“瑋宏”急診推床 (未滅菌)
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中文品名“瑋宏”急診推床 (未滅菌)的英文品名是“Wel Hon”Stretcher Bed (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003045號, 有效日期是2025/08/16, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是瑋宏衛生材料有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第003045號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/16
發證日期	2010/08/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“瑋宏”急診推床 (未滅菌)
英文品名	“Wel Hon”Stretcher Bed (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6910 輪式擔床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	瑋宏衛生材料有限公司
申請商地址	彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號
申請商統一編號	84217691
製造商名稱	瑋宏衛生材料有限公司
製造廠廠址	彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/04/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003045號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/08/16

發證日期

2010/08/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“瑋宏”急診推床 (未滅菌)

英文品名

“Wel Hon”Stretcher Bed (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6910 輪式擔床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

瑋宏衛生材料有限公司

申請商地址

彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號

申請商統一編號

84217691

製造商名稱

瑋宏衛生材料有限公司

製造廠廠址

彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/04/24

製造許可登錄編號

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瑋宏衛生材料有限公司

統一編號: 84217691 | 電話號碼: 04-7351666 | 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號

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統一編號: 84217691 | 電話號碼: 04-7351666 | 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號

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瑋宏衛生材料有限公司

主要產品: 210橡膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84217691 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段二六０巷一九號

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主要產品: 210橡膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84217691 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段二六０巷一九號

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"瑋宏" 隔離衣	英文品名: "WEL HON" ISOLATION GOWN \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001284號 \| 有效日期: 2011/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 隔離衣	英文品名: "WEL HON" ISOLATION GOWN \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001284號 \| 有效日期: 20110418 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 檢診手套	英文品名: "WEL HON" EXAMINATION GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001128號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(病患檢查用手套【J.6250】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SS, S, M, L, XL \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 檢診手套	英文品名: "WEL HON" EXAMINATION GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001128號 \| 有效日期: 20110330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SS, S, M, L, XL \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 移位滑板 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon" Rolling Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003056號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 移位滑板 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon" Rolling Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003056號 \| 有效日期: 20250818 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 醫療用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003057號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 醫療用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003057號 \| 有效日期: 20250818 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
“瑋宏”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003046號 \| 有效日期: 2015/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
“瑋宏”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003046號 \| 有效日期: 20150816 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 紗布	英文品名: "WEL HON" Gauze \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001120號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(外部使用非吸收紗布或海綿球【I.4014】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如規格附冊共2頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 紗布	英文品名: "WEL HON" Gauze \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001120號 \| 有效日期: 20110330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如規格附冊共2頁。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 洗澡推床 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon" Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003054號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 洗澡推床 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon" Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003054號 \| 有效日期: 20250818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
“瑋宏”醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon”Medical Absorbent fiber (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003446號 \| 有效日期: 2026/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
“瑋宏”醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon”Medical Absorbent fiber (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003446號 \| 有效日期: 20260427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
“瑋宏”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon” Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003044號 \| 有效日期: 2025/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
“瑋宏”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon” Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003044號 \| 有效日期: 20250816 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 移位滑板 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon" Rolling Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003056號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司

"瑋宏" 隔離衣

"瑋宏" 隔離衣

"瑋宏" 檢診手套

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"瑋宏" 移位滑板 (未滅菌)

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“瑋宏”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

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"瑋宏" 紗布

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瑋宏衛生材料有限公司

公司統一編號: 84217691 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號 | 食品業者登錄字號: N-184217691-00000-9

瑋宏衛生材料有限公司

公司統一編號: 84217691 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號 | 食品業者登錄字號: N-184217691-00000-9

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瑋宏衛生材料有限公司	統一編號: 84217691 \| 電話號碼: 04-7351666 \| 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號 @ 出進口廠商登記資料
瑋宏衛生材料有限公司	公司統一編號: 84217691 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號 \| 食品業者登錄字號: N-184217691-00000-9 @ 食品業者登錄資料集
瑋宏衛生材料有限公司	主要產品: 210橡膠製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 84217691 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段二六０巷一九號 @ 登記工廠名錄
“瑋宏”抽紗紗布 (未滅菌)	英文品名: “WH”Gauze (not sterilized) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000415號 \| 有效日期: 2010/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外部使用非吸收式紗布，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 規格 (長 X 寬):3.5 cm x (10;15;20 cm)、7.5 cm x (10;15;20 cm)、10 cm x (10;15;20 cm)，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑋宏" 隔離衣	英文品名: "WEL HON" ISOLATION GOWN \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001284號 \| 有效日期: 2011/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑋宏" 棉花	英文品名: "WEL HON" Cotto \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001293號 \| 有效日期: 2011/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑋宏”醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon”Medical Absorbent fiber (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003446號 \| 有效日期: 2026/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑋宏”吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon"Absorbent Tipped Applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003447號 \| 有效日期: 2016/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

瑋宏衛生材料有限公司

統一編號: 84217691 | 電話號碼: 04-7351666 | 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號

@ 出進口廠商登記資料

瑋宏衛生材料有限公司

公司統一編號: 84217691 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號 | 食品業者登錄字號: N-184217691-00000-9

@ 食品業者登錄資料集

瑋宏衛生材料有限公司

主要產品: 210橡膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84217691 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段二六０巷一九號

@ 登記工廠名錄

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"瑋宏" 紗布	英文品名: "WEL HON" Gauze \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001120號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(外部使用非吸收紗布或海綿球【I.4014】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如規格附冊共2頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑋宏" 棉棒	英文品名: "WEL HON" Cotton Tipped Applicator \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001121號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(吸收性尖端塗藥器【J.6025】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如規格附冊共1頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑋宏" 檢診手套	英文品名: "WEL HON" EXAMINATION GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001128號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(病患檢查用手套【J.6250】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SS, S, M, L, XL \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑋宏”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon” Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003044號 \| 有效日期: 2025/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑋宏”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003046號 \| 有效日期: 2015/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"瑋宏" 紗布

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"瑋宏" 棉棒

@ 醫療器材許可證資料集

"瑋宏" 檢診手套

@ 醫療器材許可證資料集

“瑋宏”手動可調整式病床 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“瑋宏”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

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"瑋宏" 移位滑板 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon" Rolling Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003056號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑋宏" 醫療用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003057號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑋宏”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon” Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003044號 \| 有效日期: 20250816 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑋宏" 移位滑板 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon" Rolling Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003056號 \| 有效日期: 20250818 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑋宏" 醫療用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003057號 \| 有效日期: 20250818 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑋宏" 洗澡推床 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon" Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003054號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"瑋宏" 移位滑板 (未滅菌)

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"瑋宏" 醫療用床墊 (未滅菌)

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“瑋宏”手動可調整式病床 (未滅菌)

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"瑋宏" 移位滑板 (未滅菌)

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"瑋宏" 醫療用床墊 (未滅菌)

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"瑋宏" 洗澡推床 (未滅菌)

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瑋宏衛生材料有限公司 | 地址: 彰化縣和美鎮美寮路二段260巷19號 | 電話: 04-735-1666

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑋宏衛生材料有限公司彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號	林延忠	84217691	核准設立
瑋宏衛生材料有限公司彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段２６０巷１５號		86102717	解散

瑋宏衛生材料有限公司

登記地址: 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號 | 負責人: 林延忠 | 統編: 84217691 | 核准設立

瑋宏衛生材料有限公司

登記地址: 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段２６０巷１５號 | 統編: 86102717 | 解散

與“瑋宏”急診推床 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2025/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血氨試驗品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... \| 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2020/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... \| 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學尿酸試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L \| 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑	英文品名: Cicaliquid γ-GT J \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L \| 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UIBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L \| 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學總蛋白質試驗試劑	英文品名: CICALIQUID TP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM \| 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA IRON \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... \| 醫器規格: 150 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... \| 醫器規格: 100 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑	英文品名: "Turbiquant" ASL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑，在TurbiTimeSystem以微粒強化之免疫比濁法，定量測定人類血清中的鏈球菌溶血素O抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Turbiquant ASL: lyophilizate of polystyrene particles coated with streptolysin buffered Reconstituti... \| 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）	英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TG-N？:Good's buffer solution(pH7.0) 100mmol/L, glycerol kinase 0.90U/mL, glycerol-3-phosphate oxidas... \| 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司