倍德凝血活酶時間試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名倍德凝血活酶時間試劑的英文品名是MDA Platelin LS, 許可證字號是衛署醫器輸字第014958號, 有效日期是2010/11/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/27, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是MDA Platelin LS 是一種含活化粒子與氯化鈣的磷脂試劑,用於測定部份凝血活酶時間(APTT)。, 主成分略述是1. MDA Platelin LS Reagent: Purified phospholipids (porcine and chicken); contains micronized silica (activator), buffer, stabilizer, and 0.02% sodium..., 醫器規格是#252558 2000 tests, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第014958號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/24
發證日期2005/11/24
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601495801
中文品名倍德凝血活酶時間試劑
英文品名MDA Platelin LS
效能MDA Platelin LS 是一種含活化粒子與氯化鈣的磷脂試劑,用於測定部份凝血活酶時間(APTT)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B.7925 部分凝血酶時間試驗
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述1. MDA Platelin LS Reagent: Purified phospholipids (porcine and chicken); contains micronized silica (activator), buffer, stabilizer, and 0.02% sodium azide as preservative. \n2. MDA Platelin LS Calicum Chloride (0.025M): Contains dye, and 0.05% sodium azide as preservative.\n
醫器規格#252558 2000 tests
限制項目輸 入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第014958號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/27

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/11/24

發證日期

2005/11/24

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601495801

中文品名

倍德凝血活酶時間試劑

英文品名

MDA Platelin LS

效能

MDA Platelin LS 是一種含活化粒子與氯化鈣的磷脂試劑,用於測定部份凝血活酶時間(APTT)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.7925 部分凝血酶時間試驗

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

1. MDA Platelin LS Reagent: Purified phospholipids (porcine and chicken); contains micronized silica (activator), buffer, stabilizer, and 0.02% sodium azide as preservative. \n2. MDA Platelin LS Calicum Chloride (0.025M): Contains dye, and 0.05% sodium azide as preservative.\n

醫器規格

#252558 2000 tests

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號

70814161

製造商名稱

BIOMERIEUX, INC.

製造廠廠址

100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/11/28

製造許可登錄編號

(空)

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楊仁邦

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商生物梅里埃有限公司 | 統一編號: 70814161

楊仁邦

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商生物梅里埃有限公司 | 統一編號: 70814161

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香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

統一編號: 70814161 | 電話號碼: 02-21712700 | 臺北市信義區松山路130號8樓

香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

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生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類

英文品名: bioMerieux Etest - Glycopeptides System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018679號 | 有效日期: 2027/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vancomycin:0.016-256 μg/mL | 醫器規格: 525500:30 Tests、525508:100 Tests。增加規格:412488: 30 Tests(原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類

英文品名: ioMerieux Etest - Glycopeptides System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018679號 | 有效日期: 20221119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 525500:30 Tests、525508:100 Tests。增加規格:412488: 30 Tests(原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

威達獅鐵蛋白免疫試劑組

英文品名: VIDAS Ferritin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014918號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 60 FER Strips:Wells Conjugate: alkaline phosphatase labeled monoclonal anti-ferritin immunoglobulins... | 醫器規格: #30411: 60 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅鐵蛋白免疫試劑組

英文品名: VIDAS Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014918號 | 有效日期: 20251122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #30411: 60 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)

英文品名: Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005440號 | 有效日期: 2011/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)

英文品名: Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005440號 | 有效日期: 20111215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

優比葡萄球菌鑑定套組 (未滅菌)

英文品名: ID 32 STAPH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000757號 | 有效日期: 2025/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea 1.12 mg/cup\nL-arginine 0.76 mg/cup\nL-ornithine 0.76 mg/cup\nesculin 0.224 mg/cup\nferric citr... | 醫器規格: 32500:25 tests/box,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)

英文品名: ID 32 STAPH (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000757號 | 有效日期: 20251004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 32500:25 tests/box,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)

英文品名: VIDAS EBV(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008584號 | 有效日期: 2030/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)

英文品名: VIDAS EBV(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008584號 | 有效日期: 20250302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶

英文品名: BACT/ALERT FN | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000882號 | 有效日期: 2015/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 連續式測定微生物生長情形,以早期判斷是否有厭氧微生物感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 8.5% Charcoal suspension, soybean-casein digest (2.0%), brain heart infusion solids (0.1%), sodium p... | 醫器規格: 100 /case | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶

英文品名: BACT/ALERT FN | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000882號 | 有效日期: 20151011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 /case | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀

英文品名: VITEK 2 Compact System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018712號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: VITEK 2 Compact Module, Computer, Advanced Expert System software, Smart Carrier Station, Densichek,... | 醫器規格: VITEK 2 Compact System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀

英文品名: VITEK 2 Compact System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018712號 | 有效日期: 20230107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VITEK 2 Compact System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組

英文品名: VIDAS TOXO IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015012號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 60 TXM Strips\n60 TSM SPRs (2 x 30)\nPositive control TXM 1 x 2 ml (liquid)\nNegative control TXM 1 ... | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年2月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組

英文品名: VIDAS TOXO IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015012號 | 有效日期: 20251125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #30202: 60 tests/kit規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原95年3月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺

英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017172號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於細菌的藥物感受性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Aztreonam | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺

英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017172號 | 有效日期: 20260629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於細菌的藥物感受性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

倍德正常值質控血漿

英文品名: MDA Verify 1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015007號 | 有效日期: 2010/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 冷凍乾燥人類血漿使用於監測血栓形成與凝血分析時的標準品。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Lyophilized, buffered normal plasma containing proteins stabilizers. | 醫器規格: #252562: 20 x 1 mL/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類

英文品名: bioMerieux Etest - Glycopeptides System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018679號 | 有效日期: 2027/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vancomycin:0.016-256 μg/mL | 醫器規格: 525500:30 Tests、525508:100 Tests。增加規格:412488: 30 Tests(原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類

英文品名: ioMerieux Etest - Glycopeptides System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018679號 | 有效日期: 20221119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 525500:30 Tests、525508:100 Tests。增加規格:412488: 30 Tests(原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

威達獅鐵蛋白免疫試劑組

英文品名: VIDAS Ferritin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014918號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 60 FER Strips:Wells Conjugate: alkaline phosphatase labeled monoclonal anti-ferritin immunoglobulins... | 醫器規格: #30411: 60 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅鐵蛋白免疫試劑組

英文品名: VIDAS Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014918號 | 有效日期: 20251122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #30411: 60 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)

英文品名: Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005440號 | 有效日期: 2011/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)

英文品名: Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005440號 | 有效日期: 20111215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

優比葡萄球菌鑑定套組 (未滅菌)

英文品名: ID 32 STAPH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000757號 | 有效日期: 2025/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea 1.12 mg/cup\nL-arginine 0.76 mg/cup\nL-ornithine 0.76 mg/cup\nesculin 0.224 mg/cup\nferric citr... | 醫器規格: 32500:25 tests/box,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)

英文品名: ID 32 STAPH (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000757號 | 有效日期: 20251004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 32500:25 tests/box,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)

英文品名: VIDAS EBV(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008584號 | 有效日期: 2030/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)

英文品名: VIDAS EBV(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008584號 | 有效日期: 20250302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶

英文品名: BACT/ALERT FN | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000882號 | 有效日期: 2015/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 連續式測定微生物生長情形,以早期判斷是否有厭氧微生物感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 8.5% Charcoal suspension, soybean-casein digest (2.0%), brain heart infusion solids (0.1%), sodium p... | 醫器規格: 100 /case | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶

英文品名: BACT/ALERT FN | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000882號 | 有效日期: 20151011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 /case | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀

英文品名: VITEK 2 Compact System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018712號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: VITEK 2 Compact Module, Computer, Advanced Expert System software, Smart Carrier Station, Densichek,... | 醫器規格: VITEK 2 Compact System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀

英文品名: VITEK 2 Compact System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018712號 | 有效日期: 20230107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VITEK 2 Compact System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組

英文品名: VIDAS TOXO IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015012號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 60 TXM Strips\n60 TSM SPRs (2 x 30)\nPositive control TXM 1 x 2 ml (liquid)\nNegative control TXM 1 ... | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年2月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組

英文品名: VIDAS TOXO IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015012號 | 有效日期: 20251125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #30202: 60 tests/kit規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原95年3月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺

英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017172號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於細菌的藥物感受性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Aztreonam | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺

英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017172號 | 有效日期: 20260629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於細菌的藥物感受性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

倍德正常值質控血漿

英文品名: MDA Verify 1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015007號 | 有效日期: 2010/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 冷凍乾燥人類血漿使用於監測血栓形成與凝血分析時的標準品。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Lyophilized, buffered normal plasma containing proteins stabilizers. | 醫器規格: #252562: 20 x 1 mL/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

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HIV I/II/O 型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞

英文品名: HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA" | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000610號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2005/08/03 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之HIV-1?2抗體,篩選用。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康ANTI-HAV IGM

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HAV IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000234號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/09 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定A型肝炎病毒IGM抗體 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, ANTI-HAV IGM;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;UREA PEROXIDASE;;HEPATITIS A, ANTIBODY, PERO... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康HBSAG單株抗體

英文品名: HEPANOSTIKA HBSAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000236號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測試血清或血漿B型肝炎表面抗原 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;UREA PEROXIDASE;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HBSAG;;HEPATITIS B, ANTIBOD... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康HBEAG/ANTI-HBE

英文品名: HEPANOSTIKA HBEAG/ANTI-HBE | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000237號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫測定B型肝炎E抗原與抗體 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, HBEAG;;UREA PEROXIDASE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERU... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康ANTI-HBC IGM

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000238號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎核心抗原IGM抗體(ANTI-HBC IGM) | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HBCAG;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGG;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFE... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保康ANTI-HBC

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000239號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/07/13 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿中B型肝炎核心抗體(ANTI-HBC) | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;TETRAMETHY... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

HIV I/II/O 型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞

英文品名: HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA" | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000610號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2005/08/03 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之HIV-1?2抗體,篩選用。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康ANTI-HAV IGM

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HAV IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000234號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/09 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定A型肝炎病毒IGM抗體 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, ANTI-HAV IGM;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;UREA PEROXIDASE;;HEPATITIS A, ANTIBODY, PERO... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康HBSAG單株抗體

英文品名: HEPANOSTIKA HBSAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000236號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測試血清或血漿B型肝炎表面抗原 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;UREA PEROXIDASE;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HBSAG;;HEPATITIS B, ANTIBOD... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康HBEAG/ANTI-HBE

英文品名: HEPANOSTIKA HBEAG/ANTI-HBE | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000237號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫測定B型肝炎E抗原與抗體 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, HBEAG;;UREA PEROXIDASE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERU... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康ANTI-HBC IGM

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000238號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎核心抗原IGM抗體(ANTI-HBC IGM) | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HBCAG;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGG;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFE... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保康ANTI-HBC

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000239號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/07/13 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿中B型肝炎核心抗體(ANTI-HBC) | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;TETRAMETHY... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

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食品業者登錄資料集 資料集的 倍德凝血活酶時間試劑 相關資料

香港商生物梅里埃有限公司

食品業者登錄字號: A-170814161-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70814161 | 台北市信義區松山路130號8樓

香港商生物梅里埃有限公司

食品業者登錄字號: A-170814161-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70814161 | 台北市信義區松山路130號8樓

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"生物梅里埃" 倍利爾樂血液培養基 (滅菌),"生物梅里埃" 威特爾全自動微生物偵測儀(未滅菌),拜爾發血液培養鑑定多標的核酸檢測第二代試劑組,微晶多標的核酸自動化檢測系統

申請廠商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110526 | 核准結束日期: 1140613 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111060126

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

生物梅里埃心臟標記品管組

英文品名: bioMerieux myQC Cardiac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號 | 有效日期: 2021/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 413096。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

生物梅里埃心臟標記品管組

英文品名: ioMerieux myQC Cardiac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號 | 有效日期: 20210324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 413096。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生物梅里埃”微生物鑑定儀 (未滅菌)

英文品名: “bioMerieux” VITEK MS Microorganism differentiation and identification instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012380號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生物梅里埃”威特爾全自動微生物偵測儀 (未滅菌)

英文品名: “bioMerieux” BacT/ALERT Virtuo Microbial Detection System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014684號 | 有效日期: 2029/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃"優湃微生物鑑定套組(滅菌)

英文品名: "bioMerieux" API Microorganism Identification Reagent Kits (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018706號 | 有效日期: 2028/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS CHCA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017535號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Microbial Identification Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017052號 | 有效日期: 2026/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃" 倍利爾樂血液培養基 (滅菌),"生物梅里埃" 威特爾全自動微生物偵測儀(未滅菌),拜爾發血液培養鑑定多標的核酸檢測第二代試劑組,微晶多標的核酸自動化檢測系統

申請廠商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110526 | 核准結束日期: 1140613 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111060126

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

生物梅里埃心臟標記品管組

英文品名: bioMerieux myQC Cardiac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號 | 有效日期: 2021/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 413096。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

生物梅里埃心臟標記品管組

英文品名: ioMerieux myQC Cardiac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號 | 有效日期: 20210324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 413096。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生物梅里埃”微生物鑑定儀 (未滅菌)

英文品名: “bioMerieux” VITEK MS Microorganism differentiation and identification instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012380號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生物梅里埃”威特爾全自動微生物偵測儀 (未滅菌)

英文品名: “bioMerieux” BacT/ALERT Virtuo Microbial Detection System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014684號 | 有效日期: 2029/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃"優湃微生物鑑定套組(滅菌)

英文品名: "bioMerieux" API Microorganism Identification Reagent Kits (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018706號 | 有效日期: 2028/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS CHCA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017535號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Microbial Identification Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017052號 | 有效日期: 2026/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

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根據地址 臺北市信義區松山路130號8樓 找到的相關資料

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松禾診所

電話: 27666738 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 4 | 地址: 臺北市信義區松山路130號3樓、3樓之1

@ 醫療機構與人員基本資料

松禾診所

聯絡電話: 02-2766-6738 | 鄉鎮市區: 信義區 | 機構類別: 合約院所 | 公費疫苗: | 自費疫苗: | 接種時間: 健兒門診 週一至週五 09:00-12:00 15:00-17:00 | 地址: 臺北市信義區松山路130號3樓

@ 預防接種單位資訊

松禾診所

電話: (02)27666738 | 一般診所(醫務室) | 服務項目: 門診診療,血液透析,腹膜透析業務 | 臺北市信義區松山路130號3樓、3樓之1 | 醫事機構代碼: 3501173836

@ 健保特約醫事機構-診所

采妍國際股份有限公司

統一編號: 13081764 | 電話號碼: 02-27689099 | 臺北市信義區松山路130號7樓

@ 出進口廠商登記資料

廷復開發股份有限公司

統一編號: 74284375 | 電話號碼: 02-27667588 | 臺北市信義區松山路130號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

鼎欣國際運通有限公司

統一編號: 80495031 | 電話號碼: 02-87873500 | 臺北市信義區松山路130號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

瑪爾整合行銷有限公司

統一編號: 80511551 | 電話號碼: 02-27689099 | 臺北市信義區松山路130號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

松禾診所

電話: 27666738 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 4 | 地址: 臺北市信義區松山路130號3樓、3樓之1

@ 醫療機構與人員基本資料

松禾診所

聯絡電話: 02-2766-6738 | 鄉鎮市區: 信義區 | 機構類別: 合約院所 | 公費疫苗: | 自費疫苗: | 接種時間: 健兒門診 週一至週五 09:00-12:00 15:00-17:00 | 地址: 臺北市信義區松山路130號3樓

@ 預防接種單位資訊

松禾診所

電話: (02)27666738 | 一般診所(醫務室) | 服務項目: 門診診療,血液透析,腹膜透析業務 | 臺北市信義區松山路130號3樓、3樓之1 | 醫事機構代碼: 3501173836

@ 健保特約醫事機構-診所

采妍國際股份有限公司

統一編號: 13081764 | 電話號碼: 02-27689099 | 臺北市信義區松山路130號7樓

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廷復開發股份有限公司

統一編號: 74284375 | 電話號碼: 02-27667588 | 臺北市信義區松山路130號10樓之2

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鼎欣國際運通有限公司

統一編號: 80495031 | 電話號碼: 02-87873500 | 臺北市信義區松山路130號11樓之1

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瑪爾整合行銷有限公司

統一編號: 80511551 | 電話號碼: 02-27689099 | 臺北市信義區松山路130號7樓之1

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香港商生物梅里埃的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區南京東路五段34號4樓 | 電話: 02-2528-5180

名稱 香港商生物梅里埃 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 香港商生物梅里埃)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松山路130號8樓
楊仁邦70814161核准登記

登記地址: 臺北市信義區松山路130號8樓 | 負責人: 楊仁邦 | 統編: 70814161 | 核准登記

地址 臺北市信義區松山路130號8樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松山路130號4樓之1
黃啟閔00106008核准設立

臺北市信義區松山路130號6樓之1
楊海杰00183193核准設立

臺北市信義區松山路130號2樓
趙啟承16086881核准設立

臺北市信義區松山路130號5樓
李俊賢23459112核准設立

臺北市信義區松山路130號9樓之1
郭懿新43811401核准設立

臺北市信義區松山路130號11樓
孫以濬52861182核准設立

臺北市信義區松山路130號12樓
50880091撤銷公司設立

臺北市信義區松山路130號10樓之2
呂欣銘28823527核准設立

登記地址: 臺北市信義區松山路130號4樓之1 | 負責人: 黃啟閔 | 統編: 00106008 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松山路130號6樓之1 | 負責人: 楊海杰 | 統編: 00183193 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松山路130號2樓 | 負責人: 趙啟承 | 統編: 16086881 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松山路130號5樓 | 負責人: 李俊賢 | 統編: 23459112 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松山路130號9樓之1 | 負責人: 郭懿新 | 統編: 43811401 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松山路130號11樓 | 負責人: 孫以濬 | 統編: 52861182 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松山路130號12樓 | 統編: 50880091 | 撤銷公司設立

登記地址: 臺北市信義區松山路130號10樓之2 | 負責人: 呂欣銘 | 統編: 28823527 | 核准設立

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與倍德凝血活酶時間試劑同分類的醫療器材許可證資料集

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPen | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2029/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2029/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPen | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2029/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2029/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

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