"艾司迪堡" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
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中文品名"艾司迪堡" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)的英文品名是"SD Biosensor" Strep A (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020010號, 有效日期是2024/01/10, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是洋森生物科技有限公司.

#"艾司迪堡" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第020010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/10
發證日期2019/01/10
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402001001
中文品名"艾司迪堡" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"SD Biosensor" Strep A (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C.3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱洋森生物科技有限公司
申請商地址臺北市南港區興中路12巷15號3樓
申請商統一編號89600745
製造商名稱SD BIOSENSOR, INC.
製造廠廠址74, OSONGSAENGMYEONG 4-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO 28161, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/01/15
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020010號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/01/10

發證日期

2019/01/10

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402001001

中文品名

"艾司迪堡" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名

"SD Biosensor" Strep A (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3740 鏈球菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

洋森生物科技有限公司

申請商地址

臺北市南港區興中路12巷15號3樓

申請商統一編號

89600745

製造商名稱

SD BIOSENSOR, INC.

製造廠廠址

74, OSONGSAENGMYEONG 4-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO 28161, REPUBLIC OF KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2019/01/15

製造許可登錄編號

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洋森生物科技有限公司

統一編號: 89600745 | 電話號碼: 02-26517530 | 臺北市南港區興中路12巷15號3樓

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“速測”呼吸道融合細胞病毒-腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

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“速測”呼吸道融合細胞病毒-腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “CerTest”RSV-Adenovirus Respiratory (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011398號 | 有效日期: 20170221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170309 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"速測" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

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"速測" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" Strep A (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011246號 | 有效日期: 20161229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170309 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"速測" 呼吸道融合細胞病毒-腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" RSV-Adenovirus Respiratory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017480號 | 有效日期: 2022/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/03/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"速測" 呼吸道融合細胞病毒-腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

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"艾司迪堡" 肺炎鏈球菌尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

英文品名: "SD Biosensor" Streptococcus Pneumoniae (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017776號 | 有效日期: 2022/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"艾司迪堡" 肺炎鏈球菌尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

英文品名: "SD Biosensor" Streptococcus Pneumoniae (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017776號 | 有效日期: 20220428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“速測”志賀桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “CerTest” Shigella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011568號 | 有效日期: 2017/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「志賀氏桿菌屬血清試劑(C.3660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“速測”志賀桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “CerTest” Shigella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011568號 | 有效日期: 20170406 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190117 | 註銷理由: 許可證逾效期未申請展延及自請註銷。 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“速測”腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “CerTest”Enterovirus(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011559號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「Echo病毒血清試劑(C.3205)」及「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“速測”腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “CerTest”Enterovirus(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011559號 | 有效日期: 20170403 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190117 | 註銷理由: 許可證逾效期未申請展延及自請註銷。 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑

英文品名: OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027061號 | 有效日期: 2025/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑為一次性、定性免疫分析,可偵測唾液(oral fluid)、指尖或靜脈全血及血漿檢體中之人類免疫缺乏病毒(HIV-1及HIV-2,又稱愛滋病毒)的抗體,適用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 Tests/Box,100 Tests/Box, Kit Controls。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑

英文品名: OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027061號 | 有效日期: 20250203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑為一次性、定性免疫分析,可偵測唾液(oral fluid)、指尖或靜脈全血及血漿檢體中之人類免疫缺乏病毒(HIV-1及HIV-2,又稱愛滋病毒)的抗體,適用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 Tests/Box,100 Tests/Box, Kit Controls。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"百益"幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "BIOHIT" Helicobacter pylori quick test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014849號 | 有效日期: 2025/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"百益"幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "BIOHIT" Helicobacter pylori quick test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014849號 | 有效日期: 20250114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"艾必斯" 幽門桿菌尿素酶快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ABS" Urea Fast-Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011422號 | 有效日期: 2017/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"艾必斯" 幽門桿菌尿素酶快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ABS" Urea Fast-Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011422號 | 有效日期: 20170301 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190114 | 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“銳鑑”流感病毒A&B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “RapiGEN” Influenza A&B Ag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011926號 | 有效日期: 2017/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“速測”呼吸道融合細胞病毒-腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “CerTest”RSV-Adenovirus Respiratory (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011398號 | 有效日期: 2017/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」及「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“速測”呼吸道融合細胞病毒-腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “CerTest”RSV-Adenovirus Respiratory (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011398號 | 有效日期: 20170221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170309 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"速測" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" Strep A (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011246號 | 有效日期: 2016/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"速測" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" Strep A (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011246號 | 有效日期: 20161229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170309 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"速測" 呼吸道融合細胞病毒-腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" RSV-Adenovirus Respiratory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017480號 | 有效日期: 2022/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/03/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"速測" 呼吸道融合細胞病毒-腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" RSV-Adenovirus Respiratory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017480號 | 有效日期: 20220209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220309 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"艾司迪堡" 肺炎鏈球菌尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

英文品名: "SD Biosensor" Streptococcus Pneumoniae (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017776號 | 有效日期: 2022/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"艾司迪堡" 肺炎鏈球菌尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

英文品名: "SD Biosensor" Streptococcus Pneumoniae (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017776號 | 有效日期: 20220428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“速測”志賀桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “CerTest” Shigella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011568號 | 有效日期: 2017/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「志賀氏桿菌屬血清試劑(C.3660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“速測”志賀桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “CerTest” Shigella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011568號 | 有效日期: 20170406 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190117 | 註銷理由: 許可證逾效期未申請展延及自請註銷。 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“速測”腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “CerTest”Enterovirus(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011559號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「Echo病毒血清試劑(C.3205)」及「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“速測”腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “CerTest”Enterovirus(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011559號 | 有效日期: 20170403 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190117 | 註銷理由: 許可證逾效期未申請展延及自請註銷。 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑

英文品名: OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027061號 | 有效日期: 2025/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑為一次性、定性免疫分析,可偵測唾液(oral fluid)、指尖或靜脈全血及血漿檢體中之人類免疫缺乏病毒(HIV-1及HIV-2,又稱愛滋病毒)的抗體,適用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 Tests/Box,100 Tests/Box, Kit Controls。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑

英文品名: OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027061號 | 有效日期: 20250203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑為一次性、定性免疫分析,可偵測唾液(oral fluid)、指尖或靜脈全血及血漿檢體中之人類免疫缺乏病毒(HIV-1及HIV-2,又稱愛滋病毒)的抗體,適用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 Tests/Box,100 Tests/Box, Kit Controls。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"百益"幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "BIOHIT" Helicobacter pylori quick test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014849號 | 有效日期: 2025/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"百益"幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "BIOHIT" Helicobacter pylori quick test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014849號 | 有效日期: 20250114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"艾必斯" 幽門桿菌尿素酶快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ABS" Urea Fast-Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011422號 | 有效日期: 2017/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"艾必斯" 幽門桿菌尿素酶快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ABS" Urea Fast-Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011422號 | 有效日期: 20170301 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190114 | 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“銳鑑”流感病毒A&B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “RapiGEN” Influenza A&B Ag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011926號 | 有效日期: 2017/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 "艾司迪堡" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 相關資料

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“寶卡”排卵快速檢驗試劑

英文品名: “Bio Focus” LH Rapid Card | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009076號 | 有效日期: 2015/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/14 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"洋森" 寶翠流感病毒抗原快速檢驗試劑

英文品名: "Jolex" BioTracer Influenza A&B | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008027號 | 有效日期: 2014/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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“洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑

英文品名: OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027061號 | 有效日期: 2025/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑為一次性、定性免疫分析,可偵測唾液(oral fluid)、指尖或靜脈全血及血漿檢體中之人類免疫缺乏病毒(HIV-1及HIV-2,又稱愛滋病毒)的抗體,適用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 Tests/Box,100 Tests/Box, Kit Controls。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"速測" 流感病毒A+B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" Influenza A+B (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017278號 | 有效日期: 2021/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/03/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"速測" 腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" Adenovirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017279號 | 有效日期: 2021/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/03/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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“寶卡”排卵快速檢驗試劑

英文品名: “Bio Focus” LH Rapid Card | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009076號 | 有效日期: 2015/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/14 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"洋森" 寶翠流感病毒抗原快速檢驗試劑

英文品名: "Jolex" BioTracer Influenza A&B | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008027號 | 有效日期: 2014/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑

英文品名: OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027061號 | 有效日期: 2025/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑為一次性、定性免疫分析,可偵測唾液(oral fluid)、指尖或靜脈全血及血漿檢體中之人類免疫缺乏病毒(HIV-1及HIV-2,又稱愛滋病毒)的抗體,適用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 Tests/Box,100 Tests/Box, Kit Controls。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"速測" 流感病毒A+B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" Influenza A+B (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017278號 | 有效日期: 2021/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/03/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"速測" 腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" Adenovirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017279號 | 有效日期: 2021/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/03/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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“洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑

英文品名: OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027061號 | 有效日期: 20250203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑為一次性、定性免疫分析,可偵測唾液(oral fluid)、指尖或靜脈全血及血漿檢體中之人類免疫缺乏病毒(HIV-1及HIV-2,又稱愛滋病毒)的抗體,適用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 Tests/Box,100 Tests/Box, Kit Controls。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"洋森" 寶翠流感病毒抗原快速檢驗試劑

英文品名: "Jolex" BioTracer Influenza A&B | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008027號 | 有效日期: 20140902 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150305 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"速測" 腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" Enterovirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017691號 | 有效日期: 2022/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「伊科病毒血清試劑(C.3205)」、「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、伊科病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"速測" 腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" Enterovirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017691號 | 有效日期: 20220410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「伊科病毒血清試劑(C.3205)」、「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、伊科病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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“速測”腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “CerTest”Enterovirus(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011559號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「Echo病毒血清試劑(C.3205)」及「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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“速測”困難梭狀桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “CerTest” Clostridium difficile GDH Ag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011927號 | 有效日期: 2017/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑

英文品名: OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027061號 | 有效日期: 20250203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑為一次性、定性免疫分析,可偵測唾液(oral fluid)、指尖或靜脈全血及血漿檢體中之人類免疫缺乏病毒(HIV-1及HIV-2,又稱愛滋病毒)的抗體,適用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 Tests/Box,100 Tests/Box, Kit Controls。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"洋森" 寶翠流感病毒抗原快速檢驗試劑

英文品名: "Jolex" BioTracer Influenza A&B | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008027號 | 有效日期: 20140902 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150305 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"速測" 腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" Enterovirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017691號 | 有效日期: 2022/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「伊科病毒血清試劑(C.3205)」、「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、伊科病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"速測" 腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" Enterovirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017691號 | 有效日期: 20220410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「伊科病毒血清試劑(C.3205)」、「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、伊科病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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“速測”腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “CerTest”Enterovirus(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011559號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「Echo病毒血清試劑(C.3205)」及「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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“速測”困難梭狀桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “CerTest” Clostridium difficile GDH Ag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011927號 | 有效日期: 2017/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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遠東藍藻工業股份有限公司

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得仲科技有限公司

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@ 出進口廠商登記資料

"艾司迪堡" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

英文品名: "SD Biosensor" Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017774號 | 有效日期: 2022/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾司迪堡" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "SD Biosensor" RSV (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017775號 | 有效日期: 2022/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

遠東藍藻工業股份有限公司

統一編號: 20906783 | 電話號碼: 02-26558198 | 臺北市南港區興中路12巷15號6樓

@ 出進口廠商登記資料

景順生活事業股份有限公司

統一編號: 80654950 | 電話號碼: 02-26558198 | 臺北市南港區興中路12巷15號6樓

@ 出進口廠商登記資料

陞翔電子股份有限公司

統一編號: 86152321 | 電話號碼: 02-26521009 | 臺北市南港區興中路12巷15號6樓

@ 出進口廠商登記資料

得仲科技有限公司

統一編號: 94196962 | 電話號碼: | 臺北市南港區興中路12巷15號3樓

@ 出進口廠商登記資料

"艾司迪堡" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

英文品名: "SD Biosensor" Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017774號 | 有效日期: 2022/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾司迪堡" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "SD Biosensor" RSV (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017775號 | 有效日期: 2022/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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洋森生物科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

洋森生物科技有限公司 | 地址: 台北市南港區興中路12巷15號3樓 | 電話: 02-2651-7530

名稱 洋森生物科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 洋森生物科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區興中路12巷15號3樓
邱孟澤89600745核准設立

登記地址: 臺北市南港區興中路12巷15號3樓 | 負責人: 邱孟澤 | 統編: 89600745 | 核准設立

地址 臺北市南港區興中路12巷15號3樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 臺北市南港區興中路12巷15號3樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區興中路12巷15號6樓
曾治清48783571核准設立 - 獨資 (核准文號: 1056016623)

臺北市南港區興中路12巷15號6樓
麥淑娥20906783核准設立

臺北市南港區興中路12巷15號6樓
闕蓁儀80654950核准設立

臺北市南港區興中路12巷15號3樓
呂易儒94196962核准設立

臺北市南港區興中路12巷15號4樓
84268874解散 (082年09月14日 建一字 第778334號)

臺北市南港區興中路12巷15號1樓
84271033解散 (089年12月08日 建商二字 第89355913號)

臺北市南港區興中路12巷15號6樓
曹嘉鴻86152321核准設立

登記地址: 臺北市南港區興中路12巷15號6樓 | 負責人: 曾治清 | 統編: 48783571 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1056016623)

登記地址: 臺北市南港區興中路12巷15號6樓 | 負責人: 麥淑娥 | 統編: 20906783 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區興中路12巷15號6樓 | 負責人: 闕蓁儀 | 統編: 80654950 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區興中路12巷15號3樓 | 負責人: 呂易儒 | 統編: 94196962 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區興中路12巷15號4樓 | 統編: 84268874 | 解散 (082年09月14日 建一字 第778334號)

登記地址: 臺北市南港區興中路12巷15號1樓 | 統編: 84271033 | 解散 (089年12月08日 建商二字 第89355913號)

登記地址: 臺北市南港區興中路12巷15號6樓 | 負責人: 曹嘉鴻 | 統編: 86152321 | 核准設立

與"艾司迪堡" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司

愛蘇打 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一甲一光學有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司

愛蘇打 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一甲一光學有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

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