"巽風堂" 弓型醫用口罩(未滅菌)
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中文品名"巽風堂" 弓型醫用口罩(未滅菌)的英文品名是"Shiun Feng Tang" Arched Medical Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008868號, 有效日期是2026/02/03, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面，以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是源泓興業有限公司.

#"巽風堂" 弓型醫用口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008868號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/03
發證日期2021/02/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巽風堂" 弓型醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Shiun Feng Tang" Arched Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱源泓興業有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/22
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008868號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/02/03

發證日期

2021/02/03

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"巽風堂" 弓型醫用口罩(未滅菌)

英文品名

"Shiun Feng Tang" Arched Medical Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面，以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

源泓興業有限公司

申請商地址

新北市五股區五工二路116巷18號1樓

申請商統一編號

27652980

製造商名稱

源泓興業有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五工二路116巷18號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/02/22

製造許可登錄編號

(空)

"巽風堂" 弓型醫用口罩(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"巽風堂" 弓型醫用口罩(未滅菌)的地址位於

新北市五股區五工二路116巷18號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "巽風堂" 弓型醫用口罩(未滅菌) 相關資料

@ "巽風堂" 弓型醫用口罩(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號27652980
原始登記日期20050809
核發日期20210813
廠商中文名稱源泓興業有限公司
廠商英文名稱YIAN HUNG CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
英文營業地址1 F., No. 18, Ln. 116, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24888, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O鳳
電話號碼02-89901651
傳真號碼02-22999918
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27652980
原始登記日期: 20050809
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 源泓興業有限公司
廠商英文名稱: YIAN HUNG CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 18, Ln. 116, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24888, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O鳳
電話號碼: 02-89901651
傳真號碼: 02-22999918
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "巽風堂" 弓型醫用口罩(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ "巽風堂" 弓型醫用口罩(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱源泓興業有限公司五股廠
工廠登記編號65005293
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五工二路116巷18號1樓
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名林秀鳳
統一編號27652980
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1050913
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業
主要產品193清潔用品及化粧品
工廠名稱: 源泓興業有限公司五股廠
工廠登記編號: 65005293
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷18號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 林秀鳳
統一編號: 27652980
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1050913
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 19其他化學製品製造業
主要產品: 193清潔用品及化粧品

@ "巽風堂" 弓型醫用口罩(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱源泓興業有限公司(口罩廠)
工廠登記編號65008536
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五工二路116巷18號1樓
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名林秀鳳
統一編號27652980
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090422
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 源泓興業有限公司(口罩廠)
工廠登記編號: 65008536
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷18號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 林秀鳳
統一編號: 27652980
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090422
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ "巽風堂" 弓型醫用口罩(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱源泓興業有限公司
工廠登記編號99718866
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五工二路一一六巷一八號一樓
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名林秀鳳
統一編號27652980
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0971125
工廠登記狀態生產中
產業類別12成衣及服飾品製造業
主要產品123服飾品
工廠名稱: 源泓興業有限公司
工廠登記編號: 99718866
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五工二路一一六巷一八號一樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 林秀鳳
統一編號: 27652980
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0971125
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 12成衣及服飾品製造業
主要產品: 123服飾品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "巽風堂" 弓型醫用口罩(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 14 筆)

@ "巽風堂" 弓型醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008867號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/03
發證日期2021/02/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巽風堂" 立體醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Shiun Feng Tang" 3D Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱源泓興業有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008867號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/03
發證日期: 2021/02/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巽風堂" 立體醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "Shiun Feng Tang" 3D Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 源泓興業有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "巽風堂" 弓型醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009295號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/08
發證日期2021/09/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巽風堂"醫用立體口罩(未滅菌)
英文品名"Shiun Feng Tang" Medical 3D Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱源泓興業有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/16
製造許可登錄編號GMP5054
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009295號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/08
發證日期: 2021/09/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巽風堂"醫用立體口罩(未滅菌)
英文品名: "Shiun Feng Tang" Medical 3D Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 源泓興業有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/16
製造許可登錄編號: GMP5054

@ "巽風堂" 弓型醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009391號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/25
發證日期2021/11/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巽風堂"立體弓型醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Shiun Feng Tang" 3D Arched Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體，以下空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱源泓興業有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/13
製造許可登錄編號GMP5054
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009391號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/25
發證日期: 2021/11/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巽風堂"立體弓型醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "Shiun Feng Tang" 3D Arched Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體，以下空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 源泓興業有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/13
製造許可登錄編號: GMP5054

@ "巽風堂" 弓型醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/19
發證日期2021/11/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巽風堂" 魚型D2醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Shiun Feng Tang" fish type D2 Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體，以下空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱源泓興業有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/13
製造許可登錄編號GMP5054
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009383號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/19
發證日期: 2021/11/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巽風堂" 魚型D2醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "Shiun Feng Tang" fish type D2 Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體，以下空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 源泓興業有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/13
製造許可登錄編號: GMP5054

@ "巽風堂" 弓型醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第007896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/24
發證日期2023/08/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“源泓”外科手術TN95防塵口罩(未滅菌)
英文品名“Yian-Hung” TN95 Surgical Face Mask (non-sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國　產
申請商名稱源泓興業有限公司(口罩廠)
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司(口罩廠)
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/06
製造許可登錄編號QMS2110
許可證字號: 衛部醫器製字第007896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/24
發證日期: 2023/08/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “源泓”外科手術TN95防塵口罩(未滅菌)
英文品名: “Yian-Hung” TN95 Surgical Face Mask (non-sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國　產
申請商名稱: 源泓興業有限公司(口罩廠)
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司(口罩廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/06
製造許可登錄編號: QMS2110

@ "巽風堂" 弓型醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第009228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/12
發證日期2021/08/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巽風堂" 弓型活性碳醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Shiun Feng Tang" Arched Active Carbon Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱源泓興業有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/27
製造許可登錄編號GMP5054
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/12
發證日期: 2021/08/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巽風堂" 弓型活性碳醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "Shiun Feng Tang" Arched Active Carbon Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 源泓興業有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/27
製造許可登錄編號: GMP5054

@ "巽風堂" 弓型醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005699號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/15
發證日期2017/02/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名樂迷亞面罩光療儀
英文品名LARMIYA LED MASK BIO-LIGHT
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱源泓興業有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱賽門科技股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區瓦窯里南山路一段99號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/02/24
製造許可登錄編號GMP1120
許可證字號: 衛部醫器製字第005699號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/15
發證日期: 2017/02/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 樂迷亞面罩光療儀
英文品名: LARMIYA LED MASK BIO-LIGHT
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 源泓興業有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 賽門科技股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區瓦窯里南山路一段99號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/02/24
製造許可登錄編號: GMP1120

@ "巽風堂" 弓型醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005699號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220215
發證日期20170215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名樂迷亞面罩光療儀
英文品名LARMIYA LED MASK BIO-LIGHT
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱源泓興業有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱賽門科技股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區瓦窯里南山路一段99號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170224
製造許可登錄編號GMP1120
許可證字號: 衛部醫器製字第005699號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220215
發證日期: 20170215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 樂迷亞面罩光療儀
英文品名: LARMIYA LED MASK BIO-LIGHT
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 源泓興業有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 賽門科技股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區瓦窯里南山路一段99號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170224
製造許可登錄編號: GMP1120

@ "巽風堂" 弓型醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第008869號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/03
發證日期2021/02/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巽風堂" 醫用兒童口罩(未滅菌)
英文品名"Shiun Feng Tang" Medical Children's Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格兒童平面，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱源泓興業有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008869號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/03
發證日期: 2021/02/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巽風堂" 醫用兒童口罩(未滅菌)
英文品名: "Shiun Feng Tang" Medical Children's Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 兒童平面，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 源泓興業有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "巽風堂" 弓型醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第007866號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/26
發證日期2023/05/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“源泓”酒精棉片
英文品名“YH” Alcohol Prep pad
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I0004 酒精棉片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格6370。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原112年6月9日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.8。
限制項目國　產
申請商名稱源泓興業有限公司(口罩廠)
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司(口罩廠)
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/09
製造許可登錄編號QMS2110
許可證字號: 衛部醫器製字第007866號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/26
發證日期: 2023/05/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “源泓”酒精棉片
英文品名: “YH” Alcohol Prep pad
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I0004 酒精棉片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 6370。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原112年6月9日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.8。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 源泓興業有限公司(口罩廠)
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司(口罩廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/09
製造許可登錄編號: QMS2110

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許可證字號衛部醫器製壹字第009213號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/04
發證日期2021/08/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巽風堂" 活性碳醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Shiun Feng Tang" Active Carbon Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱源泓興業有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/27
製造許可登錄編號GMP5054
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009213號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/04
發證日期: 2021/08/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巽風堂" 活性碳醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "Shiun Feng Tang" Active Carbon Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 源泓興業有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/27
製造許可登錄編號: GMP5054

@ "巽風堂" 弓型醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第009326號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/23
發證日期2021/09/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巽風堂"立體D2醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Shiun Feng Tang" 3D D2 Medical Mask(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱源泓興業有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/19
製造許可登錄編號GMP5054
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009326號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/23
發證日期: 2021/09/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巽風堂"立體D2醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "Shiun Feng Tang" 3D D2 Medical Mask(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 源泓興業有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/19
製造許可登錄編號: GMP5054

@ "巽風堂" 弓型醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第008372號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/05
發證日期2020/06/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"源泓" 醫用口罩(未滅菌)
英文品名"YIAN HUNG" Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱源泓興業有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008372號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/05
發證日期: 2020/06/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "源泓" 醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "YIAN HUNG" Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 源泓興業有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "巽風堂" 弓型醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第008372號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250605
發證日期20200605
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"源泓" 醫用口罩(未滅菌)
英文品名"YIAN HUNG" Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱源泓興業有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008372號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250605
發證日期: 20200605
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "源泓" 醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "YIAN HUNG" Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 源泓興業有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200618
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "巽風堂" 弓型醫用口罩(未滅菌) 相關資料

@ "巽風堂" 弓型醫用口罩(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱源泓興業有限公司
公司統一編號27652980
業者地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
食品業者登錄字號F-127652980-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 源泓興業有限公司
公司統一編號: 27652980
業者地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
食品業者登錄字號: F-127652980-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

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# 27652980 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27652980
原始登記日期20050809
核發日期20210813
廠商中文名稱源泓興業有限公司
廠商英文名稱YIAN HUNG CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
英文營業地址1 F., No. 18, Ln. 116, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24888, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O鳳
電話號碼02-89901651
傳真號碼02-22999918
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27652980
原始登記日期: 20050809
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 源泓興業有限公司
廠商英文名稱: YIAN HUNG CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 18, Ln. 116, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24888, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O鳳
電話號碼: 02-89901651
傳真號碼: 02-22999918
進口資格: 有
出口資格: 有

# 27652980 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱源泓興業有限公司
工廠登記編號99718866
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五工二路一一六巷一八號一樓
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名林秀鳳
統一編號27652980
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0971125
工廠登記狀態生產中
產業類別12成衣及服飾品製造業
主要產品123服飾品
工廠名稱: 源泓興業有限公司
工廠登記編號: 99718866
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五工二路一一六巷一八號一樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 林秀鳳
統一編號: 27652980
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0971125
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 12成衣及服飾品製造業
主要產品: 123服飾品

# 27652980 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱源泓興業有限公司五股廠
工廠登記編號65005293
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五工二路116巷18號1樓
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名林秀鳳
統一編號27652980
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1050913
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業
主要產品193清潔用品及化粧品
工廠名稱: 源泓興業有限公司五股廠
工廠登記編號: 65005293
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷18號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 林秀鳳
統一編號: 27652980
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1050913
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 19其他化學製品製造業
主要產品: 193清潔用品及化粧品

# 27652980 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005699號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/15
發證日期2017/02/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名樂迷亞面罩光療儀
英文品名LARMIYA LED MASK BIO-LIGHT
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱源泓興業有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱賽門科技股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區瓦窯里南山路一段99號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/02/24
製造許可登錄編號GMP1120
許可證字號: 衛部醫器製字第005699號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/15
發證日期: 2017/02/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 樂迷亞面罩光療儀
英文品名: LARMIYA LED MASK BIO-LIGHT
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 源泓興業有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 賽門科技股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區瓦窯里南山路一段99號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/02/24
製造許可登錄編號: GMP1120

# 27652980 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008372號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/05
發證日期2020/06/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"源泓" 醫用口罩(未滅菌)
英文品名"YIAN HUNG" Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱源泓興業有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008372號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/05
發證日期: 2020/06/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "源泓" 醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "YIAN HUNG" Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 源泓興業有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/18
製造許可登錄編號: (空)

# 27652980 於 登記工廠名錄 - 6

工廠名稱源泓興業有限公司(口罩廠)
工廠登記編號65008536
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五工二路116巷18號1樓
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名林秀鳳
統一編號27652980
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090422
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 源泓興業有限公司(口罩廠)
工廠登記編號: 65008536
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷18號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 林秀鳳
統一編號: 27652980
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090422
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 27652980 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第009213號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/04
發證日期2021/08/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巽風堂" 活性碳醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Shiun Feng Tang" Active Carbon Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱源泓興業有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/27
製造許可登錄編號GMP5054
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009213號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/04
發證日期: 2021/08/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巽風堂" 活性碳醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "Shiun Feng Tang" Active Carbon Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 源泓興業有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/27
製造許可登錄編號: GMP5054

# 27652980 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第009228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/12
發證日期2021/08/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巽風堂" 弓型活性碳醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Shiun Feng Tang" Arched Active Carbon Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱源泓興業有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/27
製造許可登錄編號GMP5054
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/12
發證日期: 2021/08/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巽風堂" 弓型活性碳醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "Shiun Feng Tang" Arched Active Carbon Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 源泓興業有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/27
製造許可登錄編號: GMP5054
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# 源泓興業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008372號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250605
發證日期20200605
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"源泓" 醫用口罩(未滅菌)
英文品名"YIAN HUNG" Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱源泓興業有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008372號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250605
發證日期: 20200605
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "源泓" 醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "YIAN HUNG" Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 源泓興業有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200618
製造許可登錄編號: (空)

# 源泓興業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第007866號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/26
發證日期2023/05/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“源泓”酒精棉片
英文品名“YH” Alcohol Prep pad
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I0004 酒精棉片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格6370。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原112年6月9日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.8。
限制項目國　產
申請商名稱源泓興業有限公司(口罩廠)
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司(口罩廠)
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/09
製造許可登錄編號QMS2110
許可證字號: 衛部醫器製字第007866號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/26
發證日期: 2023/05/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “源泓”酒精棉片
英文品名: “YH” Alcohol Prep pad
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I0004 酒精棉片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 6370。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原112年6月9日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.8。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 源泓興業有限公司(口罩廠)
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司(口罩廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/09
製造許可登錄編號: QMS2110

# 源泓興業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第007896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/24
發證日期2023/08/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“源泓”外科手術TN95防塵口罩(未滅菌)
英文品名“Yian-Hung” TN95 Surgical Face Mask (non-sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國　產
申請商名稱源泓興業有限公司(口罩廠)
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司(口罩廠)
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/06
製造許可登錄編號QMS2110
許可證字號: 衛部醫器製字第007896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/24
發證日期: 2023/08/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “源泓”外科手術TN95防塵口罩(未滅菌)
英文品名: “Yian-Hung” TN95 Surgical Face Mask (non-sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國　產
申請商名稱: 源泓興業有限公司(口罩廠)
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司(口罩廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/06
製造許可登錄編號: QMS2110

# 源泓興業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/19
發證日期2021/11/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巽風堂" 魚型D2醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Shiun Feng Tang" fish type D2 Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體，以下空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱源泓興業有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/13
製造許可登錄編號GMP5054
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009383號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/19
發證日期: 2021/11/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巽風堂" 魚型D2醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "Shiun Feng Tang" fish type D2 Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體，以下空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 源泓興業有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/13
製造許可登錄編號: GMP5054

# 源泓興業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第009391號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/25
發證日期2021/11/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巽風堂"立體弓型醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Shiun Feng Tang" 3D Arched Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體，以下空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱源泓興業有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號27652980
製造商名稱源泓興業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/13
製造許可登錄編號GMP5054
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009391號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/25
發證日期: 2021/11/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巽風堂"立體弓型醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "Shiun Feng Tang" 3D Arched Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體，以下空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 源泓興業有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
申請商統一編號: 27652980
製造商名稱: 源泓興業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/13
製造許可登錄編號: GMP5054
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"巽風堂" 立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "Shiun Feng Tang" 3D Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008867號 | 有效日期: 2026/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 源泓興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"巽風堂" 醫用兒童口罩(未滅菌)

英文品名: "Shiun Feng Tang" Medical Children's Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008869號 | 有效日期: 2026/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 兒童平面，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 源泓興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"巽風堂" 立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "Shiun Feng Tang" 3D Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008867號 | 有效日期: 2026/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 源泓興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"巽風堂" 醫用兒童口罩(未滅菌)

英文品名: "Shiun Feng Tang" Medical Children's Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008869號 | 有效日期: 2026/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 兒童平面，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 源泓興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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源泓興業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

源泓興業有限公司 | 地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓 | 電話: 0800-777-770

名稱 源泓興業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 源泓興業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五工二路116巷18號1樓		林秀鳳27652980核准設立

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷18號1樓 | 負責人: 林秀鳳 | 統編: 27652980 | 核准設立

地址 新北市五股區五工二路116巷18號1樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有 新北市五股區五工二路116巷18號1樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五工二路116巷18號(4樓)		袁正一84105984核准設立

新北市五股區五工二路116巷18號2樓		徐裕欽54731989核准設立

新北市五股區五工二路116巷18號(3樓)		余婉甄66908089核准設立

新北市五股區五工二路１１６巷１８號２樓		林瑋筠21714123核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷18號(4樓) | 負責人: 袁正一 | 統編: 84105984 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷18號2樓 | 負責人: 徐裕欽 | 統編: 54731989 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷18號(3樓) | 負責人: 余婉甄 | 統編: 66908089 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五工二路１１６巷１８號２樓 | 負責人: 林瑋筠 | 統編: 21714123 | 核准設立 - 獨資

與"巽風堂" 弓型醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

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