"立動" 機械椅 (未滅菌)
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中文品名"立動" 機械椅 (未滅菌)的英文品名是"Rifton" Mechanical chair (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020068號, 有效日期是2024/01/28, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是優能福祉股份有限公司.

#"立動" 機械椅 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020068號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/01/28
發證日期	2019/01/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402006806
中文品名	"立動" 機械椅 (未滅菌)
英文品名	"Rifton" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3100 機械椅
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	優能福祉股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號	54358336
製造商名稱	COMMUNITY PRODUCTS, LLC DOING BUSINESS AS RIFTON EQUIPMENT
製造廠廠址	103 WOODCREST DRIVE RIFTON, NY 12471, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/01/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020068號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/01/28

發證日期

2019/01/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402006806

中文品名

"立動" 機械椅 (未滅菌)

英文品名

"Rifton" Mechanical chair (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3100 機械椅

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

優能福祉股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區長安東路一段18號8樓

申請商統一編號

54358336

製造商名稱

COMMUNITY PRODUCTS, LLC DOING BUSINESS AS RIFTON EQUIPMENT

製造廠廠址

103 WOODCREST DRIVE RIFTON, NY 12471, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/01/30

製造許可登錄編號

(空)

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優能福祉股份有限公司

統一編號: 54358336 | 電話號碼: 02-25811648 | 臺北市中山區長安東路1段18號8樓

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"路久"非動力式坐浴(未滅菌)	英文品名: "ARJO"Nonpowered sitz bath(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013919號 \| 有效日期: 2024/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"路久"非動力式坐浴(未滅菌)	英文品名: "ARJO"Nonpowered sitz bath(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013919號 \| 有效日期: 20240307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
" 雅葵" 非動力式坐浴 (未滅菌)	英文品名: "Aqua" Non-powered sitz bath (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013924號 \| 有效日期: 2024/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
" 雅葵" 非動力式坐浴 (未滅菌)	英文品名: "Aqua" Non-powered sitz bath (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013924號 \| 有效日期: 20240307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"三安" 非動力式坐浴(未滅菌)	英文品名: "Sugiyasu" Nonpowered sitz bath(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013918號 \| 有效日期: 2024/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"三安" 非動力式坐浴(未滅菌)	英文品名: "Sugiyasu" Nonpowered sitz bath(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013918號 \| 有效日期: 20240307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"立動"非交流電力式病患升降機(未滅菌)	英文品名: "Rifton" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019321號 \| 有效日期: 2028/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"立動"非交流電力式病患升降機(未滅菌)	英文品名: "Rifton" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019321號 \| 有效日期: 20230718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"尼信" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Nissin" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014117號 \| 有效日期: 2029/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"尼信" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Nissin" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014117號 \| 有效日期: 20240507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"優能" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Abilities" Mechanical table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014116號 \| 有效日期: 2019/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"優能" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Abilities" Mechanical table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014116號 \| 有效日期: 20190507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"省力多" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "Spilerdug" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020668號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"奧圖利夫"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "AUTOLIFT" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019322號 \| 有效日期: 2023/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"奧圖利夫"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "AUTOLIFT" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019322號 \| 有效日期: 20230718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"喜樂思" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Seers" Mechanical table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013482號 \| 有效日期: 2028/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"喜樂思" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Seers" Mechanical table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013482號 \| 有效日期: 20231008 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
" 雅葵" 非動力式坐浴 (未滅菌)	英文品名: "Aqua" Non-powered sitz bath (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013924號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"羅帕斯" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "ROPOX" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021756號 \| 有效日期: 2025/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司

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優能福祉股份有限公司	統一編號: 54358336 \| 核准日期: 20130903 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
"尼信" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Nissin" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013483號 \| 有效日期: 2023/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"米其" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Miki" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013484號 \| 有效日期: 2023/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立動" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Rifton" Mechanical Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020212號 \| 有效日期: 2029/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"達助諾"浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: "Tatsuno" Flotation cushion (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015271號 \| 有效日期: 2025/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞曼諾"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "AMANO" Non-AC-powered patient lift (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015272號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

優能福祉股份有限公司

統一編號: 54358336 | 電話號碼: 02-25811648 | 臺北市中山區長安東路1段18號8樓

@ 出進口廠商登記資料

優能福祉股份有限公司

公司統一編號: 54358336 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區長安東路1段18號8樓 | 食品業者登錄字號: A-154358336-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

優能福祉股份有限公司

統一編號: 54358336 | 核准日期: 20130903

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

"尼信" 機械式輪椅 (未滅菌)

"優能" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "Abilities" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014115號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優能" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Abilities" Mechanical table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014116號 \| 有效日期: 2019/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優能" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "Abilities" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014115號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優能" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "Abilities" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014115號 \| 有效日期: 20240507 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優能" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Abilities" Mechanical table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014116號 \| 有效日期: 20190507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"肯踏" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "Kaneta" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018317號 \| 有效日期: 2022/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立動"非交流電力式病患升降機(未滅菌)	英文品名: "Rifton" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019321號 \| 有效日期: 2028/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧圖利夫"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "AUTOLIFT" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019322號 \| 有效日期: 2023/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立動"機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "Rifton" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019323號 \| 有效日期: 2028/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
有限責任台北市醫療廢棄物清除設備利用合作社	OID: 2.16.886.103.90003.100407 \| 電話: 02-25420288 \| 地址: 臺北市中山區長安東路一段18號1樓 \| DN: o=有限責任台北市醫療廢棄物清除設備利用合作社,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
"三安" 非動力式坐浴(未滅菌)	英文品名: "Sugiyasu" Nonpowered sitz bath(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013918號 \| 有效日期: 2024/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三安" 非動力式坐浴(未滅菌)	英文品名: "Sugiyasu" Nonpowered sitz bath(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013918號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"路久" 病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: "ARJO" Patient Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013920號 \| 有效日期: 2024/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
東信打字社有限公司臺北市中山區長安東路一段１８號６樓		23057911	解散
日商衛材股份有限公司臺北市中山區長安東路一段１８號８樓８０２室		03075412	撤銷

“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

"立動" 機械椅 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

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製造廠公司地址

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製程

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