塑膠注射筒
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名塑膠注射筒的英文品名是"TOP" SYRINGE, 許可證字號是衛署醫器製字第000297號, 有效日期是2029/02/09, 許可證種類是09, 醫器規格是２．５ＭＬ，５．０ＭＬ，１０ＭＬ，２０ＭＬ，１ＭＬ（短，ＴＵＢＥＲＣＵＬＩＮ），２ＭＬ（ＴＵＢＥＲＣＵＬＩＮ），３０ＭＬ，５０ＭＬ．　　１ＭＬ（ＩＮＳＵＬＩＮ），５０ＭＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＴＩＰ，詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原96.07.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作..., 限制項目是國產;;必要醫療器材, 申請商名稱是台灣特浦股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第000297號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/09
發證日期	1985/11/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500029705
中文品名	塑膠注射筒
英文品名	"TOP" SYRINGE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5860 活塞式注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	２．５ＭＬ，５．０ＭＬ，１０ＭＬ，２０ＭＬ，１ＭＬ（短，ＴＵＢＥＲＣＵＬＩＮ），２ＭＬ（ＴＵＢＥＲＣＵＬＩＮ），３０ＭＬ，５０ＭＬ．　　１ＭＬ（ＩＮＳＵＬＩＮ），５０ＭＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＴＩＰ，詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原96.07.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格: 1ml(低無效空間)(原102年2月6日及108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	國產;;必要醫療器材
申請商名稱	台灣特浦股份有限公司
申請商地址	高雄市大寮區大寮里華中路４０號
申請商統一編號	79880562
製造商名稱	臺灣特浦股份有限公司
製造廠廠址	高雄市大寮區華中路４０號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/09/13
製造許可登錄編號	GMP0101

許可證字號

衛署醫器製字第000297號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/02/09

發證日期

1985/11/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500029705

中文品名

塑膠注射筒

英文品名

"TOP" SYRINGE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5860 活塞式注射筒

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

２．５ＭＬ，５．０ＭＬ，１０ＭＬ，２０ＭＬ，１ＭＬ（短，ＴＵＢＥＲＣＵＬＩＮ），２ＭＬ（ＴＵＢＥＲＣＵＬＩＮ），３０ＭＬ，５０ＭＬ．　　１ＭＬ（ＩＮＳＵＬＩＮ），５０ＭＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＴＩＰ，詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原96.07.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格: 1ml(低無效空間)(原102年2月6日及108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

國產;;必要醫療器材

申請商名稱

台灣特浦股份有限公司

申請商地址

高雄市大寮區大寮里華中路４０號

申請商統一編號

79880562

製造商名稱

臺灣特浦股份有限公司

製造廠廠址

高雄市大寮區華中路４０號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/13

製造許可登錄編號

GMP0101

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渡邊裕二	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 169840 \| 所代表法人: 株式會社特浦 \| 台灣特浦股份有限公司 \| 統一編號: 79880562
小林馨	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣特浦股份有限公司 \| 統一編號: 79880562
鶴信二	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣特浦股份有限公司 \| 統一編號: 79880562
齋藤恭央	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣特浦股份有限公司 \| 統一編號: 79880562

渡邊裕二

職稱: 董事長 | 持有股份數: 169840 | 所代表法人: 株式會社特浦 | 台灣特浦股份有限公司 | 統一編號: 79880562

小林馨

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鶴信二

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齋藤恭央

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣特浦股份有限公司 | 統一編號: 79880562

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台灣特浦股份有限公司

統一編號: 79880562 | 電話號碼: 07-7873655 | 高雄市大寮區華中路40號

台灣特浦股份有限公司

統一編號: 79880562 | 電話號碼: 07-7873655 | 高雄市大寮區華中路40號

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台灣特浦股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 79880562 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99661760 | 高雄市大寮區大寮里華中路４０號

台灣特浦股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 79880562 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99661760 | 高雄市大寮區大寮里華中路４０號

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經皮膽管套	英文品名: P.T.C.D SET "TOP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
“特浦”輸液幫浦	英文品名: “TOP” Infusion Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027374號 \| 有效日期: 2030/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TOP-2300。變更規格：詳如中文仿單核定本。原104年5月15日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
"特浦" 灌食用注射筒及其保護栓 (滅菌)	英文品名: "TOP" Neofeed Syringe and Neofeed Protection Cap (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005571號 \| 有效日期: 2030/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
輸液套	英文品名: INFUSION SET "TOP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008381號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
“特浦”造影針	英文品名: “TOP” P.T.C. Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025389號 \| 有效日期: 2018/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
特浦腰椎穿刺針	英文品名: TOP SPINAL NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011227號 \| 有效日期: 2030/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原94年7月20核准之仿單、標籤核定本予以作廢）。註銷規格：27G用引導針。增加規格: 24G70mm、24G89mm、26G70mm、26G... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
"特浦"內視鏡斜型透明罩	英文品名: "TOP" OBLIQUE TRANSPARENT CYLINDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012795號 \| 有效日期: 2030/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
"特浦"內視鏡的吸引黏膜切除用具	英文品名: "TOP" ENDOSCOPIC ASPIRATION MUCOSECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012796號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
玻璃注射筒	英文品名: "TOP" HYPODERMIC GLASS SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004980號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２０Ｃ．Ｃ．，３０Ｃ．Ｃ．，５０Ｃ．Ｃ．，１００Ｃ．Ｃ．　　　　　　鐵頭注射筒中口式：２０Ｃ．Ｃ．，３０Ｃ．Ｃ．，５０Ｃ．Ｃ．，１００Ｃ．Ｃ．　　橫口式：２０Ｃ．Ｃ．，３０Ｃ．Ｃ．，５０Ｃ．Ｃ．，１０... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
"特浦" 單電極鉗子/鉗子	英文品名: "TOP" Monopolar Forceps / Forceps \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012810號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
注射筒幫浦	英文品名: "TOP" SYRINGE PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007355號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＯＰ－５１００，ＴＯＰ－５２００，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
輸液幫浦	英文品名: "TOP" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007612號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＯＰ－３１００，　ＴＯＰ－２２００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
“特浦”胃造口胃管套組	英文品名: “TOP” NEOFEED PEG Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027670號 \| 有效日期: 2020/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
“特浦”空腸瘻管	英文品名: “TOP” NEOFEED Jejunal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026970號 \| 有效日期: 2020/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
“特浦”營養供給用胃造瘻管	英文品名: “TOP” NEOFEED Gastrostomy Tube \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026971號 \| 有效日期: 2020/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
"特浦"經腸營養用注射筒及其保護栓(滅菌)	英文品名: "TOP"Neofeed Syringe and Neofeed Protection Cap (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007712號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
特浦餵食引導器(未滅菌)	英文品名: TOP Feeding Tube Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007760號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 可溶解的鼻胃管的餵食引導器，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
"特浦"耐壓三方活栓	英文品名: "TOP"PREDURA PRESSURE RESISTANT THREE-WAY STOPCOCK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011274號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
"特浦"氣管切開導管	英文品名: "TOP"TRACHEOSTOMY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011285號 \| 有效日期: 2025/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：22Fr已成型, 22Fr直線型。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

經皮膽管套

“特浦”輸液幫浦

"特浦" 灌食用注射筒及其保護栓 (滅菌)

輸液套

“特浦”造影針

特浦腰椎穿刺針

"特浦"內視鏡斜型透明罩

"特浦"內視鏡的吸引黏膜切除用具

玻璃注射筒

"特浦" 單電極鉗子/鉗子

注射筒幫浦

輸液幫浦

“特浦”胃造口胃管套組

“特浦”空腸瘻管

“特浦”營養供給用胃造瘻管

"特浦"經腸營養用注射筒及其保護栓(滅菌)

特浦餵食引導器(未滅菌)

"特浦"耐壓三方活栓

"特浦"氣管切開導管

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台灣特浦股份有限公司

食品業者登錄字號: E-179880562-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 79880562 | 高雄市大寮區華中路40號

台灣特浦股份有限公司

食品業者登錄字號: E-179880562-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 79880562 | 高雄市大寮區華中路40號

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台灣特浦股份有限公司	負責人: 鈴木光典 \| 統一編號: 79880562 \| 工廠現況: 生產中 \| 高雄市大寮區大寮里華中路４０號 @ 高雄市工廠登記清冊
台灣特浦股份有限公司	統一編號: 79880562 \| 核准日期: 19830622 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣特浦股份有限公司

負責人: 鈴木光典 | 統一編號: 79880562 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區大寮里華中路４０號

@ 高雄市工廠登記清冊

台灣特浦股份有限公司

統一編號: 79880562 | 核准日期: 19830622

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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“特浦”幫浦用輸液套	英文品名: “TOP” Solution Infusion Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006235號 \| 有效日期: 2028/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TIS-0257WHF以下空白 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“特浦”幫浦用輸液套	英文品名: “TOP” Solution Infusion Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006235號 \| 有效日期: 20231115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TIS-0257WHF以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“特浦”安全注射筒	英文品名: “TOP” Safety Syringe \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006091號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“特浦”內視鏡用穿刺針	英文品名: “TOP” Endoscopic Puncture Needle \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007079號 \| 有效日期: 2026/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"特浦" 灌食用注射筒及其保護栓 (滅菌)	英文品名: "TOP" Neofeed Syringe and Neofeed Protection Cap (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005571號 \| 有效日期: 20250210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“特浦”安全注射筒	英文品名: “TOP” Safety Syringe \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006091號 \| 有效日期: 20230511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"特浦"造影用延長管

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"特浦"造影用延長管

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台灣特浦的黃頁資料

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台灣特浦股份有限公司 | 地址: 台中市西區東興路三段160號8樓之2 | 電話: 04-2328-6942

台灣特浦股份有限公司 | 地址: 台中市西區東興路三段160號8樓之2 | 電話: 04-2328-6957

台灣特浦股份有限公司 | 地址: 高雄市大寮區華中路40號 | 電話: 07-787-1692

台灣特浦股份有限公司 | 地址: 高雄市大寮區華中路40號 | 電話: 07-787-3655

名稱台灣特浦找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣特浦股份有限公司台北分公司臺北市大安區信義路四段214號4樓	向山正己	89402689	核准設立
台灣特浦股份有限公司高雄市大寮區華中路40號	渡邊裕二	79880562	核准設立
台灣特浦股份有限公司台北分公司臺北市城中區延平南路二一號五樓	飯田邦壽	22663495	廢止

台灣特浦股份有限公司台北分公司

登記地址: 臺北市大安區信義路四段214號4樓 | 負責人: 向山正己 | 統編: 89402689 | 核准設立

台灣特浦股份有限公司

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與塑膠注射筒同分類的醫療器材許可證資料集

〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭	英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
"中西"高速氣動式牙科手機	英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1537, 1539。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"精密" 真空負壓抽吸調節器	英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊	英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑	英文品名: Elecsys Total PSA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用，用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組	英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管：STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2041以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2038以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
威樂準梅毒血清品管液	英文品名: VIROTROL Syphilis Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素)，作為體外定性、非分析性之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司