牙科用X光線裝置及其線管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名牙科用X光線裝置及其線管的英文品名是"OSADA" DENTAL X-RAY UNIT (OLAX), 許可證字號是衛署醫器輸字第001096號, 有效日期是1991/08/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/10/04, 註銷理由是改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是OX?PII,OX?WII,OX?SII, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是日生堂企業股份有限公司.

#牙科用X光線裝置及其線管的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第001096號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/04
註銷理由改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者
有效日期1991/08/29
發證日期1978/08/29
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600109604
中文品名牙科用X光線裝置及其線管
英文品名"OSADA" DENTAL X-RAY UNIT (OLAX)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2404 牙科用X光線裝置及其球管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OX?PII,OX?WII,OX?SII
限制項目輸 入
申請商名稱日生堂企業股份有限公司
申請商地址台北巿萬華區昆明街98之一號3樓
申請商統一編號03063703
製造商名稱OSADA ELECTRIC CO. LTD
製造廠廠址17-5 NISHI-GOTANDA 5-CHOME, SHINAGAWA-KU TOKYO 141 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001096號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/10/04

註銷理由

改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者

有效日期

1991/08/29

發證日期

1978/08/29

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600109604

中文品名

牙科用X光線裝置及其線管

英文品名

"OSADA" DENTAL X-RAY UNIT (OLAX)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2404 牙科用X光線裝置及其球管

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

OX?PII,OX?WII,OX?SII

限制項目

輸 入

申請商名稱

日生堂企業股份有限公司

申請商地址

台北巿萬華區昆明街98之一號3樓

申請商統一編號

03063703

製造商名稱

OSADA ELECTRIC CO. LTD

製造廠廠址

17-5 NISHI-GOTANDA 5-CHOME, SHINAGAWA-KU TOKYO 141 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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郭世杰

職稱: 董事 | 持有股份數: 526071 | 所代表法人: | 日生堂企業股份有限公司 | 統一編號: 03063703

溫榮美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 141429 | 所代表法人: | 日生堂企業股份有限公司 | 統一編號: 03063703

郭張旭瑛

職稱: 董事 | 持有股份數: 45000 | 所代表法人: | 日生堂企業股份有限公司 | 統一編號: 03063703

郭世芳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 526071 | 所代表法人: | 日生堂企業股份有限公司 | 統一編號: 03063703

郭世杰

職稱: 董事 | 持有股份數: 526071 | 所代表法人: | 日生堂企業股份有限公司 | 統一編號: 03063703

溫榮美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 141429 | 所代表法人: | 日生堂企業股份有限公司 | 統一編號: 03063703

郭張旭瑛

職稱: 董事 | 持有股份數: 45000 | 所代表法人: | 日生堂企業股份有限公司 | 統一編號: 03063703

郭世芳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 526071 | 所代表法人: | 日生堂企業股份有限公司 | 統一編號: 03063703

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日生堂企業股份有限公司

統一編號: 03063703 | 電話號碼: 02-22225560 | 臺北市士林區天母北路46號

日生堂企業股份有限公司

統一編號: 03063703 | 電話號碼: 02-22225560 | 臺北市士林區天母北路46號

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牙科用X光線裝置及其線管

英文品名: DENTAL X-RAY UNITS "MORITA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000557號 | 有效日期: 1993/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/04 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PANEX?E,PANEX-EC,VERAVUE CP,VERAVUE CP,VERAVUE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日生堂企業股份有限公司

牙科用X光線裝置及其線管

英文品名: DENTAL X-RAY UNITS "MORITA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000557號 | 有效日期: 19930507 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991004 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PANEX?E,PANEX-EC,VERAVUE CP,VERAVUE CP,VERAVUE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日生堂企業股份有限公司

牙科用X光線裝置及其線管

英文品名: "OSADA" DENTAL X-RAY UNIT (OLAX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001096號 | 有效日期: 19910829 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991004 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OX?PII,OX?WII,OX?SII | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日生堂企業股份有限公司

牙科用X光線裝置及其球管

英文品名: "J.MORITA" DENTAL X-RAY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005980號 | 有效日期: 1995/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/04 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VERAVIEW MD, VERAVIEW MD-CP, VERAVIEW RADPUTER, VERAVIEW RADPUTER-CP, VERAVIEW RADPUTER AF, VERAVIEW... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日生堂企業股份有限公司

牙科用X光線裝置及其球管

英文品名: "J.MORITA" DENTAL X-RAY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005980號 | 有效日期: 19950716 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991004 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VERAVIEW MD, VERAVIEW MD-CP, VERAVIEW RADPUTER, VERAVIEW RADPUTER-CP, VERAVIEW RADPUTER AF, VERAVIEW... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日生堂企業股份有限公司

牙科用X光線裝置及其線管

英文品名: DENTAL X-RAY UNITS "MORITA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000557號 | 有效日期: 1993/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/04 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PANEX?E,PANEX-EC,VERAVUE CP,VERAVUE CP,VERAVUE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日生堂企業股份有限公司

牙科用X光線裝置及其線管

英文品名: DENTAL X-RAY UNITS "MORITA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000557號 | 有效日期: 19930507 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991004 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PANEX?E,PANEX-EC,VERAVUE CP,VERAVUE CP,VERAVUE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日生堂企業股份有限公司

牙科用X光線裝置及其線管

英文品名: "OSADA" DENTAL X-RAY UNIT (OLAX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001096號 | 有效日期: 19910829 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991004 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OX?PII,OX?WII,OX?SII | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日生堂企業股份有限公司

牙科用X光線裝置及其球管

英文品名: "J.MORITA" DENTAL X-RAY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005980號 | 有效日期: 1995/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/04 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VERAVIEW MD, VERAVIEW MD-CP, VERAVIEW RADPUTER, VERAVIEW RADPUTER-CP, VERAVIEW RADPUTER AF, VERAVIEW... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日生堂企業股份有限公司

牙科用X光線裝置及其球管

英文品名: "J.MORITA" DENTAL X-RAY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005980號 | 有效日期: 19950716 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991004 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VERAVIEW MD, VERAVIEW MD-CP, VERAVIEW RADPUTER, VERAVIEW RADPUTER-CP, VERAVIEW RADPUTER AF, VERAVIEW... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日生堂企業股份有限公司

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荷麻司蘭、荷麻淋克利蘇兒液

英文品名: HOMOSFURAN FORMALIN CRESOL | 許可證字號: 衛署藥輸字第006861號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1985/11/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 根管消毒 | 劑型: 牙科用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CRESOL;;MAFENIDE (HOMOSULFAMINE);;FORMALDEHYDE SOLUTION (FORMALIN);;NITROFURAZONE | 製造商名稱: NIPPON SHIKA YAKUHIN CO., LTD.

熱利士得新艾斯注射劑

英文品名: XYLESTESIN-S | 許可證字號: 衛署藥輸字第006785號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/12/08 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1991/05/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 局部麻醉 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE);;NOREPINEPHRINE | 製造商名稱: ESPE DENTAL AG

熱利士得新注射劑

英文品名: XYLESTESIN | 許可證字號: 衛署藥輸字第006786號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/12/08 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1991/05/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 局部麻醉 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE HCL;;NOREPINEPHRINE | 製造商名稱: ESPE DENTAL AG

熱利士得新-噴液

英文品名: XYLESTESIN-SPRAY | 許可證字號: 衛署藥輸字第006787號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/12/08 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1991/07/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 局部麻醉 | 劑型: 口腔噴液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE | 製造商名稱: ESPE DENTAL AG

荷麻司蘭非諾爾抗茀注射劑

英文品名: HOMOSFURAN CAMPHOPHENIQUE | 許可證字號: 衛署藥輸字第006860號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1985/11/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 根管之齒髓消毒 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAFENIDE (HOMOSULFAMINE);;NITROFURAZONE | 製造商名稱: NIPPON SHIKA YAKUHIN CO., LTD.

普洛尼軟膏

英文品名: PRONES-PASTA | 許可證字號: 衛署藥輸字第006806號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/08/19 | 註銷理由: 未參加評估(一) | 有效日期: 1988/02/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 塗擦麻醉、消毒殺菌 | 劑型: 糊劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TETRACAINE HCL;;DIPRICAINE HCL;;MAFENIDE (HOMOSULFAMINE) | 製造商名稱: NIPPON SHIKA YAKUHIN CO., LTD.

熱利士得新艾氟注射劑

英文品名: XYLESTESIN-F "FORTE" | 許可證字號: 衛署藥輸字第006788號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/12/08 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1991/05/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 局部麻醉 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE HCL;;NOREPINEPHRINE | 製造商名稱: ESPE DENTAL AG

荷麻司蘭、荷麻淋克利蘇兒液

英文品名: HOMOSFURAN FORMALIN CRESOL | 許可證字號: 衛署藥輸字第006861號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1985/11/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 根管消毒 | 劑型: 牙科用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CRESOL;;MAFENIDE (HOMOSULFAMINE);;FORMALDEHYDE SOLUTION (FORMALIN);;NITROFURAZONE | 製造商名稱: NIPPON SHIKA YAKUHIN CO., LTD.

熱利士得新艾斯注射劑

英文品名: XYLESTESIN-S | 許可證字號: 衛署藥輸字第006785號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/12/08 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1991/05/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 局部麻醉 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE);;NOREPINEPHRINE | 製造商名稱: ESPE DENTAL AG

熱利士得新注射劑

英文品名: XYLESTESIN | 許可證字號: 衛署藥輸字第006786號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/12/08 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1991/05/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 局部麻醉 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE HCL;;NOREPINEPHRINE | 製造商名稱: ESPE DENTAL AG

熱利士得新-噴液

英文品名: XYLESTESIN-SPRAY | 許可證字號: 衛署藥輸字第006787號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/12/08 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1991/07/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 局部麻醉 | 劑型: 口腔噴液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE | 製造商名稱: ESPE DENTAL AG

荷麻司蘭非諾爾抗茀注射劑

英文品名: HOMOSFURAN CAMPHOPHENIQUE | 許可證字號: 衛署藥輸字第006860號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1985/11/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 根管之齒髓消毒 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAFENIDE (HOMOSULFAMINE);;NITROFURAZONE | 製造商名稱: NIPPON SHIKA YAKUHIN CO., LTD.

普洛尼軟膏

英文品名: PRONES-PASTA | 許可證字號: 衛署藥輸字第006806號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/08/19 | 註銷理由: 未參加評估(一) | 有效日期: 1988/02/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 塗擦麻醉、消毒殺菌 | 劑型: 糊劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TETRACAINE HCL;;DIPRICAINE HCL;;MAFENIDE (HOMOSULFAMINE) | 製造商名稱: NIPPON SHIKA YAKUHIN CO., LTD.

熱利士得新艾氟注射劑

英文品名: XYLESTESIN-F "FORTE" | 許可證字號: 衛署藥輸字第006788號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/12/08 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1991/05/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 局部麻醉 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE HCL;;NOREPINEPHRINE | 製造商名稱: ESPE DENTAL AG

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日生堂企業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 停業 | 臺北市士林區天母北路46號

@ 醫療器材商資料集

日生堂企業股份有限公司

電話: 0223023033 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市萬華區昆明街98之1號3樓

@ 醫療器材商資料集

日生堂企業股份有限公司

電話: 0222211110 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市士林區天母北路46號1樓

@ 醫療器材商資料集

日生堂企業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 停業 | 臺北市士林區天母北路46號

@ 醫療器材商資料集

日生堂企業股份有限公司

電話: 0223023033 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市萬華區昆明街98之1號3樓

@ 醫療器材商資料集

日生堂企業股份有限公司

電話: 0222211110 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市士林區天母北路46號1樓

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日生堂企業的黃頁資料

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日生堂企業股份有限公司 | 地址: 新北市中和區員山路502號2樓之2 | 電話: 02-2226-4355

名稱 日生堂企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市士林區天母北路46號
郭世芳03063703核准設立

登記地址: 臺北市士林區天母北路46號 | 負責人: 郭世芳 | 統編: 03063703 | 核准設立

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與牙科用X光線裝置及其線管同分類的醫療器材許可證資料集

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?810 THORACIC CATHETER STRAIGHT,200?815 INTERCOSTAL CATHETER STRAIGHT,200?812 THORACICCATHETER AN... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28.5CM*150?1,50 盒裝. 5CM*7CM,10CM*7CM,20CM*7CM,20CM*14CM,20CM*29CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRONCHUS BLOCKER,BRONCHIAL,METRAS,BOTTARY?BABOLINI. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMBOLUS&THROMBUS,GALLSTONE,VENOUS,BRONCHUS,THROMBECTOMY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RECTAL,DOUBLE BALLOON,BALLOON. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?810 THORACIC CATHETER STRAIGHT,200?815 INTERCOSTAL CATHETER STRAIGHT,200?812 THORACICCATHETER AN... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28.5CM*150?1,50 盒裝. 5CM*7CM,10CM*7CM,20CM*7CM,20CM*14CM,20CM*29CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRONCHUS BLOCKER,BRONCHIAL,METRAS,BOTTARY?BABOLINI. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMBOLUS&THROMBUS,GALLSTONE,VENOUS,BRONCHUS,THROMBECTOMY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RECTAL,DOUBLE BALLOON,BALLOON. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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