艾西斯 CEP 12 染色體螢光標定探針檢驗試劑
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中文品名艾西斯 CEP 12 染色體螢光標定探針檢驗試劑的英文品名是VYSIS CEP 12 SpectrumOrange Direct Labeled Chromosome Enumeration DNA Probe Kit, 許可證字號是衛署醫器輸字第018656號, 有效日期是2027/11/01, 許可證種類是09, 效能是此試劑內的螢光核酸探針應用螢光原位雜交(Fluorescence in situ Hybridization, FISH) 技術,與樣本內的染色體 12 反應,用來測量染色體 12 的數量多寡。, 主成分略述是Reagents:\nCEP 12 DNA Probe:SpectrumOrange fluorophore labeled alpha satellite DNA probe pre-mixed with Blocking DNA and Hybridization Buffer, (dextra..., 醫器規格是#7J20-012(#30-160012)、#7J22-012(#32-160012)、#7J21-001(#30-805000)、#7J21-002(#30-805002)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商亞培股份有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第018656號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/01 |
發證日期 | 2007/11/01 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601865605 |
中文品名 | 艾西斯 CEP 12 染色體螢光標定探針檢驗試劑 |
英文品名 | VYSIS CEP 12 SpectrumOrange Direct Labeled Chromosome Enumeration DNA Probe Kit |
效能 | 此試劑內的螢光核酸探針應用螢光原位雜交(Fluorescence in situ Hybridization, FISH) 技術,與樣本內的染色體 12 反應,用來測量染色體 12 的數量多寡。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一 | C.4700 自動化螢光原位雜交計數系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | Reagents:\nCEP 12 DNA Probe:SpectrumOrange fluorophore labeled alpha satellite DNA probe pre-mixed with Blocking DNA and Hybridization Buffer, (dextran sulfate, formamide SSC)\nDAPI II Counterstain:125 ng/mL DAPI (4,6-diamidino-2-phenylindole) in phenylenediamine dihydrochloride, glycerol, and buffer.\nNP-40:non ionic detergent\n20X SSC:sodium chloride and sodium citrate Control Slides:\nProbeChek Negative Control Slides(0% Trisomy 8/12):Fixed biological specimen derived from lymphoblast cells on microscope slides\nProbeChek Positive Control Slides(10% Trisomy 8/12):Fixed biological specimen derived from a mixture of (~10% trisomy 8/12 and ~90% disomy 8/12) cultured human lymphoblast cells on microscope slides |
醫器規格 | #7J20-012(#30-160012)、#7J22-012(#32-160012)、#7J21-001(#30-805000)、#7J21-002(#30-805002)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓 |
申請商統一編號 | 30961216 |
製造商名稱 | ABBOTT MOLECULAR INC. |
製造廠廠址 | 1300 EAST TOUHY AVENUE DES PLAINES, IL 60018, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/27 |
製造許可登錄編號 | QSD3138 QSD3138 |
許可證字號衛署醫器輸字第018656號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/01 |
發證日期2007/11/01 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601865605 |
中文品名艾西斯 CEP 12 染色體螢光標定探針檢驗試劑 |
英文品名VYSIS CEP 12 SpectrumOrange Direct Labeled Chromosome Enumeration DNA Probe Kit |
效能此試劑內的螢光核酸探針應用螢光原位雜交(Fluorescence in situ Hybridization, FISH) 技術,與樣本內的染色體 12 反應,用來測量染色體 12 的數量多寡。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一C.4700 自動化螢光原位雜交計數系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述Reagents:\nCEP 12 DNA Probe:SpectrumOrange fluorophore labeled alpha satellite DNA probe pre-mixed with Blocking DNA and Hybridization Buffer, (dextran sulfate, formamide SSC)\nDAPI II Counterstain:125 ng/mL DAPI (4,6-diamidino-2-phenylindole) in phenylenediamine dihydrochloride, glycerol, and buffer.\nNP-40:non ionic detergent\n20X SSC:sodium chloride and sodium citrate Control Slides:\nProbeChek Negative Control Slides(0% Trisomy 8/12):Fixed biological specimen derived from lymphoblast cells on microscope slides\nProbeChek Positive Control Slides(10% Trisomy 8/12):Fixed biological specimen derived from a mixture of (~10% trisomy 8/12 and ~90% disomy 8/12) cultured human lymphoblast cells on microscope slides |
醫器規格#7J20-012(#30-160012)、#7J22-012(#32-160012)、#7J21-001(#30-805000)、#7J21-002(#30-805002)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓 |
申請商統一編號30961216 |
製造商名稱ABBOTT MOLECULAR INC. |
製造廠廠址1300 EAST TOUHY AVENUE DES PLAINES, IL 60018, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/06/27 |
製造許可登錄編號QSD3138 QSD3138 |
艾西斯 CEP 12 染色體螢光標定探針檢驗試劑地圖 [ 導航 ]
艾西斯 CEP 12 染色體螢光標定探針檢驗試劑的地址位於
臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓