BD無針輸注閥組及配件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名BD無針輸注閥組及配件的英文品名是BD SmartSite Needle Free Valve Extension Sets and Component, 許可證字號是衛署醫器輸字第019326號, 有效日期是2028/11/04, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：20018E、2300E、3000E、3039E、3049E、3059E。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原106年9月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：20028E、20035E、20061E、20062E、20519E及30202E。, 限制項目是輸入;;委託製造, 申請商名稱是新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第019326號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/04
發證日期	2008/11/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601932602
中文品名	BD無針輸注閥組及配件
英文品名	BD SmartSite Needle Free Valve Extension Sets and Component
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5440 血管內輸液套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：20018E、2300E、3000E、3039E、3049E、3059E。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原106年9月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：20028E、20035E、20061E、20062E、20519E及30202E。
限制項目	輸入;;委託製造
申請商名稱	新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區忠孝東路四段560號3樓
申請商統一編號	22419113
製造商名稱	CareFusio
製造廠廠址	10020 Pacific Mesa Blvd., San Diego, CA 92121 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/07/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第019326號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/11/04

發證日期

2008/11/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601932602

中文品名

BD無針輸注閥組及配件

英文品名

BD SmartSite Needle Free Valve Extension Sets and Component

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5440 血管內輸液套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：20018E、2300E、3000E、3039E、3049E、3059E。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原106年9月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：20028E、20035E、20061E、20062E、20519E及30202E。

限制項目

輸入;;委託製造

申請商名稱

新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路四段560號3樓

申請商統一編號

22419113

製造商名稱

CareFusio

製造廠廠址

10020 Pacific Mesa Blvd., San Diego, CA 92121 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/07/31

製造許可登錄編號

(空)

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台北市信義區忠孝東路四段560號3樓

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新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

統一編號: 22419113 | 電話號碼: 02-2722-5660 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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BD密閉魯爾公頭含母頭帽蓋	英文品名: BD Texium Closed Male Luer with Female Ca \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034737號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10012241以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"必帝" CD25 試劑	英文品名: "BD" CD25 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016093號 \| 有效日期: 2011/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量人類白血球抗原CD25之存在與否。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The reagents include special substance of CD25 are intended for use in a diagnostic application for ... \| 醫器規格: #340694、#341010、#335807、#340938 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
"必帝" CD25 試劑	英文品名: "BD" CD25 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016093號 \| 有效日期: 20110306 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #340694、#341010、#335807、#340938 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
"必帝" CD38 試劑	英文品名: "BD" CD38 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016095號 \| 有效日期: 2011/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量人類白血球抗原CD38之存在與否。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The reagents include special substance of CD 38 are intended for use in a diagnostic application for... \| 醫器規格: #340926、#340676、#335808、#340677 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
"必帝" CD38 試劑	英文品名: "BD" CD38 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016095號 \| 有效日期: 20110306 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #340926、#340676、#335808、#340677 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
BD 白血球絕對計數檢驗組	英文品名: BD Leucocount Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034355號 \| 有效日期: 2026/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品包括BD Leucocount試劑及BD Trucount試管，適合與BD FACSCalibur、BD FACSVia及其它配有可區隔於FL2上之488nm氬離子的雷射流式細胞儀一起使用，用於... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 662415，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD藥物敏感性試驗指示劑	英文品名: BD Phonenix EMERGE AST Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035658號 \| 有效日期: 2027/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用細菌生長產生的顏色改變，作為BD Phoenix 自動化微生物系統的細菌生長偵測原理。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 246015，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD滑蓋式安全注射筒附針	英文品名: BD Syringe with SafetyGlide Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033062號 \| 有效日期: 2024/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 305927, 305903, 305904, 305924, 305905, 305906, 305909以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD滑蓋式安全注射筒附針	英文品名: BD Syringe with SafetyGlide Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033062號 \| 有效日期: 20241212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 305927, 305903, 305904, 305924, 305905, 305906, 305909以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD菲克思樣本處理輔助機	英文品名: BD FACS Sample Prep Assistant III \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025737號 \| 有效日期: 2023/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可供製備人類全血供流式細胞儀使用，協助處理臨床及一般研究之樣品製備。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 647205以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD菲克思樣本處理輔助機	英文品名: BD FACS Sample Prep Assistant III \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025737號 \| 有效日期: 20231230 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 可供製備人類全血供流式細胞儀使用，協助處理臨床及一般研究之樣品製備。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 647205以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD 注射筒 (附針/不附針)	英文品名: BD Safti Disposable Syringe (with/without Needle) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019932號 \| 有效日期: 2014/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
BD 注射筒 (附針/不附針)	英文品名: BD Safti Disposable Syringe (with/without Needle) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019932號 \| 有效日期: 20140629 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
BD 藥物敏感性試驗接種液	英文品名: BD Phoenix AST Broth \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016337號 \| 有效日期: 2026/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在PHOENIX ID/AST系統上，作為革蘭氏陽性菌之beta-lactamase試驗用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Contains: per liter of purified water: Mueller Hinton Broth, 22g; Polysorbate 80, 0.01% \| 醫器規格: #246003: 100 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD 藥物敏感性試驗接種液	英文品名: BD Phoenix AST Broth \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016337號 \| 有效日期: 20260411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在PHOENIX ID/AST系統上，作為革蘭氏陽性菌之beta-lactamase試驗用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #246003: 100 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD革蘭氏陰性菌鑑定及藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix NMIC & NMIC/ID Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029189號 \| 有效日期: 2027/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448612，448615，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD革蘭氏陰性菌鑑定及藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix NMIC & NMIC/ID Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029189號 \| 有效日期: 20270112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448612，448615，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"BD"抗生素感受性試驗紙錠 QUINUPRISTIN/DALFOPRISTIN(SYNERCID)抗生素	英文品名: BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs-QUINUPRISTIN/DALFOPRISTIN(SYNERCID) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012318號 \| 有效日期: 2025/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本抗生素紙錠是依瓊脂紙錠擴散法的步驟對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent：Each disc contains the antibiotic of Quinupristin/Dalfopristin(Synercid) 4.5 ug/10.5 ug \| 醫器規格: #231720：1 cartridge (50 tests/ cartridge)#231721：10 cartridge (50 tests/ cartridge).註銷規格：231720。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"BD"抗生素感受性試驗紙錠 QUINUPRISTIN/DALFOPRISTIN(SYNERCID)抗生素	英文品名: BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs-QUINUPRISTIN/DALFOPRISTIN(SYNERCID) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012318號 \| 有效日期: 20250913 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本抗生素紙錠是依瓊脂紙錠擴散法的步驟對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #231720：1 cartridge (50 tests/ cartridge)#231721：10 cartridge (50 tests/ cartridge).註銷規格：231720。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD密閉魯爾公頭含母頭帽蓋

"必帝" CD25 試劑

"必帝" CD25 試劑

"必帝" CD38 試劑

"必帝" CD38 試劑

BD 白血球絕對計數檢驗組

BD藥物敏感性試驗指示劑

BD滑蓋式安全注射筒附針

BD滑蓋式安全注射筒附針

BD菲克思樣本處理輔助機

BD菲克思樣本處理輔助機

BD 注射筒 (附針/不附針)

BD 注射筒 (附針/不附針)

BD 藥物敏感性試驗接種液

BD 藥物敏感性試驗接種液

BD革蘭氏陰性菌鑑定及藥物敏感性試劑組

BD革蘭氏陰性菌鑑定及藥物敏感性試劑組

"BD"抗生素感受性試驗紙錠 QUINUPRISTIN/DALFOPRISTIN(SYNERCID)抗生素

"BD"抗生素感受性試驗紙錠 QUINUPRISTIN/DALFOPRISTIN(SYNERCID)抗生素

食品業者登錄資料集資料集的 BD無針輸注閥組及配件相關資料

新加坡商必帝股份有限公司

公司統一編號: 22419113 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區忠孝東路4段560號3樓 | 食品業者登錄字號: A-122419113-00000-1

新加坡商必帝股份有限公司

公司統一編號: 22419113 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區忠孝東路4段560號3樓 | 食品業者登錄字號: A-122419113-00000-1

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新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司	統一編號: 22419113 \| 電話號碼: 02-2722-5660 \| 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 @ 出進口廠商登記資料
新加坡商必帝股份有限公司	公司統一編號: 22419113 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市信義區忠孝東路4段560號3樓 \| 食品業者登錄字號: A-122419113-00000-1 @ 食品業者登錄資料集
"必帝" 結核菌群檢定試藥	英文品名: "BD" Capilia TB \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
BD胰島素專用塑膠注射筒附針	英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
塑膠注射筒附針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必帝" 塑膠採血針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1"，22G×1 1/2"，21G×1"，21G×1 1/2"，20G×1"，20G×1 1/2"，20G×1 1/2"，18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格：365... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
BD 塑膠注射針。	英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如仿單標籤核定本。註銷規格：25G7/8",25G1 1/2",23G3/4,16G1,21G2,19G1。註銷規格：5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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@ 出進口廠商登記資料

新加坡商必帝股份有限公司

公司統一編號: 22419113 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區忠孝東路4段560號3樓 | 食品業者登錄字號: A-122419113-00000-1

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"必帝" 結核菌群檢定試藥

"必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP 三色檢驗試劑套組	英文品名: "BD" TRITEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PERCP REAGENT KITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011585號 \| 有效日期: 2025/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: "必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP三色檢驗試劑，是一種配合適當的流式細胞儀，來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中，成熟的T淋巴球(CD3+)，輔助型/誘... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: "必帝" TriTEST CD4/CD8/CD3三色檢驗試劑，是置於1毫升含小牛血清白蛋白，及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水內，其中包含標有螢光素異硫氰酸鹽(FITC)的CD4、SK3群落，標有藻紅蛋白的C... \| 醫器規格: 50 tests。註銷規格：340401。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必帝" CD4 FITC 試劑	英文品名: "BD" CD4 FITC REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011584號 \| 有效日期: 2025/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: "必帝" CD4 FITC 試劑，是ㄧ種配合全血溶血細胞製備(LWB)和周邊血液單核細胞(PBMC)的染色步驟，而可直接鑑定及計算人體成熟輔助型/誘導型淋巴球百分比的單色免疫螢光試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: "必帝" CD4 FITC 試劑是置於含凝膠，及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水的單株抗體，且有50次，及100檢驗裝兩種型號可供選擇。該試劑包含標有螢光素異硫氰酸鹽(FITC)的CD4、SK3群落，用來鑑定... \| 醫器規格: 100 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必帝" 培養基之添加物 (滅菌)	英文品名: "BD" Supplement for Culture Media (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001609號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 培養基之添加物 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 培養基之添加物 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必帝" 培養基之添加物 (滅菌)	英文品名: "BD" Supplement for Culture Media (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001609號 \| 有效日期: 20251031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 培養基之添加物 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
必帝六色TBNK檢驗試劑組	英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... \| 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必帝" CD8 PE 試劑	英文品名: "BD" CD8 PE REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011583號 \| 有效日期: 2025/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: "必帝"CD8 PE試劑，是一個直接單染色的免疫螢光試劑，可於紅血球溶血後的全血血樣，或者周邊血單核細胞(PBMC)溶液中計數成熟的人類毒殺型/抑制型(CD8+)淋巴球的百分比。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 本試劑是置於含凝膠，及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水老鼠單株抗體，且有50支試管裝，及100支試管裝兩種型號可供選擇。該試劑包含標有藻紅素(PE)的CD8、SK1群落，用來鑑定CD8+毒殺型/抑制型型淋巴球... \| 醫器規格: #340046, 100 TESTS. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝必帝〞造血幹細胞品質管制試劑	英文品名: BD Stem Cell Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012330號 \| 有效日期: 2025/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 〝必帝〞造血幹細胞品質管制試劑是流式細胞儀白血球免疫分型與計數的全程品質管制用試劑。它有高低兩個濃度對照標準品，可以控制抗體染色、紅血球(RBC)溶血、儀器設置及性能、與資料分析等實驗過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The BD Stem Cell Control contains stabilized human leucocytes, erythrocytes, and peripheral blood CD... \| 醫器規格: 15 tests。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必帝" TriTEST CD3 FITC/CD16+CD56 PE/CD45 PerCP 三色檢驗試劑	英文品名: "BD" TriTEST CD3 FITC/CD16+CD56 PE/CD45 PerCP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012190號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: "必帝"TriTEST CD3 FITC/CD16+CD56 PE/CD45 PerCP三色檢驗試劑，是一種配合適當的流式細胞儀，來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中，成熟的T淋巴球(CD3+)... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent Provided, sufficient for 50 TestsBD TriTEST CD3/CD16+CD56/CD45 reagent is provided in 1 mL o... \| 醫器規格: 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

萬通票券	總機電話: 87802801 \| 公司代號: 2874 \| 住址: 台北市信義區忠孝東路四段560號11樓 \| 成立日期: 19950715 \| 萬通票券金融股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料
“BD”抗生素感受性試驗紙錠-四環素類	英文品名: BD BBL SENSI-DISC ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TEST DISCS-TETRACYCLINE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012156號 \| 有效日期: 2025/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 6-MM DISCS PREPARED BY IMPREGNATING HIGH QUALITY ABSORBENT PAPER WITH ACCURATELY DETER-MINED AMOUNTS... \| 醫器規格: #231250、#231251、#230777、#231286、#231342、#231343、#230998、#231344每條各含有50TESTS。註銷規格：#230777，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
BD乙二胺四乙酸一次性使用真空採血管	英文品名: BD Single-use K2 EDTA vacuum blood collection tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000684號 \| 有效日期: 2028/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 與一次使用無菌靜脈採血針搭配使用，採集靜脈血液進行臨床檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2.0ml, 3.0ml, 4.0ml, 6.0ml，以下空白。規格(有效期間)及中文仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原107年3月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
BD 乙二胺四乙酸全血微量採血管	英文品名: BD MICROTAINER EDTA Blood Collection Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015446號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年7月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each tube contains sufficient K2 EDTA to anticoagulate 500 μL of skin puncture blood. \| 醫器規格: # 365974 ; # 365976 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必帝" 乙二胺四乙酸真空採血管	英文品名: "BD" Vacutainer TM EDTA Blood Collection Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015450號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能（酌修翻譯）變更為：BD Vacutainer採血管、採血針與持針器將作為一套系統一起用於採集靜脈血液。BD Vacutainer管的用途為輸送和處理臨床實驗室用於測試血清、血漿或全血的血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Blood collection tubes contain EDTA anticoagulant. \| 醫器規格: # 366452, 362788 : 5.0 mL; # 367835, 367661, 367855, 367856 : 3.0mL ; # 367844, 367861 : 4.0 mL ; # ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
BD謬勒海頓固體含血培養基	英文品名: BD BBL Mueller Hinton Agar 5% SB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027921號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: BD BBL Mueller Hinton固體培養基含有5%綿羊血建議用於肺炎雙球菌(Streptococcus pneumoniae)的特定藥劑(即氯黴素(chloramphenicol)、紅黴素(... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 251801。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
BD乙二胺四乙酸一次性使用真空採血管	英文品名: BD Single-use K2 EDTA vacuum blood collection tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000684號 \| 有效日期: 20230117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 與一次使用無菌靜脈採血針搭配使用，採集靜脈血液進行臨床檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2.0ml, 3.0ml, 4.0ml, 6.0ml，以下空白。規格(有效期間)及中文仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原107年3月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
BD 乙二胺四乙酸全血微量採血管	英文品名: BD MICROTAINER EDTA Blood Collection Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015446號 \| 有效日期: 20251210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年7月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 365974 ; # 365976 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

透明膠帶	英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５２７，１５２７Ｓ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
短波治療器	英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
雷射都卜勒測微血流計	英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＦ？１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
麻醉機	英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＪＯＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
輕便型急救器	英文品名: "CIG" RESUCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
吸氣與氧氣源	英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
手提麻醉機	英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
超音波用胃纖維內視鏡	英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
"愛惜康" 愛舒樂縫合夾	英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
肺潮氣二氧化碳監視器	英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
哈克斯汀外用液	英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 \| 有效日期: 1991/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/04 \| 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) 0.0150 MGPOVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)... \| 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
克利寧四號	英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 \| 有效日期: 1993/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/03/15 \| 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN 10.0000 MGSODIUM CHLORIDE 9.0000 MGWATER DISTILLED ... \| 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
石膏繃帶	英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 \| 有效日期: 1988/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: METHYLCELLULOSE (TYLOSE)(METHOCEL) 1.0700 GMCOCONUT-DIMETHYL-BENZYL AMMONIUM CHLORIDE 0.0650 GMCALCI... \| 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司
外科單絲不/鋼縫合線（附針）	英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＹＣＲＯＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司
外科縫合線（附針）	英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

BD無針輸注閥組及配件 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

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申請商地址

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