視采高透氧硬式隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名視采高透氧硬式隱形眼鏡的英文品名是Hi-Brite Rigid Gas Permeable Contact Lens, 許可證字號是衛部醫器製字第006368號, 有效日期是2029/01/29, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是亨泰光學股份有限公司.

#視采高透氧硬式隱形眼鏡的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006368號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/29
發證日期2019/01/29
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名視采高透氧硬式隱形眼鏡
英文品名Hi-Brite Rigid Gas Permeable Contact Lens
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱亨泰光學股份有限公司
申請商地址臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
申請商統一編號04342697
製造商名稱亨泰光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路30號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/05/22
製造許可登錄編號GMP1316

許可證字號

衛部醫器製字第006368號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/01/29

發證日期

2019/01/29

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

視采高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名

Hi-Brite Rigid Gas Permeable Contact Lens

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5916 硬式透氣隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

亨泰光學股份有限公司

申請商地址

臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

申請商統一編號

04342697

製造商名稱

亨泰光學股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五權三路30號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/05/22

製造許可登錄編號

GMP1316

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視采高透氧硬式隱形眼鏡的地址位於

臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

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董監事資料集 資料集的 視采高透氧硬式隱形眼鏡 相關資料

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吳怡璁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2762977 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

吳泰雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 1552794 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

葉珠吟

職稱: 董事 | 持有股份數: 115989 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

蘇昭綺

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

李哲宇

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

邱士芳

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

戴梅娟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

吳泰雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1552794 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

吳怡璁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2762977 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

吳泰雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 1552794 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

葉珠吟

職稱: 董事 | 持有股份數: 115989 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

蘇昭綺

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

李哲宇

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

邱士芳

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

戴梅娟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

吳泰雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1552794 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

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上櫃公司基本資料 資料集的 視采高透氧硬式隱形眼鏡 相關資料

亨泰光學股份有限公司

總機電話: 02-28801778 | 公司代號: 6747 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 04342697 | 住址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1 | 董事長: 吳泰雄 | 成立日期: 19760501 | 出表日期: 1140521

亨泰光學股份有限公司

總機電話: 02-28801778 | 公司代號: 6747 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 04342697 | 住址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1 | 董事長: 吳泰雄 | 成立日期: 19760501 | 出表日期: 1140521

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出進口廠商登記資料 資料集的 視采高透氧硬式隱形眼鏡 相關資料

亨泰光學股份有限公司

統一編號: 04342697 | 電話號碼: 02-28801778 | 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

亨泰光學股份有限公司

統一編號: 04342697 | 電話號碼: 02-28801778 | 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

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登記工廠名錄 資料集的 視采高透氧硬式隱形眼鏡 相關資料

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亨泰光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 04342697 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004794 | 新北市五股區興珍里五權三路30號1樓

亨泰光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 04342697 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022042 | 臺北市士林區前港里承德路四段一五0號六樓之一、一五二號六樓之一

亨泰光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 04342697 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004794 | 新北市五股區興珍里五權三路30號1樓

亨泰光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 04342697 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022042 | 臺北市士林區前港里承德路四段一五0號六樓之一、一五二號六樓之一

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上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 視采高透氧硬式隱形眼鏡 相關資料

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EAGLET EYE B.V.

國別: 荷蘭 | 對外投資事業名稱(英文): EAGLET EYE B.V. | 核准日期: 20221025 | 業別: 其他光學儀器及設備製造業 | 主要營業項目: 眼表面檢查醫療設備製造研究與銷售 | 統一編號: 04342697 | 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國內電話: 02-2880-1778

BRIGHTEN OPTIX (MALAYSIA) SDN. BHD.

國別: 馬來西亞 | 對外投資事業名稱(英文): BRIGHTEN OPTIX (MALAYSIA) SDN. BHD. | 核准日期: 20221207 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 經營隱形眼鏡、護理產品和眼科醫療器械業務 | 統一編號: 04342697 | 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國內電話: 02-2880-1778

ACUITY POLYMERS, INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): ACUITY POLYMERS, INC. | 核准日期: 20161003 | 業別: 眼鏡製造業 | 主要營業項目: 隱形眼鏡材料製造 | 統一編號: 04342697 | 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國內電話: 02-2880-1778

EAGLET EYE B.V.

國別: 荷蘭 | 對外投資事業名稱(英文): EAGLET EYE B.V. | 核准日期: 20221025 | 業別: 其他光學儀器及設備製造業 | 主要營業項目: 眼表面檢查醫療設備製造研究與銷售 | 統一編號: 04342697 | 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國內電話: 02-2880-1778

BRIGHTEN OPTIX (MALAYSIA) SDN. BHD.

國別: 馬來西亞 | 對外投資事業名稱(英文): BRIGHTEN OPTIX (MALAYSIA) SDN. BHD. | 核准日期: 20221207 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 經營隱形眼鏡、護理產品和眼科醫療器械業務 | 統一編號: 04342697 | 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國內電話: 02-2880-1778

ACUITY POLYMERS, INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): ACUITY POLYMERS, INC. | 核准日期: 20161003 | 業別: 眼鏡製造業 | 主要營業項目: 隱形眼鏡材料製造 | 統一編號: 04342697 | 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國內電話: 02-2880-1778

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醫療器材許可證資料集 資料集的 視采高透氧硬式隱形眼鏡 相關資料

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亨泰氧視加恆淨玻尿酸多功能護理液

英文品名: Briomoist Multipurpose Daily Care Solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030743號 | 有效日期: 2028/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Chloride %Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous %Sodium Hyaluronate %Polyoxyethylene (196) Po... | 醫器規格: 40ml, 135ml, 以下空白.標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰氧視加恆淨去蛋白綜合錠

英文品名: Briomoist Protein Remover Tablets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030744號 | 有效日期: 2023/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: D-Mannitol mgProtease mgPolyethylene glycol mgSodium N-Lauroyl Sarcosinate mgTartaric Acid mgDried S... | 醫器規格: 8片,以下空白. | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰氧視加恆潤玻尿酸隱形眼鏡舒潤液

英文品名: Briomoist Contact Lens Rewetting Drops | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030745號 | 有效日期: 2028/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: D-Mannitol %Sodium Dihydrogen Phosphate Anhydrous %Sodium Chloride %Sodium Hyaluronate %Potassium Ch... | 醫器規格: 0.5 mL x 30,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年8月7日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

薄視登隱形眼鏡保存液

英文品名: BOSTON CONDITIONING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008305號 | 有效日期: 2003/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.PLURONIC 214.0000 MGEDETATE DISODIUM... | 醫器規格: 100ML以下,120ML瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

透氣硬性隱形眼鏡

英文品名: "HILINE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000510號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(增加包裝容器):詳如仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

"康泰" 透氣硬性隱形眼鏡

英文品名: "KANG TAY" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001246號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

薄視登隱形眼鏡保存液

英文品名: THE BOSTON LENS CONDITIONING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005412號 | 有效日期: 1998/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/10/22 | 註銷理由: 英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC) 6.0000 MGPLURONIC 214.0000 MGCHLORHEXIDINE ... | 醫器規格: 120ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

薄視登隱形眼鏡清潔液

英文品名: THE BOSTON LENS CLEANER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005414號 | 有效日期: 2003/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYDROXIDE WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.SULFATE SURFACTANT ... | 醫器規格: 30ML,60ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

布萊頓矽水膠軟式隱形眼鏡

英文品名: iDealsoft MTOII SiHy Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005963號 | 有效日期: 2027/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:74%;顏色:藍色,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單變更詳如中文仿單核定本(原108年1月16日核定之仿單標籤核定本予以收回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全多焦高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiclear multifocal rigid gas permeable contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005968號 | 有效日期: 2027/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

愛凝軟式隱形眼鏡

英文品名: Idealsoft MTO Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004054號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月15日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

"三普" 透氣硬性隱形眼鏡

英文品名: "SIMPLE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001117號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全高透氧愛視歐二硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiclear XO2 Rigid Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003649號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本增加效能、規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色增加效能、規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更及效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月14日仿單標籤核定本收回作廢)。標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003031號 | 有效日期: 2030/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者,可於每日夜間配戴,以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更:詳如中文仿單核定本(原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Blue, Green以下空白。仿單變更,變更為:詳如中文仿單核定本(原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全舒氧硬式高透氧隱形眼鏡

英文品名: Hiclear O2 Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003708號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色。標籤、包裝及規格變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原106年3月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡

英文品名: EZ-FIT Overnight Ortho-K contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005689號 | 有效日期: 2030/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月2日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰”邁兒康”夜戴型角膜塑型鏡片

英文品名: “MyOK” overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005690號 | 有效日期: 2026/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色;含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全艾視采高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiclear PL Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004197號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色、淡綠色。標籤、包裝及規格變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原106年3月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全易配視透氣硬性隱形眼鏡

英文品名: Hiclear EZ-Fit Rigid Gas Permrable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002620號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰氧視加恆淨玻尿酸多功能護理液

英文品名: Briomoist Multipurpose Daily Care Solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030743號 | 有效日期: 2028/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Chloride %Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous %Sodium Hyaluronate %Polyoxyethylene (196) Po... | 醫器規格: 40ml, 135ml, 以下空白.標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰氧視加恆淨去蛋白綜合錠

英文品名: Briomoist Protein Remover Tablets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030744號 | 有效日期: 2023/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: D-Mannitol mgProtease mgPolyethylene glycol mgSodium N-Lauroyl Sarcosinate mgTartaric Acid mgDried S... | 醫器規格: 8片,以下空白. | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰氧視加恆潤玻尿酸隱形眼鏡舒潤液

英文品名: Briomoist Contact Lens Rewetting Drops | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030745號 | 有效日期: 2028/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: D-Mannitol %Sodium Dihydrogen Phosphate Anhydrous %Sodium Chloride %Sodium Hyaluronate %Potassium Ch... | 醫器規格: 0.5 mL x 30,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年8月7日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

薄視登隱形眼鏡保存液

英文品名: BOSTON CONDITIONING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008305號 | 有效日期: 2003/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.PLURONIC 214.0000 MGEDETATE DISODIUM... | 醫器規格: 100ML以下,120ML瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

透氣硬性隱形眼鏡

英文品名: "HILINE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000510號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(增加包裝容器):詳如仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

"康泰" 透氣硬性隱形眼鏡

英文品名: "KANG TAY" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001246號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

薄視登隱形眼鏡保存液

英文品名: THE BOSTON LENS CONDITIONING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005412號 | 有效日期: 1998/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/10/22 | 註銷理由: 英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC) 6.0000 MGPLURONIC 214.0000 MGCHLORHEXIDINE ... | 醫器規格: 120ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

薄視登隱形眼鏡清潔液

英文品名: THE BOSTON LENS CLEANER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005414號 | 有效日期: 2003/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYDROXIDE WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.SULFATE SURFACTANT ... | 醫器規格: 30ML,60ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

布萊頓矽水膠軟式隱形眼鏡

英文品名: iDealsoft MTOII SiHy Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005963號 | 有效日期: 2027/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:74%;顏色:藍色,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單變更詳如中文仿單核定本(原108年1月16日核定之仿單標籤核定本予以收回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全多焦高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiclear multifocal rigid gas permeable contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005968號 | 有效日期: 2027/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

愛凝軟式隱形眼鏡

英文品名: Idealsoft MTO Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004054號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月15日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

"三普" 透氣硬性隱形眼鏡

英文品名: "SIMPLE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001117號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全高透氧愛視歐二硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiclear XO2 Rigid Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003649號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本增加效能、規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色增加效能、規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更及效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月14日仿單標籤核定本收回作廢)。標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003031號 | 有效日期: 2030/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者,可於每日夜間配戴,以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更:詳如中文仿單核定本(原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Blue, Green以下空白。仿單變更,變更為:詳如中文仿單核定本(原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全舒氧硬式高透氧隱形眼鏡

英文品名: Hiclear O2 Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003708號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色。標籤、包裝及規格變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原106年3月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡

英文品名: EZ-FIT Overnight Ortho-K contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005689號 | 有效日期: 2030/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月2日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰”邁兒康”夜戴型角膜塑型鏡片

英文品名: “MyOK” overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005690號 | 有效日期: 2026/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色;含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全艾視采高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiclear PL Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004197號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色、淡綠色。標籤、包裝及規格變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原106年3月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全易配視透氣硬性隱形眼鏡

英文品名: Hiclear EZ-Fit Rigid Gas Permrable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002620號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰光學股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104342697-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04342697 | 台北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

亨泰光學股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104342697-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04342697 | 台北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

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亨泰愛克視歐二夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005550號 | 有效日期: 2026/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline overnight orthokeratology contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003031號 | 有效日期: 20250225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者,可於每日夜間配戴,以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更:詳如中文仿單核定本(原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Blue, Green以下空白。仿單變更,變更為:詳如中文仿單核定本(原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰愛克視歐二夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005550號 | 有效日期: 20261129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰易配視II夜戴型角膜塑型鏡

英文品名: EZ-Fit II overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第008453號 | 有效日期: 2030/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:冰藍色、綠色、紫色以下空白 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡

英文品名: EZ-FIT Overnight Ortho-K contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005689號 | 有效日期: 20250225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰愛克視歐二夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005550號 | 有效日期: 2026/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline overnight orthokeratology contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003031號 | 有效日期: 20250225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者,可於每日夜間配戴,以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更:詳如中文仿單核定本(原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Blue, Green以下空白。仿單變更,變更為:詳如中文仿單核定本(原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰愛克視歐二夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005550號 | 有效日期: 20261129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰易配視II夜戴型角膜塑型鏡

英文品名: EZ-Fit II overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第008453號 | 有效日期: 2030/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:冰藍色、綠色、紫色以下空白 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡

英文品名: EZ-FIT Overnight Ortho-K contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005689號 | 有效日期: 20250225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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貝視得全視護矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: Bestivue Vistar Corrective spectacle lens(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009809號 | 有效日期: 2028/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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美夢夜戴型角膜塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Dreimlens VST Rigid Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002921號 | 有效日期: 2030/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書(原109年12月2日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Blue, Green以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99年4月29日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月27日核定之仿單標籤核定本收回作... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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貝視得全視護矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: Bestivue Vistar Corrective spectacle lens(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009809號 | 有效日期: 2028/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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美夢夜戴型角膜塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Dreimlens VST Rigid Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002921號 | 有效日期: 2030/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書(原109年12月2日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Blue, Green以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99年4月29日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月27日核定之仿單標籤核定本收回作... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰光學的黃頁資料

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亨泰光學有限公司 | 地址: 台北市北投區自強街120巷25弄12號1樓 | 電話: 02-2827-3209

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臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
吳泰雄04342697核准設立

登記地址: 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1 | 負責人: 吳泰雄 | 統編: 04342697 | 核准設立

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與視采高透氧硬式隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管

英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更:詳如核定之中... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

生研總蛋白質試劑(未滅菌)

英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate | 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000287號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Acetic Acid 530 mmol/L, Hydroxylamine Hydrochloride 318 mmol/L, 3-(2-Pyridyl)-5,6-Bis(4-Phenylsulfon... | 醫器規格: 2 x 200 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

喜樂美尿酸試劑

英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 | 有效日期: 2010/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... | 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 | 有效日期: 2030/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗試劑,定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:potassium ferricyanide………0.18mg/cm2butyrylthiocholine…………..0.29mg/cm2 | 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統

英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

貝克曼庫爾特協康CX總蛋白質3試劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Total Protein (TP3) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000291號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper Sulfate………8.8 mmol/L | 醫器規格: 4 x 1 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液

英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 | 有效日期: 1992/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDR... | 醫器規格: 60ML?120ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡日用清潔液

英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號 | 有效日期: 1992/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/10/19 | 註銷理由: 英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 14.2850 MGBORIC ACID 10.5000 MGSODIUM HYDROXIDE Q.S.HYDROXYETHYL ... | 醫器規格: 30ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡清洗鹽水

英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 | 有效日期: 1994/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 4.3000 MGPOTASSIUM SORBATE MGBORIC ACID 8.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ED... | 醫器規格: 240ML、120ML、360ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

藥物輸注幫浦

英文品名: "PHARMACIA" DELTEC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005581號 | 有效日期: 1999/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CADD-1,CADD-PCA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

牙科X光機

英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM2002 CC PANORAMIC X-RAY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

彎形骨板

英文品名: "AESCULAP" ANGULAR NAIL PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005583號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

骨科引流/回輸組

英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-4000,ST-4200,ST-4400. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

高透氧隱形眼鏡日用清潔液

英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號 | 有效日期: 1992/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE 3.1000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) ... | 醫器規格: 3ML?30ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管

英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更:詳如核定之中... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

生研總蛋白質試劑(未滅菌)

英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate | 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000287號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Acetic Acid 530 mmol/L, Hydroxylamine Hydrochloride 318 mmol/L, 3-(2-Pyridyl)-5,6-Bis(4-Phenylsulfon... | 醫器規格: 2 x 200 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

喜樂美尿酸試劑

英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 | 有效日期: 2010/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... | 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 | 有效日期: 2030/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗試劑,定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:potassium ferricyanide………0.18mg/cm2butyrylthiocholine…………..0.29mg/cm2 | 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統

英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

貝克曼庫爾特協康CX總蛋白質3試劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Total Protein (TP3) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000291號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper Sulfate………8.8 mmol/L | 醫器規格: 4 x 1 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液

英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 | 有效日期: 1992/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDR... | 醫器規格: 60ML?120ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡日用清潔液

英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號 | 有效日期: 1992/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/10/19 | 註銷理由: 英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 14.2850 MGBORIC ACID 10.5000 MGSODIUM HYDROXIDE Q.S.HYDROXYETHYL ... | 醫器規格: 30ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡清洗鹽水

英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 | 有效日期: 1994/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 4.3000 MGPOTASSIUM SORBATE MGBORIC ACID 8.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ED... | 醫器規格: 240ML、120ML、360ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

藥物輸注幫浦

英文品名: "PHARMACIA" DELTEC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005581號 | 有效日期: 1999/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CADD-1,CADD-PCA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

牙科X光機

英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM2002 CC PANORAMIC X-RAY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

彎形骨板

英文品名: "AESCULAP" ANGULAR NAIL PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005583號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

骨科引流/回輸組

英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-4000,ST-4200,ST-4400. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

高透氧隱形眼鏡日用清潔液

英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號 | 有效日期: 1992/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE 3.1000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) ... | 醫器規格: 3ML?30ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

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