"邁狄寇英戴司" 輻射防護用具 (未滅菌)
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中文品名"邁狄寇英戴司" 輻射防護用具 (未滅菌)的英文品名是"Medical Index" Radiation Protective Devices (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019308號, 有效日期是2023/07/16, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是華盛生醫科技股份有限公司.

#"邁狄寇英戴司" 輻射防護用具 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019308號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/07/16
發證日期	2018/07/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401930800
中文品名	"邁狄寇英戴司" 輻射防護用具 (未滅菌)
英文品名	"Medical Index" Radiation Protective Devices (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.6500 個人用防護罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	華盛生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區中興路1段6之1號(1樓)
申請商統一編號	53223563
製造商名稱	MEDICAL INDEX GMBH
製造廠廠址	MAYERHOF 5, 74906 BAD RAPPENAU GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/11/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019308號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/07/16

發證日期

2018/07/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401930800

中文品名

"邁狄寇英戴司" 輻射防護用具 (未滅菌)

英文品名

"Medical Index" Radiation Protective Devices (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.6500 個人用防護罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

華盛生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區中興路1段6之1號(1樓)

申請商統一編號

53223563

製造商名稱

MEDICAL INDEX GMBH

製造廠廠址

MAYERHOF 5, 74906 BAD RAPPENAU GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/11/15

製造許可登錄編號

(空)

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顏孝全	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2980000 \| 所代表法人: \| 塔肯股份有限公司 \| 統一編號: 53223563
郭員君	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 20000 \| 所代表法人: \| 塔肯股份有限公司 \| 統一編號: 53223563

顏孝全

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2980000 | 所代表法人: | 塔肯股份有限公司 | 統一編號: 53223563

郭員君

職稱: 監察人 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 塔肯股份有限公司 | 統一編號: 53223563

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統一編號: 53223563 | 電話號碼: 0915568869 | 新北市中和區中正路716號10樓之1

塔肯股份有限公司

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“華盛” 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Wah Sheng”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007393號 \| 有效日期: 2023/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華盛生醫科技股份有限公司
"華盛" X光防護用具 (未滅菌)	英文品名: "Wah Sheng" X-Ray Protective Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017015號 \| 有效日期: 2021/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華盛生醫科技股份有限公司
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"邁狄寇英戴司" 輻射防護用具 (未滅菌)	英文品名: "Medical Index" Radiation Protective Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019308號 \| 有效日期: 20230716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華盛生醫科技股份有限公司
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“華盛” 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Wah Sheng”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007393號 \| 有效日期: 20230820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華盛生醫科技股份有限公司
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捷利通股份有限公司

新北市五股區中興路1段8之6號及8之7號(1樓) | 編號: 65004956

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
易昌輪胎興業有限公司新北市五股區中興路二段2之1號1樓		84800287	核准設立
祐得精密股份有限公司新北市五股區中興路1段12之1號5樓	蕭文宗	79986306	核准設立
銘恩企業有限公司新北市五股區中興路1段12之1號4樓	洪崇盛	12360562	核准設立
里威有限公司新北市五股區中興路1段12之1號3樓	李佳芳	85037886	核准設立
得鈺科技股份有限公司新北市五股區中興路1段12之1號5樓		28627449	解散 (核准解散日期: 2015-04-15)
元鈞資訊科技有限公司新北市五股區中興路四段４３之４號５樓	游象添	23938606	核准設立
騎士美企業股份有限公司新北市五股區中興路1段12之1號9樓	李盛春	12846192	解散 (核准解散日期: 2019-05-24)

易昌輪胎興業有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路二段2之1號1樓 | 統編: 84800287 | 核准設立

祐得精密股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段12之1號5樓 | 負責人: 蕭文宗 | 統編: 79986306 | 核准設立

銘恩企業有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段12之1號4樓 | 負責人: 洪崇盛 | 統編: 12360562 | 核准設立

里威有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段12之1號3樓 | 負責人: 李佳芳 | 統編: 85037886 | 核准設立

得鈺科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段12之1號5樓 | 統編: 28627449 | 解散 (核准解散日期: 2015-04-15)

元鈞資訊科技有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路四段４３之４號５樓 | 負責人: 游象添 | 統編: 23938606 | 核准設立

騎士美企業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段12之1號9樓 | 負責人: 李盛春 | 統編: 12846192 | 解散 (核准解散日期: 2019-05-24)

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與"邁狄寇英戴司" 輻射防護用具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器	英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 \| 有效日期: 2022/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
“貫達樂”二極體雷射系統及配件	英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quanta D-8 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司
“帝歐”鈦基台	英文品名: “Dio” Hybrid Link \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” iSy Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“拜而美”顱顏頜面骨重建系統	英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器	英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“愛泰特”康洛牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“賓得醫療”電子式支氣管鏡	英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統	英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
特殊用途點滴管	英文品名: "3M" SPECIAL APPLICATION IV SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005526號 \| 有效日期: 1994/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/02/25 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　２９０，ＭＯＤＥＬ　１９５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
過濾型點滴管	英文品名: "3M" FILTERED IV SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005527號 \| 有效日期: 1994/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/02/15 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　４２４０．ＭＯＤＥＬ　８２５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
愛視潔雙氧水系列２號中和沖洗液	英文品名: OXYSEPT-2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005528號 \| 有效日期: 1999/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC HEPTAHYDRATE 4.0200 MG/MLSODIUM CHLORIDE 8.5000 MG/MLCATALASE 520.0000 U/ML... \| 醫器規格: ２３５ＭＬ　．　５５ＭＬ．１２０ＭＬ．２４０ＭＬ．３６０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商愛力根有限公司台灣分公司
血液透析器	英文品名: "HOSPAL"HEMODIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005529號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＩＬＴＲＡＬ　１２型，ＦＩＬＴＲＡＬ　１０型，ＺＦＩＬＴＲＡＬ　１６型 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
動脈內汽球壓縮系統	英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005530號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/10/03 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＡＡＴ，Ｋ２０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司