“立富特”非交流電力式病患升降機（未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“立富特”非交流電力式病患升降機（未滅菌）的英文品名是“Bestcare”Non-AC-powered patient lift （Non-Sterile）, 許可證字號是衛署醫器製壹字第003041號, 有效日期是2015/08/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/07/31, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是立富特有限公司.

#“立富特”非交流電力式病患升降機（未滅菌）的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第003041號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/08/13
發證日期2010/08/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立富特”非交流電力式病患升降機（未滅菌）
英文品名“Bestcare”Non-AC-powered patient lift （Non-Sterile）
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱立富特有限公司
申請商地址新北市新店區寶高路6號5樓
申請商統一編號29149564
製造商名稱立富特有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶高路6號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003041號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/31

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/08/13

發證日期

2010/08/13

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“立富特”非交流電力式病患升降機（未滅菌）

英文品名

“Bestcare”Non-AC-powered patient lift （Non-Sterile）

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5510 非交流電力式病患升降機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

立富特有限公司

申請商地址

新北市新店區寶高路6號5樓

申請商統一編號

29149564

製造商名稱

立富特有限公司

製造廠廠址

新北市新店區寶高路6號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/08/13

製造許可登錄編號

(空)

“立富特”非交流電力式病患升降機（未滅菌）地圖 [ 導航 ]

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新北市新店區寶高路6號5樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “立富特”非交流電力式病患升降機（未滅菌） 相關資料

@ “立富特”非交流電力式病患升降機（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器製壹字第003041號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150813
發證日期20100813
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立富特”非交流電力式病患升降機（未滅菌）
英文品名“Bestcare”Non-AC-powered patient lift （Non-Sterile）
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱立富特有限公司
申請商地址新北市新店區寶高路6號5樓
申請商統一編號29149564
製造商名稱立富特有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶高路6號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190813
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003041號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150813
發證日期: 20100813
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立富特”非交流電力式病患升降機（未滅菌）
英文品名: “Bestcare”Non-AC-powered patient lift （Non-Sterile）
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 立富特有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶高路6號5樓
申請商統一編號: 29149564
製造商名稱: 立富特有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶高路6號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190813
製造許可登錄編號: (空)

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# 29149564 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器製壹字第003041號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150813
發證日期20100813
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立富特”非交流電力式病患升降機（未滅菌）
英文品名“Bestcare”Non-AC-powered patient lift （Non-Sterile）
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱立富特有限公司
申請商地址新北市新店區寶高路6號5樓
申請商統一編號29149564
製造商名稱立富特有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶高路6號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190813
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003041號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150813
發證日期: 20100813
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立富特”非交流電力式病患升降機（未滅菌）
英文品名: “Bestcare”Non-AC-powered patient lift （Non-Sterile）
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 立富特有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶高路6號5樓
申請商統一編號: 29149564
製造商名稱: 立富特有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶高路6號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190813
製造許可登錄編號: (空)
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# 立富特 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號42678215
原始登記日期20200521
核發日期20210814
廠商中文名稱立富特產業機械有限公司
廠商英文名稱Licheng Stacker Industrial Machinery CO., LTD.
中文營業地址臺中市西屯區至善路121巷11號1樓
英文營業地址1 F., No. 11, Ln. 121, Zhishan Rd., Xitun Dist., Taichung City 40745, Taiwan (R.O.C.)
代表人葉O泓
電話號碼0923310042
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 42678215
原始登記日期: 20200521
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 立富特產業機械有限公司
廠商英文名稱: Licheng Stacker Industrial Machinery CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西屯區至善路121巷11號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 11, Ln. 121, Zhishan Rd., Xitun Dist., Taichung City 40745, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 葉O泓
電話號碼: 0923310042
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 立富特 於 新北市工廠登記清冊v2 - 2

產品中類33其他製造業
工廠名稱立富特有限公司
登記編號99725933
廠址新北市新店區寶高路6號5樓
負責人姓名陳秋菊
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
登記核准日期0990727
工廠現況歇業
產品中類: 33其他製造業
工廠名稱: 立富特有限公司
登記編號: 99725933
廠址: 新北市新店區寶高路6號5樓
負責人姓名: 陳秋菊
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品
登記核准日期: 0990727
工廠現況: 歇業

# 立富特 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼6131051491
機構名稱立富特有限公司
種類製造業
地址新北市新店區寶高路6號5樓
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 6131051491
機構名稱: 立富特有限公司
種類: 製造業
地址: 新北市新店區寶高路6號5樓
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 立富特 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼6231059239
機構名稱立富特有限公司
種類販賣業
地址新北市新店區寶高路6號5樓
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 6231059239
機構名稱: 立富特有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市新店區寶高路6號5樓
電話: (空)
開業狀態: 歇業
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私立再生護理之家

機構電話: (02)29150111 | 一般護理之家 | 評鑑結果: 合格 | 新北市新店區寶高路6號1樓、2樓、2樓之1、3樓、3樓之1、4樓、4樓之1 | 機構代碼: 7431050740

@ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）

"華淨"醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "Hua Jing" Medical Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008719號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

華淨N95立體型醫用口罩(未滅菌)

英文品名: HUA JING N95 3D MEDICAL MASK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009437號 | 有效日期: 2027/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“華淨”酒精棉片

英文品名: “Hua Jing” Alcohol Prep Pad | 許可證字號: 衛部醫器製字第007733號 | 有效日期: 2028/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新店寶高智慧產業園區ｉ郵箱

地址: 新北市新店區寶高路26號 | 營業時間: 24小時 | 相對位置: 一樓大廳管理中心對面 | 儲格數: 40 | 櫃型: 四代櫃 | 付費方式: 郵政金融卡/悠遊卡/一卡通/愛金卡

@ i郵箱據點

威力能源股份有限公司寶高廠

產品中類: 28電力設備製造業 | 廠址: 新北市新店區寶高路5號4樓 | 工廠現況: 歇業-遷廠 | 主要產品: 282電池

@ 新北市工廠登記清冊v2

新北市新店區寶高路１１８號九樓

總價元: 7000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 128.42 | 土地移轉總面積平方公尺: 19.77 | 建築完成年月: 0880123 | 都市土地使用分區: 都市：其他:風景區 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120320

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

私立再生護理之家

機構電話: (02)29150111 | 一般護理之家 | 評鑑結果: 合格 | 新北市新店區寶高路6號1樓、2樓、2樓之1、3樓、3樓之1、4樓、4樓之1 | 機構代碼: 7431050740

@ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）

"華淨"醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "Hua Jing" Medical Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008719號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

華淨N95立體型醫用口罩(未滅菌)

英文品名: HUA JING N95 3D MEDICAL MASK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009437號 | 有效日期: 2027/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“華淨”酒精棉片

英文品名: “Hua Jing” Alcohol Prep Pad | 許可證字號: 衛部醫器製字第007733號 | 有效日期: 2028/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新店寶高智慧產業園區ｉ郵箱

地址: 新北市新店區寶高路26號 | 營業時間: 24小時 | 相對位置: 一樓大廳管理中心對面 | 儲格數: 40 | 櫃型: 四代櫃 | 付費方式: 郵政金融卡/悠遊卡/一卡通/愛金卡

@ i郵箱據點

威力能源股份有限公司寶高廠

產品中類: 28電力設備製造業 | 廠址: 新北市新店區寶高路5號4樓 | 工廠現況: 歇業-遷廠 | 主要產品: 282電池

@ 新北市工廠登記清冊v2

新北市新店區寶高路１１８號九樓

總價元: 7000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 128.42 | 土地移轉總面積平方公尺: 19.77 | 建築完成年月: 0880123 | 都市土地使用分區: 都市：其他:風景區 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120320

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
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立富特的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

立富特有限公司 | 地址: 新北市新店區寶高路6號5樓 | 電話: 02-2918-7758

立富特有限公司 | 地址: 台中市外埔區新厝路46號之6 | 電話: 04-2683-9053

名稱 立富特 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 立富特)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區至善路121巷11號1樓		葉孟泓42678215核准設立

臺中市外埔區馬鳴里土城路452號		29149564解散 (核准解散日期: 2014-03-06)

登記地址: 臺中市西屯區至善路121巷11號1樓 | 負責人: 葉孟泓 | 統編: 42678215 | 核准設立

登記地址: 臺中市外埔區馬鳴里土城路452號 | 統編: 29149564 | 解散 (核准解散日期: 2014-03-06)

地址 新北市新店區寶高路6號5樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市新店區寶高路6號5樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區寶高路9號5樓		葉武勲23394006核准設立

新北市新店區寶高路76號4樓		蔡思斌07671974核准設立

新北市新店區寶高路76號1樓		李正和20903300核准設立

新北市新店區寶高路8號1樓		廖奕誠20968507核准設立

新北市新店區寶高路9號2樓		22323948核准設立

新北市新店區寶高路19號1樓		李添財89864957核准設立

新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓		劉啟瑞83702421核准設立

新北市新店區寶高路82號3樓		周道函82909515核准設立

登記地址: 新北市新店區寶高路9號5樓 | 負責人: 葉武勲 | 統編: 23394006 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶高路76號4樓 | 負責人: 蔡思斌 | 統編: 07671974 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶高路76號1樓 | 負責人: 李正和 | 統編: 20903300 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶高路8號1樓 | 負責人: 廖奕誠 | 統編: 20968507 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶高路9號2樓 | 統編: 22323948 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶高路19號1樓 | 負責人: 李添財 | 統編: 89864957 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓 | 負責人: 劉啟瑞 | 統編: 83702421 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶高路82號3樓 | 負責人: 周道函 | 統編: 82909515 | 核准設立

與“立富特”非交流電力式病患升降機（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑

英文品名: cobas t TT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06503535190，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯血液凝固品管液

英文品名: cobas t Con N | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07539355190，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液

英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組

英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液

英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC414 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑

英文品名: cobas t TT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06503535190，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯血液凝固品管液

英文品名: cobas t Con N | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07539355190，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液

英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組

英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液

英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC414 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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