"奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌)
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中文品名"奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌)的英文品名是"AmazMed" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020046號, 有效日期是20240121, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是奇恩實業有限公司.

#"奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第020046號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240121
發證日期20190121
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402004609
中文品名"奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名"AmazMed" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱WORLD PRECISION SURGICAL
製造廠廠址HAJI PURA ROAD NEAR C.A SPORTS BARKER STREET, SIALKOT. 51310, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20190122
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020046號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240121

發證日期

20190121

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402004609

中文品名

"奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名

"AmazMed" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

奇恩實業有限公司

申請商地址

臺南市北區育德路599巷39號2樓

申請商統一編號

54556899

製造商名稱

WORLD PRECISION SURGICAL

製造廠廠址

HAJI PURA ROAD NEAR C.A SPORTS BARKER STREET, SIALKOT. 51310, PAKISTAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

PK

製程

(空)

異動日期

20190122

製造許可登錄編號

(空)

"奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌)的地址位於

臺南市北區育德路599巷39號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌) 相關資料

@ "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54556899
原始登記日期20140417
核發日期20210814
廠商中文名稱奇恩實業有限公司
廠商英文名稱AMAZMED CO., LTD.
中文營業地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
英文營業地址2 F., No. 39, Ln. 599, Yude Rd., North Dist., Tainan City 70465, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O竹
電話號碼06-2518795
傳真號碼06-2518667
進口資格
出口資格
統一編號: 54556899
原始登記日期: 20140417
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 奇恩實業有限公司
廠商英文名稱: AMAZMED CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 39, Ln. 599, Yude Rd., North Dist., Tainan City 70465, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O竹
電話號碼: 06-2518795
傳真號碼: 06-2518667
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 15 筆)

@ "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第031534號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/27
發證日期2018/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603153400
中文品名“綠洲”矽膠淚管塞(滅菌)
英文品名“OASIS” Silicone Punctum Plug (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱OASIS MEDICAL, INC.
製造廠廠址510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/10/26
製造許可登錄編號QSD10427
許可證字號: 衛部醫器輸字第031534號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/27
發證日期: 2018/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603153400
中文品名: “綠洲”矽膠淚管塞(滅菌)
英文品名: “OASIS” Silicone Punctum Plug (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: OASIS MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/10/26
製造許可登錄編號: QSD10427

@ "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第031534號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230927
發證日期20180927
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603153400
中文品名“綠洲”矽膠淚管塞(滅菌)
英文品名“OASIS” Silicone Punctum Plug (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱OASIS MEDICAL, INC.
製造廠廠址510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181026
製造許可登錄編號QSD10427
許可證字號: 衛部醫器輸字第031534號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230927
發證日期: 20180927
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603153400
中文品名: “綠洲”矽膠淚管塞(滅菌)
英文品名: “OASIS” Silicone Punctum Plug (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: OASIS MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181026
製造許可登錄編號: QSD10427

@ "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021548號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/19
發證日期2020/05/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402154802
中文品名“優視” 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Fine Hub Ophthalmic” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱Fine Hub Ophthalmic
製造廠廠址AL JANNAT MARKET (OPPOSITE AFZAL ELECTRONICS) HEAD MARALA ROAD SIALKOT PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2020/05/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021548號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/19
發證日期: 2020/05/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402154802
中文品名: “優視” 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Fine Hub Ophthalmic” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: Fine Hub Ophthalmic
製造廠廠址: AL JANNAT MARKET (OPPOSITE AFZAL ELECTRONICS) HEAD MARALA ROAD SIALKOT PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2020/05/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021548號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250519
發證日期20200519
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402154802
中文品名“優視” 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Fine Hub Ophthalmic” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱Fine Hub Ophthalmic
製造廠廠址AL JANNAT MARKET (OPPOSITE AFZAL ELECTRONICS) HEAD MARALA ROAD SIALKOT PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20200521
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021548號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250519
發證日期: 20200519
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402154802
中文品名: “優視” 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Fine Hub Ophthalmic” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: Fine Hub Ophthalmic
製造廠廠址: AL JANNAT MARKET (OPPOSITE AFZAL ELECTRONICS) HEAD MARALA ROAD SIALKOT PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20200521
製造許可登錄編號: (空)

@ "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018670號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/29
發證日期2017/12/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401867002
中文品名"綠洲"手動式眼科手術器械(滅菌)
英文品名"OASIS" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱OASIS MEDICAL, INC.
製造廠廠址510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/01/11
製造許可登錄編號QSD13677
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018670號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/29
發證日期: 2017/12/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401867002
中文品名: "綠洲"手動式眼科手術器械(滅菌)
英文品名: "OASIS" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: OASIS MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/01/11
製造許可登錄編號: QSD13677

@ "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018670號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221229
發證日期20171229
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401867002
中文品名"綠洲"手動式眼科手術器械(滅菌)
英文品名"OASIS" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱OASIS MEDICAL, INC.
製造廠廠址510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180111
製造許可登錄編號QSD13677
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018670號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221229
發證日期: 20171229
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401867002
中文品名: "綠洲"手動式眼科手術器械(滅菌)
英文品名: "OASIS" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: OASIS MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180111
製造許可登錄編號: QSD13677

@ "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014459號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/28
發證日期2014/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401445909
中文品名"視立達" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"CILITA" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱CILITA, LLC
製造廠廠址61 OKTYABRSKAYA STR., 390010, RYAZAN, RUSSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別RU
製程(空)
異動日期2019/05/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014459號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/28
發證日期: 2014/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401445909
中文品名: "視立達" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "CILITA" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: CILITA, LLC
製造廠廠址: 61 OKTYABRSKAYA STR., 390010, RYAZAN, RUSSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: RU
製程: (空)
異動日期: 2019/05/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第014459號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240828
發證日期20140828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401445909
中文品名"視立達" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"CILITA" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱CILITA, LLC
製造廠廠址61 OKTYABRSKAYA STR., 390010, RYAZAN, RUSSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別RU
製程(空)
異動日期20190530
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014459號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240828
發證日期: 20140828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401445909
中文品名: "視立達" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "CILITA" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: CILITA, LLC
製造廠廠址: 61 OKTYABRSKAYA STR., 390010, RYAZAN, RUSSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: RU
製程: (空)
異動日期: 20190530
製造許可登錄編號: (空)

@ "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第020046號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/21
發證日期2019/01/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402004609
中文品名"奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名"AmazMed" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱WORLD PRECISION SURGICAL
製造廠廠址HAJI PURA ROAD NEAR C.A SPORTS BARKER STREET, SIALKOT. 51310, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2019/01/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020046號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/21
發證日期: 2019/01/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402004609
中文品名: "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名: "AmazMed" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: WORLD PRECISION SURGICAL
製造廠廠址: HAJI PURA ROAD NEAR C.A SPORTS BARKER STREET, SIALKOT. 51310, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2019/01/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第031536號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/27
發證日期2018/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603153604
中文品名“綠洲”淚管塞(滅菌)
英文品名“OASIS” Extended Duration Plug (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱OASIS MEDICAL, INC.
製造廠廠址510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/11/23
製造許可登錄編號QSD10427
許可證字號: 衛部醫器輸字第031536號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/27
發證日期: 2018/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603153604
中文品名: “綠洲”淚管塞(滅菌)
英文品名: “OASIS” Extended Duration Plug (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: OASIS MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/11/23
製造許可登錄編號: QSD10427

@ "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第031536號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230927
發證日期20180927
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603153604
中文品名“綠洲”淚管塞(滅菌)
英文品名“OASIS” Extended Duration Plug (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱OASIS MEDICAL, INC.
製造廠廠址510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181123
製造許可登錄編號QSD10427
許可證字號: 衛部醫器輸字第031536號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230927
發證日期: 20180927
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603153604
中文品名: “綠洲”淚管塞(滅菌)
英文品名: “OASIS” Extended Duration Plug (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: OASIS MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181123
製造許可登錄編號: QSD10427

@ "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第017288號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/12/15
發證日期2016/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401728800
中文品名"里卡" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"RICA" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱RICA SURGICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址9207 IVANHOE STREET, SCHILLER PARK, IL 60176, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017288號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/12/15
發證日期: 2016/12/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401728800
中文品名: "里卡" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "RICA" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: RICA SURGICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 9207 IVANHOE STREET, SCHILLER PARK, IL 60176, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第017288號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211215
發證日期20161215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401728800
中文品名"里卡" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"RICA" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱RICA SURGICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址9207 IVANHOE STREET, SCHILLER PARK, IL 60176, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161216
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017288號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211215
發證日期: 20161215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401728800
中文品名: "里卡" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "RICA" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: RICA SURGICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 9207 IVANHOE STREET, SCHILLER PARK, IL 60176, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161216
製造許可登錄編號: (空)

@ "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第016655號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/06/15
發證日期2016/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401665506
中文品名"里斯特" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名"Riester" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31, 72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016655號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/06/15
發證日期: 2016/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401665506
中文品名: "里斯特" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名: "Riester" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31, 72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第016655號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210615
發證日期20160615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401665506
中文品名"里斯特" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名"Riester" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31, 72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20160627
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016655號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210615
發證日期: 20160615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401665506
中文品名: "里斯特" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名: "Riester" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31, 72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20160627
製造許可登錄編號: (空)

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# 54556899 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54556899
原始登記日期20140417
核發日期20210814
廠商中文名稱奇恩實業有限公司
廠商英文名稱AMAZMED CO., LTD.
中文營業地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
英文營業地址2 F., No. 39, Ln. 599, Yude Rd., North Dist., Tainan City 70465, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O竹
電話號碼06-2518795
傳真號碼06-2518667
進口資格
出口資格
統一編號: 54556899
原始登記日期: 20140417
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 奇恩實業有限公司
廠商英文名稱: AMAZMED CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 39, Ln. 599, Yude Rd., North Dist., Tainan City 70465, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O竹
電話號碼: 06-2518795
傳真號碼: 06-2518667
進口資格:
出口資格:

# 54556899 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017288號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/12/15
發證日期2016/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401728800
中文品名"里卡" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"RICA" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱RICA SURGICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址9207 IVANHOE STREET, SCHILLER PARK, IL 60176, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017288號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/12/15
發證日期: 2016/12/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401728800
中文品名: "里卡" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "RICA" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: RICA SURGICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 9207 IVANHOE STREET, SCHILLER PARK, IL 60176, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

# 54556899 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第031534號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/27
發證日期2018/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603153400
中文品名“綠洲”矽膠淚管塞(滅菌)
英文品名“OASIS” Silicone Punctum Plug (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱OASIS MEDICAL, INC.
製造廠廠址510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/10/26
製造許可登錄編號QSD10427
許可證字號: 衛部醫器輸字第031534號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/27
發證日期: 2018/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603153400
中文品名: “綠洲”矽膠淚管塞(滅菌)
英文品名: “OASIS” Silicone Punctum Plug (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: OASIS MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/10/26
製造許可登錄編號: QSD10427

# 54556899 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第031536號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/27
發證日期2018/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603153604
中文品名“綠洲”淚管塞(滅菌)
英文品名“OASIS” Extended Duration Plug (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱OASIS MEDICAL, INC.
製造廠廠址510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/11/23
製造許可登錄編號QSD10427
許可證字號: 衛部醫器輸字第031536號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/27
發證日期: 2018/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603153604
中文品名: “綠洲”淚管塞(滅菌)
英文品名: “OASIS” Extended Duration Plug (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: OASIS MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/11/23
製造許可登錄編號: QSD10427

# 54556899 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018670號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/29
發證日期2017/12/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401867002
中文品名"綠洲"手動式眼科手術器械(滅菌)
英文品名"OASIS" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱OASIS MEDICAL, INC.
製造廠廠址510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/01/11
製造許可登錄編號QSD13677
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018670號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/29
發證日期: 2017/12/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401867002
中文品名: "綠洲"手動式眼科手術器械(滅菌)
英文品名: "OASIS" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: OASIS MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/01/11
製造許可登錄編號: QSD13677

# 54556899 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014459號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/28
發證日期2014/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401445909
中文品名"視立達" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"CILITA" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱CILITA, LLC
製造廠廠址61 OKTYABRSKAYA STR., 390010, RYAZAN, RUSSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別RU
製程(空)
異動日期2019/05/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014459號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/28
發證日期: 2014/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401445909
中文品名: "視立達" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "CILITA" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: CILITA, LLC
製造廠廠址: 61 OKTYABRSKAYA STR., 390010, RYAZAN, RUSSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: RU
製程: (空)
異動日期: 2019/05/30
製造許可登錄編號: (空)

# 54556899 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016655號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/06/15
發證日期2016/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401665506
中文品名"里斯特" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名"Riester" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31, 72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016655號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/06/15
發證日期: 2016/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401665506
中文品名: "里斯特" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名: "Riester" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31, 72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

# 54556899 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020046號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/21
發證日期2019/01/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402004609
中文品名"奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名"AmazMed" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱奇恩實業有限公司
申請商地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號54556899
製造商名稱WORLD PRECISION SURGICAL
製造廠廠址HAJI PURA ROAD NEAR C.A SPORTS BARKER STREET, SIALKOT. 51310, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2019/01/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020046號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/21
發證日期: 2019/01/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402004609
中文品名: "奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名: "AmazMed" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇恩實業有限公司
申請商地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
申請商統一編號: 54556899
製造商名稱: WORLD PRECISION SURGICAL
製造廠廠址: HAJI PURA ROAD NEAR C.A SPORTS BARKER STREET, SIALKOT. 51310, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2019/01/22
製造許可登錄編號: (空)
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# 奇恩實業 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6205030493
機構名稱奇恩實業有限公司
種類販賣業
地址臺南市北區育德路599巷39號2樓
電話06-2818708
開業狀態開業
機構代碼: MD6205030493
機構名稱: 奇恩實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓
電話: 06-2818708
開業狀態: 開業
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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市北區育德路599巷39號2樓
林育竹54556899核准設立

高雄市左營區自由二路347號8樓
李宗霖41317143歇業 - 獨資 (核准文號: 10562485600)

嘉義縣民雄鄉興南村工業一路八號
84098013撤銷 (文號: 1995-1-11 建三管字 第084151038號)

新竹市東區關東里光復路1段354巷1弄3號
劉碧蘭81918261歇業 - 獨資

登記地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓 | 負責人: 林育竹 | 統編: 54556899 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區自由二路347號8樓 | 負責人: 李宗霖 | 統編: 41317143 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10562485600)

登記地址: 嘉義縣民雄鄉興南村工業一路八號 | 統編: 84098013 | 撤銷 (文號: 1995-1-11 建三管字 第084151038號)

登記地址: 新竹市東區關東里光復路1段354巷1弄3號 | 負責人: 劉碧蘭 | 統編: 81918261 | 歇業 - 獨資

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臺南市北區育德路599巷39號2樓
黃嘉萍28788958解散 (105年07月11日 府經工商字 第1050650121號)

登記地址: 臺南市北區育德路599巷39號2樓 | 負責人: 黃嘉萍 | 統編: 28788958 | 解散 (105年07月11日 府經工商字 第1050650121號)

與"奇恩" 手動式眼科手術器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

中衛 不織布墊 (未滅菌)

英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 好市多股份有限公司

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

中衛 不織布墊 (未滅菌)

英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 好市多股份有限公司

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

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