"白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌)
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中文品名"白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌)的英文品名是"White dental" Manual Stethoscope (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018641號, 有效日期是2022/12/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是白色牙材股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第018641號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/12/22
發證日期	2017/12/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401864105
中文品名	"白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌)
英文品名	"White dental" Manual Stethoscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1875 聽診器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	白色牙材股份有限公司
申請商地址	臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號	60422519
製造商名稱	THINKLABS MEDICAL LLC
製造廠廠址	6500 S. QUEBEC, SUITE 210, CENTENNIAL, CO 80111 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018641號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/12/22

發證日期

2017/12/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401864105

中文品名

"白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌)

英文品名

"White dental" Manual Stethoscope (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1875 聽診器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

白色牙材股份有限公司

申請商地址

臺中市西區忠明南路7號

申請商統一編號

60422519

製造商名稱

THINKLABS MEDICAL LLC

製造廠廠址

6500 S. QUEBEC, SUITE 210, CENTENNIAL, CO 80111 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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盧權成

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統一編號: 60422519 | 電話號碼: 04-23205806 | 臺中市西區忠誠里忠明南路7號

白色牙材股份有限公司

統一編號: 60422519 | 電話號碼: 04-23205806 | 臺中市西區忠誠里忠明南路7號

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"白色牙材" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)	英文品名: "White dental" Heat Source for bleaching teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020042號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 白色牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"白色牙材" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)	英文品名: "White dental" Heat Source for bleaching teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020042號 \| 有效日期: 20240118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 白色牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"白色牙材" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)	英文品名: "White dental" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003669號 \| 有效日期: 20240118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 白色牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"白色牙材" 植牙導引板 (未滅菌)	英文品名: "White dental" Dental surgical guide (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020440號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 白色牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"白色牙材" 根管治療儀及其附件(未滅菌)

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"白色牙材" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

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"白色牙材" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"白色牙材" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

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"白色牙材" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

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"白色牙材" 植牙導引板 (未滅菌)

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蜜鄰便利超市西區忠明南路忠明二店(公話)	地址: 403臺中市西區忠明南路20號(公話) \| 主管機關: 臺中市政府 \| 臺中市 @ iTaiwan公共區域免費服務無線上網熱點
蜜鄰便利超市西區忠明南路忠明二店	地址: 403臺中市西區忠明南路20號(公話) \| 主管機關: 臺中市政府 \| 臺中市 @ iTaiwan公共區域免費服務無線上網熱點
歐菲旅店	電話: 886-4-37007636 \| 地址: 臺中市西區忠明南路333號、325號、325號2樓之1至之8 \| 級別: \| 服務資訊: 會議場所,無線網路,國民旅遊卡,停車場,,,,接送服務,, \| 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 \| 描述: 歐非行旅成立於2019年,並推動在地環保輕旅行,並有幸能成為gogoro官方合作夥伴,且成為台中第一間擁有充電站的旅店,服務更多愛地球的旅客,現場並提供gogoro騎乘租借服務.本館位於台中市忠明南路... @ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫
統一超商西區忠明南路忠福店(公話)	地址: 403臺中市西區忠明南路192號 \| 主管機關: 臺中市政府 \| 臺中市 @ iTaiwan公共區域免費服務無線上網熱點
帝寶產後護理之家	機構電話: 04-23285888 \| 產後護理之家 \| 評鑑結果: 合格 \| 臺中市西區忠明南路139號(地下1、2樓；地上1至10樓；地上11樓部分範圍) \| 機構代碼: 7403240047 @ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）
長青電業行	電話: (04)23782898 \| 臺中市西區忠明南路338號 \| 銷售項目: 電視機,洗衣機,電冰箱,冷、暖氣機 @ 應設置資源回收設施之電子電器販賣業者資料
統一超商西區忠明南路吉龍店(公話)	地址: 403臺中市西區忠明南路410號(公話) \| 主管機關: 臺中市政府 \| 臺中市 @ iTaiwan公共區域免費服務無線上網熱點
“歐御費絲特” 脊椎手動式手術器械(未滅菌)	英文品名: “Europe Royal FASTST” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007836號 \| 有效日期: 2029/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

蜜鄰便利超市西區忠明南路忠明二店(公話)

地址: 403臺中市西區忠明南路20號(公話) | 主管機關: 臺中市政府 | 臺中市

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蜜鄰便利超市西區忠明南路忠明二店

地址: 403臺中市西區忠明南路20號(公話) | 主管機關: 臺中市政府 | 臺中市

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歐菲旅店

@ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫

統一超商西區忠明南路忠福店(公話)

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帝寶產後護理之家

機構電話: 04-23285888 | 產後護理之家 | 評鑑結果: 合格 | 臺中市西區忠明南路139號(地下1、2樓；地上1至10樓；地上11樓部分範圍) | 機構代碼: 7403240047

@ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）

長青電業行

電話: (04)23782898 | 臺中市西區忠明南路338號 | 銷售項目: 電視機,洗衣機,電冰箱,冷、暖氣機

@ 應設置資源回收設施之電子電器販賣業者資料

統一超商西區忠明南路吉龍店(公話)

地址: 403臺中市西區忠明南路410號(公話) | 主管機關: 臺中市政府 | 臺中市

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“歐御費絲特” 脊椎手動式手術器械(未滅菌)

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名稱白色牙材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
白色牙材股份有限公司臺中市西區忠誠里忠明南路7號	盧權成	60422519	核准設立

白色牙材股份有限公司

登記地址: 臺中市西區忠誠里忠明南路7號 | 負責人: 盧權成 | 統編: 60422519 | 核准設立

地址臺中市西區忠明南路7號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
合作金庫商業銀行股份有限公司忠明南路分公司臺中市西區忠明南路451號1、2樓	周文讀	84901861	核准設立
臺灣中小企業銀行股份有限公司忠明分公司臺中市西區忠明南路301號1樓、2樓及303號3樓之1、3樓之2	蔡允祥	84702265	核准設立
忠明南晨食館臺中市西區忠明南路439號	林廷芳	94522690	核准設立 - 獨資
忠明圓環企業股份有限公司臺中市西區忠明南路14號	賴登銅	23404573	核准設立
伯樂貿易有限公司臺中市西區忠明南路374號1樓	林忠毅	54597723	核准設立
柑仔店股份有限公司忠明店分公司臺中市西區忠明南路121號	陳德倫	55911208	廢止
忠興消防實業有限公司臺中市西區忠明南路153號	游啟明	28568259	核准設立
斯曼特企業股份有限公司忠明分公司臺中市西區忠明南路361號	李思瑀	53931989	核准設立

合作金庫商業銀行股份有限公司忠明南路分公司

登記地址: 臺中市西區忠明南路451號1、2樓 | 負責人: 周文讀 | 統編: 84901861 | 核准設立

臺灣中小企業銀行股份有限公司忠明分公司

登記地址: 臺中市西區忠明南路301號1樓、2樓及303號3樓之1、3樓之2 | 負責人: 蔡允祥 | 統編: 84702265 | 核准設立

忠明南晨食館

登記地址: 臺中市西區忠明南路439號 | 負責人: 林廷芳 | 統編: 94522690 | 核准設立 - 獨資

忠明圓環企業股份有限公司

登記地址: 臺中市西區忠明南路14號 | 負責人: 賴登銅 | 統編: 23404573 | 核准設立

伯樂貿易有限公司

登記地址: 臺中市西區忠明南路374號1樓 | 負責人: 林忠毅 | 統編: 54597723 | 核准設立

柑仔店股份有限公司忠明店分公司

登記地址: 臺中市西區忠明南路121號 | 負責人: 陳德倫 | 統編: 55911208 | 廢止

忠興消防實業有限公司

登記地址: 臺中市西區忠明南路153號 | 負責人: 游啟明 | 統編: 28568259 | 核准設立

斯曼特企業股份有限公司忠明分公司

登記地址: 臺中市西區忠明南路361號 | 負責人: 李思瑀 | 統編: 53931989 | 核准設立

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與"白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(08056960190規格新增適用機型)變更為：詳如核定之中文說明書(原111年8月26日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。(一)規格變更：05795397變更為05795397190。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司