結果用以診斷疾病並提供這些疾病的流行病學資料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 基礎培養基添加各種醣類、碳元素、染劑、酵素基質、抑菌劑、或營養劑等。 \| 醫器規格: 詳如附冊。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
啟新選擇性培養基	英文品名: CMP Selective culture medium \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001197號 \| 有效日期: 2011/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以培養及鑑定某些病原菌。此器材含ㄧ種或多種成份可抑制某些微生物的生長而卻不影響或促進其他種微生物之生長。試驗結果用以診斷疾病並提供這些疾病的流行病學資料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 基礎培養基添加染劑、抑菌劑、或營養劑等。 \| 醫器規格: 詳見附冊。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

啟新類桿菌膽汁七葉甘瓊脂	英文品名: CMP BBE agar \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000737號 \| 有效日期: 2010/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 分離及鑑定Bacteroides fragilis。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Oxgall 20 g\nTSA 40 g\nEsculin 1 g\nFerric Ammomium Citrate 0.5 g\nS.P.S. 0.25 g\nAgar 0.5 g\nGentam... \| 醫器規格: A01-02: 9 cm mono plate, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
啟新選擇性培養基	英文品名: CMP Selective culture medium \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001197號 \| 有效日期: 20110410 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見附冊。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
啟新微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)	英文品名: CMP Microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001860號 \| 有效日期: 2022/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
啟新檢體輸送管	英文品名: CMP transwab \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000374號 \| 有效日期: 2010/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供緩衝環境使病原菌在攜送過程中不發生脫水，氧化和自我分解而死亡的現象。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Aar 5 g\nNaCl 3 g \nKCl 0.2 g\nThioglyolic acid 1 g\nNa2HPO4、12H2O 1.15 g\nKH2PO4 0.2 g\nMgCl2、6H2O ... \| 醫器規格: #A07-168 (6mL);#A07-1681 (4mL) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
啟新玉米粉吐溫咖啡酸培養基	英文品名: CMP Corn Meal w/T+CA \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000627號 \| 有效日期: 2010/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 促進酵母菌產生假菌絲及厚膜孢子之培養基。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Corn Meal Agar 17g\n純水 1000mL\nTween 80 10 mL\nAgar 1g\nCaffeic Acid 0.3g\n \| 醫器規格: A01-21: mono plateA02-15: bi-plate \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
啟新玉米粉吐溫咖啡酸培養基	英文品名: CMP Corn Meal w/T+CA \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000627號 \| 有效日期: 20101104 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01-21: mono plateA02-15: bi-plate \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 \| 有效日期: 2021/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 全適達有限公司
"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 \| 有效日期: 2021/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司
東方矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 \| 有效日期: 2026/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/20 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 羅登光學有限公司
"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司
"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司
馨喜牌吸收墊 (滅菌)	英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

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