"光典" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)
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中文品名"光典" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)的英文品名是"Optcla" Gynecologic laparoscopic instruments (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003671號, 有效日期是2024/01/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/11/04, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是康健生醫科技股份有限公司.

#"光典" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003671號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/11/04
註銷理由	自請註銷
有效日期	2024/01/22
發證日期	2019/01/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600367102
中文品名	"光典" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)
英文品名	"Optcla" Gynecologic laparoscopic instruments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科學
醫器次類別一	L.1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	康健生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五權五路29號4摟、5樓
申請商統一編號	27981667
製造商名稱	HANGZHOU OPTCLA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址	NO.2 FENGXIANG ROAD ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, TONGLU HANGZHOU 311508 ZHEJIANG CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2021/11/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003671號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/11/04

註銷理由

自請註銷

有效日期

2024/01/22

發證日期

2019/01/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600367102

中文品名

"光典" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)

英文品名

"Optcla" Gynecologic laparoscopic instruments (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.1720 婦產科用腹腔鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

康健生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權五路29號4摟、5樓

申請商統一編號

27981667

製造商名稱

HANGZHOU OPTCLA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

製造廠廠址

NO.2 FENGXIANG ROAD ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, TONGLU HANGZHOU 311508 ZHEJIANG CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/11/08

製造許可登錄編號

(空)

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新北市五股區五權五路29號4摟、5樓

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葉延銘	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1025000 \| 所代表法人: \| 康健生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 27981667
吳貴煌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 康健生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 27981667
黃明漢	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2185000 \| 所代表法人: 神基控股股份有限公司 \| 康健生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 27981667
周德虔	職稱: 董事 \| 持有股份數: 90000 \| 所代表法人: 聯訊管理顧問股份有限公司 \| 康健生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 27981667
謝佳嬴	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 康健生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 27981667
謝淑娟	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 康健生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 27981667

葉延銘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1025000 | 所代表法人: | 康健生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27981667

吳貴煌

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 康健生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27981667

黃明漢

職稱: 董事 | 持有股份數: 2185000 | 所代表法人: 神基控股股份有限公司 | 康健生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27981667

周德虔

職稱: 董事 | 持有股份數: 90000 | 所代表法人: 聯訊管理顧問股份有限公司 | 康健生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27981667

謝佳嬴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 康健生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27981667

謝淑娟

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 康健生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27981667

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康健生醫科技股份有限公司

統一編號: 27981667 | 電話號碼: 02-22902627 | 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓)

康健生醫科技股份有限公司

統一編號: 27981667 | 電話號碼: 02-22902627 | 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓)

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27981667 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65002412 | 新北市五股區興珍里五權五路29號4樓、5樓

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“科拉茲”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)	英文品名: “Comrades” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011743號 \| 有效日期: 2022/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 包括：鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
“康健”氣腹針	英文品名: “AMD” Veress Needle \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004984號 \| 有效日期: 2030/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AVN-T120, AVN-T150以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
“康健”取物袋	英文品名: “AMD” Lap Bag \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004986號 \| 有效日期: 2030/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALB-YN30, ALB-YN50, ALB-YN70, ALB-LN30, ALB-LN50, ALB-LN70, ALB-AV30, ALB-AV50,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
“康健”一般外科手動手術器械(未滅菌)	英文品名: “AMD”Manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000311號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康健貿易有限公司
"康健" 皮膚標記用筆(滅菌)	英文品名: "AMD" Skin Marker (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005358號 \| 有效日期: 2024/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
"康健" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)	英文品名: "AMD" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005359號 \| 有效日期: 2019/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
"康健"腹腔鏡灌入器 (滅菌)	英文品名: "AMD" Laparoscopic insufflator (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005360號 \| 有效日期: 2029/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管/濾器器具，或Verres針；以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
“康健”單極組織夾鉗	英文品名: “AMD” Monopolar Grasping Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005118號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALG-10B15GC0, ALG-20B15G30, ALG-30B15GC0以下空白增加規格：ALG-30B15G30（原104年10月1日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
“康健” 穿刺器	英文品名: “AMD” ENDO-PORT Trocar With Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005149號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AST-KB80H0, AST-KB80N0, AST-KB10N0, AST-LD70A0, AST-LD10A0, AST-LE70A0, AST-LE10A0, AST-VB80K0, AST-... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
"醫達" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)	英文品名: "YIDA" Gynecologic Laparoscope Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002082號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 包括：鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
"蓋科"婦產科用一般手動器械(未滅菌)	英文品名: "GYNETECH" Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014006號 \| 有效日期: 2019/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
"康德萊" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "Kindly" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003087號 \| 有效日期: 2022/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
"艾科美" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)	英文品名: "ACME" Gynecologic laparoscope instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002179號 \| 有效日期: 2019/07/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
"恒造" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)	英文品名: "Heng chuang" Gynecologic laparoscopic instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002181號 \| 有效日期: 2024/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
“康健”防霧油	英文品名: “AMD” Anti-Fog Solution \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006310號 \| 有效日期: 2029/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
"歐爾"婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: "O.R." Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018936號 \| 有效日期: 2023/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司

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"康健" 相機鏡頭保護套 (滅菌)	英文品名: "AMD" Camera Sleeve (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005376號 \| 有效日期: 20240909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康健" 相機鏡頭保護套 (滅菌)	英文品名: "AMD" Camera Sleeve (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005376號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康健”腹腔鏡單極手術彎剪	英文品名: “AMD” Monopolar Scissor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005100號 \| 有效日期: 20250828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALS-BBA5CA0, ALS-BB15CB0, ALS-BBA5GC0以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年9月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原1... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康健”單極組織夾鉗	英文品名: “AMD” Monopolar Grasping Force \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005118號 \| 有效日期: 20250915 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALG-10B15GC0, ALG-20B15G30, ALG-30B15GC0以下空白增加規格：ALG-30B15G30（原104年10月1日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“康健”視鏡預熱器組	英文品名: “AMD” Lap Scope Warmer Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006518號 \| 有效日期: 2024/08/03 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALM-U100, ALM-U140, ALM-U160 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康健”視鏡預熱器組	英文品名: “AMD” Lap Scope Warmer Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006518號 \| 有效日期: 20240803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALM-U100, ALM-U140, ALM-U160 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康健”防霧油	英文品名: “AMD” Anti-Fog Solutio \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006310號 \| 有效日期: 20240106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)	英文品名: "O.R." Manual surgical instrument for general use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007365號 \| 有效日期: 2023/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 達勝有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)	英文品名: "O.R." Manual surgical instrument for general use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007365號 \| 有效日期: 20230726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 達勝有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"光典" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)	英文品名: "Optcla" Gynecologic laparoscopic instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003671號 \| 有效日期: 20240122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20211104 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“康健”視鏡預熱器組

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“康健”視鏡預熱器組

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“康健”防霧油

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"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)

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"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)

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"光典" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
康健生醫科技股份有限公司新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓)	葉延銘	27981667	核准設立

康健生醫科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓) | 負責人: 葉延銘 | 統編: 27981667 | 核准設立

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與"光典" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 \| 有效日期: 2021/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)	英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“科云” 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: “BCT”HYDROPHILIC WOUND DRESSING (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003756號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003757號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/19 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
"鈺弘" 彈性繃帶 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Elastic Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003759號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 眼墊 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Eye Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003761號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Cotton Tipped Applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003762號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 腹部墊 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Laparotomy Sponge (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003763號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 壓舌板(滅菌）	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003765號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司