“德淵”益康士蒸氣滅菌鍋
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“德淵”益康士蒸氣滅菌鍋的英文品名是“TexYear” equs Steam Sterilizer, 許可證字號是衛部醫器製字第004763號, 有效日期是2019/08/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是德淵企業股份有限公司.

#“德淵”益康士蒸氣滅菌鍋的地圖

許可證字號衛部醫器製字第004763號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/08/25
發證日期2014/08/25
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“德淵”益康士蒸氣滅菌鍋
英文品名“TexYear” equs Steam Sterilizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱德淵企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權六路9號3樓
申請商統一編號04465521
製造商名稱三永儀器有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路398巷8號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0727

許可證字號

衛部醫器製字第004763號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2019/08/25

發證日期

2014/08/25

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“德淵”益康士蒸氣滅菌鍋

英文品名

“TexYear” equs Steam Sterilizer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6880 蒸氣滅菌器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

德淵企業股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權六路9號3樓

申請商統一編號

04465521

製造商名稱

三永儀器有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區化成路398巷8號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

GMP0727

“德淵”益康士蒸氣滅菌鍋地圖 [ 導航 ]

“德淵”益康士蒸氣滅菌鍋的地址位於

新北市五股區五權六路9號3樓

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蕭向志

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6100242 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

蕭錦聰

職稱: 董事 | 持有股份數: 15737570 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

黃立宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 3072340 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

Peter Sterling Melendy

職稱: 董事 | 持有股份數: 2552051 | 所代表法人: Adhesive Technologies | INC. | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

陳正仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 1321823 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

賴智弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 2994214 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

蔡明俊

職稱: 董事 | 持有股份數: 366986 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

汪忠平

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

曾再微

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 318286 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

翁文彬

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

林淑娟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

蕭向志

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6100242 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

蕭錦聰

職稱: 董事 | 持有股份數: 15737570 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

黃立宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 3072340 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

Peter Sterling Melendy

職稱: 董事 | 持有股份數: 2552051 | 所代表法人: Adhesive Technologies | INC. | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

陳正仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 1321823 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

賴智弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 2994214 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

蔡明俊

職稱: 董事 | 持有股份數: 366986 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

汪忠平

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

曾再微

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 318286 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

翁文彬

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

林淑娟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

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公司登記經理人資料集 資料集的 “德淵”益康士蒸氣滅菌鍋 相關資料

蕭向志

公司名稱: 德淵企業股份有限公司 | 到職日期: 1040701 | 統一編號: 04465521

蕭向志

公司名稱: 德淵企業股份有限公司 | 到職日期: 1040701 | 統一編號: 04465521

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上市公司基本資料 資料集的 “德淵”益康士蒸氣滅菌鍋 相關資料

德淵企業股份有限公司

總機電話: 02-22992121 | 公司代號: 4720 | 英文簡稱: TEX YEAR | 產業別: 21 | 營利事業統一編號: 04465521 | 住址: 新北市五股區五權六路9號 | 董事長: 蕭向志 | 成立日期: 19760628 | 出表日期: 1140524

德淵企業股份有限公司

總機電話: 02-22992121 | 公司代號: 4720 | 英文簡稱: TEX YEAR | 產業別: 21 | 營利事業統一編號: 04465521 | 住址: 新北市五股區五權六路9號 | 董事長: 蕭向志 | 成立日期: 19760628 | 出表日期: 1140524

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出進口廠商登記資料 資料集的 “德淵”益康士蒸氣滅菌鍋 相關資料

德淵企業股份有限公司

統一編號: 04465521 | 電話號碼: 02-22992121 | 新北市五股區五權六路9號3樓

德淵企業股份有限公司

統一編號: 04465521 | 電話號碼: 02-22992121 | 新北市五股區五權六路9號3樓

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登記工廠名錄 資料集的 “德淵”益康士蒸氣滅菌鍋 相關資料

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德淵企業股份有限公司觀音廠

主要產品: 199未分類其他化學製品 | 統一編號: 04465521 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99621969 | 桃園市觀音區樹林里經建二路46號

德淵企業股份有限公司五股廠

主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 04465521 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99602131 | 新北市五股區興珍里五權六路9號(2樓、3樓)

德淵企業股份有限公司觀音廠

主要產品: 199未分類其他化學製品 | 統一編號: 04465521 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99621969 | 桃園市觀音區樹林里經建二路46號

德淵企業股份有限公司五股廠

主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 04465521 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99602131 | 新北市五股區興珍里五權六路9號(2樓、3樓)

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 “德淵”益康士蒸氣滅菌鍋 相關資料

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無錫德松科技有限公司

大陸業別: 其他塑膠製品製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省無錫市無錫國家高新技術產業開發區四九-C | 國內投資人: 德淵企業股份有限公司

德圓化工科技(深圳)有限公司

大陸業別: 石油及煤製品製造業 | 大陸事業地址: 深圳市寶安區西多鎮后瑞第二工業區一棟 | 國內投資人: 德淵企業股份有限公司

德淵商用機器(深圳)有限公司

大陸業別: 事務機械設備製造業 | 大陸事業地址: 深圳市寶安區松崗鎮深頭村第四工業園A一八棟 | 國內投資人: 德淵企業股份有限公司

廣州德淵精細化工有限公司

大陸業別: 其他光電材料及元件製造業 | 大陸事業地址: 廣州經濟技術開發區永和經濟區 | 國內投資人: 德淵企業股份有限公司

江蘇德淵科技有限公司

大陸業別: 塑膠原料製造業 | 大陸事業地址: 盐城市豐區 | 國內投資人: 德淵企業股份有限公司

無錫德松科技有限公司

大陸業別: 其他塑膠製品製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省無錫市無錫國家高新技術產業開發區四九-C | 國內投資人: 德淵企業股份有限公司

德圓化工科技(深圳)有限公司

大陸業別: 石油及煤製品製造業 | 大陸事業地址: 深圳市寶安區西多鎮后瑞第二工業區一棟 | 國內投資人: 德淵企業股份有限公司

德淵商用機器(深圳)有限公司

大陸業別: 事務機械設備製造業 | 大陸事業地址: 深圳市寶安區松崗鎮深頭村第四工業園A一八棟 | 國內投資人: 德淵企業股份有限公司

廣州德淵精細化工有限公司

大陸業別: 其他光電材料及元件製造業 | 大陸事業地址: 廣州經濟技術開發區永和經濟區 | 國內投資人: 德淵企業股份有限公司

江蘇德淵科技有限公司

大陸業別: 塑膠原料製造業 | 大陸事業地址: 盐城市豐區 | 國內投資人: 德淵企業股份有限公司

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上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 “德淵”益康士蒸氣滅菌鍋 相關資料

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德淵實業(香港)有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): TEX YEAR(HONG KONG)LIMITED | 核准日期: 19981208 | 業別: 電池製造業 | 主要營業項目: 經營一般進出口貿易業務 | 統一編號: 04465521 | 對外事業地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 | 國外電話: 85223312287 | 國內地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 | 國內電話: 02-22992121

APPLIED HYDROGEL TECHNOLOGY COPRORATION.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): APPLIED HYDROGEL TECHNOLOGY COPRORATION. | 核准日期: 19990520 | 業別: 西藥製造業 | 主要營業項目: 生化電泳分析蛋白質.DNA等用凝膠材料.及應用器具.藥劑之研發.製造.銷售業務 | 統一編號: 04465521 | 對外事業地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 | 國內電話: 02-22992121

德淵(歐洲)有限公司

國別: 波蘭 | 對外投資事業名稱(英文): TEX YEAR EUROPE SP. Z O.O. | 核准日期: 20160128 | 業別: 合成橡膠製造業 | 主要營業項目: 研發、生產及銷售熱熔膠 | 統一編號: 04465521 | 對外事業地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 | 國內電話: 02-22992121

德淵(歐洲)有限公司

國別: 波蘭 | 對外投資事業名稱(英文): TEX YEAR EUROPE SP. Z O.O. | 核准日期: 20160128 | 業別: 合成橡膠原料製造業 | 主要營業項目: 研發、生產及銷售熱熔膠 | 統一編號: 04465521 | 對外事業地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 | 國內電話: 02-22992121

德淵實業(香港)有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): TEX YEAR(HONG KONG)LIMITED | 核准日期: 19981208 | 業別: 電池製造業 | 主要營業項目: 經營一般進出口貿易業務 | 統一編號: 04465521 | 對外事業地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 | 國外電話: 85223312287 | 國內地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 | 國內電話: 02-22992121

APPLIED HYDROGEL TECHNOLOGY COPRORATION.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): APPLIED HYDROGEL TECHNOLOGY COPRORATION. | 核准日期: 19990520 | 業別: 西藥製造業 | 主要營業項目: 生化電泳分析蛋白質.DNA等用凝膠材料.及應用器具.藥劑之研發.製造.銷售業務 | 統一編號: 04465521 | 對外事業地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 | 國內電話: 02-22992121

德淵(歐洲)有限公司

國別: 波蘭 | 對外投資事業名稱(英文): TEX YEAR EUROPE SP. Z O.O. | 核准日期: 20160128 | 業別: 合成橡膠製造業 | 主要營業項目: 研發、生產及銷售熱熔膠 | 統一編號: 04465521 | 對外事業地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 | 國內電話: 02-22992121

德淵(歐洲)有限公司

國別: 波蘭 | 對外投資事業名稱(英文): TEX YEAR EUROPE SP. Z O.O. | 核准日期: 20160128 | 業別: 合成橡膠原料製造業 | 主要營業項目: 研發、生產及銷售熱熔膠 | 統一編號: 04465521 | 對外事業地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 | 國內電話: 02-22992121

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “德淵”益康士蒸氣滅菌鍋 相關資料

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“德淵”蒸汽滅菌鍋

英文品名: “Tex Year” Steam sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004690號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年11月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

“德淵”諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: “Tex Year” RBS General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011417號 | 有效日期: 2017/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

德淵益康士醫療器械滅菌袋

英文品名: Tex Year equs Sterilization Pouch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000604號 | 有效日期: 2019/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

"史威登" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Swident" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014039號 | 有效日期: 2019/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

"德淵" 諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "Tex Year" RBS General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018969號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

德淵蒸汽滅菌器

英文品名: TEX YEAR STEAM STERILIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003805號 | 有效日期: 2027/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TAT-202、TAT-202U增加規格:TAT-202-B,TAT-202U-B,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.10.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

“德淵”翰奇克一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: “Tex Year” Hygitech General Purpose Disinfectants (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013478號 | 有效日期: 2023/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

“德淵”蒸氣滅菌鍋

英文品名: “Tex Year” Steam sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005443號 | 有效日期: 2026/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TEV-17, equs TEV-17。增加規格變更:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

德淵益康士醫療器械滅菌袋

英文品名: Tex Year equs Sterilization Pouch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000604號 | 有效日期: 20190616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

“德淵”蒸氣滅菌鍋

英文品名: “Tex Year” Steam sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005443號 | 有效日期: 20260823 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TEV-17, equs TEV-17。增加規格變更:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

“德淵”諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: “Tex Year” RBS General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011417號 | 有效日期: 20170301 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

"史威登" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Swident" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014039號 | 有效日期: 20190410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

德淵蒸汽滅菌器

英文品名: TEX YEAR STEAM STERILIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003805號 | 有效日期: 20221009 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TAT-202、TAT-202U增加規格:TAT-202-B,TAT-202U-B,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.10.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

“德淵”蒸汽滅菌鍋

英文品名: “Tex Year” Steam sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004690號 | 有效日期: 20241029 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年11月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

“德淵”益康士蒸氣滅菌鍋

英文品名: “TexYear” equs Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004763號 | 有效日期: 20190825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

“德淵”翰奇克一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: “Tex Year” Hygitech General Purpose Disinfectants (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013478號 | 有效日期: 20231004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

"德淵" 諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "Tex Year" RBS General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018969號 | 有效日期: 20230416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

“德淵”蒸氣滅菌鍋

英文品名: “Tex Year” Steam sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007511號 | 有效日期: 2027/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TLA-16A、Lion TLA-16 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

“德淵”蒸汽滅菌鍋

英文品名: “Tex Year” Steam sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004690號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年11月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

“德淵”諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: “Tex Year” RBS General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011417號 | 有效日期: 2017/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

德淵益康士醫療器械滅菌袋

英文品名: Tex Year equs Sterilization Pouch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000604號 | 有效日期: 2019/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

"史威登" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Swident" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014039號 | 有效日期: 2019/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

"德淵" 諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "Tex Year" RBS General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018969號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

德淵蒸汽滅菌器

英文品名: TEX YEAR STEAM STERILIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003805號 | 有效日期: 2027/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TAT-202、TAT-202U增加規格:TAT-202-B,TAT-202U-B,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.10.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

“德淵”翰奇克一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: “Tex Year” Hygitech General Purpose Disinfectants (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013478號 | 有效日期: 2023/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

“德淵”蒸氣滅菌鍋

英文品名: “Tex Year” Steam sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005443號 | 有效日期: 2026/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TEV-17, equs TEV-17。增加規格變更:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

德淵益康士醫療器械滅菌袋

英文品名: Tex Year equs Sterilization Pouch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000604號 | 有效日期: 20190616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

“德淵”蒸氣滅菌鍋

英文品名: “Tex Year” Steam sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005443號 | 有效日期: 20260823 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TEV-17, equs TEV-17。增加規格變更:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

“德淵”諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: “Tex Year” RBS General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011417號 | 有效日期: 20170301 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

"史威登" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Swident" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014039號 | 有效日期: 20190410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

德淵蒸汽滅菌器

英文品名: TEX YEAR STEAM STERILIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003805號 | 有效日期: 20221009 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TAT-202、TAT-202U增加規格:TAT-202-B,TAT-202U-B,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.10.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

“德淵”蒸汽滅菌鍋

英文品名: “Tex Year” Steam sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004690號 | 有效日期: 20241029 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年11月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

“德淵”益康士蒸氣滅菌鍋

英文品名: “TexYear” equs Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004763號 | 有效日期: 20190825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

“德淵”翰奇克一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: “Tex Year” Hygitech General Purpose Disinfectants (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013478號 | 有效日期: 20231004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

"德淵" 諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "Tex Year" RBS General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018969號 | 有效日期: 20230416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

“德淵”蒸氣滅菌鍋

英文品名: “Tex Year” Steam sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007511號 | 有效日期: 2027/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TLA-16A、Lion TLA-16 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

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德淵企業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-104465521-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04465521 | 新北市五股區五權六路9號3樓

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公告本公司董事會決議召開113年股東常會相關事宜 事宜

發言日期: 1140312 | 發言時間: 173647 | 公司名稱: 德淵 | 公司代號: 4720 | 事實發生日: 1140312 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/12 2.股東會召開日期:114/05/29 3.股東會召開地點:新北市五股區五權六路九號4樓(本公司四樓會議室) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視...

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發言日期: 1140312 | 發言時間: 173647 | 公司名稱: 德淵 | 公司代號: 4720 | 事實發生日: 1140312 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/12 2.股東會召開日期:114/05/29 3.股東會召開地點:新北市五股區五權六路九號4樓(本公司四樓會議室) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視...

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德淵企業股份有限公司 | 地址: 桃園市觀音區經建二路46號 | 電話: 03-483-8530

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德淵企業股份有限公司 | 地址: 新北市五股區五權六路9號 | 電話: 02-2299-2121

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新北市土城區裕民路185巷16號
侯玉鳯31725042歇業 - 獨資 (核准文號: 1118171518)

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登記地址: 新北市土城區裕民路185巷16號 | 負責人: 侯玉鳯 | 統編: 31725042 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118171518)

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與“德淵”益康士蒸氣滅菌鍋同分類的醫療器材許可證資料集

"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭

英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"高速氣動式牙科手機

英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來保護眼睛,或維持敷藥於固定位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1537, 1539。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"精密" 真空負壓抽吸調節器

英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引,移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊

英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑

英文品名: Elecsys Total PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用,用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組

英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 | 有效日期: 2026/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管:STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00201以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2041以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2038以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組,可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

威樂準 梅毒血清品管液

英文品名: VIROTROL Syphilis Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 | 有效日期: 2016/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 威樂準 梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素),作為體外定性、非分析性之品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

伯方過敏原檢測試劑

英文品名: RIDA Allergy Screen Panel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 | 有效日期: 2021/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"卡爾斯特" 克利嵐手術器械

英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"蒙締邇" 外科器械

英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術用手動式器械,用於輔助各種ㄧ般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共5頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蒙締邇有限公司

"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)

英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德醫生技有限公司

"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭

英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"高速氣動式牙科手機

英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來保護眼睛,或維持敷藥於固定位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1537, 1539。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"精密" 真空負壓抽吸調節器

英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引,移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊

英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑

英文品名: Elecsys Total PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用,用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組

英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 | 有效日期: 2026/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管:STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00201以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2041以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2038以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組,可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

威樂準 梅毒血清品管液

英文品名: VIROTROL Syphilis Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 | 有效日期: 2016/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 威樂準 梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素),作為體外定性、非分析性之品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

伯方過敏原檢測試劑

英文品名: RIDA Allergy Screen Panel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 | 有效日期: 2021/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"卡爾斯特" 克利嵐手術器械

英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"蒙締邇" 外科器械

英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術用手動式器械,用於輔助各種ㄧ般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共5頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蒙締邇有限公司

"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)

英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德醫生技有限公司

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