"立動"機械式助行器(未滅菌)
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中文品名"立動"機械式助行器(未滅菌)的英文品名是"Rifton" Mechanical Walker (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019323號, 有效日期是2028/07/18, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是優能福祉股份有限公司.

#"立動"機械式助行器(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019323號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/18
發證日期	2018/07/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401932309
中文品名	"立動"機械式助行器(未滅菌)
英文品名	"Rifton" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3825 機械式助行器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	優能福祉股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號	54358336
製造商名稱	COMMUNITY PRODUCTS, LLC DOING BUSINESS AS RIFTON EQUIPMENT
製造廠廠址	103 WOODCREST DRIVE RIFTON, NY 12471, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/03/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019323號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/07/18

發證日期

2018/07/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401932309

中文品名

"立動"機械式助行器(未滅菌)

英文品名

"Rifton" Mechanical Walker (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3825 機械式助行器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

優能福祉股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區長安東路一段18號8樓

申請商統一編號

54358336

製造商名稱

COMMUNITY PRODUCTS, LLC DOING BUSINESS AS RIFTON EQUIPMENT

製造廠廠址

103 WOODCREST DRIVE RIFTON, NY 12471, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/03/14

製造許可登錄編號

(空)

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張菁芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2350000 \| 所代表法人: ABILITIES CARE-NET INCORPORATED \| 優能福祉股份有限公司 \| 統一編號: 54358336
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水橋修

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伊東弘泰

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優能福祉股份有限公司

統一編號: 54358336 | 電話號碼: 02-25811648 | 臺北市中山區長安東路1段18號8樓

優能福祉股份有限公司

統一編號: 54358336 | 電話號碼: 02-25811648 | 臺北市中山區長安東路1段18號8樓

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"古曼" 病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: "Guldmann" Patient Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013922號 \| 有效日期: 2024/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"曼特威" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Mountway" Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013923號 \| 有效日期: 2024/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
" 雅葵" 非動力式坐浴 (未滅菌)	英文品名: "Aqua" Non-powered sitz bath (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013924號 \| 有效日期: 2024/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"樂合" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: "ROHO" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013925號 \| 有效日期: 2024/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"普拉茲"非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "Platz" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015142號 \| 有效日期: 2025/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"加地" 浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "KAJI" Flotation cushion (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015143號 \| 有效日期: 2030/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"肯踏" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "Kaneta" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018317號 \| 有效日期: 2022/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"喜樂思" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Seers" Mechanical table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013482號 \| 有效日期: 2028/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"耐斯" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Nice" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014043號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司

"尼信" 機械式輪椅 (未滅菌)

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優能福祉股份有限公司

食品業者登錄字號: A-154358336-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54358336 | 台北市中山區長安東路1段18號8樓

優能福祉股份有限公司

食品業者登錄字號: A-154358336-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54358336 | 台北市中山區長安東路1段18號8樓

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優能福祉股份有限公司

統一編號: 54358336 | 核准日期: 20130903

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

優能福祉股份有限公司

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"優能" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "Abilities" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014115號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優能" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Abilities" Mechanical table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014116號 \| 有效日期: 2019/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優能" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "Abilities" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014115號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優能" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "Abilities" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014115號 \| 有效日期: 20240507 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優能" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Abilities" Mechanical table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014116號 \| 有效日期: 20190507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"奧圖利夫"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "AUTOLIFT" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019322號 \| 有效日期: 2023/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
有限責任台北市醫療廢棄物清除設備利用合作社	OID: 2.16.886.103.90003.100407 \| 電話: 02-25420288 \| 地址: 臺北市中山區長安東路一段18號1樓 \| DN: o=有限責任台北市醫療廢棄物清除設備利用合作社,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
"三安" 非動力式坐浴(未滅菌)	英文品名: "Sugiyasu" Nonpowered sitz bath(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013918號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"路久" 病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: "ARJO" Patient Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013920號 \| 有效日期: 20240307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"立動"非交流電力式病患升降機(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"奧圖利夫"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

有限責任台北市醫療廢棄物清除設備利用合作社

OID: 2.16.886.103.90003.100407 | 電話: 02-25420288 | 地址: 臺北市中山區長安東路一段18號1樓 | DN: o=有限責任台北市醫療廢棄物清除設備利用合作社,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"三安" 非動力式坐浴(未滅菌)

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"路久" 病患移位升降機 (未滅菌)

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名稱優能福祉找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
優能福祉股份有限公司臺北市中山區長安東路1段18號8樓	伊東弘泰	54358336	核准設立

優能福祉股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路1段18號8樓 | 負責人: 伊東弘泰 | 統編: 54358336 | 核准設立

地址臺北市中山區長安東路一段18號8樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
東信打字社有限公司臺北市中山區長安東路一段１８號６樓		23057911	解散
日商衛材股份有限公司臺北市中山區長安東路一段１８號８樓８０２室		03075412	撤銷

東信打字社有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路一段１８號６樓 | 統編: 23057911 | 解散

日商衛材股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路一段１８號８樓８０２室 | 統編: 03075412 | 撤銷

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與"立動"機械式助行器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

電燒刀	英文品名: "VALLEYLAB" ELECTROSURGICAL GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005853號 \| 有效日期: 1999/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/02/01 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＣＥ　２，ＦＯＲＣＥ　４，ＳＳＥ２Ｌ，　ＳＵＲＧＩＳＴＡＴ，　ＳＳＥ４，ＦＯＲＣＥ４Ｂ，ＦＯＲＣＥ　１Ｂ，ＦＯＲＣＥ　３０？４０，ＦＯＲＣＥ　１Ｃ，ＦＯＲＣＥ　３００，ＦＯＲＣＥ　ＦＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
泡潔液〝愛爾康〞	英文品名: RINSING AND STORAGE SOLUTION FOR COLD DISINFECTIONFOR SENSI TIVE EYES "FLEX-CARE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005854號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軟性隱型眼鏡之沖洗及消毒 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 4.2500 MGSODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 0.5400 MGEDETATE DISODIUM (DIHYDRATE) 1.0000 MGSODIU... \| 醫器規格: ４ＦＬ．ＯＺ．，８ＦＬ．ＯＺ．，ＡＮＤ　１２　ＦＬ．ＯＺ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
骨螺絲釘	英文品名: "ORTHOFIX" CORTICAL & CANCELLOUS SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005855號 \| 有效日期: 2000/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "CORDIS" PTCA CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005856號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
BD塑膠注射筒附針	英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 \| 有效日期: 2030/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
如意衛生套	英文品名: "SHINHENG" EVERYTHING CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005858號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ　（ＰＬＡＩＮ，ＤＯＴＴＥＤ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全致有限公司
硬膜導管	英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
數位血壓計	英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 \| 有效日期: 1995/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳ－２０１１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
傷口引流系統	英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 \| 有效日期: 1991/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 \| 有效日期: 2016/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K3032以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
貝克曼庫爾特補體4試劑	英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 \| 有效日期: 2021/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗，定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6160以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR61105以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
美艾利爾爾滴思高敏感性C-反應蛋白分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12-807以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液	英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上，C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司