人工主動脈血管瓣膜
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中文品名人工主動脈血管瓣膜的英文品名是"BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES, 許可證字號是衛署醫器輸字第001905號, 有效日期是1989/02/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1990/02/26, 註銷理由是有效期限已屆, 許可證種類是09, 醫器規格是２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３ＡＧＶ　ＯＲ　３３ＡＧＶＭ　ＡＧＶＣ，ＡＧＶＣＭ．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是慶盛儀器有限公司.

#人工主動脈血管瓣膜的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第001905號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1990/02/26
註銷理由	有效期限已屆
有效日期	1989/02/15
發證日期	1982/02/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600190501
中文品名	人工主動脈血管瓣膜
英文品名	"BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0313 人工瓣膜（活門）
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３ＡＧＶ　ＯＲ　３３ＡＧＶＭ　ＡＧＶＣ，ＡＧＶＣＭ．
限制項目	輸入
申請商名稱	慶盛儀器有限公司
申請商地址	台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號	12200307
製造商名稱	SHILEY INC.
製造廠廠址	17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001905號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1990/02/26

註銷理由

有效期限已屆

有效日期

1989/02/15

發證日期

1982/02/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600190501

中文品名

人工主動脈血管瓣膜

英文品名

"BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0313 人工瓣膜（活門）

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３ＡＧＶ　ＯＲ　３３ＡＧＶＭ　ＡＧＶＣ，ＡＧＶＣＭ．

限制項目

輸入

申請商名稱

慶盛儀器有限公司

申請商地址

台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２

申請商統一編號

12200307

製造商名稱

SHILEY INC.

製造廠廠址

17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２

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孟繁序	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2550000 \| 所代表法人: \| 慶盛儀器有限公司 \| 統一編號: 12200307

孟繁序

職稱: 董事 | 持有股份數: 2550000 | 所代表法人: | 慶盛儀器有限公司 | 統一編號: 12200307

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慶盛儀器有限公司

統一編號: 12200307 | 電話號碼: 02-25994998 | 臺北市中山區民權西路11號11樓之3

慶盛儀器有限公司

統一編號: 12200307 | 電話號碼: 02-25994998 | 臺北市中山區民權西路11號11樓之3

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氣管內管	英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
氣管內管	英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 \| 有效日期: 19890215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
人工血管	英文品名: "UMI" VASCULAR PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001330號 \| 有效日期: 1986/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＬＬＩＫＮＩＴ　ＢＩＦＵＲＣＡＴＩＯＮＳ：　３００　ＭＩＣＲＯＮＳ　ＴＨＩＣＫ，ＭＩＬＬＩＫＮＩＴ　ＬＯ？ＰＯＲ　ＶＥＬＯＵＲ？ＴＹＰＥ　ＢＩＦＵＲＣＡＴＩＯＮＳ，ＡＸＩＬＬＯＦＥＭＯＲＡＬ　ＦＥ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
人工血管	英文品名: "UMI" VASCULAR PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001330號 \| 有效日期: 19861128 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＬＬＩＫＮＩＴ　ＢＩＦＵＲＣＡＴＩＯＮＳ：　３００　ＭＩＣＲＯＮＳ　ＴＨＩＣＫ，ＭＩＬＬＩＫＮＩＴ　ＬＯ？ＰＯＲ　ＶＥＬＯＵＲ？ＴＹＰＥ　ＢＩＦＵＲＣＡＴＩＯＮＳ，ＡＸＩＬＬＯＦＥＭＯＲＡＬ　ＦＥ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
上升主動脈血管組合瓣膜	英文品名: "CARBOMEDICS" CARBOSEAL ASCENDING AORTIC PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007992號 \| 有效日期: 2001/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＰ－２５，ＡＰ－２７，ＡＰ－２９　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
上升主動脈血管組合瓣膜	英文品名: "CARBOMEDICS" CARBOSEAL ASCENDING AORTIC PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007992號 \| 有效日期: 20010909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＰ－２５，ＡＰ－２７，ＡＰ－２９　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
人工心肺	英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002589號 \| 有效日期: 1988/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？１００Ａ　ＷＩＴＨ　ＨＩＧＨ　ＥＦＦＩＣＩＥＮＣＹ　ＤＥＦＯＡＭＥＲ．　Ｓ？１００Ａ，Ｓ？０７０，Ｓ？０７０？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
人工心肺	英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002589號 \| 有效日期: 19880628 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？１００Ａ　ＷＩＴＨ　ＨＩＧＨ　ＥＦＦＩＣＩＥＮＣＹ　ＤＥＦＯＡＭＥＲ．　Ｓ？１００Ａ，Ｓ？０７０，Ｓ？０７０？Ｓ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
"佳立" 血管導管	英文品名: "SHILEY" IRRIGATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002245號 \| 有效日期: 1987/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/04/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４ＩＲＲ８０，６ＩＲＲ８０，１０ＩＲＲ２３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
"佳立" 血管導管	英文品名: "SHILEY" IRRIGATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002245號 \| 有效日期: 19870908 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19880411 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４ＩＲＲ８０，６ＩＲＲ８０，１０ＩＲＲ２３． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
"康保" 上升主動脈血管瓣膜	英文品名: "SULZER-CARBOMEDICS" CARBO-SEAL ASCENDING AORTIC PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010068號 \| 有效日期: 2007/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
"康保" 上升主動脈血管瓣膜	英文品名: "SULZER-CARBOMEDICS" CARBO-SEAL ASCENDING AORTIC PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010068號 \| 有效日期: 20070912 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
“亞士多”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Astra”Endosseous Dental Implants Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005189號 \| 有效日期: 2011/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
“亞士多”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Astra”Endosseous Dental Implants Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005189號 \| 有效日期: 20110922 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
開心貯存器	英文品名: "SHILEY" CARDIOTOMY RESERVOIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001646號 \| 有效日期: 1986/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２　ＬＩＴＥＲ　ＣＡＲＤＩＯＴＯＭＹ　ＲＥＳＥＲＶＯＩＲ　ＷＩＴＨ　ＦＩＬＴＥＲ，３　ＬＩＴＥＲ　ＣＡＲＤＩＯＴＯＭＹ　ＲＥＳＥＲＶＯＩＲ　ＷＩＴＨ　ＦＩＬＴＥＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
開心貯存器	英文品名: "SHILEY" CARDIOTOMY RESERVOIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001646號 \| 有效日期: 19860414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２　ＬＩＴＥＲ　ＣＡＲＤＩＯＴＯＭＹ　ＲＥＳＥＲＶＯＩＲ　ＷＩＴＨ　ＦＩＬＴＥＲ，３　ＬＩＴＥＲ　ＣＡＲＤＩＯＴＯＭＹ　ＲＥＳＥＲＶＯＩＲ　ＷＩＴＨ　ＦＩＬＴＥＲ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
開心輸液管套	英文品名: "SHILEY" CARDIOPLEGIC SOLUTION DELIVERY SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002257號 \| 有效日期: 1987/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/04/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＳＤ？１０１，ＣＳＤ？１０２，ＣＳＤ？１０３，ＣＳＤ？１０４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
開心輸液管套	英文品名: "SHILEY" CARDIOPLEGIC SOLUTION DELIVERY SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002257號 \| 有效日期: 19871004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19880411 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＳＤ？１０１，ＣＳＤ？１０２，ＣＳＤ？１０３，ＣＳＤ？１０４． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
體外心律調節器	英文品名: "BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005790號 \| 有效日期: 1995/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＤＰ　２０；ＥＤＰ　３０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

氣管內管

人工血管

人工血管

上升主動脈血管組合瓣膜

上升主動脈血管組合瓣膜

人工心肺

人工心肺

"佳立" 血管導管

"佳立" 血管導管

"康保" 上升主動脈血管瓣膜

"康保" 上升主動脈血管瓣膜

“亞士多”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“亞士多”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

開心貯存器

開心貯存器

開心輸液管套

開心輸液管套

體外心律調節器

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人工血管	英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＬＳＥＡＬ　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＧＥＬＳＯＦＴ，　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＶＰ１２００Ｋ，ＥＸＴＲＡ　ＬＯＷ　ＷＯＶＥＮ，　ＡＸＩＬＬＯ－ＦＥＭＯＲＡＬ　＆　ＢＩＦＥＭＯＲＡＬ，ＥＸＴＲＡ　ＳＯＦＴ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳立" 膜式人工心肺	英文品名: "SHILEY" MEMBRANE OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003788號 \| 有效日期: 1990/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/06/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｍ－２０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雙管式動脈血栓去除術導管	英文品名: "SHILEY" MULTIPRO CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003896號 \| 有效日期: 1990/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/06/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
開心貯存器	英文品名: "SHILEY" CARDIOTOMY RESERVOIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004620號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤ，　ＣＡＲＤＦＰＬＳ，　ＣＦＰ３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
標圍環狀修補圈	英文品名: "SHILEY" PUIG MASSANA ANNULOPLASTY RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004633號 \| 有效日期: 1992/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＭＳＡ－Ｓ，　ＰＭＳＡ－Ｌ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯達可" 心臟血管導管	英文品名: "STOCKERT" CARDIOVASCULAR CANNULAE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005369號 \| 有效日期: 1993/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

人工血管

人工心臟分析儀	英文品名: "VITATRON MEDICAL" PACEMAKER ANALYSER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001812號 \| 有效日期: 1986/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＡ　１０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工心臟分析儀	英文品名: "VITATRON MEDICAL" PACEMAKER ANALYSER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001812號 \| 有效日期: 19861021 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＡ　１０００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟整律器	英文品名: "VITATRON MEDICAL" TRIPLEXTERN EXTERNAL PULSER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001814號 \| 有效日期: 19861021 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＰ　３００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
內植用心臟整律器	英文品名: "VITATRON MEDICAL" PULSE PACEMAKER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001815號 \| 有效日期: 19861021 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？３１２１，Ｓ？３１３１，Ｃ？４１２２，Ｃ？４１４２，Ｃ？４２ＨＰ，　Ｐ？４１２２，Ｐ？４１４２，Ｐ？４２　ＡＡＩ，Ｃ？１１２２，Ｐ？１１２２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
溫度監視器	英文品名: "SHILEY" TEMPERATURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002244號 \| 有效日期: 19870908 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19880411 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＭＩ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
溫度監視器	英文品名: "SHILEY" TEMPERATURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002244號 \| 有效日期: 1987/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/04/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＭＩ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血流波動器	英文品名: "SHILEY" TAMARI-KAPLITT PULSATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001773號 \| 有效日期: 1986/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＫＰ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材，有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

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