多用途監視紀錄裝置
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中文品名多用途監視紀錄裝置的英文品名是"BATTAGLIA-RANGONI" POLYGRAPH SYSTEMS, 許可證字號是衛署醫器輸字第001869號, 有效日期是1986/12/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1990/02/26, 註銷理由是有效期限已屆, 許可證種類是09, 醫器規格是ＭＨ４　ＭＯＤＥＬ：３Ｃ？１Ｆ，４Ｃ．ＥＳＯ　３００　ＭＯＤＥＬ：ＶＰ？Ｌ，ＶＰ？Ｓ, 限制項目是輸入, 申請商名稱是賓隆企業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第001869號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1990/02/26
註銷理由	有效期限已屆
有效日期	1986/12/29
發證日期	1981/12/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600186907
中文品名	多用途監視紀錄裝置
英文品名	"BATTAGLIA-RANGONI" POLYGRAPH SYSTEMS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0623 多用途監視器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＭＨ４　ＭＯＤＥＬ：３Ｃ？１Ｆ，４Ｃ．ＥＳＯ　３００　ＭＯＤＥＬ：ＶＰ？Ｌ，ＶＰ？Ｓ
限制項目	輸入
申請商名稱	賓隆企業股份有限公司
申請商地址	台北巿仁愛路二段３４號２Ｆ
申請商統一編號	84368141
製造商名稱	INGG BATTAGLIA-RANGONI S.P.A.
製造廠廠址	40033 CASALECCHIO DI RENO (BOLOGNA) ITALY VIA DEL LAVORO, 93.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001869號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1990/02/26

註銷理由

有效期限已屆

有效日期

1986/12/29

發證日期

1981/12/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600186907

中文品名

多用途監視紀錄裝置

英文品名

"BATTAGLIA-RANGONI" POLYGRAPH SYSTEMS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0623 多用途監視器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＭＨ４　ＭＯＤＥＬ：３Ｃ？１Ｆ，４Ｃ．ＥＳＯ　３００　ＭＯＤＥＬ：ＶＰ？Ｌ，ＶＰ？Ｓ

限制項目

輸入

申請商名稱

賓隆企業股份有限公司

申請商地址

台北巿仁愛路二段３４號２Ｆ

申請商統一編號

84368141

製造商名稱

INGG BATTAGLIA-RANGONI S.P.A.

製造廠廠址

40033 CASALECCHIO DI RENO (BOLOGNA) ITALY VIA DEL LAVORO, 93.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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多用途監視紀錄裝置的地址位於

台北巿仁愛路二段３４號２Ｆ

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林陳諭萱	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 3600 \| 所代表法人: \| 賓隆企業股份有限公司 \| 統一編號: 84368141

林陳諭萱

職稱: 監察人 | 持有股份數: 3600 | 所代表法人: | 賓隆企業股份有限公司 | 統一編號: 84368141

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電腦肺容量計	英文品名: "ERICH" MICROPROCESSOR CONTROLLED COMPACT UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001989號 \| 有效日期: 1987/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＮＥＵＭＯＳＣＲＥＥＮ　Ⅱ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
電腦肺容量計	英文品名: "ERICH" MICROPROCESSOR CONTROLLED COMPACT UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001989號 \| 有效日期: 19870427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＮＥＵＭＯＳＣＲＥＥＮ　Ⅱ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
示波器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" MONITORING EQUIPMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001871號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＬＭ？１，ＰＬＭ？２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
示波器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" MONITORING EQUIPMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001871號 \| 有效日期: 19861229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＬＭ？１，ＰＬＭ？２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
嬰兒用蘇醒裝置	英文品名: "MEDELA" RESUSCITATION UNIT FOR NEWBORNS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003915號 \| 有效日期: 1990/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
嬰兒用蘇醒裝置	英文品名: "MEDELA" RESUSCITATION UNIT FOR NEWBORNS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003915號 \| 有效日期: 19901113 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
動脈臍導管	英文品名: "UNO" ARTERIAL UMBILICAL CATHATER (CANNULA) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003806號 \| 有效日期: 1990/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
動脈臍導管	英文品名: "UNO" ARTERIAL UMBILICAL CATHATER (CANNULA) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003806號 \| 有效日期: 19900829 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
肛管	英文品名: "UNO" RECTAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003805號 \| 有效日期: 1990/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
肛管	英文品名: "UNO" RECTAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003805號 \| 有效日期: 19900829 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
自動心臟電位診斷分析儀	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" SYSTEM FOR CARDIAC ELECTROMAPPING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001870號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＡＲＤＩＭＡＰ　Ⅱ　　３５？６０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
自動心臟電位診斷分析儀	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" SYSTEM FOR CARDIAC ELECTROMAPPING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001870號 \| 有效日期: 19861229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＡＲＤＩＭＡＰ　Ⅱ　　３５？６０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
引流針	英文品名: "UNO" VACUDRAIN NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003807號 \| 有效日期: 1990/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
引流針	英文品名: "UNO" VACUDRAIN NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003807號 \| 有效日期: 19900830 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
超短波治療器	英文品名: "BOSCH" SHORT WAVE THERAPY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002215號 \| 有效日期: 1987/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１　Ｓ　６００，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１　＆　６０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
超短波治療器	英文品名: "BOSCH" SHORT WAVE THERAPY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002215號 \| 有效日期: 19870825 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１　Ｓ　６００，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１　＆　６０１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
氣管套管	英文品名: "UNO" GUEDEL AIRWAYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002799號 \| 有效日期: 1988/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＳＰＯＳＡＢＬＥ，ＲＥＵＳＡＢＬＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
氣管套管	英文品名: "UNO" GUEDEL AIRWAYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002799號 \| 有效日期: 19881125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＳＰＯＳＡＢＬＥ，ＲＥＵＳＡＢＬＥ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
心臟急救綜合治療器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" TROLLEY FOR CARDIORESPIRATORY EMERGENCY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001872號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＭＣ？１，ＥＭＣ？２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

電腦肺容量計

電腦肺容量計

示波器

示波器

嬰兒用蘇醒裝置

嬰兒用蘇醒裝置

動脈臍導管

動脈臍導管

肛管

肛管

自動心臟電位診斷分析儀

自動心臟電位診斷分析儀

引流針

引流針

超短波治療器

超短波治療器

氣管套管

氣管套管

心臟急救綜合治療器

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心臟電擊蘇復器	英文品名: "INFORM"DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002471號 \| 有效日期: 1988/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＴＵＦＩＸ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟監視記錄器	英文品名: "INFORM"ARRHYTHMIA MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002472號 \| 有效日期: 1988/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＴＵＣＡＲＤ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血中氧監視記錄器	英文品名: "BIOCHEM" TCPO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002512號 \| 有效日期: 1988/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血中二氧化碳監視記錄器	英文品名: "BIOCHEM" TCPCO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002513號 \| 有效日期: 1988/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心電圖監視器	英文品名: "INFORM"EKG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002514號 \| 有效日期: 1988/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＫＳ　８７？１？Ｐ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
攜帶式心臟電擊蘇復器附監示器	英文品名: "INFORM" PORTABLE DEFIBRILLATOR WITH MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002515號 \| 有效日期: 1988/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＴＵ　Ｓ２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
紅外線燈	英文品名: "FISCHER" INFRA RED LAMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002519號 \| 有效日期: 1988/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６００？Ｆ，７５０？Ｆ，１０００？Ｆ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
紫外線燈	英文品名: "FISCHER" ULTRAVIOLET RADIATION LAMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002520號 \| 有效日期: 1988/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８８？Ａ，８８？ＣＡ，９９Ａ，９９ＣＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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十二指腸管	英文品名: "UNO" DUODENAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002801號 \| 有效日期: 1988/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＯＤＥＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＬＥＶＩＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬ　ＴＵＢＥ　ＷＩＴＨ　ＭＡＮＤＲＩＮ，ＲＹＬＥＳ　ＴＵＢＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
十二指腸管	英文品名: "UNO" DUODENAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002801號 \| 有效日期: 19881125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＯＤＥＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＬＥＶＩＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬ　ＴＵＢＥ　ＷＩＴＨ　ＭＡＮＤＲＩＮ，ＲＹＬＥＳ　ＴＵＢＥ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血中二氧化碳監視記錄器	英文品名: "BIOCHEM" TCPCO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002513號 \| 有效日期: 19880419 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

十二指腸管

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十二指腸管

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血中二氧化碳監視記錄器

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名稱賓隆企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
賓隆企業股份有限公司臺中市神岡區新庄里新興路五一巷三號一樓		84368141	廢止 (095年02月24日經授中字第0953465477號)
賓隆企業股份有限公司臺北市仁愛路２段３４號２樓		12118356	解散

賓隆企業股份有限公司

登記地址: 臺中市神岡區新庄里新興路五一巷三號一樓 | 統編: 84368141 | 廢止 (095年02月24日經授中字第0953465477號)

賓隆企業股份有限公司

登記地址: 臺北市仁愛路２段３４號２樓 | 統編: 12118356 | 解散

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與多用途監視紀錄裝置同分類的醫療器材許可證資料集

"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c系統上，以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: ElisaRSR GADAb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司