“全合”聚醚醚酮腰椎椎間支架
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中文品名“全合”聚醚醚酮腰椎椎間支架的英文品名是“Aaxter”PEEK Lumbar Interbody Spacer, 許可證字號是衛署醫器製字第002635號, 有效日期是2029/01/23, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國產, 申請商名稱是全合生醫科技股份有限公司.

#“全合”聚醚醚酮腰椎椎間支架的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第002635號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/23
發證日期	2009/01/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500263509
中文品名	“全合”聚醚醚酮腰椎椎間支架
英文品名	“Aaxter”PEEK Lumbar Interbody Spacer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國產
申請商名稱	全合生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區中興路一段8-3號
申請商統一編號	80572542
製造商名稱	全合生醫科技股有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/24
製造許可登錄編號	QMS0176

許可證字號

衛署醫器製字第002635號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/01/23

發證日期

2009/01/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500263509

中文品名

“全合”聚醚醚酮腰椎椎間支架

英文品名

“Aaxter”PEEK Lumbar Interbody Spacer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國產

申請商名稱

全合生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區中興路一段8-3號

申請商統一編號

80572542

製造商名稱

全合生醫科技股有限公司

製造廠廠址

新北市五股區中興路一段8之3號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/08/24

製造許可登錄編號

QMS0176

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李麗妍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4407142 \| 所代表法人: 全合生醫科技香港有限公司 \| 全合生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 80572542
陳裕光	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4407142 \| 所代表法人: 全合生醫科技香港有限公司 \| 全合生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 80572542
陳亮宇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4407142 \| 所代表法人: 全合生醫科技香港有限公司 \| 全合生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 80572542
葉文璞	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 4407142 \| 所代表法人: 全合生醫科技香港有限公司 \| 全合生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 80572542

李麗妍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4407142 | 所代表法人: 全合生醫科技香港有限公司 | 全合生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 80572542

陳裕光

職稱: 董事 | 持有股份數: 4407142 | 所代表法人: 全合生醫科技香港有限公司 | 全合生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 80572542

陳亮宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 4407142 | 所代表法人: 全合生醫科技香港有限公司 | 全合生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 80572542

葉文璞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4407142 | 所代表法人: 全合生醫科技香港有限公司 | 全合生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 80572542

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全合生醫科技股份有限公司

統一編號: 80572542 | 電話號碼: 02-8976-9238-40 | 新北市五股區中興路1段8之3號

全合生醫科技股份有限公司

統一編號: 80572542 | 電話號碼: 02-8976-9238-40 | 新北市五股區中興路1段8之3號

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全合生醫科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 80572542 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99616418 | 新北市五股區興珍里中興路一段八之三號

全合生醫科技股份有限公司

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“全合”頸椎椎間融合器	英文品名: “Aaxter”Cervical Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002748號 \| 有效日期: 2029/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
“全合”骨針系統	英文品名: “Aaxter”Bone Pin System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002509號 \| 有效日期: 2028/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
“全合”頸椎固定系統	英文品名: “Aaxter”Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002548號 \| 有效日期: 2028/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
“全合”骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: “Aaxter” Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004745號 \| 有效日期: 2018/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/22 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
"全合" Y型脊椎後方固定系統	英文品名: "AAXTER" Y TYPE POSTERIOR SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001255號 \| 有效日期: 2030/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
"全合" 鈦合金脊椎椎籠	英文品名: "AAXTER" TITANIUM VERTEBRAL FUSION CAGE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001263號 \| 有效日期: 2030/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
“全合”聚醚醚酮椎間支架系統	英文品名: “Aaxter”PEEK Lumbar Spacer System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003743號 \| 有效日期: 2027/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CB10722、CB10822、CB10922、CB10924、CB51024、CB51124、CB51224、CB11324、CB11424、CB11524、CB116... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
“全合”手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Aaxter”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001983號 \| 有效日期: 2027/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
"全合" 脊椎後方固定器	英文品名: "AAXTER" POSTERIOR SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001158號 \| 有效日期: 2029/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
“全合”聚醚醚酮前方頸椎椎間融合器	英文品名: “Aaxter”PEEK Anterior Cervical Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002850號 \| 有效日期: 2029/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
“全合”星光脊椎固定系統	英文品名: “Aaxter” Star Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005383號 \| 有效日期: 2026/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.8.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
“全合”脊椎後方固定系統	英文品名: “Aaxter”A3 Posterior Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002132號 \| 有效日期: 2027/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
"全合" 脊椎手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Aaxter" Spinal manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000396號 \| 有效日期: 2025/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 屬手動式骨科手術器械，可供脊椎骨科手術中進行切、割、鑽、鋸、抓、刮、鉗、抽、夾或類似的手術程序。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
“全合”聚醚醚酮腰椎椎間融合器	英文品名: “Aaxter”PEEK Lumbar Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002682號 \| 有效日期: 2029/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
"全合"定位型脊椎後方固定器	英文品名: "AAXTER" MISS POSTERIOR SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001752號 \| 有效日期: 2026/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
"全合" 椎體支柱塊	英文品名: "Aaxter" Pillar Vertebral Spacer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001627號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
“全合”聚醚醚酮頸椎椎間融合器	英文品名: “Aaxter”PEEK Cervical Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002701號 \| 有效日期: 2029/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
"全合"定位型脊椎後方固定器	英文品名: "AAXTER" MISS POSTERIOR SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001752號 \| 有效日期: 20260420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
"全合" 脊椎手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Aaxter" Spinal manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000396號 \| 有效日期: 20251018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 屬手動式骨科手術器械，可供脊椎骨科手術中進行切、割、鑽、鋸、抓、刮、鉗、抽、夾或類似的手術程序。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司

“全合”頸椎椎間融合器

“全合”骨針系統

“全合”頸椎固定系統

“全合”骨水泥分配器 (未滅菌)

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“全合”聚醚醚酮椎間支架系統

“全合”手動式骨科手術器械(未滅菌)

"全合" 脊椎後方固定器

“全合”聚醚醚酮前方頸椎椎間融合器

“全合”星光脊椎固定系統

“全合”脊椎後方固定系統

"全合" 脊椎手術器械 (未滅菌)

“全合”聚醚醚酮腰椎椎間融合器

"全合"定位型脊椎後方固定器

"全合" 椎體支柱塊

“全合”聚醚醚酮頸椎椎間融合器

"全合"定位型脊椎後方固定器

"全合" 脊椎手術器械 (未滅菌)

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全合生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-180572542-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80572542 | 新北市五股區中興路1段8之3號

全合生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-180572542-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80572542 | 新北市五股區中興路1段8之3號

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“全合”手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Aaxter”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001983號 \| 有效日期: 20220905 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"全合" 鈦合金脊椎椎籠	英文品名: "AAXTER" TITANIUM VERTEBRAL FUSION CAGE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001263號 \| 有效日期: 20250204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全合”頸椎椎間融合器	英文品名: “Aaxter”Cervical Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002748號 \| 有效日期: 20240714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全合”聚醚醚酮前方頸椎椎間融合器	英文品名: “Aaxter”PEEK Anterior Cervical Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002850號 \| 有效日期: 20241208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全合”聚醚醚酮腰椎椎間融合器	英文品名: “Aaxter”PEEK Lumbar Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002682號 \| 有效日期: 20240414 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全合”聚醚醚酮頸椎椎間融合器	英文品名: “Aaxter”PEEK Cervical Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002701號 \| 有效日期: 20240518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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瑞寶億諾瓦脊椎固定系統	英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004676號 \| 有效日期: 2029/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”維納斯頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Venus Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007719號 \| 有效日期: 2027/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年1月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.5.8。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002808號 \| 有效日期: 2029/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器	英文品名: “ReBorn Essence”T-Lock Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006335號 \| 有效日期: 2029/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億歐森連結桿	英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003096號 \| 有效日期: 2030/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005465號 \| 有效日期: 2026/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
利澤德腰椎椎間融合器	英文品名: Lizard Lumbar Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008313號 \| 有效日期: 2029/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億伸柱穩棘突間裝置	英文品名: ReBorn Essence Centurion Interspinous Process Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008328號 \| 有效日期: 2029/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

瑞寶億諾瓦脊椎固定系統

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“瑞寶億”維納斯頸椎椎間融合器

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瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器

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“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器

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瑞寶億歐森連結桿

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“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器

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利澤德腰椎椎間融合器

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瑞寶億伸柱穩棘突間裝置

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全合生醫科技的黃頁資料

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全合生醫科技股份有限公司 | 地址: 新北市五股區中興路一段8號9樓之2 | 電話: 02-8976-9238

名稱全合生醫科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
全合生醫科技股份有限公司新北市五股區中興路1段8之3號	李麗妍	80572542	核准設立

全合生醫科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段8之3號 | 負責人: 李麗妍 | 統編: 80572542 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
統一超商股份有限公司台北縣第六二六分公司新北市五股區中興路一段三、三之一號	何欣蓓	80034474	核准設立
陽信商業銀行股份有限公司五股分公司新北市五股區中興路一段12號1樓	郭俊傑	27246914	核准設立
新點印刷設計有限公司新北市五股區中興路一段一五一巷廿五弄四號	張粵新	84642582	核准設立
金正順工業股份有限公司新北市五股區中興路一段一巷十一號	林天士	84957935	核准設立
東潁五金有限公司新北市五股區中興路一段107號5樓	吳廷烈	97317877	核准設立
聯順金屬工程有限公司新北市五股區中興路一段一五一巷二九號	陳烈順	80722916	解散 (核准解散日期: 2023-12-28)
華佳塑膠有限公司新北市五股區中興路一段一巷一二弄一九號	王錦華	36213484	核准設立
友吉工業股份有限公司新北市五股區中興路一段一一八巷六弄三○號	游益成	23577011	解散 (核准解散日期: 2022-04-28)

統一超商股份有限公司台北縣第六二六分公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段三、三之一號 | 負責人: 何欣蓓 | 統編: 80034474 | 核准設立

陽信商業銀行股份有限公司五股分公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段12號1樓 | 負責人: 郭俊傑 | 統編: 27246914 | 核准設立

新點印刷設計有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段一五一巷廿五弄四號 | 負責人: 張粵新 | 統編: 84642582 | 核准設立

金正順工業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段一巷十一號 | 負責人: 林天士 | 統編: 84957935 | 核准設立

東潁五金有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段107號5樓 | 負責人: 吳廷烈 | 統編: 97317877 | 核准設立

聯順金屬工程有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段一五一巷二九號 | 負責人: 陳烈順 | 統編: 80722916 | 解散 (核准解散日期: 2023-12-28)

華佳塑膠有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段一巷一二弄一九號 | 負責人: 王錦華 | 統編: 36213484 | 核准設立

友吉工業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段一一八巷六弄三○號 | 負責人: 游益成 | 統編: 23577011 | 解散 (核准解散日期: 2022-04-28)

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與“全合”聚醚醚酮腰椎椎間支架同分類的醫療器材許可證資料集

聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑	英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KC110以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 \| 有效日期: 2016/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K1013以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021836號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 50000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
電燒刀	英文品名: "VALLEYLAB" ELECTROSURGICAL GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005853號 \| 有效日期: 1999/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/02/01 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＣＥ　２，ＦＯＲＣＥ　４，ＳＳＥ２Ｌ，　ＳＵＲＧＩＳＴＡＴ，　ＳＳＥ４，ＦＯＲＣＥ４Ｂ，ＦＯＲＣＥ　１Ｂ，ＦＯＲＣＥ　３０？４０，ＦＯＲＣＥ　１Ｃ，ＦＯＲＣＥ　３００，ＦＯＲＣＥ　ＦＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
泡潔液〝愛爾康〞	英文品名: RINSING AND STORAGE SOLUTION FOR COLD DISINFECTIONFOR SENSI TIVE EYES "FLEX-CARE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005854號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軟性隱型眼鏡之沖洗及消毒 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 4.2500 MGSODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 0.5400 MGEDETATE DISODIUM (DIHYDRATE) 1.0000 MGSODIU... \| 醫器規格: ４ＦＬ．ＯＺ．，８ＦＬ．ＯＺ．，ＡＮＤ　１２　ＦＬ．ＯＺ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
骨螺絲釘	英文品名: "ORTHOFIX" CORTICAL & CANCELLOUS SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005855號 \| 有效日期: 2000/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司