"奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌)
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中文品名"奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌)的英文品名是"AmazMed" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020046號, 有效日期是2024/01/21, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是奇恩實業有限公司.

#"奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第020046號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/21
發證日期2019/01/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402004609
中文品名"奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名"AmazMed" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱WORLD PRECISION SURGICAL
製造廠廠址HAJI PURA ROAD NEAR C.A SPORTS BARKER STREET, SIALKOT. 51310, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2019/01/22
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020046號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/01/21

發證日期

2019/01/21

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402004609

中文品名

"奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名

"AmazMed" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

奇恩實業有限公司

申請商地址

臺南市北區育德路599巷39號2樓

申請商統一編號

54556899

製造商名稱

WORLD PRECISION SURGICAL

製造廠廠址

HAJI PURA ROAD NEAR C.A SPORTS BARKER STREET, SIALKOT. 51310, PAKISTAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

PK

製程

(空)

異動日期

2019/01/22

製造許可登錄編號

(空)

"奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌)的地址位於

臺南市北區育德路599巷39號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌) 相關資料

@ "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54556899
原始登記日期20140417
核發日期20210814
廠商中文名稱奇恩實業有限公司
廠商英文名稱AMAZMED CO., LTD.
中文營業地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
英文營業地址2 F., No. 39, Ln. 599, Yude Rd., North Dist., Tainan City 70465, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O竹
電話號碼06-2518795
傳真號碼06-2518667
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54556899
原始登記日期: 20140417
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 奇恩實業有限公司
廠商英文名稱: AMAZMED CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 39, Ln. 599, Yude Rd., North Dist., Tainan City 70465, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O竹
電話號碼: 06-2518795
傳真號碼: 06-2518667
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 15 筆)

@ "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第031534號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/27
發證日期2018/09/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603153400
中文品名“綠洲”矽膠淚管塞(滅菌)
英文品名“OASIS” Silicone Punctum Plug (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱OASIS MEDICAL, INC.
製造廠廠址510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/10/26
製造許可登錄編號QSD10427
許可證字號: 衛部醫器輸字第031534號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/27
發證日期: 2018/09/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603153400
中文品名: “綠洲”矽膠淚管塞(滅菌)
英文品名: “OASIS” Silicone Punctum Plug (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: OASIS MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/10/26
製造許可登錄編號: QSD10427

@ "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第031534號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230927
發證日期20180927
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603153400
中文品名“綠洲”矽膠淚管塞(滅菌)
英文品名“OASIS” Silicone Punctum Plug (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱OASIS MEDICAL, INC.
製造廠廠址510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181026
製造許可登錄編號QSD10427
許可證字號: 衛部醫器輸字第031534號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230927
發證日期: 20180927
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603153400
中文品名: “綠洲”矽膠淚管塞(滅菌)
英文品名: “OASIS” Silicone Punctum Plug (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: OASIS MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181026
製造許可登錄編號: QSD10427

@ "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021548號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/19
發證日期2020/05/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402154802
中文品名“優視” 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Fine Hub Ophthalmic” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱Fine Hub Ophthalmic
製造廠廠址AL JANNAT MARKET (OPPOSITE AFZAL ELECTRONICS) HEAD MARALA ROAD SIALKOT PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2020/05/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021548號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/19
發證日期: 2020/05/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402154802
中文品名: “優視” 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Fine Hub Ophthalmic” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: Fine Hub Ophthalmic
製造廠廠址: AL JANNAT MARKET (OPPOSITE AFZAL ELECTRONICS) HEAD MARALA ROAD SIALKOT PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2020/05/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021548號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250519
發證日期20200519
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402154802
中文品名“優視” 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Fine Hub Ophthalmic” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱Fine Hub Ophthalmic
製造廠廠址AL JANNAT MARKET (OPPOSITE AFZAL ELECTRONICS) HEAD MARALA ROAD SIALKOT PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20200521
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021548號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250519
發證日期: 20200519
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402154802
中文品名: “優視” 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Fine Hub Ophthalmic” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: Fine Hub Ophthalmic
製造廠廠址: AL JANNAT MARKET (OPPOSITE AFZAL ELECTRONICS) HEAD MARALA ROAD SIALKOT PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20200521
製造許可登錄編號: (空)

@ "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018670號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/29
發證日期2017/12/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401867002
中文品名"綠洲"手動式眼科手術器械(滅菌)
英文品名"OASIS" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱OASIS MEDICAL, INC.
製造廠廠址510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/01/11
製造許可登錄編號QSD13677
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018670號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/29
發證日期: 2017/12/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401867002
中文品名: "綠洲"手動式眼科手術器械(滅菌)
英文品名: "OASIS" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: OASIS MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/01/11
製造許可登錄編號: QSD13677

@ "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018670號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221229
發證日期20171229
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401867002
中文品名"綠洲"手動式眼科手術器械(滅菌)
英文品名"OASIS" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱OASIS MEDICAL, INC.
製造廠廠址510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180111
製造許可登錄編號QSD13677
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018670號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221229
發證日期: 20171229
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401867002
中文品名: "綠洲"手動式眼科手術器械(滅菌)
英文品名: "OASIS" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: OASIS MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180111
製造許可登錄編號: QSD13677

@ "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014459號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/28
發證日期2014/08/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401445909
中文品名"視立達" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"CILITA" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱CILITA, LLC
製造廠廠址61 OKTYABRSKAYA STR., 390010, RYAZAN, RUSSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別RU
製程(空)
異動日期2019/05/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014459號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/28
發證日期: 2014/08/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401445909
中文品名: "視立達" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "CILITA" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: CILITA, LLC
製造廠廠址: 61 OKTYABRSKAYA STR., 390010, RYAZAN, RUSSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: RU
製程: (空)
異動日期: 2019/05/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第014459號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240828
發證日期20140828
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401445909
中文品名"視立達" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"CILITA" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱CILITA, LLC
製造廠廠址61 OKTYABRSKAYA STR., 390010, RYAZAN, RUSSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別RU
製程(空)
異動日期20190530
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014459號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240828
發證日期: 20140828
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401445909
中文品名: "視立達" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "CILITA" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: CILITA, LLC
製造廠廠址: 61 OKTYABRSKAYA STR., 390010, RYAZAN, RUSSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: RU
製程: (空)
異動日期: 20190530
製造許可登錄編號: (空)

@ "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第020046號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240121
發證日期20190121
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402004609
中文品名"奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名"AmazMed" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱WORLD PRECISION SURGICAL
製造廠廠址HAJI PURA ROAD NEAR C.A SPORTS BARKER STREET, SIALKOT. 51310, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20190122
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020046號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240121
發證日期: 20190121
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402004609
中文品名: "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名: "AmazMed" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: WORLD PRECISION SURGICAL
製造廠廠址: HAJI PURA ROAD NEAR C.A SPORTS BARKER STREET, SIALKOT. 51310, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20190122
製造許可登錄編號: (空)

@ "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第031536號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/27
發證日期2018/09/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603153604
中文品名“綠洲”淚管塞(滅菌)
英文品名“OASIS” Extended Duration Plug (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱OASIS MEDICAL, INC.
製造廠廠址510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/11/23
製造許可登錄編號QSD10427
許可證字號: 衛部醫器輸字第031536號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/27
發證日期: 2018/09/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603153604
中文品名: “綠洲”淚管塞(滅菌)
英文品名: “OASIS” Extended Duration Plug (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: OASIS MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/11/23
製造許可登錄編號: QSD10427

@ "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第031536號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230927
發證日期20180927
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603153604
中文品名“綠洲”淚管塞(滅菌)
英文品名“OASIS” Extended Duration Plug (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱OASIS MEDICAL, INC.
製造廠廠址510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181123
製造許可登錄編號QSD10427
許可證字號: 衛部醫器輸字第031536號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230927
發證日期: 20180927
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603153604
中文品名: “綠洲”淚管塞(滅菌)
英文品名: “OASIS” Extended Duration Plug (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: OASIS MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181123
製造許可登錄編號: QSD10427

@ "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第017288號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/12/15
發證日期2016/12/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401728800
中文品名"里卡" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"RICA" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱RICA SURGICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址9207 IVANHOE STREET, SCHILLER PARK, IL 60176, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017288號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/12/15
發證日期: 2016/12/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401728800
中文品名: "里卡" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "RICA" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: RICA SURGICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 9207 IVANHOE STREET, SCHILLER PARK, IL 60176, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第017288號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211215
發證日期20161215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401728800
中文品名"里卡" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"RICA" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱RICA SURGICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址9207 IVANHOE STREET, SCHILLER PARK, IL 60176, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161216
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017288號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211215
發證日期: 20161215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401728800
中文品名: "里卡" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "RICA" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: RICA SURGICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 9207 IVANHOE STREET, SCHILLER PARK, IL 60176, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161216
製造許可登錄編號: (空)

@ "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第016655號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/06/15
發證日期2016/06/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401665506
中文品名"里斯特" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名"Riester" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31, 72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016655號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/06/15
發證日期: 2016/06/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401665506
中文品名: "里斯特" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名: "Riester" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31, 72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第016655號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210615
發證日期20160615
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401665506
中文品名"里斯特" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名"Riester" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31, 72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20160627
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016655號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210615
發證日期: 20160615
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401665506
中文品名: "里斯特" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名: "Riester" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31, 72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20160627
製造許可登錄編號: (空)

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# 54556899 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54556899
原始登記日期20140417
核發日期20210814
廠商中文名稱奇恩實業有限公司
廠商英文名稱AMAZMED CO., LTD.
中文營業地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
英文營業地址2 F., No. 39, Ln. 599, Yude Rd., North Dist., Tainan City 70465, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O竹
電話號碼06-2518795
傳真號碼06-2518667
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54556899
原始登記日期: 20140417
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 奇恩實業有限公司
廠商英文名稱: AMAZMED CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 39, Ln. 599, Yude Rd., North Dist., Tainan City 70465, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O竹
電話號碼: 06-2518795
傳真號碼: 06-2518667
進口資格: 有
出口資格: 有

# 54556899 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017288號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/12/15
發證日期2016/12/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401728800
中文品名"里卡" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"RICA" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱RICA SURGICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址9207 IVANHOE STREET, SCHILLER PARK, IL 60176, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017288號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/12/15
發證日期: 2016/12/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401728800
中文品名: "里卡" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "RICA" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: RICA SURGICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 9207 IVANHOE STREET, SCHILLER PARK, IL 60176, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

# 54556899 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第031534號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/27
發證日期2018/09/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603153400
中文品名“綠洲”矽膠淚管塞(滅菌)
英文品名“OASIS” Silicone Punctum Plug (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱OASIS MEDICAL, INC.
製造廠廠址510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/10/26
製造許可登錄編號QSD10427
許可證字號: 衛部醫器輸字第031534號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/27
發證日期: 2018/09/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603153400
中文品名: “綠洲”矽膠淚管塞(滅菌)
英文品名: “OASIS” Silicone Punctum Plug (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: OASIS MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/10/26
製造許可登錄編號: QSD10427

# 54556899 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第031536號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/27
發證日期2018/09/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603153604
中文品名“綠洲”淚管塞(滅菌)
英文品名“OASIS” Extended Duration Plug (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱OASIS MEDICAL, INC.
製造廠廠址510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/11/23
製造許可登錄編號QSD10427
許可證字號: 衛部醫器輸字第031536號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/27
發證日期: 2018/09/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603153604
中文品名: “綠洲”淚管塞(滅菌)
英文品名: “OASIS” Extended Duration Plug (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: OASIS MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/11/23
製造許可登錄編號: QSD10427

# 54556899 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018670號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/29
發證日期2017/12/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401867002
中文品名"綠洲"手動式眼科手術器械(滅菌)
英文品名"OASIS" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱OASIS MEDICAL, INC.
製造廠廠址510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/01/11
製造許可登錄編號QSD13677
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018670號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/29
發證日期: 2017/12/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401867002
中文品名: "綠洲"手動式眼科手術器械(滅菌)
英文品名: "OASIS" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: OASIS MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/01/11
製造許可登錄編號: QSD13677

# 54556899 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014459號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/28
發證日期2014/08/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401445909
中文品名"視立達" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"CILITA" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱CILITA, LLC
製造廠廠址61 OKTYABRSKAYA STR., 390010, RYAZAN, RUSSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別RU
製程(空)
異動日期2019/05/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014459號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/28
發證日期: 2014/08/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401445909
中文品名: "視立達" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "CILITA" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: CILITA, LLC
製造廠廠址: 61 OKTYABRSKAYA STR., 390010, RYAZAN, RUSSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: RU
製程: (空)
異動日期: 2019/05/30
製造許可登錄編號: (空)

# 54556899 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016655號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/06/15
發證日期2016/06/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401665506
中文品名"里斯特" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名"Riester" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31, 72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016655號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/06/15
發證日期: 2016/06/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401665506
中文品名: "里斯特" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名: "Riester" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31, 72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

# 54556899 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021548號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/19
發證日期2020/05/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402154802
中文品名“優視” 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Fine Hub Ophthalmic” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱Fine Hub Ophthalmic
製造廠廠址AL JANNAT MARKET (OPPOSITE AFZAL ELECTRONICS) HEAD MARALA ROAD SIALKOT PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2020/05/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021548號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/19
發證日期: 2020/05/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402154802
中文品名: “優視” 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Fine Hub Ophthalmic” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: Fine Hub Ophthalmic
製造廠廠址: AL JANNAT MARKET (OPPOSITE AFZAL ELECTRONICS) HEAD MARALA ROAD SIALKOT PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2020/05/21
製造許可登錄編號: (空)
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# 奇恩實業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第020046號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240121
發證日期20190121
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402004609
中文品名"奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名"AmazMed" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱WORLD PRECISION SURGICAL
製造廠廠址HAJI PURA ROAD NEAR C.A SPORTS BARKER STREET, SIALKOT. 51310, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20190122
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020046號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240121
發證日期: 20190121
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402004609
中文品名: "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名: "AmazMed" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: WORLD PRECISION SURGICAL
製造廠廠址: HAJI PURA ROAD NEAR C.A SPORTS BARKER STREET, SIALKOT. 51310, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20190122
製造許可登錄編號: (空)

# 奇恩實業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6205030493
機構名稱奇恩實業有限公司
種類販賣業
地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
電話06-2818708
開業狀態開業
機構代碼: MD6205030493
機構名稱: 奇恩實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
電話: 06-2818708
開業狀態: 開業
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名稱 奇恩實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市北區育德路599巷39號2樓		林育竹54556899核准設立

高雄市左營區自由二路３４７號８樓		李宗霖41317143歇業 - 獨資 (核准文號: 10562485600)

嘉義縣民雄鄉興南村工業一路八號		84098013撤銷 (文號: 1995-1-11 建三管字 第084151038號)

新竹市東區關東里光復路１段３５４巷１弄３號		劉碧蘭81918261歇業 - 獨資

登記地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓 | 負責人: 林育竹 | 統編: 54556899 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區自由二路３４７號８樓 | 負責人: 李宗霖 | 統編: 41317143 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10562485600)

登記地址: 嘉義縣民雄鄉興南村工業一路八號 | 統編: 84098013 | 撤銷 (文號: 1995-1-11 建三管字 第084151038號)

登記地址: 新竹市東區關東里光復路１段３５４巷１弄３號 | 負責人: 劉碧蘭 | 統編: 81918261 | 歇業 - 獨資

地址 臺南市北區育德路599巷39號2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市北區育德路599巷39號2樓		黃嘉萍28788958解散 (105年07月11日 府經工商字 第1050650121號)

登記地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓 | 負責人: 黃嘉萍 | 統編: 28788958 | 解散 (105年07月11日 府經工商字 第1050650121號)

與"奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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