創世得血糖試紙
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中文品名創世得血糖試紙的英文品名是TRUSTCHECK GLUCO Blood Glucose Test Strip, 許可證字號是衛部醫器製字第004722號, 有效日期是2023/07/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/04/15, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 效能是本產品係搭配帝寶血糖儀使用，定量檢測指尖微血管全血中的血糖濃度，不適用於新生兒檢測。, 醫器規格是HL521(10片盒裝)，HL522(25片盒裝)，HL525(50片盒裝)。, 限制項目是國產, 申請商名稱是合世生醫科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第004722號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/04/15
註銷理由	公司歇業
有效日期	2023/07/11
發證日期	2014/10/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	創世得血糖試紙
英文品名	TRUSTCHECK GLUCO Blood Glucose Test Strip
效能	本產品係搭配帝寶血糖儀使用，定量檢測指尖微血管全血中的血糖濃度，不適用於新生兒檢測。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HL521(10片盒裝)，HL522(25片盒裝)，HL525(50片盒裝)。
限制項目	國產
申請商名稱	合世生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號	97304042
製造商名稱	合世生醫科技股份有限公司中和二廠
製造廠廠址	新北市中和區建一路150號10樓之4
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/11/12
製造許可登錄編號	GMP0902

許可證字號

衛部醫器製字第004722號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/04/15

註銷理由

公司歇業

有效日期

2023/07/11

發證日期

2014/10/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

創世得血糖試紙

英文品名

TRUSTCHECK GLUCO Blood Glucose Test Strip

效能

本產品係搭配帝寶血糖儀使用，定量檢測指尖微血管全血中的血糖濃度，不適用於新生兒檢測。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HL521(10片盒裝)，HL522(25片盒裝)，HL525(50片盒裝)。

限制項目

國產

申請商名稱

合世生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路186號9樓

申請商統一編號

97304042

製造商名稱

合世生醫科技股份有限公司中和二廠

製造廠廠址

新北市中和區建一路150號10樓之4

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/11/12

製造許可登錄編號

GMP0902

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新北市中和區建一路186號9樓

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李紹弘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2059946 \| 所代表法人: \| 合世生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 97304042
黃恒獎	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 合世生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 97304042
洪郁峰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 683138 \| 所代表法人: \| 合世生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 97304042
楊國和	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1913368 \| 所代表法人: \| 合世生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 97304042
連淑真	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2528109 \| 所代表法人: \| 合世生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 97304042
呂芳榕	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 合世生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 97304042
吳彬安	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 合世生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 97304042

李紹弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 2059946 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

黃恒獎

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

洪郁峰

職稱: 董事 | 持有股份數: 683138 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

楊國和

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1913368 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

連淑真

職稱: 董事 | 持有股份數: 2528109 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

呂芳榕

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

吳彬安

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

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合世生醫科技股份有限公司

合世生醫科技股份有限公司

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出進口廠商登記資料資料集的創世得血糖試紙相關資料

合世生醫科技股份有限公司

統一編號: 97304042 | 電話號碼: 02-82271300 | 新北市中和區建一路186號9樓

合世生醫科技股份有限公司

統一編號: 97304042 | 電話號碼: 02-82271300 | 新北市中和區建一路186號9樓

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合世醫療電子（井岡山）有限公司	大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 \| 大陸事業地址: 吉安市井岡山經濟技術開發區樟樹塘路與梅岭路交叉路 \| 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司
合世醫療電子（蘇州）有限公司	大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 \| 大陸事業地址: 江蘇省蘇州市高新區湘江路1428號 \| 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司
合益電子（深圳）有限公司	大陸業別: 漆料、塗料批發業 \| 大陸事業地址: 深圳市龍岡區平湖鎮 \| 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司
合泰醫療電子（蘇州）有限公司	大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 \| 大陸事業地址: 江蘇省蘇州市高新區湘江路一四二八號 \| 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司

合世醫療電子（井岡山）有限公司

大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 大陸事業地址: 吉安市井岡山經濟技術開發區樟樹塘路與梅岭路交叉路 | 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司

合世醫療電子（蘇州）有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省蘇州市高新區湘江路1428號 | 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司

合益電子（深圳）有限公司

大陸業別: 漆料、塗料批發業 | 大陸事業地址: 深圳市龍岡區平湖鎮 | 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司

合泰醫療電子（蘇州）有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省蘇州市高新區湘江路一四二八號 | 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司

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崇盛科技有限公司	國別: 薩摩亞 \| 對外投資事業名稱(英文): GRAND TECHNOLOGY CORPORATION \| 核准日期: 20030618 \| 業別: 未分類其他專賣批發業 \| 主要營業項目: 一般進出口 \| 統一編號: 97304042 \| 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國內電話: 02-82271300
合世醫療（越南）責任有限公司	國別: 越南 \| 對外投資事業名稱(英文): HEALTH & LIFE MEDICAL TECHNOLOGY COMPANY LIMITED \| 核准日期: 20181120 \| 業別: 其他醫療器材及用品製造業 \| 主要營業項目: 電子血壓計之製造銷售 \| 統一編號: 97304042 \| 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國內電話: 02-82271300
冠宏有限公司	國別: 薩摩亞 \| 對外投資事業名稱(英文): CHAMPIONGREAT LIMITED \| 核准日期: 20030617 \| 業別: 電力供應業 \| 主要營業項目: 一般進出口買賣業務 \| 統一編號: 97304042 \| 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國內電話: 02-82271300
帝寶有限公司	國別: 薩摩亞 \| 對外投資事業名稱(英文): EMPIRE TREASURE CORPORATION \| 核准日期: 20140808 \| 業別: 綜合商品批發業 \| 主要營業項目: 一般進出口 \| 統一編號: 97304042 \| 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國內電話: 02-82271300

崇盛科技有限公司

合世醫療（越南）責任有限公司

冠宏有限公司

帝寶有限公司

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〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: 〝Tipocare〞 Blood Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004487號 \| 有效日期: 2023/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/15 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: 〝Tipocare〞 Blood Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004487號 \| 有效日期: 20230129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190415 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
"合世" 電子血壓計	英文品名: "H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001130號 \| 有效日期: 2014/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL168，HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V，HL888SF，BF-180M，BD-3000S，BA-507S，SHB-200A，SHB-200M，SHB-200F，BT-9000HL，B... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
"合世" 電子血壓計	英文品名: "H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001130號 \| 有效日期: 20140608 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL168，HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V，HL888SF，BF-180M，BD-3000S，BA-507S，SHB-200A，SHB-200M，SHB-200F，BT-9000HL，B... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
瑞康葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: "H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004611號 \| 有效日期: 2018/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
瑞康葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: "H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004611號 \| 有效日期: 20180507 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
凱優血糖試紙	英文品名: H&L Blood Glucose Test Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003396號 \| 有效日期: 2021/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/15 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配凱優血糖儀使用，定量檢測指尖微血管全血中的血糖濃度，適用於居家及專業醫療人員使用，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100年8月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
凱優血糖試紙	英文品名: H&L Blood Glucose Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003396號 \| 有效日期: 20210725 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190415 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100年8月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
〝帝寶〞採血針 (滅菌)	英文品名: 〝TIPOCARE〞Lancets (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001829號 \| 有效日期: 2023/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
〝帝寶〞採血針 (滅菌)	英文品名: 〝TIPOCARE〞Lancets (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001829號 \| 有效日期: 20230129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
健康承諾電子血壓計	英文品名: HEALTH ASSURE ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001714號 \| 有效日期: 2014/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL168以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
健康承諾電子血壓計	英文品名: HEALTH ASSURE ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001714號 \| 有效日期: 20140608 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL168以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
雃博二代電子血壓計	英文品名: APEX Electronic Sphygmomanometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001506號 \| 有效日期: 2009/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL168, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
雃博二代電子血壓計	英文品名: APEX Electronic Sphygmomanometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001506號 \| 有效日期: 20090608 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL168, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
瑞康血糖試紙	英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 \| 有效日期: 2016/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品，適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷，本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... \| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
瑞康血糖試紙	英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 \| 有效日期: 20161130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
三星電子血壓計	英文品名: SAMSUNG ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001683號 \| 有效日期: 2011/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BA-507S,BM-501S,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
三星電子血壓計	英文品名: SAMSUNG ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001683號 \| 有效日期: 20110217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BA-507S,BM-501S,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
聲寶電子血壓計	英文品名: SAMPO ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001541號 \| 有效日期: 2009/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL 168,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)

〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)

"合世" 電子血壓計

"合世" 電子血壓計

瑞康葡萄糖品管液 (未滅菌)

瑞康葡萄糖品管液 (未滅菌)

凱優血糖試紙

凱優血糖試紙

〝帝寶〞採血針 (滅菌)

〝帝寶〞採血針 (滅菌)

健康承諾電子血壓計

健康承諾電子血壓計

雃博二代電子血壓計

雃博二代電子血壓計

瑞康血糖試紙

瑞康血糖試紙

三星電子血壓計

三星電子血壓計

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合世生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-197304042-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97304042 | 新北市中和區建一路186號9樓

合世生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-197304042-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97304042 | 新北市中和區建一路186號9樓

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合世生醫科技股份有限公司

統一編號: 97304042 | 核准日期: 20030815

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

合世生醫科技股份有限公司

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"合世"電子血壓計	英文品名: "H&L" BIOFEEDBACK ELECTRONIC BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001840號 \| 有效日期: 2016/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIOFEEDBACK HL888HB,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“合世”電子血壓計	英文品名: “H&L”Electronic Sphygmomanometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002710號 \| 有效日期: 2014/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: HL168DS, HL168JK, HL168KA, HL168KB, HL168KE, HL168KS, SBM09, BC09, BC18, HL888ES, HL868AF, HL868BF, ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
合世噴霧器	英文品名: H&L Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002715號 \| 有效日期: 20140622 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL100，以下空白。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
合世噴霧器	英文品名: H&L Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002715號 \| 有效日期: 2014/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: HL100，以下空白。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"合世"電子血壓計	英文品名: "H&L" BIOFEEDBACK ELECTRONIC BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001840號 \| 有效日期: 20160614 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIOFEEDBACK HL888HB,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“合世”電子血壓計	英文品名: “H&L”Electronic Sphygmomanometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002710號 \| 有效日期: 20140608 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL168DS, HL168JK, HL168KA, HL168KB, HL168KE, HL168KS, SBM09, BC09, BC18, HL888ES, HL868AF, HL868BF, ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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愛彼德血糖測試系統	英文品名: AP Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003014號 \| 有效日期: 2024/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each cm of the test strip contains:\nGlucose Oxidase (A.niger) >50IU\nNon-reactive ingredients >2mg \| 醫器規格: (一)愛彼德血糖測試系統： 1. 型號AP-1001：AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000：AP-1000血糖儀、血糖測試片... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛彼德血糖測試系統	英文品名: AP Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003014號 \| 有效日期: 20241102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)愛彼德血糖測試系統： 1. 型號AP-1001：AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000：AP-1000血糖儀、血糖測試片... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
茂晶血糖測試系統	英文品名: MAJOR III Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002725號 \| 有效日期: 2024/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片之反應區含有下列試劑(每平方公分)：\n葡萄糖氧化酵素(A.niger) ＞ 50IU\n不反應性成分＞ 2mg \| 醫器規格: 1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含：茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
茂晶血糖測試系統	英文品名: MAJOR III Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002725號 \| 有效日期: 20240220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含：茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統	英文品名: MajorCare AP-5100 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006717號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值，不適用於新生兒，可提供糖尿病患或醫護人員監測血糖值使用(僅供單人使用)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統：美捷克愛彼德進階二代血糖儀(型號：AP-5100)及以下品項視銷售組合選配：美捷克愛彼德進階二代血糖測試片1罐(10片裝)、葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統	英文品名: MajorCare AP-5100 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006717號 \| 有效日期: 20250622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值，不適用於新生兒，可提供糖尿病患或醫護人員監測血糖值使用(僅供單人使用)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統：美捷克愛彼德進階二代血糖儀(型號：AP-5100)及以下品項視銷售組合選配：美捷克愛彼德進階二代血糖測試片1罐(10片裝)、葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針1... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
適美捷血糖測試系統	英文品名: Smart Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002335號 \| 有效日期: 2022/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量指尖微血管血液之血糖值作定量測定 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖測試片之反應區含有下列試劑(每平方公分)：\n葡萄糖氧化酵素(A.niger) 〉50 IU\n不反應性成分〉2 mg \| 醫器規格: 規格變更:1、適美捷血糖測試系統（型號Smart Chek）含：Smart Chek血糖儀1台、血糖測試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶。 2、適美捷血糖測試片（型號Smar... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
適美捷血糖測試系統	英文品名: Smart Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002335號 \| 有效日期: 20220330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測量指尖微血管血液之血糖值作定量測定 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更:1、適美捷血糖測試系統（型號Smart Chek）含：Smart Chek血糖儀1台、血糖測試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶。 2、適美捷血糖測試片（型號Smar... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

愛彼德血糖測試系統

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茂晶血糖測試系統

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美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統

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美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統

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適美捷血糖測試系統

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合世生醫科技股份有限公司 | 地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 電話: 02-8227-1422

名稱合世生醫科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
合世生醫科技股份有限公司新北市中和區建一路186號9樓	楊國和	97304042	核准設立

合世生醫科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 負責人: 楊國和 | 統編: 97304042 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣大北歐通訊設備有限公司新北市中和區建一路186號4樓及4樓之4	Lee Dickson Tat Sang（李達笙）	94271096	核准設立
臺鑫股份有限公司新北市中和區建一路186號15樓	王崇彥	86497649	核准設立
富達興業開發股份有限公司新北市中和區建一路186號18樓之1	巫典勳	66547781	解散 (核准解散日期: 2020-08-18)
鴻翊國際股份有限公司新北市中和區建一路186號10樓	郭昱成	22023793	核准設立
宏潤興業股份有限公司新北市中和區建一路186號11樓之1	朱武獻	82847624	核准設立
騏締科技股份有限公司新北市中和區建一路186號18樓之4	陳寶村	79952896	核准設立
帝寶生醫股份有限公司新北市中和區建一路186號9樓之3	楊國和	54026267	核准設立

台灣大北歐通訊設備有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路186號4樓及4樓之4 | 負責人: Lee Dickson Tat Sang（李達笙） | 統編: 94271096 | 核准設立

臺鑫股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路186號15樓 | 負責人: 王崇彥 | 統編: 86497649 | 核准設立

富達興業開發股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路186號18樓之1 | 負責人: 巫典勳 | 統編: 66547781 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-18)

鴻翊國際股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路186號10樓 | 負責人: 郭昱成 | 統編: 22023793 | 核准設立

宏潤興業股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路186號11樓之1 | 負責人: 朱武獻 | 統編: 82847624 | 核准設立

騏締科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路186號18樓之4 | 負責人: 陳寶村 | 統編: 79952896 | 核准設立

帝寶生醫股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路186號9樓之3 | 負責人: 楊國和 | 統編: 54026267 | 核准設立

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與創世得血糖試紙同分類的醫療器材許可證資料集

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月8日核定之標籤、說明書... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組	英文品名: Stago STA-VWF:RCO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01191，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司