"百力" 肢體裝具 (未滅菌)
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中文品名"百力" 肢體裝具 (未滅菌)的英文品名是"Purigo" Limb Orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017967號, 有效日期是2022/06/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是百力生物科技股份有限公司.

#"百力" 肢體裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第017967號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/06/15
發證日期2017/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401796704
中文品名"百力" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Purigo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百力生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號12693549
製造商名稱SUNFAMILY CO., LTD.
製造廠廠址68-1 SOUSA, YAHATA-CHO, KAKOGAWA-CITY HOOGO., JAPAN 675-1201
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/06/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017967號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2022/06/15

發證日期

2017/06/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401796704

中文品名

"百力" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名

"Purigo" Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

百力生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號12樓之1

申請商統一編號

12693549

製造商名稱

SUNFAMILY CO., LTD.

製造廠廠址

68-1 SOUSA, YAHATA-CHO, KAKOGAWA-CITY HOOGO., JAPAN 675-1201

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2017/06/20

製造許可登錄編號

(空)

"百力" 肢體裝具 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"百力" 肢體裝具 (未滅菌)的地址位於

臺北市南港區園區街3號12樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 "百力" 肢體裝具 (未滅菌) 相關資料

@ "百力" 肢體裝具 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號12693549
原始登記日期20010327
核發日期20230217
廠商中文名稱百力生物科技股份有限公司
廠商英文名稱PURIGO BIOTECH INC.
中文營業地址臺北市南港區園區街3號12樓之1
英文營業地址12 F.-1, No. 3, Yuanqu St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O烜
電話號碼02-26558888
傳真號碼02-26557900
進口資格
出口資格
統一編號: 12693549
原始登記日期: 20010327
核發日期: 20230217
廠商中文名稱: 百力生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: PURIGO BIOTECH INC.
中文營業地址: 臺北市南港區園區街3號12樓之1
英文營業地址: 12 F.-1, No. 3, Yuanqu St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O烜
電話號碼: 02-26558888
傳真號碼: 02-26557900
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "百力" 肢體裝具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 18 筆)

@ "百力" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹登字第006884號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400688406
中文品名“蜜亞瑪”肢體護具 (未滅菌)
英文品名“MIYAMA” Limb Orthosis (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百力生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號12693549
製造商名稱MIYAMA CO., LTD.
製造廠廠址1-10 IKUTAMATERA-MACHI TENNOUJI-KU OSAKA JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006884號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400688406
中文品名: “蜜亞瑪”肢體護具 (未滅菌)
英文品名: “MIYAMA” Limb Orthosis (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百力生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號: 12693549
製造商名稱: MIYAMA CO., LTD.
製造廠廠址: 1-10 IKUTAMATERA-MACHI TENNOUJI-KU OSAKA JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "百力" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006883號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/07/08
發證日期2008/07/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400688307
中文品名“奇優克瓦”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“KIYOKAWA”Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱百力生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號12693549
製造商名稱KIYOKAWA CO., LTD.
製造廠廠址10-6, 4-CHOME, TANIMACHI, CHUO-KU, OSAKA JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006883號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/07/08
發證日期: 2008/07/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400688307
中文品名: “奇優克瓦”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “KIYOKAWA”Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百力生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號: 12693549
製造商名稱: KIYOKAWA CO., LTD.
製造廠廠址: 10-6, 4-CHOME, TANIMACHI, CHUO-KU, OSAKA JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "百力" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006883號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180708
發證日期20080708
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400688307
中文品名“奇優克瓦”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“KIYOKAWA”Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱百力生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街三號一二樓之一
申請商統一編號12693549
製造商名稱KIYOKAWA CO., LTD.
製造廠廠址10-6, 4-CHOME, TANIMACHI, CHUO-KU, OSAKA JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20130320
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006883號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180708
發證日期: 20080708
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400688307
中文品名: “奇優克瓦”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “KIYOKAWA”Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百力生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街三號一二樓之一
申請商統一編號: 12693549
製造商名稱: KIYOKAWA CO., LTD.
製造廠廠址: 10-6, 4-CHOME, TANIMACHI, CHUO-KU, OSAKA JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20130320
製造許可登錄編號: (空)

@ "百力" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹登字第016421號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401642101
中文品名"百力" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"Purigo" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百力生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號12693549
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BLDG., 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/04/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016421號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401642101
中文品名: "百力" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "Purigo" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百力生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號: 12693549
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BLDG., 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/04/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "百力" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第011142號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/12/06
發證日期2011/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401114201
中文品名"百力"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"Purigo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百力生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號12693549
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BLDG., 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/09/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011142號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/12/06
發證日期: 2011/12/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401114201
中文品名: "百力"肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "Purigo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百力生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號: 12693549
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BLDG., 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/09/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "百力" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第011142號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20261206
發證日期20111206
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401114201
中文品名"百力"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"Purigo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百力生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號12693549
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BLDG., 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210929
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011142號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20261206
發證日期: 20111206
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401114201
中文品名: "百力"肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "Purigo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百力生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號: 12693549
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BLDG., 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210929
製造許可登錄編號: (空)

@ "百力" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006924號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/07/16
發證日期2008/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400692408
中文品名“蜜亞瑪”溫熱貼片 (未滅菌)
英文品名“MIYAMA”WARMER PAD (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百力生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號12693549
製造商名稱MIYAMA CO., LTD.
製造廠廠址1-10 IKUTAMATERA-MACHI TENNOUJI-KU OSAKA JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006924號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/07/16
發證日期: 2008/07/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400692408
中文品名: “蜜亞瑪”溫熱貼片 (未滅菌)
英文品名: “MIYAMA”WARMER PAD (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百力生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號: 12693549
製造商名稱: MIYAMA CO., LTD.
製造廠廠址: 1-10 IKUTAMATERA-MACHI TENNOUJI-KU OSAKA JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "百力" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006924號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180716
發證日期20080716
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400692408
中文品名“蜜亞瑪”溫熱貼片 (未滅菌)
英文品名“MIYAMA”WARMER PAD (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百力生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街三號一二樓之一
申請商統一編號12693549
製造商名稱MIYAMA CO., LTD.
製造廠廠址1-10 IKUTAMATERA-MACHI TENNOUJI-KU OSAKA JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20130320
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006924號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180716
發證日期: 20080716
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400692408
中文品名: “蜜亞瑪”溫熱貼片 (未滅菌)
英文品名: “MIYAMA”WARMER PAD (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百力生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街三號一二樓之一
申請商統一編號: 12693549
製造商名稱: MIYAMA CO., LTD.
製造廠廠址: 1-10 IKUTAMATERA-MACHI TENNOUJI-KU OSAKA JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20130320
製造許可登錄編號: (空)

@ "百力" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第016421號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/20
發證日期2016/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401642107
中文品名"百力" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"Purigo" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百力生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號12693549
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BLDG., 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/04/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016421號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/20
發證日期: 2016/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401642107
中文品名: "百力" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "Purigo" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百力生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號: 12693549
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BLDG., 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/04/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "百力" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第016421號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260420
發證日期20160420
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401642107
中文品名"百力" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"Purigo" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百力生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號12693549
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BLDG., 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210401
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016421號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260420
發證日期: 20160420
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401642107
中文品名: "百力" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "Purigo" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百力生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號: 12693549
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BLDG., 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210401
製造許可登錄編號: (空)

@ "百力" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第017967號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220615
發證日期20170615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401796704
中文品名"百力" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Purigo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百力生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號12693549
製造商名稱SUNFAMILY CO., LTD.
製造廠廠址68-1 SOUSA, YAHATA-CHO, KAKOGAWA-CITY HOOGO., JAPAN 675-1201
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017967號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220615
發證日期: 20170615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401796704
中文品名: "百力" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Purigo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百力生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號: 12693549
製造商名稱: SUNFAMILY CO., LTD.
製造廠廠址: 68-1 SOUSA, YAHATA-CHO, KAKOGAWA-CITY HOOGO., JAPAN 675-1201
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170620
製造許可登錄編號: (空)

@ "百力" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第006884號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/07/08
發證日期2008/07/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400688409
中文品名“蜜亞瑪”肢體護具 (未滅菌)
英文品名“MIYAMA” Limb Orthosis (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百力生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街三號一二樓之一
申請商統一編號12693549
製造商名稱MIYAMA CO., LTD.
製造廠廠址1-10 IKUTAMATERA-MACHI TENNOUJI-KU OSAKA JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006884號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/07/08
發證日期: 2008/07/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400688409
中文品名: “蜜亞瑪”肢體護具 (未滅菌)
英文品名: “MIYAMA” Limb Orthosis (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百力生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街三號一二樓之一
申請商統一編號: 12693549
製造商名稱: MIYAMA CO., LTD.
製造廠廠址: 1-10 IKUTAMATERA-MACHI TENNOUJI-KU OSAKA JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/07/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "百力" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第006884號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230708
發證日期20080708
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400688409
中文品名“蜜亞瑪”肢體護具 (未滅菌)
英文品名“MIYAMA” Limb Orthosis (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百力生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街三號一二樓之一
申請商統一編號12693549
製造商名稱MIYAMA CO., LTD.
製造廠廠址1-10 IKUTAMATERA-MACHI TENNOUJI-KU OSAKA JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006884號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230708
發證日期: 20080708
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400688409
中文品名: “蜜亞瑪”肢體護具 (未滅菌)
英文品名: “MIYAMA” Limb Orthosis (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百力生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街三號一二樓之一
申請商統一編號: 12693549
製造商名稱: MIYAMA CO., LTD.
製造廠廠址: 1-10 IKUTAMATERA-MACHI TENNOUJI-KU OSAKA JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180706
製造許可登錄編號: (空)

@ "百力" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹登字第006882號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400688202
中文品名“奇優克瓦”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“KIYOKAWA”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱百力生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號12693549
製造商名稱KIYOKAWA CO., LTD.
製造廠廠址10-6, 4-CHOME, TANIMACHI, CHUO-KU, OSAKA JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400688202
中文品名: “奇優克瓦”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “KIYOKAWA”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百力生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號: 12693549
製造商名稱: KIYOKAWA CO., LTD.
製造廠廠址: 10-6, 4-CHOME, TANIMACHI, CHUO-KU, OSAKA JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "百力" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第006882號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/07/08
發證日期2008/07/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400688205
中文品名“奇優克瓦”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“KIYOKAWA”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱百力生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街三號一二樓之一
申請商統一編號12693549
製造商名稱KIYOKAWA CO., LTD.
製造廠廠址10-6, 4-CHOME, TANIMACHI, CHUO-KU, OSAKA JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/07/08
發證日期: 2008/07/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400688205
中文品名: “奇優克瓦”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “KIYOKAWA”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百力生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街三號一二樓之一
申請商統一編號: 12693549
製造商名稱: KIYOKAWA CO., LTD.
製造廠廠址: 10-6, 4-CHOME, TANIMACHI, CHUO-KU, OSAKA JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/07/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "百力" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第006882號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230708
發證日期20080708
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400688205
中文品名“奇優克瓦”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“KIYOKAWA”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱百力生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街三號一二樓之一
申請商統一編號12693549
製造商名稱KIYOKAWA CO., LTD.
製造廠廠址10-6, 4-CHOME, TANIMACHI, CHUO-KU, OSAKA JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230708
發證日期: 20080708
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400688205
中文品名: “奇優克瓦”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “KIYOKAWA”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百力生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街三號一二樓之一
申請商統一編號: 12693549
製造商名稱: KIYOKAWA CO., LTD.
製造廠廠址: 10-6, 4-CHOME, TANIMACHI, CHUO-KU, OSAKA JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180706
製造許可登錄編號: (空)

@ "百力" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹登字第017967號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401796708
中文品名"百力" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Purigo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百力生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號12693549
製造商名稱SUNFAMILY CO., LTD.
製造廠廠址68-1 SOUSA, YAHATA-CHO, KAKOGAWA-CITY HOOGO., JAPAN 675-1201
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017967號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401796708
中文品名: "百力" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Purigo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百力生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號: 12693549
製造商名稱: SUNFAMILY CO., LTD.
製造廠廠址: 68-1 SOUSA, YAHATA-CHO, KAKOGAWA-CITY HOOGO., JAPAN 675-1201
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/06/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "百力" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹登字第011142號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401114208
中文品名"百力"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"Purigo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百力生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號12693549
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BLDG., 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/09/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011142號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401114208
中文品名: "百力"肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "Purigo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百力生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號: 12693549
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BLDG., 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/09/29
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "百力" 肢體裝具 (未滅菌) 相關資料

@ "百力" 肢體裝具 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱百力生物科技股份有限公司
公司統一編號12693549
業者地址台北市南港區園區街3號12樓之1
食品業者登錄字號A-112693549-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 百力生物科技股份有限公司
公司統一編號: 12693549
業者地址: 台北市南港區園區街3號12樓之1
食品業者登錄字號: A-112693549-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12693549 找到的相關資料

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# 12693549 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12693549
原始登記日期20010327
核發日期20230217
廠商中文名稱百力生物科技股份有限公司
廠商英文名稱PURIGO BIOTECH INC.
中文營業地址臺北市南港區園區街3號12樓之1
英文營業地址12 F.-1, No. 3, Yuanqu St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O烜
電話號碼02-26558888
傳真號碼02-26557900
進口資格
出口資格
統一編號: 12693549
原始登記日期: 20010327
核發日期: 20230217
廠商中文名稱: 百力生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: PURIGO BIOTECH INC.
中文營業地址: 臺北市南港區園區街3號12樓之1
英文營業地址: 12 F.-1, No. 3, Yuanqu St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O烜
電話號碼: 02-26558888
傳真號碼: 02-26557900
進口資格:
出口資格:

# 12693549 於 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 - 2

統編12693549
公司名稱百力生物科技股份有限公司
公司地址115臺北市南港區園區街3號12樓之1
TWD97二度分帶經度座標311745
TWD97二度分帶緯度座標2772394
統編: 12693549
公司名稱: 百力生物科技股份有限公司
公司地址: 115臺北市南港區園區街3號12樓之1
TWD97二度分帶經度座標: 311745
TWD97二度分帶緯度座標: 2772394

# 12693549 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006882號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/07/08
發證日期2008/07/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400688205
中文品名“奇優克瓦”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“KIYOKAWA”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱百力生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街三號一二樓之一
申請商統一編號12693549
製造商名稱KIYOKAWA CO., LTD.
製造廠廠址10-6, 4-CHOME, TANIMACHI, CHUO-KU, OSAKA JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/07/08
發證日期: 2008/07/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400688205
中文品名: “奇優克瓦”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “KIYOKAWA”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百力生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街三號一二樓之一
申請商統一編號: 12693549
製造商名稱: KIYOKAWA CO., LTD.
製造廠廠址: 10-6, 4-CHOME, TANIMACHI, CHUO-KU, OSAKA JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/07/06
製造許可登錄編號: (空)

# 12693549 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第006883號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/07/08
發證日期2008/07/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400688307
中文品名“奇優克瓦”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“KIYOKAWA”Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱百力生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號12693549
製造商名稱KIYOKAWA CO., LTD.
製造廠廠址10-6, 4-CHOME, TANIMACHI, CHUO-KU, OSAKA JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006883號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/07/08
發證日期: 2008/07/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400688307
中文品名: “奇優克瓦”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “KIYOKAWA”Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百力生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號: 12693549
製造商名稱: KIYOKAWA CO., LTD.
製造廠廠址: 10-6, 4-CHOME, TANIMACHI, CHUO-KU, OSAKA JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 12693549 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第006884號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/07/08
發證日期2008/07/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400688409
中文品名“蜜亞瑪”肢體護具 (未滅菌)
英文品名“MIYAMA” Limb Orthosis (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百力生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街三號一二樓之一
申請商統一編號12693549
製造商名稱MIYAMA CO., LTD.
製造廠廠址1-10 IKUTAMATERA-MACHI TENNOUJI-KU OSAKA JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006884號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/07/08
發證日期: 2008/07/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400688409
中文品名: “蜜亞瑪”肢體護具 (未滅菌)
英文品名: “MIYAMA” Limb Orthosis (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百力生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街三號一二樓之一
申請商統一編號: 12693549
製造商名稱: MIYAMA CO., LTD.
製造廠廠址: 1-10 IKUTAMATERA-MACHI TENNOUJI-KU OSAKA JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/07/06
製造許可登錄編號: (空)

# 12693549 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006924號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/07/16
發證日期2008/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400692408
中文品名“蜜亞瑪”溫熱貼片 (未滅菌)
英文品名“MIYAMA”WARMER PAD (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百力生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號12693549
製造商名稱MIYAMA CO., LTD.
製造廠廠址1-10 IKUTAMATERA-MACHI TENNOUJI-KU OSAKA JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006924號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/07/16
發證日期: 2008/07/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400692408
中文品名: “蜜亞瑪”溫熱貼片 (未滅菌)
英文品名: “MIYAMA”WARMER PAD (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百力生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號: 12693549
製造商名稱: MIYAMA CO., LTD.
製造廠廠址: 1-10 IKUTAMATERA-MACHI TENNOUJI-KU OSAKA JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 12693549 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第011142號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/12/06
發證日期2011/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401114201
中文品名"百力"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"Purigo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百力生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號12693549
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BLDG., 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/09/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011142號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/12/06
發證日期: 2011/12/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401114201
中文品名: "百力"肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "Purigo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百力生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號: 12693549
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BLDG., 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/09/29
製造許可登錄編號: (空)

# 12693549 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第016421號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/20
發證日期2016/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401642107
中文品名"百力" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"Purigo" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百力生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號12693549
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BLDG., 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/04/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016421號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/20
發證日期: 2016/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401642107
中文品名: "百力" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "Purigo" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百力生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號: 12693549
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BLDG., 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/04/01
製造許可登錄編號: (空)
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# 百力生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第011142號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20261206
發證日期20111206
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401114201
中文品名"百力"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"Purigo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百力生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號12693549
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BLDG., 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210929
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011142號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20261206
發證日期: 20111206
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401114201
中文品名: "百力"肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "Purigo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百力生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號: 12693549
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BLDG., 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210929
製造許可登錄編號: (空)

# 百力生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016421號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260420
發證日期20160420
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401642107
中文品名"百力" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"Purigo" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百力生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號12693549
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BLDG., 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210401
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016421號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260420
發證日期: 20160420
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401642107
中文品名: "百力" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "Purigo" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百力生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號: 12693549
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BLDG., 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210401
製造許可登錄編號: (空)

# 百力生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017967號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220615
發證日期20170615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401796704
中文品名"百力" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Purigo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百力生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號12693549
製造商名稱SUNFAMILY CO., LTD.
製造廠廠址68-1 SOUSA, YAHATA-CHO, KAKOGAWA-CITY HOOGO., JAPAN 675-1201
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017967號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220615
發證日期: 20170615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401796704
中文品名: "百力" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Purigo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百力生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號: 12693549
製造商名稱: SUNFAMILY CO., LTD.
製造廠廠址: 68-1 SOUSA, YAHATA-CHO, KAKOGAWA-CITY HOOGO., JAPAN 675-1201
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170620
製造許可登錄編號: (空)

# 百力生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹登字第011142號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401114208
中文品名"百力"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"Purigo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百力生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號12693549
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BLDG., 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/09/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011142號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401114208
中文品名: "百力"肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "Purigo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百力生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號: 12693549
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BLDG., 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/09/29
製造許可登錄編號: (空)

# 百力生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第017967號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401796708
中文品名"百力" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Purigo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百力生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號12693549
製造商名稱SUNFAMILY CO., LTD.
製造廠廠址68-1 SOUSA, YAHATA-CHO, KAKOGAWA-CITY HOOGO., JAPAN 675-1201
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017967號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401796708
中文品名: "百力" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Purigo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百力生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號: 12693549
製造商名稱: SUNFAMILY CO., LTD.
製造廠廠址: 68-1 SOUSA, YAHATA-CHO, KAKOGAWA-CITY HOOGO., JAPAN 675-1201
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/06/20
製造許可登錄編號: (空)

# 百力生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹登字第016421號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401642101
中文品名"百力" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"Purigo" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百力生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號12693549
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BLDG., 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/04/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016421號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401642101
中文品名: "百力" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "Purigo" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百力生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3號12樓之1
申請商統一編號: 12693549
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BLDG., 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/04/01
製造許可登錄編號: (空)
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英屬開曼群島商聯德控股股份有限公司台灣分公司

統一編號: 54970427 | 電話號碼: 02-86841618 | 臺北市南港區園區街3號12樓之3

@ 出進口廠商登記資料

龍大昌精密工業有限公司

統一編號: 29154720 | 電話號碼: 02-86841618 | 臺北市南港區園區街3號12樓之3

@ 出進口廠商登記資料

漢碁股份有限公司

統一編號: 24973088 | 電話號碼: 02-66160008#122 | 臺北市南港區園區街3號12樓之5

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漢津股份有限公司

統一編號: 54322345 | 電話號碼: 02-66160008#122 | 臺北市南港區園區街3號12樓之5

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申碁股份有限公司

統一編號: 83424124 | 電話號碼: 02-66160008 | 臺北市南港區園區街3號12樓之5

@ 出進口廠商登記資料

台灣基因科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市南港區園區街3號12樓之2、之3

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英屬開曼群島商聯德控股股份有限公司台灣分公司

統一編號: 54970427 | 電話號碼: 02-86841618 | 臺北市南港區園區街3號12樓之3

@ 出進口廠商登記資料

龍大昌精密工業有限公司

統一編號: 29154720 | 電話號碼: 02-86841618 | 臺北市南港區園區街3號12樓之3

@ 出進口廠商登記資料

漢碁股份有限公司

統一編號: 24973088 | 電話號碼: 02-66160008#122 | 臺北市南港區園區街3號12樓之5

@ 出進口廠商登記資料

漢津股份有限公司

統一編號: 54322345 | 電話號碼: 02-66160008#122 | 臺北市南港區園區街3號12樓之5

@ 出進口廠商登記資料

申碁股份有限公司

統一編號: 83424124 | 電話號碼: 02-66160008 | 臺北市南港區園區街3號12樓之5

@ 出進口廠商登記資料

台灣基因科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市南港區園區街3號12樓之2、之3

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百力生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市南港區園區街3號12樓之1,A室 | 電話: 02-2655-8888

名稱 百力生物科技 找到的公司登記或商業登記

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臺北市南港區園區街3號12樓之1
黃正烜12693549核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號12樓之1 | 負責人: 黃正烜 | 統編: 12693549 | 核准設立

地址 臺北市南港區園區街3號12樓之1 找到的公司登記或商業登記

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臺北市南港區園區街3號12樓之5
謝昌哲42861655解散 (核准解散日期: 2021-04-12)

臺北市南港區園區街3號12樓之6
仲志慶84906514核准設立

臺北市南港區園區街3號12樓之3
徐啟峰29154720核准設立

臺北市南港區園區街3號12樓之5
陳貴弘24973088核准設立

臺北市南港區園區街3號12樓之8
24330712核准設立

臺北市南港區園區街3號12樓之5
陳貴弘42613635核准設立

臺北市南港區園區街8號12樓之6
翁家涓53769819核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號12樓之5 | 負責人: 謝昌哲 | 統編: 42861655 | 解散 (核准解散日期: 2021-04-12)

登記地址: 臺北市南港區園區街3號12樓之6 | 負責人: 仲志慶 | 統編: 84906514 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號12樓之3 | 負責人: 徐啟峰 | 統編: 29154720 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號12樓之5 | 負責人: 陳貴弘 | 統編: 24973088 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號12樓之8 | 統編: 24330712 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號12樓之5 | 負責人: 陳貴弘 | 統編: 42613635 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街8號12樓之6 | 負責人: 翁家涓 | 統編: 53769819 | 核准設立

與"百力" 肢體裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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