"德信" 尿酸試劑(未滅菌)
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中文品名"德信" 尿酸試劑(未滅菌)的英文品名是"DiaSys" Uric Acid FS TOOS (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020692號, 有效日期是2029/07/29, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是東研實業股份有限公司.

#"德信" 尿酸試劑(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020692號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/07/29
發證日期	2019/07/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402069201
中文品名	"德信" 尿酸試劑(未滅菌)
英文品名	"DiaSys" Uric Acid FS TOOS (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	東研實業股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
申請商統一編號	84498186
製造商名稱	DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址	ALTE STRABE 9, 65558 HOLZHEIM, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/03/05
製造許可登錄編號	QSD7264

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020692號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/07/29

發證日期

2019/07/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402069201

中文品名

"德信" 尿酸試劑(未滅菌)

英文品名

"DiaSys" Uric Acid FS TOOS (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1775 尿酸試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

東研實業股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4

申請商統一編號

84498186

製造商名稱

DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH

製造廠廠址

ALTE STRABE 9, 65558 HOLZHEIM, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/03/05

製造許可登錄編號

QSD7264

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臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4

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盧文玲	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 東研實業股份有限公司 \| 統一編號: 84498186
田振慶	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 東研實業股份有限公司 \| 統一編號: 84498186
林澤安	職稱: 董事 \| 持有股份數: 37600 \| 所代表法人: 老達利貿易股份有限公司 \| 東研實業股份有限公司 \| 統一編號: 84498186
許慶生	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2400 \| 所代表法人: \| 東研實業股份有限公司 \| 統一編號: 84498186
林育良	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6000 \| 所代表法人: \| 東研實業股份有限公司 \| 統一編號: 84498186
蕭清坦	職稱: 董事 \| 持有股份數: 9000 \| 所代表法人: \| 東研實業股份有限公司 \| 統一編號: 84498186
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盧文玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

田振慶

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林澤安

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許慶生

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林育良

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000 | 所代表法人: | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

蕭清坦

職稱: 董事 | 持有股份數: 9000 | 所代表法人: | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

葉雲東

職稱: 董事 | 持有股份數: 37600 | 所代表法人: 老達利貿易股份有限公司 | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

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東研實業股份有限公司

統一編號: 84498186 | 電話號碼: 02-27955220 | 臺北市內湖區民權東路6段160號5樓之4

東研實業股份有限公司

統一編號: 84498186 | 電話號碼: 02-27955220 | 臺北市內湖區民權東路6段160號5樓之4

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東研實業股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 84498186 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006875 | 新北市汐止區新台五路一段99號15樓之6

東研實業股份有限公司

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“奧菲” 血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: “Orphee” Red cell lysing reagent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012322號 \| 有效日期: 20171031 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171026 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
“生物艾科特” 肌酸激酶試劑	英文品名: “BioAccut” CK Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006496號 \| 有效日期: 2029/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清、血漿中肌酸激酶濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TBA-SR31729, TBA-NX31729，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
“生物艾科特” 肌酸激酶試劑	英文品名: “BioAccut” CK Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006496號 \| 有效日期: 20241226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清、血漿中肌酸激酶濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TBA-SR31729, TBA-NX31729，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
聖提諾不飽和鐵結合能力試劑	英文品名: Sentinel UIBC Liquid \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021235號 \| 有效日期: 2020/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/10/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用量測不飽和鐵結合能利用於貧血的診斷與治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Components of the kit and inifial concentration of reactive components\nReagent 1a: tris buffer 0.25... \| 醫器規格: #17639 (Reagent 1a:2x40mL, 1b: 1x10 tablets; Reagent 2:1x11mL; Standard:1x10ml) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
聖提諾不飽和鐵結合能力試劑	英文品名: Sentinel UIBC Liquid \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021235號 \| 有效日期: 20200628 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20201022 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #17639 (Reagent 1a:2x40mL, 1b: 1x10 tablets; Reagent 2:1x11mL; Standard:1x10ml) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
“生研” 免疫球蛋白A檢驗試劑	英文品名: IgA-TIA NX “SEIKEN” \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027186號 \| 有效日期: 2030/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本品用於定量檢測人類血清或血漿中免疫球蛋白A。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 631190、631183、631206。註銷規格：631190、631206。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
“生研” 免疫球蛋白A檢驗試劑	英文品名: IgA-TIA NX “SEIKEN” \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027186號 \| 有效日期: 20250325 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本品用於定量檢測人類血清或血漿中免疫球蛋白A。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 631190、631183、631206。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
聖提諾臨床生化校正液	英文品名: Sentinel Clin Chem Cal \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022741號 \| 有效日期: 2026/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅用於校正臨床生化項目之測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 16550,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
聖提諾臨床生化校正液	英文品名: Sentinel Clin Chem Cal \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022741號 \| 有效日期: 20261111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅用於校正臨床生化項目之測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 16550,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
佳能補正用血清	英文品名: Canon Ion Correct S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015867號 \| 有效日期: 2026/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於測定電解質(Na+、K+、Cl-)濃度時的液狀補正用血清。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Ion Correct S is a liquid serum prepared from strictly selected normal human sera. \| 醫器規格: 4mlx15 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
佳能補正用血清	英文品名: Canon Ion Correct S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015867號 \| 有效日期: 20260111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於測定電解質(Na+、K+、Cl-)濃度時的液狀補正用血清。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4mlx15 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
聖提諾酸性磷酸酶試劑	英文品名: Sentinel Acid Phosphatase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017577號 \| 有效日期: 2016/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清中的總酸性磷酸酶及非前列腺酸性磷酸酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1 (composed by R1a + R1b + Tartrate): citrate buffer 0.1 mmol/L, 1-NP 10 mmol/L, Fast Red TR... \| 醫器規格: 1. Reagent 1a: 6x20ml, Reagent 1b: 6x20ml, Tartrate Reagent: powder Reagent 2: 1x3ml2. Reagent 1a: 1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
聖提諾酸性磷酸酶試劑	英文品名: Sentinel Acid Phosphatase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017577號 \| 有效日期: 20161019 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161101 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. Reagent 1a: 6x20ml, Reagent 1b: 6x20ml, Tartrate Reagent: powder Reagent 2: 1x3ml2. Reagent 1a: 1... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
聖提諾生化品管液	英文品名: Sentinel Clin Chem Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014914號 \| 有效日期: 2025/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臨床生化品管液1及2(Clin Chem Control 1)僅用於評估臨床生化項目測定效能，測定品管液時如同檢體般，依照指示分析處理。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Clin Chem Control 1 and 2 lyophilized level 6x5 mL\nClin chem Cntrol 1 and 2 contains analytes in hu... \| 醫器規格: Control 1: 6x5ml; Control 2: 6x5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
聖提諾生化品管液	英文品名: Sentinel Clin Chem Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014914號 \| 有效日期: 20251122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 臨床生化品管液1及2(Clin Chem Control 1)僅用於評估臨床生化項目測定效能，測定品管液時如同檢體般，依照指示分析處理。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Control 1: 6x5ml; Control 2: 6x5ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
"德信" 尿酸試劑(未滅菌)	英文品名: "DiaSys" Uric Acid FS TOOS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020692號 \| 有效日期: 20240729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"生物艾科特" 未飽和鐵結合能力檢驗試劑組 (未滅菌)

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“奧菲” 血球溶解劑 (未滅菌)

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“生物艾科特” 肌酸激酶試劑

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聖提諾不飽和鐵結合能力試劑

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“生研” 免疫球蛋白A檢驗試劑

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聖提諾臨床生化校正液

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佳能補正用血清

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聖提諾酸性磷酸酶試劑

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聖提諾生化品管液

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食品業者登錄字號: A-184498186-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84498186 | 台北市內湖區民權東路6段160號5樓之4

東研實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184498186-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84498186 | 台北市內湖區民權東路6段160號5樓之4

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“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
生研總蛋白質試劑(未滅菌)	英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate \| 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“生研” 甲型胎兒蛋白檢驗試劑	英文品名: AFP-LATEX N “SEIKEN” \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027338號 \| 有效日期: 2025/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清中，甲型胎兒蛋白(AFP)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: reagent：1.601223、2.601230、3.601247；calibrator：1.601018、2.601032、3.601049、4.601056。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“露喜佳” 醣化白蛋白試劑	英文品名: “Lucica” GA-L \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027340號 \| 有效日期: 2025/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清或血漿中醣化白蛋白的含量百分比。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GA-L Reagent：1.GA R-1：40mlx2 (L312)、2.GA R-2：10mlx2 (L322)、3.ALB R-1：40mlx2 (L332)、4.ALB R-2：20mlx2 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德信” 鎂檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Magnesium XL FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027213號 \| 有效日期: 2025/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，腦脊髓液或尿液中鎂濃度的診斷試劑和標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.1 4610 99 10 021、2.1 4610 99 10 026、 3.1 4610 99 10 704、4.1 4610 99 10 930、 5.1 4600 99 10 030。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德信” 尿素檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Urea FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027214號 \| 有效日期: 2025/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中尿素濃度的診斷試劑和標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.1 3101 99 10 021、2.1 3101 99 10 026、 3.1 3101 99 10 023、4.1 3101 99 10 704、5.1 3101 99 10 917、 6.1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"生物艾科特" 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)	英文品名: "BioAccut" HDL Cholesterol Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007467號 \| 有效日期: 2028/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生物艾科特" 尿酸試劑 (未滅菌)	英文品名: "BioAccut" Uric Acid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007475號 \| 有效日期: 2028/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“生物艾科特” 膽固醇試劑 (未滅菌)	英文品名: “BioAccut” Cholesterol Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007476號 \| 有效日期: 2028/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生物艾科特" 低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)	英文品名: "BioAccut" LDL-Cholesterol Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007477號 \| 有效日期: 2028/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生物艾科特" r-麩胺醯轉移酶試劑 (未滅菌)	英文品名: "BioAccut" r-GTP Reagent Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007569號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生物艾科特" 乳酸脫氫酶檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "BioAccut" Lactate Dehydrogenase test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007570號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生物艾科特" 總蛋白質試劑 (未滅菌)	英文品名: "BioAccut" Total Protein Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007571號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生物艾科特" 無機磷檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "BioAccut" Phosphorus (inorganic) reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007885號 \| 有效日期: 2029/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"生物艾科特" 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

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"生物艾科特" 尿酸試劑 (未滅菌)

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“生物艾科特” 膽固醇試劑 (未滅菌)

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心八克嚼錠S	動物用藥品英文名稱: HEART COVER CHEWABLE \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 8錠/盒 \| 業者名稱: 也威生化科技有限公司 \| 業者地址: 臺北市內湖區民權東路六段160號6樓之1 @ 動物用藥資訊
心八克嚼錠M	動物用藥品英文名稱: HEART COVER CHEWABLE \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 8錠/盒 \| 業者名稱: 也威生化科技有限公司 \| 業者地址: 臺北市內湖區民權東路六段160號6樓之1 @ 動物用藥資訊

心八克嚼錠S

動物用藥品英文名稱: HEART COVER CHEWABLE | 劑型: 錠劑 | 包裝: 8錠/盒 | 業者名稱: 也威生化科技有限公司 | 業者地址: 臺北市內湖區民權東路六段160號6樓之1

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心八克嚼錠M

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東研實業股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段160號10樓之3 | 電話: 02-2795-5220

東研實業股份有限公司 | 地址: 台北市民權東路六段160號10樓3室 | 電話: 0800-251-251

東研實業股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號8樓之2 | 電話: 07-392-5312

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
東研實業股份有限公司臺北市內湖區民權東路6段160號5樓之4	許慶生	84498186	核准設立
東研實業有限公司臺南市永康區二王里中山南路八七二巷六號四樓之三		89215285	解散 (文號: 2003-12-4 經授中字第0923306374號)

東研實業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段160號5樓之4 | 負責人: 許慶生 | 統編: 84498186 | 核准設立

東研實業有限公司

登記地址: 臺南市永康區二王里中山南路八七二巷六號四樓之三 | 統編: 89215285 | 解散 (文號: 2003-12-4 經授中字第0923306374號)

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與"德信" 尿酸試劑(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

富麗矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
中衛不織布墊 (未滅菌)	英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 好市多股份有限公司
"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司
"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司
"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 \| 有效日期: 2021/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壹達康國際有限公司
"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司
"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)	英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司