“菲康”來沛自動體外去顫器及附件
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中文品名“菲康”來沛自動體外去顫器及附件的英文品名是“Physio”LIFEPAK CR PLUS Automated External Defibrillator and accessorie, 許可證字號是衛署醫器輸字第024167號, 有效日期是2022/11/15, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是LIFEPAK CR PLUS,以下空白申請變更事項：新增規格：AMBU First Responder kit ：11998-000321, 11998-000320。（原101年12月10日核准之仿單標籤核定本收回作廢）規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年2月21日核定之仿單標籤核定本收回作..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是博而美國際股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第024167號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/11/15
發證日期	2012/11/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602416702
中文品名	“菲康”來沛自動體外去顫器及附件
英文品名	“Physio”LIFEPAK CR PLUS Automated External Defibrillator and accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	LIFEPAK CR PLUS,以下空白申請變更事項：新增規格：AMBU First Responder kit ：11998-000321, 11998-000320。（原101年12月10日核准之仿單標籤核定本收回作廢）規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年2月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	博而美國際股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓
申請商統一編號	23359021
製造商名稱	PHYSIO-CONTROL, INC.
製造廠廠址	11811 WILLOWS ROAD, N.E., REDMOND WA 98052, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	UNITED STATES
製程	(空)
異動日期	2020/11/19
製造許可登錄編號	QSD6322

許可證字號

衛署醫器輸字第024167號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/11/15

發證日期

2012/11/15

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602416702

中文品名

“菲康”來沛自動體外去顫器及附件

英文品名

“Physio”LIFEPAK CR PLUS Automated External Defibrillator and accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E5310 自動體外去顫器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

LIFEPAK CR PLUS,以下空白申請變更事項：新增規格：AMBU First Responder kit ：11998-000321, 11998-000320。（原101年12月10日核准之仿單標籤核定本收回作廢）規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年2月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

輸　入

申請商名稱

博而美國際股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓

申請商統一編號

23359021

製造商名稱

PHYSIO-CONTROL, INC.

製造廠廠址

11811 WILLOWS ROAD, N.E., REDMOND WA 98052, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

(空)

異動日期

2020/11/19

製造許可登錄編號

QSD6322

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台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓

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鄧先毅	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 8912998 \| 所代表法人: 先輝投資股份有限公司 \| 博而美國際股份有限公司 \| 統一編號: 23359021
鄧林雪輝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8912998 \| 所代表法人: 先輝投資股份有限公司 \| 博而美國際股份有限公司 \| 統一編號: 23359021
莊正松	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8912998 \| 所代表法人: 先輝投資股份有限公司 \| 博而美國際股份有限公司 \| 統一編號: 23359021
李世仁	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 博而美國際股份有限公司 \| 統一編號: 23359021
范瑞穎	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 博而美國際股份有限公司 \| 統一編號: 23359021

鄧先毅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8912998 | 所代表法人: 先輝投資股份有限公司 | 博而美國際股份有限公司 | 統一編號: 23359021

鄧林雪輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 8912998 | 所代表法人: 先輝投資股份有限公司 | 博而美國際股份有限公司 | 統一編號: 23359021

莊正松

職稱: 董事 | 持有股份數: 8912998 | 所代表法人: 先輝投資股份有限公司 | 博而美國際股份有限公司 | 統一編號: 23359021

李世仁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博而美國際股份有限公司 | 統一編號: 23359021

范瑞穎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博而美國際股份有限公司 | 統一編號: 23359021

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博而美國際股份有限公司

統一編號: 23359021 | 電話號碼: 02-87926000 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓

博而美國際股份有限公司

統一編號: 23359021 | 電話號碼: 02-87926000 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓

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“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022556號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Waterlase iPlus以下空白。新增規格、註銷規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原100.9.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“堅諾羅”乳房正子斷層掃描系統	英文品名: “General” PET Mammography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027843號 \| 有效日期: 2020/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MAMMI以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“堅諾羅”伽瑪攝影系統	英文品名: “General” Sentinella Gamma Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027857號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sentinella 102以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“法瑪瑞瑟琪”可立美康圖爾玻尿酸	英文品名: “PharmaResearch” CLEVIEL CONTOUR Dermal Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030698號 \| 有效日期: 2028/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為非動物來源之交聯玻尿酸皮下植入物，可注射於臉部深層真皮層，用來填補法令紋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLEVIEL CONTOUR。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：CLEVIEL CONTOUR，原107.3.09核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“薇奧菈”光電雷射系統及其附件	英文品名: “Viora” V30 Photoelectric Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028221號 \| 有效日期: 2026/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V30。增加規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年3月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“梅亞特”二極體雷射系統及配件	英文品名: “MedArt” 435 Diode Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024815號 \| 有效日期: 2018/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MedArt 435 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“愛希醫療”煙霧過濾系統	英文品名: “I.C. Medical” Crystal Vision 360 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029215號 \| 有效日期: 2021/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原105.12.29之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“希蒙奇”鈦金屬血管夾	英文品名: “Symmetry” Titanium Ligating Clips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029044號 \| 有效日期: 2021/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“色若修”皮秒亞歷山大雷射及配件	英文品名: “Cynosure” PicoSure Alexandrite Laser and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025317號 \| 有效日期: 2018/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“艾兒瑪”皮克瑟二氧化碳雷射系統	英文品名: “Alma ” Pixel CO2 System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031377號 \| 有效日期: 2028/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Alma Pixel CO2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年8月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“色若修”絲酷秀雷射儀及配件	英文品名: “Cynosure” SculpSure Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031884號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“須樂”肺量計	英文品名: “SCHILLER” Spirometry Devices \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025651號 \| 有效日期: 2023/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPIROVIT SP-1以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
麥可威心電圖霍特紀錄器	英文品名: MICROVIT ECG Holter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025654號 \| 有效日期: 2023/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MT-101以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“須樂”心電圖系統	英文品名: “SCHILLER” Electrocardiographs \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025655號 \| 有效日期: 2023/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT102以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“菲康”來沛去顫器/監視器及附件	英文品名: “Physio-Control” LIFEPAK 20e Defibrillator/Monitor and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028785號 \| 有效日期: 2021/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LIFEPAK 20e以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“豐諾”口腔X光照射系統	英文品名: “FONA” XDC Intraoral X-rays \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032368號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原103年5月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026609號 \| 有效日期: 2029/09/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Waterlase MDX 300、Waterlase MDX 450。新增規格、註銷規格及變更仿單：詳如中文仿單核定本。(原103.9.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“色若修”雅可嵐雷射	英文品名: “Cynosure” Acclaim Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024201號 \| 有效日期: 2017/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Acclaim Laser \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

“堅諾羅”乳房正子斷層掃描系統

“堅諾羅”伽瑪攝影系統

“法瑪瑞瑟琪”可立美康圖爾玻尿酸

“薇奧菈”光電雷射系統及其附件

“梅亞特”二極體雷射系統及配件

“愛希醫療”煙霧過濾系統

“希蒙奇”鈦金屬血管夾

“色若修”皮秒亞歷山大雷射及配件

“艾兒瑪”皮克瑟二氧化碳雷射系統

“色若修”絲酷秀雷射儀及配件

“須樂”肺量計

麥可威心電圖霍特紀錄器

“須樂”心電圖系統

“菲康”來沛去顫器/監視器及附件

“豐諾”口腔X光照射系統

"百雷射”牙科用雷射系統

“百雷射”牙科用雷射系統

“色若修”雅可嵐雷射

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博而美國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123359021-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23359021 | 台北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓

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食品業者登錄字號: A-123359021-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23359021 | 台北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓

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博而美國際股份有限公司

統編: 23359021 | 公司地址: 114臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

博而美國際股份有限公司

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iLase二極體軟組織雷射系統	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 02 23 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 博而美國際股份有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 \| 刊播日期: 01 12 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 博而美國際股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
iLase二極體軟組織雷射系統	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 03 10 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 博而美國際股份有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 \| 刊播日期: 01 2 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 博而美國際股份有限公司官網 @ 違規醫療器材廣告資料集
“博而美”甦醒球組及其零配件	英文品名: “TBMS”Manual Resuscitator Kit and Accessory \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007769號 \| 有效日期: 2027/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
Alpro 德國原裝進口，感染控制消毒液全系列產品	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 01 10 2025 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 博而美國際股份有限公司/鄧O毅 \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告內容誇大不實 \| 刊播日期: 11 7 2024 12:00AM \| 刊播媒體: 博而美 TBMS Waterlase Dentistry \| Facebook @ 違規醫療器材廣告資料集
114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案	標案案號: UM131880 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250114 @ 決標金額前5大之決標公告
本院醫療特材集中採購(健保-處置內含-自費)計166項(開口契約)	標案案號: SP14001 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 招標機關: 高雄榮民總醫院 \| 決標日期: 20250225 @ 決標金額前5大之決標公告
114-116年總分院影像醫學部醫材138項開口合約招標案	標案案號: UM140210 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250409 @ 決標金額前5大之決標公告
"賓得士" 博力視眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)	英文品名: "Pentax" PRISMVUE Ophthalmic Operating Spectacles (loupes) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011006號 \| 有效日期: 2016/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

iLase二極體軟組織雷射系統

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 02 23 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 博而美國際股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 01 12 2016 12:00AM | 刊播媒體: 博而美國際股份有限公司

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iLase二極體軟組織雷射系統

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 03 10 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 博而美國際股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 01 2 2016 12:00AM | 刊播媒體: 博而美國際股份有限公司官網

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“博而美”甦醒球組及其零配件

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Alpro 德國原裝進口，感染控制消毒液全系列產品

@ 違規醫療器材廣告資料集

114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案

標案案號: UM131880 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250114

@ 決標金額前5大之決標公告

本院醫療特材集中採購(健保-處置內含-自費)計166項(開口契約)

標案案號: SP14001 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 招標機關: 高雄榮民總醫院 | 決標日期: 20250225

@ 決標金額前5大之決標公告

114-116年總分院影像醫學部醫材138項開口合約招標案

標案案號: UM140210 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250409

@ 決標金額前5大之決標公告

"賓得士" 博力視眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

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博而美國際股份有限公司(台北辦公室) | 地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 電話: 0800-221-870, 02- 8797-7755

博而美國際股份有限公司(台中辦公室) | 地址: 台中市西區大隆路20號7樓之5 | 電話: 04- 2310-1889, 04-2310-9905, 04-2310-6793

博而美國際股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 電話: 0800-412-001

博而美國際股份有限公司(高雄辦公室) | 地址: 804 高雄市鼓山區明誠三路687號4樓 | 電話: 07- 974-2799

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
博而美國際股份有限公司臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓	鄧先毅	23359021	核准設立

博而美國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 | 負責人: 鄧先毅 | 統編: 23359021 | 核准設立

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與“菲康”來沛自動體外去顫器及附件同分類的醫療器材許可證資料集

3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 \| 有效日期: 2015/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑	英文品名: cobas STFR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
維特司生化產品發爾波克試劑	英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REF 680 1710；REF 680 1697。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組	英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 86032。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“艾爾皙”二極體雷射儀	英文品名: “A.R.C.” FOX Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 \| 有效日期: 2024/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能：詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
“波映”牙科電腦斷層X光機	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point I 3D \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“博樂晶”勁歐電波除皺系統	英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦	英文品名: “Penumbra” Pump MAX System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“頗爾”針筒過濾器(32毫米)	英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸	英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸	英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑，蒸氣滅菌 \| 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“史賽克”多用途微型手術電鑽	英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/11/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
亞諾葛來防沾黏生物膠	英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：新增規格、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白(原105年2月18... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅力信股份有限公司
“可勵流”胸腔引流系統	英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 \| 有效日期: 2019/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司