"柯惠"肯特利柯登斯去顫器電極貼片
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中文品名"柯惠"肯特利柯登斯去顫器電極貼片的英文品名是"Covidien" Kendall Medi-Trace Cadence Electrodes, 許可證字號是衛署醫器輸字第017999號, 有效日期是2017/04/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/03/16, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本。, 醫器規格是22550P,22550R,22550A,22770R,22770P,22660R,22661R,22661P以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣柯惠股份有限公司.

#"柯惠"肯特利柯登斯去顫器電極貼片的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第017999號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/03/16
註銷理由公司歇業
有效日期2017/04/10
發證日期2007/04/10
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601799904
中文品名"柯惠"肯特利柯登斯去顫器電極貼片
英文品名"Covidien" Kendall Medi-Trace Cadence Electrodes
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格22550P,22550R,22550A,22770R,22770P,22660R,22661R,22661P以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2017/03/22
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第017999號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/03/16

註銷理由

公司歇業

有效日期

2017/04/10

發證日期

2007/04/10

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601799904

中文品名

"柯惠"肯特利柯登斯去顫器電極貼片

英文品名

"Covidien" Kendall Medi-Trace Cadence Electrodes

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

22550P,22550R,22550A,22770R,22770P,22660R,22661R,22661P以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣柯惠股份有限公司

申請商地址

台北市松山區敦化南路一段2號6樓

申請商統一編號

16444846

製造商名稱

COVIDIEN LLC

製造廠廠址

15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

總公司

異動日期

2017/03/22

製造許可登錄編號

(空)

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台北市松山區敦化南路一段2號6樓

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"柯惠" 套管針

英文品名: "Covidien" Trocar Catheters | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012980號 | 有效日期: 2015/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8888561514, 1180562041, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

"柯惠" 套管針

英文品名: "Covidien" Trocar Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012980號 | 有效日期: 20151115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170316 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8888561514, 1180562041, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

"萬靈科"普特睡眠呼吸器

英文品名: "MALLINCKRODT"PURITAN BENNETT GOODKNIGHT BI-LEVEL CPAP SYSTEM WITH ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016953號 | 有效日期: 2011/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GOOD KNIGHT 425,GOOD KNIGHT 425 ST,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰科醫藥股份有限公司

"萬靈科"普特睡眠呼吸器

英文品名: "MALLINCKRODT"PURITAN BENNETT GOODKNIGHT BI-LEVEL CPAP SYSTEM WITH ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016953號 | 有效日期: 20110802 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GOOD KNIGHT 425,GOOD KNIGHT 425 ST,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰科醫藥股份有限公司

"柯惠" 穿刺套管

英文品名: "Covidien" AUTO SUTURE VERSAPORT RT OBTURATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012898號 | 有效日期: 2015/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

"柯惠" 穿刺套管

英文品名: "Covidien" AUTO SUTURE VERSAPORT RT OBTURATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012898號 | 有效日期: 20151103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170316 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

〝泰科〞舒耐久達勝順縫合線(附針/不附針)

英文品名: "TYCO" SYNETURE DEXON S ABSORBABLE UNCOATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004410號 | 有效日期: 2008/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

〝泰科〞舒耐久達勝順縫合線(附針/不附針)

英文品名: "TYCO" SYNETURE DEXON S ABSORBABLE UNCOATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004410號 | 有效日期: 20080923 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"柯惠" 麥林可喉切除術導管

英文品名: "Covidien" Mallinckrodt LGT Laryngectomy Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011870號 | 有效日期: 2015/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 129-70, 129-80, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

"柯惠" 麥林可喉切除術導管

英文品名: "Covidien" Mallinckrodt LGT Laryngectomy Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011870號 | 有效日期: 20150912 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170316 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 129-70, 129-80, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

速縫皮膚縫合器

英文品名: "CYANAMID" APPOSE ULC SKIN STAPLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006044號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

速縫皮膚縫合器

英文品名: "CYANAMID" APPOSE ULC SKIN STAPLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006044號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"柯惠" 肯特利 通用型球形管 (未滅菌)

英文品名: "Covidien" Kendall Universal Bubble Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001904號 | 有效日期: 2015/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來吸引,移除或對体液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8888280412,8888280610,8888280214,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

"柯惠" 肯特利 通用型球形管 (未滅菌)

英文品名: "Covidien" Kendall Universal Bubble Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001904號 | 有效日期: 20151114 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170316 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8888280412,8888280610,8888280214,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

"肯特利" 親水性敷料

英文品名: "Kendall" Ultec Hydrocolloid Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002164號 | 有效日期: 2010/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 親水性創傷覆蓋材是一種意在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌或非無菌的器材,其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。不適用於嚴重燒燙傷、不可取代外科縫線、不添加藥品、或生物性製劑、或動物來源之材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8884475826, 8884475400, 8884475800, 8884475602以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"肯特利" 親水性敷料

英文品名: "Kendall" Ultec Hydrocolloid Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002164號 | 有效日期: 20101130 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8884475826, 8884475400, 8884475800, 8884475602以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"柯惠" 肯特利 亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002182號 | 有效日期: 2015/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 由體腔中導出液體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8888513002,8888513200,8888513408,8888513606,8888513804,8888514000,8888514208,8888514406,8888514604,8... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

"柯惠" 肯特利 亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002182號 | 有效日期: 20151201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170316 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8888513002,8888513200,8888513408,8888513606,8888513804,8888514000,8888514208,8888514406,8888514604,8... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

特克龍聚酯外科用縫合線附針

英文品名: "DAVIS + GECK" TICRON POLYESTER SUTURE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004412號 | 有效日期: 2003/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"柯惠" 套管針

英文品名: "Covidien" Trocar Catheters | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012980號 | 有效日期: 2015/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8888561514, 1180562041, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

"柯惠" 套管針

英文品名: "Covidien" Trocar Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012980號 | 有效日期: 20151115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170316 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8888561514, 1180562041, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

"萬靈科"普特睡眠呼吸器

英文品名: "MALLINCKRODT"PURITAN BENNETT GOODKNIGHT BI-LEVEL CPAP SYSTEM WITH ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016953號 | 有效日期: 2011/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GOOD KNIGHT 425,GOOD KNIGHT 425 ST,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰科醫藥股份有限公司

"萬靈科"普特睡眠呼吸器

英文品名: "MALLINCKRODT"PURITAN BENNETT GOODKNIGHT BI-LEVEL CPAP SYSTEM WITH ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016953號 | 有效日期: 20110802 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GOOD KNIGHT 425,GOOD KNIGHT 425 ST,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰科醫藥股份有限公司

"柯惠" 穿刺套管

英文品名: "Covidien" AUTO SUTURE VERSAPORT RT OBTURATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012898號 | 有效日期: 2015/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

"柯惠" 穿刺套管

英文品名: "Covidien" AUTO SUTURE VERSAPORT RT OBTURATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012898號 | 有效日期: 20151103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170316 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

〝泰科〞舒耐久達勝順縫合線(附針/不附針)

英文品名: "TYCO" SYNETURE DEXON S ABSORBABLE UNCOATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004410號 | 有效日期: 2008/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

〝泰科〞舒耐久達勝順縫合線(附針/不附針)

英文品名: "TYCO" SYNETURE DEXON S ABSORBABLE UNCOATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004410號 | 有效日期: 20080923 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"柯惠" 麥林可喉切除術導管

英文品名: "Covidien" Mallinckrodt LGT Laryngectomy Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011870號 | 有效日期: 2015/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 129-70, 129-80, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

"柯惠" 麥林可喉切除術導管

英文品名: "Covidien" Mallinckrodt LGT Laryngectomy Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011870號 | 有效日期: 20150912 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170316 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 129-70, 129-80, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

速縫皮膚縫合器

英文品名: "CYANAMID" APPOSE ULC SKIN STAPLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006044號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

速縫皮膚縫合器

英文品名: "CYANAMID" APPOSE ULC SKIN STAPLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006044號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"柯惠" 肯特利 通用型球形管 (未滅菌)

英文品名: "Covidien" Kendall Universal Bubble Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001904號 | 有效日期: 2015/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來吸引,移除或對体液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8888280412,8888280610,8888280214,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

"柯惠" 肯特利 通用型球形管 (未滅菌)

英文品名: "Covidien" Kendall Universal Bubble Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001904號 | 有效日期: 20151114 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170316 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8888280412,8888280610,8888280214,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

"肯特利" 親水性敷料

英文品名: "Kendall" Ultec Hydrocolloid Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002164號 | 有效日期: 2010/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 親水性創傷覆蓋材是一種意在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌或非無菌的器材,其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。不適用於嚴重燒燙傷、不可取代外科縫線、不添加藥品、或生物性製劑、或動物來源之材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8884475826, 8884475400, 8884475800, 8884475602以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"肯特利" 親水性敷料

英文品名: "Kendall" Ultec Hydrocolloid Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002164號 | 有效日期: 20101130 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8884475826, 8884475400, 8884475800, 8884475602以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"柯惠" 肯特利 亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002182號 | 有效日期: 2015/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 由體腔中導出液體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8888513002,8888513200,8888513408,8888513606,8888513804,8888514000,8888514208,8888514406,8888514604,8... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

"柯惠" 肯特利 亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002182號 | 有效日期: 20151201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170316 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8888513002,8888513200,8888513408,8888513606,8888513804,8888514000,8888514208,8888514406,8888514604,8... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

特克龍聚酯外科用縫合線附針

英文品名: "DAVIS + GECK" TICRON POLYESTER SUTURE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004412號 | 有效日期: 2003/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

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"麥林可" 康利造影劑30注射液(靜脈注射)

英文品名: CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% (FOR I.V. USE) | 許可證字號: 衛署藥輸字第016920號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/11/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 靜脈滴注尿路X光攝影、腦部斷層攝影、血管X射線攝影、末梢動脈攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

"麥林可" 康利造影劑43注射液

英文品名: CONRAY-43, (IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43% W/V) | 許可證字號: 衛署藥輸字第016938號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/11/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 頭部電腦斷層攝影掃描、靜脈X光造影、靜脈滴注尿路X光造影、末梢動脈造影、局部電腦斷層攝影、血管X光造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

識得康利造影劑注射液

英文品名: CYSTO-CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43% | 許可證字號: 衛署藥輸字第017088號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/02/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之X射線攝影、逆行性腎孟X射線攝影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

歐得利160造影劑

英文品名: OPTIRAY 160 IOVERSOL INJECTION 34% | 許可證字號: 衛署藥輸字第018460號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/02/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 作為指/趾動脈支徑血管X射線攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) | 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

"麥林可加拿大廠" 造影劑76注射液

英文品名: MD-76 (DIATRIZOATE MEGLUMINE 66% AND DIATRIZOATE SODIUM 10% INJECTION USP.) "MAL | 許可證字號: 衛署藥輸字第018380號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2010/12/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 排泄性泌尿系攝影、主動脈攝影、小兒科心臟血管攝影、末梢動脈攝影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DIATRIZOATE SODIUM;;DIATRIZOATE MEGLUMINE | 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

加拿大 "麥林可" 康利造影劑60注射液

英文品名: CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 60% "MALLI NCKRODT" | 許可證字號: 衛署藥輸字第018504號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/03/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 排泄性尿路X射線攝影,腦部X射線攝影,末梢動脈X射線攝影,靜脈X射線攝影,關節X射線攝影,膽管直接X射線攝影,胰膽逆行性內視鏡X射線攝影,電腦斷層掃瞄靜脈注入對照介質加強劑指1趾支徑X射線攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

加拿大"麥可林" 康利造影劑43注射液

英文品名: CONRAY-43, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 40% "MALLINCKRODT" | 許可證字號: 衛署藥輸字第018503號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/03/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 下肢靜脈X射線攝影,靜腺滴注尿路X射線攝影,作腦部影像電腦斷層掃瞄對照加強劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

"麥林可" 加拿大康利造影劑30注射液

英文品名: CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% "MALLINCKRODT" | 許可證字號: 衛署藥輸字第018502號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/03/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 靜脈滴注尿路X射線攝影及腦部電腦斷層掃瞄影像加強劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

加拿大 識得康利Ⅱ造影劑注射液

英文品名: YSTO-CONRAY II,IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION U.S.P. 17.2% "MALLINCKRODT" | 許可證字號: 衛署藥輸字第019237號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/10/01 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2002/05/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之X射線攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

康利造影劑325注射液

英文品名: CONRAY-325. IOTHALAMATE SODIUM INJECTION USP 54.3% "MALLINCKRODT" | 許可證字號: 衛署藥輸字第019347號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2007/07/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 靜脈注射排泄性尿路X射線攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE SODIUM | 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

"麥林可" 康利造影劑30注射液(靜脈注射)

英文品名: CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% (FOR I.V. USE) | 許可證字號: 衛署藥輸字第016920號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/11/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 靜脈滴注尿路X光攝影、腦部斷層攝影、血管X射線攝影、末梢動脈攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

"麥林可" 康利造影劑43注射液

英文品名: CONRAY-43, (IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43% W/V) | 許可證字號: 衛署藥輸字第016938號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/11/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 頭部電腦斷層攝影掃描、靜脈X光造影、靜脈滴注尿路X光造影、末梢動脈造影、局部電腦斷層攝影、血管X光造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

識得康利造影劑注射液

英文品名: CYSTO-CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43% | 許可證字號: 衛署藥輸字第017088號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/02/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之X射線攝影、逆行性腎孟X射線攝影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

歐得利160造影劑

英文品名: OPTIRAY 160 IOVERSOL INJECTION 34% | 許可證字號: 衛署藥輸字第018460號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/02/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 作為指/趾動脈支徑血管X射線攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) | 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

"麥林可加拿大廠" 造影劑76注射液

英文品名: MD-76 (DIATRIZOATE MEGLUMINE 66% AND DIATRIZOATE SODIUM 10% INJECTION USP.) "MAL | 許可證字號: 衛署藥輸字第018380號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2010/12/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 排泄性泌尿系攝影、主動脈攝影、小兒科心臟血管攝影、末梢動脈攝影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DIATRIZOATE SODIUM;;DIATRIZOATE MEGLUMINE | 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

加拿大 "麥林可" 康利造影劑60注射液

英文品名: CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 60% "MALLI NCKRODT" | 許可證字號: 衛署藥輸字第018504號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/03/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 排泄性尿路X射線攝影,腦部X射線攝影,末梢動脈X射線攝影,靜脈X射線攝影,關節X射線攝影,膽管直接X射線攝影,胰膽逆行性內視鏡X射線攝影,電腦斷層掃瞄靜脈注入對照介質加強劑指1趾支徑X射線攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

加拿大"麥可林" 康利造影劑43注射液

英文品名: CONRAY-43, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 40% "MALLINCKRODT" | 許可證字號: 衛署藥輸字第018503號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/03/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 下肢靜脈X射線攝影,靜腺滴注尿路X射線攝影,作腦部影像電腦斷層掃瞄對照加強劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

"麥林可" 加拿大康利造影劑30注射液

英文品名: CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% "MALLINCKRODT" | 許可證字號: 衛署藥輸字第018502號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/03/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 靜脈滴注尿路X射線攝影及腦部電腦斷層掃瞄影像加強劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

加拿大 識得康利Ⅱ造影劑注射液

英文品名: YSTO-CONRAY II,IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION U.S.P. 17.2% "MALLINCKRODT" | 許可證字號: 衛署藥輸字第019237號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/10/01 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2002/05/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之X射線攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

康利造影劑325注射液

英文品名: CONRAY-325. IOTHALAMATE SODIUM INJECTION USP 54.3% "MALLINCKRODT" | 許可證字號: 衛署藥輸字第019347號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2007/07/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 靜脈注射排泄性尿路X射線攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE SODIUM | 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

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根據識別碼 16444846 找到的相關資料

台灣柯惠股份有限公司(原:台灣泰科醫藥股份有限公司)

統一編號: 16444846 | 核准日期: 19980414

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣柯惠股份有限公司(原:台灣泰科醫藥股份有限公司)

統一編號: 16444846 | 核准日期: 19980414

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"柯惠"肯特利柯登斯去顫器電極貼片

英文品名: "Covidien" Kendall Medi-Trace Cadence Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017999號 | 有效日期: 20170410 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170316 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 22550P,22550R,22550A,22770R,22770P,22660R,22661R,22661P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

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"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 | 有效日期: 2015/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

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“柯惠”輕薄型植入式釋藥系統

英文品名: “Covidien” ChemoSite Implantable Drug Delivery System/Auto Suture Chemosite Low Profile with Polyure... | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023722號 | 有效日期: 2016/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 120023A | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

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“柯惠”萬靈科雪莉加長型氣切套管

英文品名: “Covidien” Mallinckrodt Shiley Tracheosoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025679號 | 有效日期: 2018/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

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“柯惠”肯特利愛特藻膠親水性敷料(滅菌)

英文品名: “Covidien” KENDALL ULTEC PRO ALGINATE HYDROCOLLOID DRESSINGS (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000236號 | 有效日期: 2020/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於覆蓋皮膚傷口,或作為燒傷敷料之物質,此物質也作為局部皮膚保護劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9801,98012,9804,9805,9806,9807,9809, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

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“柯惠” 萬靈科氣切導管轉接頭(滅菌)

英文品名: “Covidien”Mallinckrodt DAR swivel Cobb Adapter(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003639號 | 有效日期: 2016/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 610/5257, 610/5294, 610P5257, 606/5215, 606/5171。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

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“柯惠”利嘉修爾亞特力士組織融合腹腔鏡器械

英文品名: “Covidien” LigaSure Atlas Tissue Fusion Laparoscopic Instrument | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000777號 | 有效日期: 2021/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

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"柯惠"肯特利柯登斯去顫器電極貼片

英文品名: "Covidien" Kendall Medi-Trace Cadence Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017999號 | 有效日期: 20170410 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170316 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 22550P,22550R,22550A,22770R,22770P,22660R,22661R,22661P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

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"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 | 有效日期: 2015/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

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“柯惠”輕薄型植入式釋藥系統

英文品名: “Covidien” ChemoSite Implantable Drug Delivery System/Auto Suture Chemosite Low Profile with Polyure... | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023722號 | 有效日期: 2016/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 120023A | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

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“柯惠”萬靈科雪莉加長型氣切套管

英文品名: “Covidien” Mallinckrodt Shiley Tracheosoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025679號 | 有效日期: 2018/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

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“柯惠”肯特利愛特藻膠親水性敷料(滅菌)

英文品名: “Covidien” KENDALL ULTEC PRO ALGINATE HYDROCOLLOID DRESSINGS (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000236號 | 有效日期: 2020/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於覆蓋皮膚傷口,或作為燒傷敷料之物質,此物質也作為局部皮膚保護劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9801,98012,9804,9805,9806,9807,9809, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

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“柯惠” 萬靈科氣切導管轉接頭(滅菌)

英文品名: “Covidien”Mallinckrodt DAR swivel Cobb Adapter(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003639號 | 有效日期: 2016/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 610/5257, 610/5294, 610P5257, 606/5215, 606/5171。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

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“柯惠”利嘉修爾亞特力士組織融合腹腔鏡器械

英文品名: “Covidien” LigaSure Atlas Tissue Fusion Laparoscopic Instrument | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000777號 | 有效日期: 2021/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

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“美敦力”貝提頸椎椎間盤系統

英文品名: “Medtronic”Prestige LP Cervical Disc System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019067號 | 有效日期: 2013/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於骨質成熟患者在C3-C7節段單節脊椎間板切除術的椎間盤重建,且由難治的神經根病及/或脊髓疾病證實為症狀性頸椎退化性椎間盤疾病。“美敦力”貝堤頸椎椎間盤是經由開放式前側植入的。難治的神經病及/或脊... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 6971250CK, 6971260CK, 6971270CK, 6971450CK, 6971460CK, 6971470CK, 6971480CK, 6971650CK, 6971660CK, 6... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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"美敦力" 一按式輔助器

英文品名: "Medtronic" One Press Serter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 | 有效日期: 20240117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7512EEA,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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“美敦力” 捍衛者傳輸器系統

英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用單一病患,作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件,可收集Enlite血糖感應器的資料,並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7775,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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“美敦力” 捍衛者傳輸器系統

英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 | 有效日期: 20221013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用單一病患,作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件,可收集Enlite血糖感應器的資料,並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7775,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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"美敦力"再鈣化活化凝固計時卡匣

英文品名: "Medtronic" RACT Test cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016140號 | 有效日期: 2016/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定全血的活化凝固時間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #402-02:2.2% kaolin,0.05M CaCl2,HEPES buffer,#550-10:THe control is made of lyophilized citrated she... | 醫器規格: #402-02、#550-10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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“美敦力”一般手動式手術器械(未滅菌)

英文品名: “Medtronic”Manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005828號 | 有效日期: 2022/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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“美敦力”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “Medtronic”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008438號 | 有效日期: 2019/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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“美敦力”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “Medtronic”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005404號 | 有效日期: 2021/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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“美敦力”貝提頸椎椎間盤系統

英文品名: “Medtronic”Prestige LP Cervical Disc System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019067號 | 有效日期: 2013/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於骨質成熟患者在C3-C7節段單節脊椎間板切除術的椎間盤重建,且由難治的神經根病及/或脊髓疾病證實為症狀性頸椎退化性椎間盤疾病。“美敦力”貝堤頸椎椎間盤是經由開放式前側植入的。難治的神經病及/或脊... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 6971250CK, 6971260CK, 6971270CK, 6971450CK, 6971460CK, 6971470CK, 6971480CK, 6971650CK, 6971660CK, 6... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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"美敦力" 一按式輔助器

英文品名: "Medtronic" One Press Serter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 | 有效日期: 20240117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7512EEA,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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“美敦力” 捍衛者傳輸器系統

英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用單一病患,作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件,可收集Enlite血糖感應器的資料,並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7775,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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“美敦力” 捍衛者傳輸器系統

英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 | 有效日期: 20221013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用單一病患,作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件,可收集Enlite血糖感應器的資料,並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7775,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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"美敦力"再鈣化活化凝固計時卡匣

英文品名: "Medtronic" RACT Test cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016140號 | 有效日期: 2016/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定全血的活化凝固時間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #402-02:2.2% kaolin,0.05M CaCl2,HEPES buffer,#550-10:THe control is made of lyophilized citrated she... | 醫器規格: #402-02、#550-10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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“美敦力”一般手動式手術器械(未滅菌)

英文品名: “Medtronic”Manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005828號 | 有效日期: 2022/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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“美敦力”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “Medtronic”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008438號 | 有效日期: 2019/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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“美敦力”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “Medtronic”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005404號 | 有效日期: 2021/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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名稱 台灣柯惠 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 台灣柯惠)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西區忠明南路497號15樓
劉衛榮80307024廢止

臺北市松山區敦化南路1段2號6樓
蕭經世16444846合併解散 (106年01月25日 府產業商字 第1059602341號)

高雄市三民區民族一路80號13樓之2
劉衛榮80307018廢止

登記地址: 臺中市西區忠明南路497號15樓 | 負責人: 劉衛榮 | 統編: 80307024 | 廢止

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號6樓 | 負責人: 蕭經世 | 統編: 16444846 | 合併解散 (106年01月25日 府產業商字 第1059602341號)

登記地址: 高雄市三民區民族一路80號13樓之2 | 負責人: 劉衛榮 | 統編: 80307018 | 廢止

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與"柯惠"肯特利柯登斯去顫器電極貼片同分類的醫療器材許可證資料集

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於醫療院所骨折、斷裂之固定包紮使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中之ALT。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ENZYME SOLUTION(R-1):TRIS BUFFER 30MMOL/L,NADH 0.25 MMOL/L, LD3100 U/L, L-ALANINE 300 MMOL/L SUBSTRA... | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中之γ -GT | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BUFFER SOLUTION (R-1):GLYCYLGLYCINE 229.4MMOL/L SUBSTRATE SOLUTION(R-2):GUL-3-CA-4-NA 18.35 MMOL/L | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Glycine buffer with bovine serum albumin stabilized with 0.09% sodium azide in vial A (liquid). R... | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WellsFormIngredient Concentration1,2,3(Reagent 1)LiquidMES BufferCholesterol oxidase | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以將血液、骨髓或體液染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hematek Stain: methanol >99%; polychrome methylene blue-eosin stainHematek Buffer: methanol 7.5%, ph... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於醫療院所骨折、斷裂之固定包紮使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中之ALT。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ENZYME SOLUTION(R-1):TRIS BUFFER 30MMOL/L,NADH 0.25 MMOL/L, LD3100 U/L, L-ALANINE 300 MMOL/L SUBSTRA... | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中之γ -GT | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BUFFER SOLUTION (R-1):GLYCYLGLYCINE 229.4MMOL/L SUBSTRATE SOLUTION(R-2):GUL-3-CA-4-NA 18.35 MMOL/L | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Glycine buffer with bovine serum albumin stabilized with 0.09% sodium azide in vial A (liquid). R... | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WellsFormIngredient Concentration1,2,3(Reagent 1)LiquidMES BufferCholesterol oxidase | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以將血液、骨髓或體液染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hematek Stain: methanol >99%; polychrome methylene blue-eosin stainHematek Buffer: methanol 7.5%, ph... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

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