"斯吉科史貝思" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
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中文品名"斯吉科史貝思" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)的英文品名是"Surgical Specialties" manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016849號, 有效日期是2021/08/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/10/06, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是康毅有限公司.

#"斯吉科史貝思" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016849號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/06
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2021/08/01
發證日期	2016/08/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401684906
中文品名	"斯吉科史貝思" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"Surgical Specialties" manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	康毅有限公司
申請商地址	宜蘭縣羅東鎮南昌里中正南路122號一樓
申請商統一編號	53985197
製造商名稱	SURGICAL SPECIALTIES MEXICO
製造廠廠址	CORREDOR TIJUANA- ROSARITO 2000, #24702-B, EJIDO FRANCISCO VILLA, TIJUANA, B.C., C.P. 22235, MEXICO
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MX
製程	(空)
異動日期	2023/10/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016849號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/10/06

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/08/01

發證日期

2016/08/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401684906

中文品名

"斯吉科史貝思" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名

"Surgical Specialties" manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

康毅有限公司

申請商地址

宜蘭縣羅東鎮南昌里中正南路122號一樓

申請商統一編號

53985197

製造商名稱

SURGICAL SPECIALTIES MEXICO

製造廠廠址

CORREDOR TIJUANA- ROSARITO 2000, #24702-B, EJIDO FRANCISCO VILLA, TIJUANA, B.C., C.P. 22235, MEXICO

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/10/23

製造許可登錄編號

(空)

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林孟瑜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5200000 \| 所代表法人: \| 康毅有限公司 \| 統一編號: 53985197

林孟瑜

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康毅有限公司

統一編號: 53985197 | 電話號碼: 03-9610308 | 宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓

康毅有限公司

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"路美思" 手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: "Rumex" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020538號 \| 有效日期: 20240612 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 康毅有限公司
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"米德拉"手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Midlab" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020540號 \| 有效日期: 20240612 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20211123 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司
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"拜爾歐提斯" 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: "Bio Optics" Schirmer strip (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021658號 \| 有效日期: 20250623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司
“萊美” 斯瑪特矽油	英文品名: “Rumex” SmartSil \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034513號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SmartSil 1000、SmartSil 5000以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司
"而易斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “RES” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022464號 \| 有效日期: 2026/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司

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食品業者登錄字號: G-153985197-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53985197 | 宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓

康毅有限公司

食品業者登錄字號: G-153985197-00001-2 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 53985197 | 宜蘭縣羅東鎮純精路二段99號2樓

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"鈦鉭"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "TITAN" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020199號 \| 有效日期: 2024/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝精明〞手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: 〝Jingming〞 Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001781號 \| 有效日期: 2022/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“賽芙”路西斯人工水晶體	英文品名: “SAV-IOL” Lucidis IOL \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031865號 \| 有效日期: 20231211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月2日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯吉柯”尼龍螺旋外科手術縫線(附針)	英文品名: “Surgical Specialties” Nylon Suture (Polyamide) Nonabsorbable Surgical Suture \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027623號 \| 有效日期: 20250804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯吉科" 一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: "Surgical Specialties" Manual Surgical Instrument for General Use (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019314號 \| 有效日期: 20230717 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 康毅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽芙”路西斯散光人工水晶體	英文品名: “SAV-IOL” Lucidis Toric IOL \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033592號 \| 有效日期: 2025/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lucidis 108MT及Lucidis 124MT，以下空白。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原109年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽芙”路西斯散光人工水晶體	英文品名: “SAV-IOL” Lucidis Toric IOL \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033592號 \| 有效日期: 20250519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lucidis 108MT及Lucidis 124MT，以下空白。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原109年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"路美詩" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Rumex" manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017938號 \| 有效日期: 20220608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“賽芙”路西斯人工水晶體

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“斯吉柯”尼龍螺旋外科手術縫線(附針)

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"斯吉科" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

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“賽芙”路西斯散光人工水晶體

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“賽芙”路西斯散光人工水晶體

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"路美詩" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
康毅早午餐桃園市中壢區興南里慈惠三街30巷10號(1樓)	劉康毅	95025993	核准設立 - 獨資
康毅防火玻璃有限公司桃園市新屋區清華里15鄰北勢20-33號	劉承菊	53616645	核准設立
康毅有限公司宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓	林孟瑜	53985197	核准設立
康毅實業股份有限公司臺北市資料空白		22325050	撤銷 (077年08月22日建一字第號)
康毅系統整合股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段65號19樓	楊建綱	23931189	解散 (核准解散日期: 2024-01-16)
康毅企業社臺北市中山區復興北路366號1樓	林崇安	80981119	歇業 - 獨資
康毅系統整合股份有限公司高雄分公司高雄市左營區正心街１１６號１６樓之２	程　序	86382421	核准設立
康毅系統整合股份有限公司臺中分公司臺中巿漢口路２段２２７號	謝敏志	86382506	核准設立

康毅早午餐

登記地址: 桃園市中壢區興南里慈惠三街30巷10號(1樓) | 負責人: 劉康毅 | 統編: 95025993 | 核准設立 - 獨資

康毅防火玻璃有限公司

登記地址: 桃園市新屋區清華里15鄰北勢20-33號 | 負責人: 劉承菊 | 統編: 53616645 | 核准設立

康毅有限公司

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓 | 負責人: 林孟瑜 | 統編: 53985197 | 核准設立

康毅實業股份有限公司

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 22325050 | 撤銷 (077年08月22日建一字第號)

康毅系統整合股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段65號19樓 | 負責人: 楊建綱 | 統編: 23931189 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-16)

康毅企業社

登記地址: 臺北市中山區復興北路366號1樓 | 負責人: 林崇安 | 統編: 80981119 | 歇業 - 獨資

康毅系統整合股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市左營區正心街１１６號１６樓之２ | 負責人: 程　序 | 統編: 86382421 | 核准設立

康毅系統整合股份有限公司臺中分公司

登記地址: 臺中巿漢口路２段２２７號 | 負責人: 謝敏志 | 統編: 86382506 | 核准設立

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與"斯吉科史貝思" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

腹部導尿穿刺針	英文品名: "VERMED" UROMANOCATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司