“全保”引流導管組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“全保”引流導管組的英文品名是“BONTEQ” Drainage Catheter Set, 許可證字號是衛部醫器製字第006170號, 有效日期是2027/04/11, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產, 申請商名稱是邦特生物科技股份有限公司.

#“全保”引流導管組的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006170號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/11
發證日期2018/08/10
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“全保”引流導管組
英文品名“BONTEQ” Drainage Catheter Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H.5010 膽管用導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/18
製造許可登錄編號GMP0714

許可證字號

衛部醫器製字第006170號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/04/11

發證日期

2018/08/10

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“全保”引流導管組

英文品名

“BONTEQ” Drainage Catheter Set

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5010 膽管用導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國 產

申請商名稱

邦特生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6

申請商統一編號

86306206

製造商名稱

邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址

宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/11/18

製造許可登錄編號

GMP0714

“全保”引流導管組地圖 [ 導航 ]

“全保”引流導管組的地址位於

臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6

開啟Google地圖視窗

董監事資料集 資料集的 “全保”引流導管組 相關資料

(以下顯示 12 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 “全保”引流導管組 ...)

林秉熙

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

李紅瑩

職稱: 董事 | 持有股份數: 2591000 | 所代表法人: 益盛股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

李明忠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1917000 | 所代表法人: 明勝股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

王星

職稱: 董事 | 持有股份數: 1611752 | 所代表法人: 宗玉投資股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

蕭燈耀

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

李旭原

職稱: 董事 | 持有股份數: 2252000 | 所代表法人: 益德股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

蔡靜儀

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 1611752 | 所代表法人: 宗玉投資股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

錢耀祖

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

何耀仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 111000 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

李宜勳

職稱: 董事 | 持有股份數: 1917000 | 所代表法人: 明勝股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

鄭明月

職稱: 董事 | 持有股份數: 126000 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

洪仲凱

職稱: 董事 | 持有股份數: 2591000 | 所代表法人: 益盛股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

林秉熙

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

李紅瑩

職稱: 董事 | 持有股份數: 2591000 | 所代表法人: 益盛股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

李明忠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1917000 | 所代表法人: 明勝股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

王星

職稱: 董事 | 持有股份數: 1611752 | 所代表法人: 宗玉投資股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

蕭燈耀

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

李旭原

職稱: 董事 | 持有股份數: 2252000 | 所代表法人: 益德股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

蔡靜儀

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 1611752 | 所代表法人: 宗玉投資股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

錢耀祖

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

何耀仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 111000 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

李宜勳

職稱: 董事 | 持有股份數: 1917000 | 所代表法人: 明勝股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

鄭明月

職稱: 董事 | 持有股份數: 126000 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

洪仲凱

職稱: 董事 | 持有股份數: 2591000 | 所代表法人: 益盛股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

[ 搜尋所有相關: “全保”引流導管組 @ 董監事資料集 ]

公司登記經理人資料集 資料集的 “全保”引流導管組 相關資料

(以下顯示 2 筆) (或直接:在「公司登記經理人資料集」中搜尋所有相關於 “全保”引流導管組 ...)

李明忠

公司名稱: 邦特生物科技股份有限公司 | 到職日期: 0900516 | 統一編號: 86306206

林進隆

公司名稱: 邦特生物科技股份有限公司 | 到職日期: 1110627 | 統一編號: 86306206

李明忠

公司名稱: 邦特生物科技股份有限公司 | 到職日期: 0900516 | 統一編號: 86306206

林進隆

公司名稱: 邦特生物科技股份有限公司 | 到職日期: 1110627 | 統一編號: 86306206

[ 搜尋所有相關: “全保”引流導管組 @ 公司登記經理人資料集 ]

上櫃公司基本資料 資料集的 “全保”引流導管組 相關資料

邦特生物科技股份有限公司

總機電話: (02)25710269 | 公司代號: 4107 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 86306206 | 住址: 台北市104中山區長安東路一段23號5樓之6 | 董事長: 李明忠 | 成立日期: 19911113 | 出表日期: 1130917

邦特生物科技股份有限公司

總機電話: (02)25710269 | 公司代號: 4107 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 86306206 | 住址: 台北市104中山區長安東路一段23號5樓之6 | 董事長: 李明忠 | 成立日期: 19911113 | 出表日期: 1130917

[ 搜尋所有相關: “全保”引流導管組 @ 上櫃公司基本資料 ]

出進口廠商登記資料 資料集的 “全保”引流導管組 相關資料

邦特生物科技股份有限公司

統一編號: 86306206 | 電話號碼: 02-2571-0269 | 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6

邦特生物科技股份有限公司

統一編號: 86306206 | 電話號碼: 02-2571-0269 | 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6

[ 搜尋所有相關: “全保”引流導管組 @ 出進口廠商登記資料 ]

登記工廠名錄 資料集的 “全保”引流導管組 相關資料

(以下顯示 2 筆) (或直接:在「登記工廠名錄」中搜尋所有相關於 “全保”引流導管組 ...)

邦特生物科技股份有限公司宜科廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86306206 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科路360號

邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86306206 | 工廠登記狀態: 生產中 | 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路5號

邦特生物科技股份有限公司宜科廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86306206 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科路360號

邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86306206 | 工廠登記狀態: 生產中 | 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路5號

[ 搜尋所有相關: “全保”引流導管組 @ 登記工廠名錄 ]

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 “全保”引流導管組 相關資料

江蘇邦特生物科技有限公司

大陸業別: 西藥製造業 | 大陸事業地址: 中國江蘇省吳縣市經濟開發區楓津路二四號 | 國內投資人: 邦拓生物科技股份有限公司

江蘇邦特生物科技有限公司

大陸業別: 西藥製造業 | 大陸事業地址: 中國江蘇省吳縣市經濟開發區楓津路二四號 | 國內投資人: 邦拓生物科技股份有限公司

[ 搜尋所有相關: “全保”引流導管組 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 ]

上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 “全保”引流導管組 相關資料

BIOTEQUE MEDICAL PHIL.INC.

國別: 菲律賓 | 對外投資事業名稱(英文): BIOTEQUE MEDICAL PHIL.INC. | 核准日期: 20130503 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 醫療器材製造、買賣(血液迴路管、穿刺針、靜脈輸液套、外科管、藥水軟袋、其他體內導管類) | 統一編號: 86306206 | 對外事業地址: 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6 | 國內電話:

BIOTEQUE MEDICAL PHIL.INC.

國別: 菲律賓 | 對外投資事業名稱(英文): BIOTEQUE MEDICAL PHIL.INC. | 核准日期: 20130503 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 醫療器材製造、買賣(血液迴路管、穿刺針、靜脈輸液套、外科管、藥水軟袋、其他體內導管類) | 統一編號: 86306206 | 對外事業地址: 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6 | 國內電話:

[ 搜尋所有相關: “全保”引流導管組 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 ]

醫療器材許可證資料集 資料集的 “全保”引流導管組 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “全保”引流導管組 ...)

“閃電線”豬尾巴引流導管組

英文品名: “RX LINE” Pigtail Drainage Catheter Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005905號 | 有效日期: 2027/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“閃電線”豬尾巴引流導管組

英文品名: “RX LINE” Pigtail Drainage Catheter Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005905號 | 有效日期: 20270411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”血液迴路管

英文品名: HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET "BIOTEQ" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000725號 | 有效日期: 2025/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。BT-106B2。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”血液迴路管

英文品名: HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET "BIOTEQ" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000725號 | 有效日期: 20250321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。BT-106B2。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”血管內引導鋼線

英文品名: “BIOTEQ”Guidewire | 許可證字號: 衛署醫器製字第003537號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年4月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”血管內引導鋼線

英文品名: “BIOTEQ”Guidewire | 許可證字號: 衛署醫器製字第003537號 | 有效日期: 20270412 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年4月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "BIOTEQ" Airway connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005113號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "BIOTEQ" Airway connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005113號 | 有效日期: 20240305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特"血液透析過濾液轉接管

英文品名: "BIOTEQ" HEMODIAFLITRATION CONNECTING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001748號 | 有效日期: 2026/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特"血液透析過濾液轉接管

英文品名: "BIOTEQ" HEMODIAFLITRATION CONNECTING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001748號 | 有效日期: 20260417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“萬美得” 封閉式抽痰管組 (滅菌)

英文品名: “ONEMED” CLOSED SUCTION CATHETER SET (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009072號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”血液過濾管路

英文品名: “BIOTEQ”HEMOFILTRATION LINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第003704號 | 有效日期: 2027/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”血液過濾管路

英文品名: “BIOTEQ”HEMOFILTRATION LINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第003704號 | 有效日期: 20270612 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“全保”透析用血液迴路管

英文品名: “BONTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005052號 | 有效日期: 2025/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.8.10核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“全保”透析用血液迴路管

英文品名: “BONTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005052號 | 有效日期: 20250321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.8.10核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”多管道引流器

英文品名: “BIOTEQ” MANIFOLDS | 許可證字號: 衛部醫器製字第004579號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”多管道引流器

英文品名: “BIOTEQ” MANIFOLDS | 許可證字號: 衛部醫器製字第004579號 | 有效日期: 20240429 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特" 壓力監測器保護套

英文品名: "BIOTEQ" PRESSURE TRANSDUCER PROTECTOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001508號 | 有效日期: 2025/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特" 壓力監測器保護套

英文品名: "BIOTEQ" PRESSURE TRANSDUCER PROTECTOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001508號 | 有效日期: 20251002 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“閃電線”豬尾巴引流導管組

英文品名: “RX LINE” Pigtail Drainage Catheter Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005905號 | 有效日期: 2027/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“閃電線”豬尾巴引流導管組

英文品名: “RX LINE” Pigtail Drainage Catheter Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005905號 | 有效日期: 20270411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”血液迴路管

英文品名: HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET "BIOTEQ" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000725號 | 有效日期: 2025/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。BT-106B2。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”血液迴路管

英文品名: HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET "BIOTEQ" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000725號 | 有效日期: 20250321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。BT-106B2。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”血管內引導鋼線

英文品名: “BIOTEQ”Guidewire | 許可證字號: 衛署醫器製字第003537號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年4月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”血管內引導鋼線

英文品名: “BIOTEQ”Guidewire | 許可證字號: 衛署醫器製字第003537號 | 有效日期: 20270412 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年4月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "BIOTEQ" Airway connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005113號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "BIOTEQ" Airway connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005113號 | 有效日期: 20240305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特"血液透析過濾液轉接管

英文品名: "BIOTEQ" HEMODIAFLITRATION CONNECTING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001748號 | 有效日期: 2026/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特"血液透析過濾液轉接管

英文品名: "BIOTEQ" HEMODIAFLITRATION CONNECTING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001748號 | 有效日期: 20260417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“萬美得” 封閉式抽痰管組 (滅菌)

英文品名: “ONEMED” CLOSED SUCTION CATHETER SET (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009072號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”血液過濾管路

英文品名: “BIOTEQ”HEMOFILTRATION LINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第003704號 | 有效日期: 2027/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”血液過濾管路

英文品名: “BIOTEQ”HEMOFILTRATION LINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第003704號 | 有效日期: 20270612 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“全保”透析用血液迴路管

英文品名: “BONTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005052號 | 有效日期: 2025/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.8.10核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“全保”透析用血液迴路管

英文品名: “BONTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005052號 | 有效日期: 20250321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.8.10核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”多管道引流器

英文品名: “BIOTEQ” MANIFOLDS | 許可證字號: 衛部醫器製字第004579號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”多管道引流器

英文品名: “BIOTEQ” MANIFOLDS | 許可證字號: 衛部醫器製字第004579號 | 有效日期: 20240429 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特" 壓力監測器保護套

英文品名: "BIOTEQ" PRESSURE TRANSDUCER PROTECTOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001508號 | 有效日期: 2025/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特" 壓力監測器保護套

英文品名: "BIOTEQ" PRESSURE TRANSDUCER PROTECTOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001508號 | 有效日期: 20251002 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

[ 搜尋所有相關: “全保”引流導管組 @ 醫療器材許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集 資料集的 “全保”引流導管組 相關資料

邦特生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186306206-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86306206 | 台北市中山區長安東路1段23號5樓之6

邦特生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186306206-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86306206 | 台北市中山區長安東路1段23號5樓之6

[ 搜尋所有相關: “全保”引流導管組 @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 86306206 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 86306206 ...)

“邦特” 輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"邦特"血管攝影導管

英文品名: "BIOTEQ"ANGIOGRAPHIC CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002057號 | 有效日期: 2026/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原95年9月15日及104年10月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"邦特"導管固定裝置(滅菌)

英文品名: "BIOTEQ" Catheter Securement Device (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004826號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特” 輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"邦特"血管攝影導管

英文品名: "BIOTEQ"ANGIOGRAPHIC CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002057號 | 有效日期: 2026/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原95年9月15日及104年10月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"邦特"導管固定裝置(滅菌)

英文品名: "BIOTEQ" Catheter Securement Device (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004826號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 86306206 ... ]

根據名稱 邦特生物科技 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 邦特生物科技 ...)

〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008706號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特” 兒童醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “BIOTEQ” CHILDREN MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008789號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008706號 | 有效日期: 20251203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特”外科引流管(滅菌)

英文品名: “BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000483號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本品適用於一般外科手術,可將體腔中之液體導出。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特”引流導管組

英文品名: “BIOTEQ” Drainage Catheter Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第008324號 | 有效日期: 2029/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特”導尿包

英文品名: “BIOTEQ” Uriniferous Sterile Tray | 許可證字號: 衛部醫器製字第005485號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原106.1.6核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特”外科引流管(滅菌)

英文品名: “BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000483號 | 有效日期: 20251027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本品適用於一般外科手術,可將體腔中之液體導出。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD-40,SD-150,SD-180,SD-230,SD-360 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特”捷特封閉式抽痰管組 (滅菌)

英文品名: “BIOTEQ”Suction Jet Closed Suction Catheter Set(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004047號 | 有效日期: 2027/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008706號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特” 兒童醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “BIOTEQ” CHILDREN MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008789號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008706號 | 有效日期: 20251203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特”外科引流管(滅菌)

英文品名: “BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000483號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本品適用於一般外科手術,可將體腔中之液體導出。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特”引流導管組

英文品名: “BIOTEQ” Drainage Catheter Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第008324號 | 有效日期: 2029/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特”導尿包

英文品名: “BIOTEQ” Uriniferous Sterile Tray | 許可證字號: 衛部醫器製字第005485號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原106.1.6核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特”外科引流管(滅菌)

英文品名: “BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000483號 | 有效日期: 20251027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本品適用於一般外科手術,可將體腔中之液體導出。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD-40,SD-150,SD-180,SD-230,SD-360 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特”捷特封閉式抽痰管組 (滅菌)

英文品名: “BIOTEQ”Suction Jet Closed Suction Catheter Set(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004047號 | 有效日期: 2027/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 邦特生物科技 ... ]

根據地址 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6 ...)

"邦特" 豬尾巴引流導管組

英文品名: "BIOTEQ" PIGTAIL DRAINAGE CATHETER SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第000941號 | 有效日期: 2027/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原91年4月23日、95年2月22日及97年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書(原106年2月17日核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"邦特" 輸尿管導管組。

英文品名: "BIOTEQ" Ureteral Stent Set 。 | 許可證字號: 衛署醫器製字第000953號 | 有效日期: 2027/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原93.9.6... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特”輸液延長管

英文品名: “BIOTEQ”Extension Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第007663號 | 有效日期: 2027/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特”血液透析導管組

英文品名: “BIOTEQ”Hemodialysis catheter kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002904號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原99.3.31仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單標籤核定本(合併仿單,原99.8.31核准之中文仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特”輸尿管導管組(長效型)

英文品名: “BIOTEQ”Ureteral Stent Set(Long-term Type) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003266號 | 有效日期: 2026/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年4月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"邦特" 內廔管翼狀針

英文品名: "BIOTEQ" A.V. FISTULA NEEDLE SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第001174號 | 有效日期: 2029/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原93.10.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年8月7日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"邦特" 豬尾巴引流導管組

英文品名: "BIOTEQ" PIGTAIL DRAINAGE CATHETER SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第000941號 | 有效日期: 2027/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原91年4月23日、95年2月22日及97年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書(原106年2月17日核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"邦特" 輸尿管導管組。

英文品名: "BIOTEQ" Ureteral Stent Set 。 | 許可證字號: 衛署醫器製字第000953號 | 有效日期: 2027/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原93.9.6... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特”輸液延長管

英文品名: “BIOTEQ”Extension Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第007663號 | 有效日期: 2027/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特”血液透析導管組

英文品名: “BIOTEQ”Hemodialysis catheter kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002904號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原99.3.31仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單標籤核定本(合併仿單,原99.8.31核准之中文仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特”輸尿管導管組(長效型)

英文品名: “BIOTEQ”Ureteral Stent Set(Long-term Type) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003266號 | 有效日期: 2026/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年4月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"邦特" 內廔管翼狀針

英文品名: "BIOTEQ" A.V. FISTULA NEEDLE SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第001174號 | 有效日期: 2029/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原93.10.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年8月7日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6 ... ]

邦特生物科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

邦特生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓 | 電話: 02-2571-4591

邦特生物科技股份有限公司 | 地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 | 電話: 03-990-5409

名稱 邦特生物科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 邦特生物科技)
公司地址負責人統一編號狀態

宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路5號
李宜勳28971553核准設立

臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6
李明忠86306206核准設立

宜蘭縣宜蘭市南橋里宜科路360號
28115279

登記地址: 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路5號 | 負責人: 李宜勳 | 統編: 28971553 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6 | 負責人: 李明忠 | 統編: 86306206 | 核准設立

登記地址: 宜蘭縣宜蘭市南橋里宜科路360號 | 統編: 28115279

地址 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區長安東路1段23號3樓之2
顏良修89136120核准設立

臺北市中山區長安東路1段23號4樓之3
羅至玄90285793核准設立

臺北市中山區長安東路1段23號3樓之1
廖祐祿90588403核准設立

臺北市中山區長安東路1段23號4樓之3
陳柏昌24943515解散 (核准解散日期: 2020-11-11)

臺北市中山區長安東路1段23號10樓之5
孔仕傑89392134核准設立

臺北市中山區長安東路1段23號4樓之4
王德敏28851918核准設立

臺北市中山區長安東路1段23號11樓之2
木村隆志96978694核准設立

登記地址: 臺北市中山區長安東路1段23號3樓之2 | 負責人: 顏良修 | 統編: 89136120 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長安東路1段23號4樓之3 | 負責人: 羅至玄 | 統編: 90285793 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長安東路1段23號3樓之1 | 負責人: 廖祐祿 | 統編: 90588403 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長安東路1段23號4樓之3 | 負責人: 陳柏昌 | 統編: 24943515 | 解散 (核准解散日期: 2020-11-11)

登記地址: 臺北市中山區長安東路1段23號10樓之5 | 負責人: 孔仕傑 | 統編: 89392134 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長安東路1段23號4樓之4 | 負責人: 王德敏 | 統編: 28851918 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長安東路1段23號11樓之2 | 負責人: 木村隆志 | 統編: 96978694 | 核准設立

[ 查詢所有 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:


與“全保”引流導管組同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。規格BC-444-030酌修為:BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀,定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220,以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferrin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上,作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑

英文品名: cobas t TT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上,用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06503535190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯血液凝固品管液

英文品名: cobas t Con N | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上,作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07539355190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液

英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測,此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A48618、A48619,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組

英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298176,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法,藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2030/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質,可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。規格BC-444-030酌修為:BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀,定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220,以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferrin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上,作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑

英文品名: cobas t TT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上,用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06503535190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯血液凝固品管液

英文品名: cobas t Con N | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上,作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07539355190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液

英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測,此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A48618、A48619,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組

英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298176,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法,藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2030/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質,可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

 |