氣道過敏性測定裝置
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名氣道過敏性測定裝置的英文品名是"CHEST" AIRWAY HYPERSENSITIVITY MEASUREMENT APPARATUS, 許可證字號是衛署醫器輸字第003970號, 有效日期是1990/12/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/11/17, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是TCK-6100H,TCK-6000M, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是福達醫療儀器有限公司.

#氣道過敏性測定裝置的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第003970號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1990/12/04
發證日期1985/12/04
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600397006
中文品名氣道過敏性測定裝置
英文品名"CHEST" AIRWAY HYPERSENSITIVITY MEASUREMENT APPARATUS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0299 其他呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TCK-6100H,TCK-6000M
限制項目輸 入
申請商名稱福達醫療儀器有限公司
申請商地址台北巿安和路2段21號3樓之1
申請商統一編號04228197
製造商名稱CHEST CORPORATION
製造廠廠址3-6-10 HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第003970號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/11/17

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1990/12/04

發證日期

1985/12/04

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600397006

中文品名

氣道過敏性測定裝置

英文品名

"CHEST" AIRWAY HYPERSENSITIVITY MEASUREMENT APPARATUS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0299 其他呼吸補助器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TCK-6100H,TCK-6000M

限制項目

輸 入

申請商名稱

福達醫療儀器有限公司

申請商地址

台北巿安和路2段21號3樓之1

申請商統一編號

04228197

製造商名稱

CHEST CORPORATION

製造廠廠址

3-6-10 HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2004/11/23

製造許可登錄編號

(空)

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氣道過敏性測定裝置的地址位於

台北巿安和路2段21號3樓之1

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醫療器材許可證資料集 資料集的 氣道過敏性測定裝置 相關資料

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肺機能心電圖自動解析裝置

英文品名: "FUKUDA M-E" SPIRO ECG AUTOMATIC ANALYSIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006292號 | 有效日期: 1996/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: α-620 AX. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

肺機能心電圖自動解析裝置

英文品名: "FUKUDA M-E" SPIRO ECG AUTOMATIC ANALYSIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006292號 | 有效日期: 19960503 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: α-620 AX. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

心電計

英文品名: ELECTROCARDIOGRAPHS "FUKUDA M-E" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000329號 | 有效日期: 1993/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/21 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 501A,503S,501B-I,501B-III. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

心電計

英文品名: ELECTROCARDIOGRAPHS "FUKUDA M-E" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000329號 | 有效日期: 19931126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19911121 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 501A,503S,501B-I,501B-III. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

血壓連續監視裝置

英文品名: "MEDEC" BLOOD PRESSURE CONTINUOUSLY MONITOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003971號 | 有效日期: 1990/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M-8000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

血壓連續監視裝置

英文品名: "MEDEC" BLOOD PRESSURE CONTINUOUSLY MONITOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003971號 | 有效日期: 19901204 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M-8000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

肺機能測定器

英文品名: "CHEST" SPIROMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005343號 | 有效日期: 1993/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MICROSPIRO HI-298,CHESTAC-25 PARTII,AUTOSPIROR DISCOM-21,MICROSPIRO HI-198,METABOLER AY-500T,AUTOBOX... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

肺機能測定器

英文品名: "CHEST" SPIROMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005343號 | 有效日期: 19930905 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MICROSPIRO HI-298,CHESTAC-25 PARTII,AUTOSPIROR DISCOM-21,MICROSPIRO HI-198,METABOLER AY-500T,AUTOBOX... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

"捷舒特" 肺機能測定器

英文品名: "CHEST" SPIROMETER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012918號 | 有效日期: 2010/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HI-101, HI-701, HI-801, CHESTAC-8800以下空白。HI-105、PC-10。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

"捷舒特" 肺機能測定器

英文品名: "CHEST" SPIROMETER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012918號 | 有效日期: 20101104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110601 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HI-101, HI-701, HI-801, CHESTAC-8800以下空白。HI-105、PC-10。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

氣道過敏性測定裝置

英文品名: "CHEST" AIRWAY HYPERSENSITIVITY MEASUREMENT APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003970號 | 有效日期: 19901204 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCK-6100H,TCK-6000M | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

赫特心電圖分析裝置

英文品名: "FRKRDA M-E" HOLTER E.C.G. ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004861號 | 有效日期: 1992/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QS-2200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

赫特心電圖分析裝置

英文品名: "FRKRDA M-E" HOLTER E.C.G. ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004861號 | 有效日期: 19921014 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QS-2200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

心電圖自動診斷裝置

英文品名: "FUKUDA M-E" AUTOMATIC ELECTROCARDIOGRAM ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001655號 | 有效日期: 1992/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:503FB,501HA,501AX,501BX,5012AX,501DX,α600AXS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

心電圖自動診斷裝置

英文品名: "FUKUDA M-E" AUTOMATIC ELECTROCARDIOGRAM ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001655號 | 有效日期: 19920427 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:503FB,501HA,501AX,501BX,5012AX,501DX,α600AXS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

卡迪三立數位心電圖計

英文品名: CARDISUNY DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013896號 | 有效日期: 2011/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C300,C120,C110,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

卡迪三立數位心電圖計

英文品名: CARDISUNY DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013896號 | 有效日期: 20110126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110601 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C300,C120,C110,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

超小型心電圖記錄裝置

英文品名: "MEDEC" SUPER MINI TYPE EKG RECORDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004344號 | 有效日期: 1991/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEARTNER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

超小型心電圖記錄裝置

英文品名: "MEDEC" SUPER MINI TYPE EKG RECORDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004344號 | 有效日期: 19910806 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEARTNER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

肺機能心電圖自動解析裝置

英文品名: "FUKUDA M-E" SPIRO ECG AUTOMATIC ANALYSIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006292號 | 有效日期: 1996/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: α-620 AX. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

肺機能心電圖自動解析裝置

英文品名: "FUKUDA M-E" SPIRO ECG AUTOMATIC ANALYSIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006292號 | 有效日期: 19960503 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: α-620 AX. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

心電計

英文品名: ELECTROCARDIOGRAPHS "FUKUDA M-E" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000329號 | 有效日期: 1993/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/21 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 501A,503S,501B-I,501B-III. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

心電計

英文品名: ELECTROCARDIOGRAPHS "FUKUDA M-E" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000329號 | 有效日期: 19931126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19911121 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 501A,503S,501B-I,501B-III. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

血壓連續監視裝置

英文品名: "MEDEC" BLOOD PRESSURE CONTINUOUSLY MONITOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003971號 | 有效日期: 1990/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M-8000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

血壓連續監視裝置

英文品名: "MEDEC" BLOOD PRESSURE CONTINUOUSLY MONITOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003971號 | 有效日期: 19901204 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M-8000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

肺機能測定器

英文品名: "CHEST" SPIROMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005343號 | 有效日期: 1993/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MICROSPIRO HI-298,CHESTAC-25 PARTII,AUTOSPIROR DISCOM-21,MICROSPIRO HI-198,METABOLER AY-500T,AUTOBOX... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

肺機能測定器

英文品名: "CHEST" SPIROMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005343號 | 有效日期: 19930905 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MICROSPIRO HI-298,CHESTAC-25 PARTII,AUTOSPIROR DISCOM-21,MICROSPIRO HI-198,METABOLER AY-500T,AUTOBOX... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

"捷舒特" 肺機能測定器

英文品名: "CHEST" SPIROMETER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012918號 | 有效日期: 2010/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HI-101, HI-701, HI-801, CHESTAC-8800以下空白。HI-105、PC-10。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

"捷舒特" 肺機能測定器

英文品名: "CHEST" SPIROMETER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012918號 | 有效日期: 20101104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110601 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HI-101, HI-701, HI-801, CHESTAC-8800以下空白。HI-105、PC-10。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

氣道過敏性測定裝置

英文品名: "CHEST" AIRWAY HYPERSENSITIVITY MEASUREMENT APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003970號 | 有效日期: 19901204 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCK-6100H,TCK-6000M | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

赫特心電圖分析裝置

英文品名: "FRKRDA M-E" HOLTER E.C.G. ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004861號 | 有效日期: 1992/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QS-2200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

赫特心電圖分析裝置

英文品名: "FRKRDA M-E" HOLTER E.C.G. ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004861號 | 有效日期: 19921014 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QS-2200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

心電圖自動診斷裝置

英文品名: "FUKUDA M-E" AUTOMATIC ELECTROCARDIOGRAM ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001655號 | 有效日期: 1992/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:503FB,501HA,501AX,501BX,5012AX,501DX,α600AXS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

心電圖自動診斷裝置

英文品名: "FUKUDA M-E" AUTOMATIC ELECTROCARDIOGRAM ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001655號 | 有效日期: 19920427 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:503FB,501HA,501AX,501BX,5012AX,501DX,α600AXS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

卡迪三立數位心電圖計

英文品名: CARDISUNY DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013896號 | 有效日期: 2011/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C300,C120,C110,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

卡迪三立數位心電圖計

英文品名: CARDISUNY DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013896號 | 有效日期: 20110126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110601 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C300,C120,C110,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

超小型心電圖記錄裝置

英文品名: "MEDEC" SUPER MINI TYPE EKG RECORDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004344號 | 有效日期: 1991/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEARTNER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

超小型心電圖記錄裝置

英文品名: "MEDEC" SUPER MINI TYPE EKG RECORDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004344號 | 有效日期: 19910806 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEARTNER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

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患者監視裝置

英文品名: "FUKUDA M-E" MONITOR SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000663號 | 有效日期: 1993/07/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 524A,522A,521A,6211,6211R,6240,MODEL 6210,6210R,6230,6250,6242R,6241R,5210,5210R,5211,5211R,6244R,HM... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

肺機能測定器

英文品名: "CHEST" FLOWVOLUME CURVE RECORDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001743號 | 有效日期: 1988/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/10/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OST?80AN,HI?498,DIFFUSION TEST?85,AUTOSPIRORDISCOM-14,MICROSPIRO HI-298,CHESTAC-25,CHESTAC-65,FRC TE... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

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患者監視裝置

英文品名: "FUKUDA M-E" MONITOR SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000663號 | 有效日期: 1993/07/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 524A,522A,521A,6211,6211R,6240,MODEL 6210,6210R,6230,6250,6242R,6241R,5210,5210R,5211,5211R,6244R,HM... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

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肺機能測定器

英文品名: "CHEST" FLOWVOLUME CURVE RECORDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001743號 | 有效日期: 1988/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/10/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OST?80AN,HI?498,DIFFUSION TEST?85,AUTOSPIRORDISCOM-14,MICROSPIRO HI-298,CHESTAC-25,CHESTAC-65,FRC TE... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

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肺機能測定器

英文品名: "CHEST" FLOWVOLUME CURVE RECORDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001743號 | 有效日期: 19880710 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19881020 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OST?80AN,HI?498,DIFFUSION TEST?85,AUTOSPIRORDISCOM-14,MICROSPIRO HI-298,CHESTAC-25,CHESTAC-65,FRC TE... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

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肺機能測定器

英文品名: "CHEST" FLOWVOLUME CURVE RECORDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001743號 | 有效日期: 19880710 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19881020 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OST?80AN,HI?498,DIFFUSION TEST?85,AUTOSPIRORDISCOM-14,MICROSPIRO HI-298,CHESTAC-25,CHESTAC-65,FRC TE... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

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福達醫療儀器有限公司 | 地址: 台北市大安區安和路二段21號3樓之1 | 電話: 02-2709-7662

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臺北市大安區安和路2段21號3樓之1
04228197解散 (100年05月10日 府產業商字 第10083523600號)

登記地址: 臺北市大安區安和路2段21號3樓之1 | 統編: 04228197 | 解散 (100年05月10日 府產業商字 第10083523600號)

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與氣道過敏性測定裝置同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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