永恆之美湛氧矽水膠拋棄式隱形眼鏡
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中文品名永恆之美湛氧矽水膠拋棄式隱形眼鏡的英文品名是EVER LIGHT Deep Oxy Silicone Disposable Contact Lens, 許可證字號是衛部醫器製字第005570號, 有效日期是2027/07/21, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量:43%;顏色:水藍色以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是十方光學股份有限公司.

#永恆之美湛氧矽水膠拋棄式隱形眼鏡的地圖

許可證字號衛部醫器製字第005570號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/21
發證日期2016/12/20
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名永恆之美湛氧矽水膠拋棄式隱形眼鏡
英文品名EVER LIGHT Deep Oxy Silicone Disposable Contact Lens
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:43%;顏色:水藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱十方光學股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路932號8樓
申請商統一編號66254216
製造商名稱優你康光學股份有限公司
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/22
製造許可登錄編號GMP0838

許可證字號

衛部醫器製字第005570號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/07/21

發證日期

2016/12/20

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

永恆之美湛氧矽水膠拋棄式隱形眼鏡

英文品名

EVER LIGHT Deep Oxy Silicone Disposable Contact Lens

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量:43%;顏色:水藍色以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

十方光學股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路932號8樓

申請商統一編號

66254216

製造商名稱

優你康光學股份有限公司

製造廠廠址

新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/09/22

製造許可登錄編號

GMP0838

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新北市中和區中正路932號8樓

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楊國維

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 十方光學股份有限公司 | 統一編號: 66254216

吳坤聰

職稱: 董事 | 持有股份數: 180000 | 所代表法人: | 十方光學股份有限公司 | 統一編號: 66254216

詹進富

職稱: 董事 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: | 十方光學股份有限公司 | 統一編號: 66254216

廖聯彰

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 十方光學股份有限公司 | 統一編號: 66254216

戴堯雯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 550000 | 所代表法人: | 十方光學股份有限公司 | 統一編號: 66254216

楊國維

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 十方光學股份有限公司 | 統一編號: 66254216

吳坤聰

職稱: 董事 | 持有股份數: 180000 | 所代表法人: | 十方光學股份有限公司 | 統一編號: 66254216

詹進富

職稱: 董事 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: | 十方光學股份有限公司 | 統一編號: 66254216

廖聯彰

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 十方光學股份有限公司 | 統一編號: 66254216

戴堯雯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 550000 | 所代表法人: | 十方光學股份有限公司 | 統一編號: 66254216

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十方光學股份有限公司

統一編號: 66254216 | 電話號碼: 02-22219328 | 新北市中和區中正路932號8樓

十方光學股份有限公司

統一編號: 66254216 | 電話號碼: 02-22219328 | 新北市中和區中正路932號8樓

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永恆之美彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: EVER LIGHT Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006404號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更詳如中文仿單核定本(原108年4月19日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 十方光學股份有限公司

永恆之美晶璨彩色拋棄式隱形眼鏡

英文品名: EVER LIGHT Crystal Color Disposable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005568號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 十方光學股份有限公司

永恆之美湛氧日拋非球面軟性隱形眼鏡

英文品名: EVER LIGHT Deep Oxy Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005574號 | 有效日期: 2026/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:水藍色以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年1月4日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月1日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十方光學股份有限公司

永恆之美晶璨彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: EVER LIGHT Crystal Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005575號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年1月04日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單及包裝變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年7月13日仿單標籤... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 十方光學股份有限公司

永恆軟性隱形眼鏡

英文品名: EVER LIGHT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006071號 | 有效日期: 2029/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-38,含水量:38%,以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 十方光學股份有限公司

永恆散光軟性隱形眼鏡

英文品名: EVER LIGHT TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006072號 | 有效日期: 2026/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:藍色,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 十方光學股份有限公司

湛氧軟性隱形眼鏡

英文品名: Deep Oxy Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006595號 | 有效日期: 2029/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V38;含水量:38%以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 十方光學股份有限公司

湛氧軟性隱形眼鏡

英文品名: Deep Oxy Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006595號 | 有效日期: 20240601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V38;含水量:38%以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 十方光學股份有限公司

永恆之美彩色月拋軟性隱形眼鏡

英文品名: EVER LIGHT Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007101號 | 有效日期: 2026/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 十方光學股份有限公司

永恆之美彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: EVER LIGHT Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006404號 | 有效日期: 20251026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更詳如中文仿單核定本(原108年4月19日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 十方光學股份有限公司

永恆軟性隱形眼鏡

英文品名: EVER LIGHT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006071號 | 有效日期: 20240601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-38,含水量:38%,以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 十方光學股份有限公司

永恆散光軟性隱形眼鏡

英文品名: EVER LIGHT TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006072號 | 有效日期: 20261209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:藍色,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 十方光學股份有限公司

永恆之美晶璨彩色拋棄式隱形眼鏡

英文品名: EVER LIGHT Crystal Color Disposable Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005568號 | 有效日期: 20220731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 十方光學股份有限公司

永恆之美湛氧矽水膠拋棄式隱形眼鏡

英文品名: EVER LIGHT Deep Oxy Silicone Disposable Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005570號 | 有效日期: 20220721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十方光學股份有限公司

永恆之美湛氧日拋非球面軟性隱形眼鏡

英文品名: EVER LIGHT Deep Oxy Daily Disposable Aspherical Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005574號 | 有效日期: 20260314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:水藍色以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年1月4日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月1日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十方光學股份有限公司

永恆之美晶璨彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: EVER LIGHT Crystal Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005575號 | 有效日期: 20251026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年1月04日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單及包裝變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年7月13日仿單標籤... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 十方光學股份有限公司

永恆之美彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: EVER LIGHT Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006404號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更詳如中文仿單核定本(原108年4月19日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 十方光學股份有限公司

永恆之美晶璨彩色拋棄式隱形眼鏡

英文品名: EVER LIGHT Crystal Color Disposable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005568號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 十方光學股份有限公司

永恆之美湛氧日拋非球面軟性隱形眼鏡

英文品名: EVER LIGHT Deep Oxy Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005574號 | 有效日期: 2026/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:水藍色以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年1月4日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月1日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十方光學股份有限公司

永恆之美晶璨彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: EVER LIGHT Crystal Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005575號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年1月04日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單及包裝變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年7月13日仿單標籤... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 十方光學股份有限公司

永恆軟性隱形眼鏡

英文品名: EVER LIGHT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006071號 | 有效日期: 2029/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-38,含水量:38%,以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 十方光學股份有限公司

永恆散光軟性隱形眼鏡

英文品名: EVER LIGHT TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006072號 | 有效日期: 2026/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:藍色,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 十方光學股份有限公司

湛氧軟性隱形眼鏡

英文品名: Deep Oxy Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006595號 | 有效日期: 2029/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V38;含水量:38%以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 十方光學股份有限公司

湛氧軟性隱形眼鏡

英文品名: Deep Oxy Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006595號 | 有效日期: 20240601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V38;含水量:38%以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 十方光學股份有限公司

永恆之美彩色月拋軟性隱形眼鏡

英文品名: EVER LIGHT Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007101號 | 有效日期: 2026/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 十方光學股份有限公司

永恆之美彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: EVER LIGHT Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006404號 | 有效日期: 20251026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更詳如中文仿單核定本(原108年4月19日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 十方光學股份有限公司

永恆軟性隱形眼鏡

英文品名: EVER LIGHT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006071號 | 有效日期: 20240601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-38,含水量:38%,以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 十方光學股份有限公司

永恆散光軟性隱形眼鏡

英文品名: EVER LIGHT TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006072號 | 有效日期: 20261209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:藍色,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 十方光學股份有限公司

永恆之美晶璨彩色拋棄式隱形眼鏡

英文品名: EVER LIGHT Crystal Color Disposable Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005568號 | 有效日期: 20220731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 十方光學股份有限公司

永恆之美湛氧矽水膠拋棄式隱形眼鏡

英文品名: EVER LIGHT Deep Oxy Silicone Disposable Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005570號 | 有效日期: 20220721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十方光學股份有限公司

永恆之美湛氧日拋非球面軟性隱形眼鏡

英文品名: EVER LIGHT Deep Oxy Daily Disposable Aspherical Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005574號 | 有效日期: 20260314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:水藍色以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年1月4日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月1日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十方光學股份有限公司

永恆之美晶璨彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: EVER LIGHT Crystal Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005575號 | 有效日期: 20251026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年1月04日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單及包裝變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年7月13日仿單標籤... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 十方光學股份有限公司

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十方光學股份有限公司

食品業者登錄字號: F-166254216-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 66254216 | 新北市中和區中正路932號8樓

十方光學股份有限公司

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天宙和平統一家庭黨

電話: (02)32343137 | 黨主席: 許惠珍 | 地址: 新北市中和區中正路932號2樓 | 郵政地址: 新北市中和區中正路 920號 2樓 | 狀態: 一般 | 政黨編號: 257 | 成立日期: 民國103年07月20日 | 核准日期: 民國103年08月20日

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天宙和平統一家庭黨

電話: (02)32343137 | 黨主席: 許惠珍 | 地址: 新北市中和區中正路932號2樓 | 郵政地址: 新北市中和區中正路 920號 2樓 | 狀態: 一般 | 政黨編號: 257 | 成立日期: 民國103年07月20日 | 核准日期: 民國103年08月20日

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新北市中和區中正路932號8樓
楊國維66254216核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路932號8樓 | 負責人: 楊國維 | 統編: 66254216 | 核准設立

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新北市中和區中正路932號3樓
蔡映婕93511153核准設立

新北市中和區中正路932號15樓
林正泰82950345核准設立

新北市中和區中正路932號17樓
楊安中54045362核准設立

新北市中和區中正路932號5樓
陳瑞玲24278912核准設立

新北市中和區中正路932號6樓
洪瑩真28683820核准設立

新北市中和區中正路932號6樓
李陳昇45018336核准設立

新北市中和區中正路932號6樓
李陳昇70364593核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路932號3樓 | 負責人: 蔡映婕 | 統編: 93511153 | 核准設立

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登記地址: 新北市中和區中正路932號17樓 | 負責人: 楊安中 | 統編: 54045362 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路932號5樓 | 負責人: 陳瑞玲 | 統編: 24278912 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路932號6樓 | 負責人: 洪瑩真 | 統編: 28683820 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路932號6樓 | 負責人: 李陳昇 | 統編: 45018336 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路932號6樓 | 負責人: 李陳昇 | 統編: 70364593 | 核准設立

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硬膜導管

英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 | 有效日期: 1995/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

數位血壓計

英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 | 有效日期: 1995/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-2011 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

傷口引流系統

英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 | 有效日期: 1991/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑,用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 | 有效日期: 2016/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K3032以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

貝克曼庫爾特補體4試劑

英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 | 有效日期: 2021/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/12/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗,定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6160以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑

英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR61105以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀,用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12-807以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液

英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上,C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑

英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 免疫比濁試驗,在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑

英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 | 有效日期: 2026/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

錶式血壓計

英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 | 有效日期: 1995/04/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-300 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

經皮膽管套

英文品名: P.T.C.D SET "TOP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司

低週波治療器

英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LAUS MX-1101,LAUS MX-4102,ANESTY-10,TRIMIX 101H,SUPER LAUS MX 4400,SUPER LAUS MX 2200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

人工心肺機

英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005865號 | 有效日期: 1993/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

硬膜導管

英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 | 有效日期: 1995/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

數位血壓計

英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 | 有效日期: 1995/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-2011 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

傷口引流系統

英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 | 有效日期: 1991/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑,用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 | 有效日期: 2016/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K3032以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

貝克曼庫爾特補體4試劑

英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 | 有效日期: 2021/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/12/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗,定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6160以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑

英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR61105以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀,用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12-807以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液

英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上,C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑

英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 免疫比濁試驗,在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑

英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 | 有效日期: 2026/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

錶式血壓計

英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 | 有效日期: 1995/04/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-300 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

經皮膽管套

英文品名: P.T.C.D SET "TOP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司

低週波治療器

英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LAUS MX-1101,LAUS MX-4102,ANESTY-10,TRIMIX 101H,SUPER LAUS MX 4400,SUPER LAUS MX 2200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

人工心肺機

英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005865號 | 有效日期: 1993/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

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