@ “偉斯”安可系列肺功能/能量代謝分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 1
@ “偉斯”安可系列肺功能/能量代謝分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ “偉斯”安可系列肺功能/能量代謝分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號: 衛署醫器輸字第006388號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1999/10/08 |
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
有效日期: 1996/07/10 |
發證日期: 1991/07/10 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600638803 |
中文品名: 心導管監視分析系統 |
英文品名: "MENNEN" CATHLAB SYSTEM |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0620 心臟監視器 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: HORIZON 9000 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿和平東路二段100號2F之6 |
申請商統一編號: 30968301 |
製造商名稱: MENNEN-MEDICAL INC. |
製造廠廠址: 10123 MAIN STREET CLARENCE NEW. YORK. 14031 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “偉斯”安可系列肺功能/能量代謝分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號: 衛署醫器輸字第006388號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19991008 |
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
有效日期: 19960710 |
發證日期: 19910710 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600638803 |
中文品名: 心導管監視分析系統 |
英文品名: "MENNEN" CATHLAB SYSTEM |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0620 心臟監視器 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: HORIZON 9000 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿和平東路二段100號2F之6 |
申請商統一編號: 30968301 |
製造商名稱: MENNEN-MEDICAL INC. |
製造廠廠址: 10123 MAIN STREET CLARENCE NEW. YORK. 14031 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “偉斯”安可系列肺功能/能量代謝分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號: 衛署醫器輸字第018599號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2015/04/23 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2013/02/20 |
發證日期: 2008/02/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601859906 |
中文品名: “偉斯”電腦肺活量計 |
英文品名: “Viasys”Pulmonary Function La |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 2130,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8 |
申請商統一編號: 30968301 |
製造商名稱: VIASYS RESPIRATORY CARE INC. |
製造廠廠址: 1100 BIRD CENTER DRIVE, PALM SPRINGS, CA92262 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2015/04/28 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “偉斯”安可系列肺功能/能量代謝分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號: 衛署醫器輸字第018599號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20150423 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20130220 |
發證日期: 20080220 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601859906 |
中文品名: “偉斯”電腦肺活量計 |
英文品名: “Viasys”Pulmonary Function La |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 2130,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8 |
申請商統一編號: 30968301 |
製造商名稱: VIASYS RESPIRATORY CARE INC. |
製造廠廠址: 1100 BIRD CENTER DRIVE, PALM SPRINGS, CA92262 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20150428 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “偉斯”安可系列肺功能/能量代謝分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ “偉斯”安可系列肺功能/能量代謝分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ “偉斯”安可系列肺功能/能量代謝分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號: 衛署醫器輸字第008351號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2005/03/02 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2002/08/04 |
發證日期: 1997/08/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600835103 |
中文品名: 歐美達熱稀釋導管 |
英文品名: THERMODI LUTION CATHETERS "OHMEDA" |
效能: . |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SP5107H、SP5507H 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿和平東路二段100號2F之6 |
申請商統一編號: 30968301 |
製造商名稱: OHMEDA (SINGAPORE) PTE LTD. |
製造廠廠址: 198 YISHUN AVENUE 7 SINGAPORE 768926 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: (空) |
異動日期: 2005/03/03 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “偉斯”安可系列肺功能/能量代謝分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號: 衛署醫器輸字第008351號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20050302 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20020804 |
發證日期: 19970804 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600835103 |
中文品名: 歐美達熱稀釋導管 |
英文品名: THERMODI LUTION CATHETERS "OHMEDA" |
效能: . |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SP5107H、SP5507H 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿和平東路二段100號2F之6 |
申請商統一編號: 30968301 |
製造商名稱: OHMEDA (SINGAPORE) PTE LTD. |
製造廠廠址: 198 YISHUN AVENUE 7 SINGAPORE 768926 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: (空) |
異動日期: 20050303 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “偉斯”安可系列肺功能/能量代謝分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ “偉斯”安可系列肺功能/能量代謝分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ “偉斯”安可系列肺功能/能量代謝分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號: 衛署醫器輸字第021327號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/05/28 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2015/08/25 |
發證日期: 2010/08/25 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602132709 |
中文品名: “斯迪奧鈦思”泰坦導絲 |
英文品名: “Stereotaxis” Titan Guidewire |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1330 導管導引線 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8 |
申請商統一編號: 30968301 |
製造商名稱: STEREOTAXIS, INC. |
製造廠廠址: 4320 FOREST PARK AVENUE, SUITE100, ST. LOUIS, MO 63108, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/19 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “偉斯”安可系列肺功能/能量代謝分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號: 衛署醫器輸字第021327號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180528 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20150825 |
發證日期: 20100825 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602132709 |
中文品名: “斯迪奧鈦思”泰坦導絲 |
英文品名: “Stereotaxis” Titan Guidewire |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1330 導管導引線 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8 |
申請商統一編號: 30968301 |
製造商名稱: STEREOTAXIS, INC. |
製造廠廠址: 4320 FOREST PARK AVENUE, SUITE100, ST. LOUIS, MO 63108, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20180619 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “偉斯”安可系列肺功能/能量代謝分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ “偉斯”安可系列肺功能/能量代謝分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ “偉斯”安可系列肺功能/能量代謝分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署醫器輸字第005773號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1996/04/27 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 1994/12/20 |
發證日期 | 1989/12/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600577301 |
中文品名 | 血壓監視套 |
英文品名 | "SPECTRAMED" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1399 其他 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | TAK1560T,TAK1712SM,TAK1760M,TAKHP60A,TAKHPQ60R,TAK0460,TNF-R,TDN12-R,TXX-R,TXXAD-R,T12AD-R,T36AD-R,T4812AD-R,T6012AD-R,PT12,PT48,PT24,PT72,PT72M,TA1015T,TA1017,TA4004,TA1010D,TA1019,TA1295A,TA1295C. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 日龍儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿和平東路二段100號2F之6 |
申請商統一編號 | 30968301 |
製造商名稱 | SPECTRAMED INC. |
製造廠廠址 | 1900 WILLIAMS DRIVE, OXNARD, CALIFORNIA 93030 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第005773號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1996/04/27 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 1994/12/20 |
發證日期: 1989/12/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600577301 |
中文品名: 血壓監視套 |
英文品名: "SPECTRAMED" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1399 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: TAK1560T,TAK1712SM,TAK1760M,TAKHP60A,TAKHPQ60R,TAK0460,TNF-R,TDN12-R,TXX-R,TXXAD-R,T12AD-R,T36AD-R,T4812AD-R,T6012AD-R,PT12,PT48,PT24,PT72,PT72M,TA1015T,TA1017,TA4004,TA1010D,TA1019,TA1295A,TA1295C. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿和平東路二段100號2F之6 |
申請商統一編號: 30968301 |
製造商名稱: SPECTRAMED INC. |
製造廠廠址: 1900 WILLIAMS DRIVE, OXNARD, CALIFORNIA 93030 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “偉斯”安可系列肺功能/能量代謝分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器輸字第005773號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 19960427 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 19941220 |
發證日期 | 19891220 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600577301 |
中文品名 | 血壓監視套 |
英文品名 | "SPECTRAMED" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1399 其他 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | TAK1560T,TAK1712SM,TAK1760M,TAKHP60A,TAKHPQ60R,TAK0460,TNF-R,TDN12-R,TXX-R,TXXAD-R,T12AD-R,T36AD-R,T4812AD-R,T6012AD-R,PT12,PT48,PT24,PT72,PT72M,TA1015T,TA1017,TA4004,TA1010D,TA1019,TA1295A,TA1295C. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 日龍儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿和平東路二段100號2F之6 |
申請商統一編號 | 30968301 |
製造商名稱 | SPECTRAMED INC. |
製造廠廠址 | 1900 WILLIAMS DRIVE, OXNARD, CALIFORNIA 93030 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20011230 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第005773號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19960427 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 19941220 |
發證日期: 19891220 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600577301 |
中文品名: 血壓監視套 |
英文品名: "SPECTRAMED" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1399 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: TAK1560T,TAK1712SM,TAK1760M,TAKHP60A,TAKHPQ60R,TAK0460,TNF-R,TDN12-R,TXX-R,TXXAD-R,T12AD-R,T36AD-R,T4812AD-R,T6012AD-R,PT12,PT48,PT24,PT72,PT72M,TA1015T,TA1017,TA4004,TA1010D,TA1019,TA1295A,TA1295C. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿和平東路二段100號2F之6 |
申請商統一編號: 30968301 |
製造商名稱: SPECTRAMED INC. |
製造廠廠址: 1900 WILLIAMS DRIVE, OXNARD, CALIFORNIA 93030 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “偉斯”安可系列肺功能/能量代謝分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 19