"斯貝司"監視器附件
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中文品名"斯貝司"監視器附件的英文品名是"Spacelabs"Monitor Supplies and Accessories, 許可證字號是衛署醫器輸字第017513號, 有效日期是2026/12/15, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：衛署醫器輸字第012507號"斯貝司" 生產監視器。註銷規格：704-0001-00、700-0006-10、015-0661-00。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是奕寶國際有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第017513號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/15
發證日期	2012/11/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601751304
中文品名	"斯貝司"監視器附件
英文品名	"Spacelabs"Monitor Supplies and Accessories
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：衛署醫器輸字第012507號"斯貝司" 生產監視器。註銷規格：704-0001-00、700-0006-10、015-0661-00。
限制項目	輸入
申請商名稱	奕寶國際有限公司
申請商地址	嘉義市西區保安一路320號2樓
申請商統一編號	53809880
製造商名稱	Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址	35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/10/12
製造許可登錄編號	QSD7982 QSD7982

許可證字號

衛署醫器輸字第017513號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/12/15

發證日期

2012/11/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601751304

中文品名

"斯貝司"監視器附件

英文品名

"Spacelabs"Monitor Supplies and Accessories

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：衛署醫器輸字第012507號"斯貝司" 生產監視器。註銷規格：704-0001-00、700-0006-10、015-0661-00。

限制項目

輸入

申請商名稱

奕寶國際有限公司

申請商地址

嘉義市西區保安一路320號2樓

申請商統一編號

53809880

製造商名稱

Spacelabs Healthcare Inc.

製造廠廠址

35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/10/12

製造許可登錄編號

QSD7982 QSD7982

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林岳羽	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 奕寶國際有限公司 \| 統一編號: 53809880

林岳羽

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 奕寶國際有限公司 | 統一編號: 53809880

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奕寶國際有限公司

統一編號: 53809880 | 電話號碼: 05-2911167 | 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓

奕寶國際有限公司

統一編號: 53809880 | 電話號碼: 05-2911167 | 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓

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奕寶國際有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53809880 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義市西區保生里保安一路３２０號

奕寶國際有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53809880 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義市西區保生里保安一路３２０號

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“斯貝司”易必得無線遙測中央工作站	英文品名: “Spacelabs” Xhibit Central Station with Telemetry \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028233號 \| 有效日期: 2026/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96102。以下空白。增加規格：96280。（原105年3月4日仿單標籤核定本收回作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“斯貝司”易必得無線遙測中央工作站	英文品名: “Spacelabs” Xhibit Central Station with Telemetry \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028233號 \| 有效日期: 20260215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96102。以下空白。增加規格：96280。（原105年3月4日仿單標籤核定本收回作廢） \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“斯貝司”旺鵲攜帶型血壓監視器	英文品名: “Spacelabs”OnTrak Ambulatory Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030608號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 90227以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“斯貝司”旺鵲攜帶型血壓監視器	英文品名: “Spacelabs”OnTrak Ambulatory Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030608號 \| 有效日期: 20221207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 90227以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“百利”麻醉呼吸器	英文品名: “Blease”Anesthesia Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018204號 \| 有效日期: 2027/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 710, 720, 730, 750, 950, 970, 990, 以下空白。註銷規格：710, 720, 730, 750。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“百利”麻醉呼吸器	英文品名: “Blease”Anesthesia Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018204號 \| 有效日期: 20220815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 710, 720, 730, 750, 950, 970, 990, 以下空白。註銷規格：710, 720, 730, 750。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“李斯特” 生理訊號監視器	英文品名: “Rudolf Riester” Vital Signs Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034770號 \| 有效日期: 2026/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RVS-100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“斯貝司”伊蘭斯生理監視器及配件	英文品名: “SPACELABS”Elance Vital Signs Monitor and Associated Supplies and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024995號 \| 有效日期: 2028/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“斯貝司”伊蘭斯生理監視器及配件	英文品名: “SPACELABS”Elance Vital Signs Monitor and Associated Supplies and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024995號 \| 有效日期: 20230705 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
優耐特點滴架 (未滅菌)	英文品名: UNITEMED Infusion stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007359號 \| 有效日期: 2023/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
優耐特點滴架 (未滅菌)	英文品名: UNITEMED Infusion stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007359號 \| 有效日期: 20230720 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
"斯貝司" 超維生理監視器	英文品名: "Spacelabs" Ultraview Patient Monitors \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012509號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 90369,90364,90387,90496,90491,90499, 以下空白。註銷規格：90369、90364、90387、90496。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
"斯貝司" 超維生理監視器	英文品名: "Spacelabs" Ultraview Patient Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012509號 \| 有效日期: 20250928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 90369,90364,90387,90496,90491,90499, 以下空白。註銷規格：90369、90364、90387、90496。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“斯貝司”複合氣體分析儀	英文品名: “Spacelabs” Multigas Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027750號 \| 有效日期: 2025/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 92518以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“斯貝司”複合氣體分析儀	英文品名: “Spacelabs” Multigas Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027750號 \| 有效日期: 20251005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 92518以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“斯貝司”百利焦點麻醉機系統	英文品名: “Spacelabs”BleaseFocus Anesthesia System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023291號 \| 有效日期: 2027/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“斯貝司”百利焦點麻醉機系統	英文品名: “Spacelabs”BleaseFocus Anesthesia System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023291號 \| 有效日期: 20270303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
"斯貝司" 生產監視器	英文品名: "Spacelabs" Maternal Obstetrical Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012507號 \| 有效日期: 2015/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 94000, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
"斯貝司" 生產監視器	英文品名: "Spacelabs" Maternal Obstetrical Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012507號 \| 有效日期: 20150927 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150820 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 94000, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司

“斯貝司”易必得無線遙測中央工作站

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優耐特點滴架 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: I-153809880-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53809880 | 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓

奕寶國際有限公司

食品業者登錄字號: I-153809880-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53809880 | 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓

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優耐特手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: UNITEMED Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007353號 \| 有效日期: 2023/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優耐特手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: UNITEMED Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007353號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優耐特保暖燈	英文品名: UNITEmed Warming Lamp \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007050號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IR-500以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優耐特手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: UNITEMED Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007353號 \| 有效日期: 20230718 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奕寶”生理監視器遠距訊號瀏覽軟體	英文品名: “EPM” Vital Sign Viewer Software \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005673號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VSTouch以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奕寶”生理監視器遠距訊號瀏覽軟體	英文品名: “EPM” Vital Sign Viewer Software \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005673號 \| 有效日期: 20270308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VSTouch以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

優耐特手動病患輸送裝置 (未滅菌)

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優耐特手動病患輸送裝置 (未滅菌)

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優耐特保暖燈

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優耐特手動病患輸送裝置 (未滅菌)

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“奕寶”生理監視器遠距訊號瀏覽軟體

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“奕寶”生理監視器遠距訊號瀏覽軟體

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
奕寶國際有限公司嘉義市西區保生里保安一路320號2樓	林岳羽	53809880	核准設立

奕寶國際有限公司

登記地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓 | 負責人: 林岳羽 | 統編: 53809880 | 核准設立

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與"斯貝司"監視器附件同分類的醫療器材許可證資料集

“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD3以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
港香蘭針灸針	英文品名: GGCare Acupuncture needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 \| 有效日期: 2023/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司
“塔尼達”電子血壓計	英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“天津”動脈導管	英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
美康一次性使用無菌針灸針	英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美德恩生技有限公司
“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
愛引力衛生套	英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condoms \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司
“理邦”心電圖工作站	英文品名: “EDAN” PC ECG \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SE-1515以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
威創血壓壓脈帶	英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 \| 有效日期: 2023/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
“河南駝人” 氣管內管	英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“歐姆龍”體重體脂肪計	英文品名: “OMRON” Body composition monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBF-222T以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“埃普特”麻雀導引導管	英文品名: “APT” March Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液	英文品名: NEO COULER HA MPS \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;中國貨品 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司