“好肯生”血壓壓脈帶
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中文品名“好肯生”血壓壓脈帶的英文品名是“HOKANSON” Vascular Cuff, 許可證字號是衛部醫器輸字第028879號, 有效日期是2021/10/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是年泰醫療儀器有限公司.

#“好肯生”血壓壓脈帶的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第028879號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/10/27
發證日期	2016/10/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602887901
中文品名	“好肯生”血壓壓脈帶
英文品名	“HOKANSON” Vascular Cuff
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	年泰醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市信義區光復南路425號12樓
申請商統一編號	05005308
製造商名稱	D.E. HOKANSON INC.
製造廠廠址	12840 NE 21ST PLACE BELLEVUE, WA 98005 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/09/19
製造許可登錄編號	QSD9125

許可證字號

衛部醫器輸字第028879號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/10/27

發證日期

2016/10/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602887901

中文品名

“好肯生”血壓壓脈帶

英文品名

“HOKANSON” Vascular Cuff

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1120 血壓壓脈帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

年泰醫療儀器有限公司

申請商地址

台北市信義區光復南路425號12樓

申請商統一編號

05005308

製造商名稱

D.E. HOKANSON INC.

製造廠廠址

12840 NE 21ST PLACE BELLEVUE, WA 98005 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/19

製造許可登錄編號

QSD9125

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年泰醫療儀器有限公司

統一編號: 05005308 | 電話號碼: 02-23452399 | 臺北市信義區光復南路425號12樓

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沖洗/吸引波璃體切割系統	英文品名: "FRIGITRONICS" IRRIGATION/ASPIRATION VITREOUS CUTTER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004049號 \| 有效日期: 1990/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＲＩＧＩＴＲＯＮＩＣＳ　５０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
沖洗/吸引波璃體切割系統	英文品名: "FRIGITRONICS" IRRIGATION/ASPIRATION VITREOUS CUTTER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004049號 \| 有效日期: 19901223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＲＩＧＩＴＲＯＮＩＣＳ　５０００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
美迪士胎兒心音器	英文品名: "FUJI KOGAKU" MEDEX DOPPLER FETUS DETECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003570號 \| 有效日期: 1990/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＤ－２０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
美迪士胎兒心音器	英文品名: "FUJI KOGAKU" MEDEX DOPPLER FETUS DETECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003570號 \| 有效日期: 19900328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＤ－２０１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
急救蘇醒器	英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003692號 \| 有效日期: 1990/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
急救蘇醒器	英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003692號 \| 有效日期: 19900605 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19861027 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
外科冷凝器	英文品名: "FRIGITRONICS" CRYOSURGERY UNIT. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003550號 \| 有效日期: 1990/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥ－８２，ＣＴ－８２，ＣＭ－７３，ＣＳ－７６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
外科冷凝器	英文品名: "FRIGITRONICS" CRYOSURGERY UNIT. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003550號 \| 有效日期: 19900312 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥ－８２，ＣＴ－８２，ＣＭ－７３，ＣＳ－７６． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
“美得士”血管測量儀	英文品名: “Medis”medical measuring systems for vascular diagnosi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018783號 \| 有效日期: 2013/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Rheoscreen light 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
“美得士”血管測量儀	英文品名: “Medis”medical measuring systems for vascular diagnosi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018783號 \| 有效日期: 20130407 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rheoscreen light 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
體積變化描記器	英文品名: "HOKANSON" PLETHYSMOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003867號 \| 有效日期: 1990/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣ－４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
體積變化描記器	英文品名: "HOKANSON" PLETHYSMOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003867號 \| 有效日期: 19901008 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣ－４ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
“好肯生”都卜勒血流檢測儀	英文品名: “HOKANSON” Doppler Blood Flow Detector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029263號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD6、UW7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
“好肯生”都卜勒血流檢測儀	英文品名: “HOKANSON” Doppler Blood Flow Detector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029263號 \| 有效日期: 20220104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD6、UW7以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
超音波動脈脈搏描記器	英文品名: "H.KANSON" ULTRASONIC ARTERIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003846號 \| 有效日期: 1990/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｐ－２　ＵＬＴＲＡＳＯＮＩＣ　ＡＲＴＥＲＩＯＧＲＡＰＨ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
超音波動脈脈搏描記器	英文品名: "H.KANSON" ULTRASONIC ARTERIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003846號 \| 有效日期: 19900924 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｐ－２　ＵＬＴＲＡＳＯＮＩＣ　ＡＲＴＥＲＩＯＧＲＡＰＨ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
沙密特杜卜勒診斷器	英文品名: Summit Doppler \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035331號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
“亞提斯”血管檢查儀	英文品名: “ATYS”Vascular Diagnostic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035970號 \| 有效日期: 2027/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ANGIOLAB2-PHLEBOLAB,ANGIOLAB 6以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
電氣切除儀	英文品名: "COOPERSURGICAL" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006640號 \| 有效日期: 1997/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＥＥＰ　ＳＹＳＴＥＭ　６０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司

沖洗/吸引波璃體切割系統

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美迪士胎兒心音器

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急救蘇醒器

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外科冷凝器

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“美得士”血管測量儀

“美得士”血管測量儀

體積變化描記器

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“好肯生”都卜勒血流檢測儀

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超音波動脈脈搏描記器

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公司統一編號: 05005308 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區光復南路425號12樓 | 食品業者登錄字號: A-105005308-00000-9

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年泰醫療儀器有限公司	統一編號: 05005308 \| 電話號碼: 02-23452399 \| 臺北市信義區光復南路425號12樓 @ 出進口廠商登記資料
眼體積描記器	英文品名: "ELECTRO-DIAGNOSTIC" OCULAR PNEUMO PLETHYSMOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003841號 \| 有效日期: 1990/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＰＧ－２　ＬＰ，　ＯＰＧ－４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超音波動脈脈搏描記器	英文品名: "H.KANSON" ULTRASONIC ARTERIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003846號 \| 有效日期: 1990/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｐ－２　ＵＬＴＲＡＳＯＮＩＣ　ＡＲＴＥＲＩＯＧＲＡＰＨ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
體積變化描記器	英文品名: "HOKANSON" PLETHYSMOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003867號 \| 有效日期: 1990/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣ－４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
子宮操作器/注入器	英文品名: "ZINNANTI" UTERINE MANIPUIATOR/INJECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003868號 \| 有效日期: 1990/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＴＥＲＩＮＥ　ＭＡＮＩＰＵＩＡＴＯＲ　４．５ＭＭ，ＵＴＥＲＩＮＥ　ＩＮＪＥＣＴＯＲ　４．０ＭＭ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
都卜勒血流測定器	英文品名: "HOKANSON" CONTINUOUS WAVE DOPPLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003892號 \| 有效日期: 1990/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＷ－１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
陰道鏡	英文品名: "FRIGITRONICS" COLPOSCOPE. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003538號 \| 有效日期: 1990/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２８０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
外科冷凝器	英文品名: "FRIGITRONICS" CRYOSURGERY UNIT. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003550號 \| 有效日期: 1990/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥ－８２，ＣＴ－８２，ＣＭ－７３，ＣＳ－７６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

年泰醫療儀器有限公司

統一編號: 05005308 | 電話號碼: 02-23452399 | 臺北市信義區光復南路425號12樓

@ 出進口廠商登記資料

眼體積描記器

電氣切除儀	英文品名: "COOPERSURGICAL" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006640號 \| 有效日期: 1997/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＥＥＰ　ＳＹＳＴＥＭ　６０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美得仕”血管診斷測量儀	英文品名: “Medis”Medical measuring system for Vascular diagnosi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018769號 \| 有效日期: 2013/04/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Rheoscreen compact，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電氣切除儀	英文品名: "COOPERSURGICAL" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006640號 \| 有效日期: 19970505 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＥＥＰ　ＳＹＳＴＥＭ　６０００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
外科冷凝器	英文品名: "FRIGITRONICS" CRYOSURGERY UNIT. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003550號 \| 有效日期: 19900312 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥ－８２，ＣＴ－８２，ＣＭ－７３，ＣＳ－７６． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
沖洗/吸引波璃體切割系統	英文品名: "FRIGITRONICS" IRRIGATION/ASPIRATION VITREOUS CUTTER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004049號 \| 有效日期: 1990/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＲＩＧＩＴＲＯＮＩＣＳ　５０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"亞提斯"血管檢查儀	英文品名: "ATYS"VASCULAR DIAGNOSTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016976號 \| 有效日期: 2021/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ANGIOLAB/PHLEBOLAB,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美得士”血管測量儀	英文品名: “Medis”medical measuring systems for vascular diagnosi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018783號 \| 有效日期: 2013/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Rheoscreen light 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞提斯"血管檢查儀	英文品名: "ATYS"VASCULAR DIAGNOSTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016976號 \| 有效日期: 20210808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ANGIOLAB/PHLEBOLAB,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美得士”血管測量儀	英文品名: “Medis”medical measuring systems for vascular diagnosi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018783號 \| 有效日期: 20130407 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rheoscreen light 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"好肯生" 都卜勒血流檢測儀	英文品名: "HOKANSON" Doppler Blood Flow Detector \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011827號 \| 有效日期: 2015/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD6, UW7, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"好肯生" 血管診斷儀	英文品名: "HOKANSON" Vascular Diagnostic system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011913號 \| 有效日期: 2015/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD35 Procord, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"好肯生" 血壓壓脈帶	英文品名: "Hokanson" Vascular Cuff \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012027號 \| 有效日期: 2015/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antige \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservative \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“好肯生”血壓壓脈帶 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器主類別一

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醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

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申請商地址

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製程

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“好肯生”血壓壓脈帶
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