"美塔" 馬來膠針 (未滅菌)
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中文品名"美塔" 馬來膠針 (未滅菌)的英文品名是"META" Gutta percha points & bars (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003768號, 有效日期是2011/04/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/12/03, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是詳如附冊共2頁。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是同鼎有限公司.

#"美塔" 馬來膠針 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003768號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/12/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/04/13
發證日期	2006/04/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400376805
中文品名	"美塔" 馬來膠針 (未滅菌)
英文品名	"META" Gutta percha points & bars (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3850 馬來膠
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共2頁。
限制項目	輸入
申請商名稱	同鼎有限公司
申請商地址	新北市三重區重陽路四段130號7樓
申請商統一編號	84384629
製造商名稱	META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址	414-12, MOCHOONG-DONG, CHEONGJU CITY, CHOONGBUK 361-140, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2012/12/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003768號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/12/03

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/04/13

發證日期

2006/04/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400376805

中文品名

"美塔" 馬來膠針 (未滅菌)

英文品名

"META" Gutta percha points & bars (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3850 馬來膠

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共2頁。

限制項目

輸入

申請商名稱

同鼎有限公司

申請商地址

新北市三重區重陽路四段130號7樓

申請商統一編號

84384629

製造商名稱

META BIOMED CO., LTD.

製造廠廠址

414-12, MOCHOONG-DONG, CHEONGJU CITY, CHOONGBUK 361-140, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/12/19

製造許可登錄編號

(空)

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許春櫻	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5500000 \| 所代表法人: \| 同鼎有限公司 \| 統一編號: 84384629

許春櫻

職稱: 董事 | 持有股份數: 5500000 | 所代表法人: | 同鼎有限公司 | 統一編號: 84384629

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同鼎有限公司

統一編號: 84384629 | 電話號碼: 02-82839589 | 新北市三重區三和路4段111之33號10樓

同鼎有限公司

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"美塔" 馬來膠針 (未滅菌)	英文品名: "META" Gutta percha points & bars (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003768號 \| 有效日期: 20110413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
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“歐卓登特”樹脂黏著系統	英文品名: “Ultradent” Peak Universal Bond and Peak SE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027400號 \| 有效日期: 20250527 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
"歐卓登特"預防杯形物(未滅菌)	英文品名: "Ultradent" Prophylaxis Cup (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
"歐卓登特"預防杯形物(未滅菌)	英文品名: "Ultradent" Prophylaxis Cup (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014499號 \| 有效日期: 20240912 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
“歐卓登特”牙齒氟漆	英文品名: “Ultradent” Enamelast Fluoride Varnish \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028213號 \| 有效日期: 2026/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
“歐卓登特”牙齒氟漆	英文品名: “Ultradent” Enamelast Fluoride Varnish \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028213號 \| 有效日期: 20260301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
"精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Jinme" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002213號 \| 有效日期: 2024/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
"精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Jinme" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002213號 \| 有效日期: 20240904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
“歐卓登特”牙齒微研磨劑(未滅菌)	英文品名: “ULTRADENT”Opalustre Microabrasion Paste (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006034號 \| 有效日期: 2027/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
“歐卓登特”牙齒微研磨劑(未滅菌)	英文品名: “ULTRADENT”Opalustre Microabrasion Paste (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006034號 \| 有效日期: 20220724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
"歐卓登特"染料及化學溶液染料(未滅菌)	英文品名: "Ultradent" Dye And Chemical Solution Stain(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010452號 \| 有效日期: 2026/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司

"同鼎" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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"迪司恩" 口內攝影機 (未滅菌)

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“歐卓登特”歐帕牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

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“歐卓登特”牙齒氟漆

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同鼎有限公司

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歐卓登特 10% (含氟和硝酸鉀) 牙齒美白劑-居家套組、診間套組、補充裝	英文品名: OPALESCENCE PF 10%- PATIENT KIT, DOCTOR KIT, REFILL \| 用途: 牙齒美白劑。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 針筒裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
歐卓登特 15% (含氟和硝酸鉀) 牙齒美白劑 - 居家套組、診間套組、補充裝	英文品名: OPALESCENCE PF 15% - PATIENT KIT, DOCTOR KIT, REFILL \| 用途: 牙齒美白劑。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 針筒裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
歐卓登特6%(含氟和硝酸鉀) 預製型牙托美白劑-個人組10入、個人組60入、迷你組4入、迷你組48入	英文品名: Opalescence Go 6% -Patient Kit, Patient Kit 6pk, Mini Kit, Mini Kit 12pk \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 盒裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30

歐卓登特 10% (含氟和硝酸鉀) 牙齒美白劑-居家套組、診間套組、補充裝

歐卓登特 15% (含氟和硝酸鉀) 牙齒美白劑 - 居家套組、診間套組、補充裝

歐卓登特6%(含氟和硝酸鉀) 預製型牙托美白劑-個人組10入、個人組60入、迷你組4入、迷你組48入

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“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 \| 有效日期: 2026/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑	英文品名: “Ultradent” UltraSeal XT hydro \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027382號 \| 有效日期: 2025/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐卓登特”清潔研磨劑	英文品名: “Ultradent” Consepsis Scrub \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023024號 \| 有效日期: 2026/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐卓登特”流動樹脂	英文品名: “Ultradent” PermaFlo Flowable Composite \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029016號 \| 有效日期: 2026/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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重光康復之家	服務類型: 住宿型機構 \| 服務量: 31 \| 電話: (02)29880098 \| 新北市三重區重陽路四段130號7樓與132號7樓 @ 新北市精神復健機構清冊
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“歐卓登特”高點指示劑 (未滅菌)	英文品名: “ULTRADENT”HiSite (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006987號 \| 有效日期: 2013/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美塔"立體熱熔膠根管充填系統	英文品名: Meta Root canal filling instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003526號 \| 有效日期: 2011/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來封填已完成治療根管之牙科器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E&Q PLUS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐卓登特”根管封填樹脂	英文品名: “Ultradent”EndoREZ Root Canal Sealer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018610號 \| 有效日期: 2013/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 1100，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁科-美嘉 ”消毒液(未滅菌)	英文品名: “ MICRO-MEGA ”Turbocidol disinfectants(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004374號 \| 有效日期: 2011/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“ 歐克司法 ”消毒液(未滅菌)	英文品名: “ OXY’PHARM ”NOCOLYSE disinfectants(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004375號 \| 有效日期: 2011/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑（J.6890）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

重光康復之家

服務類型: 住宿型機構 | 服務量: 31 | 電話: (02)29880098 | 新北市三重區重陽路四段130號7樓與132號7樓

@ 新北市精神復健機構清冊

“歐拉斯克比”放大鏡光纖燈組(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“歐卓登特”高點指示劑 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"美塔"立體熱熔膠根管充填系統

@ 醫療器材許可證資料集

“歐卓登特”根管封填樹脂

@ 醫療器材許可證資料集

“邁科-美嘉 ”消毒液(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“ 歐克司法 ”消毒液(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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同鼎的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

同鼎有限公司 | 地址: 新北市三重區重陽路四段130號7樓 | 電話: 02-8981-9180

名稱同鼎找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有同鼎)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
同鼎有限公司新北市三重區三和路4段111之33號10樓	許春櫻	84384629	核准設立
同鼎企業有限公司臺北市資料空白		15914496	撤銷 (077年12月10日建一字第號)
同鼎開發股份有限公司臺北市大安區仁愛路３段１４１號１２樓		16756137	解散 (090年01月08日建商二字第90251686號)
同鼎工程有限公司臺北市資料空白		22609747	撤銷 (080年09月05日建一字第號)
同鼎食堂臺中市南屯區大興里東興路一段６７１號１樓	陳曉喻	39837793	歇業 - 獨資 (核准文號: 1030709067)
同鼎國際股份有限公司		80259521	解散已清算完結 (097年10月07日北院隆民賢97年度司字字第577號)
三同鼎餐飲股份有限公司臺中市北區建興里崇德路１段２６８之３號１樓		80709505	廢止 (文號: 2011-6-23 經授中字第1003415153號)
同鼎精密工業股份有限公司新北市五股區中興路一段八八巷七號		84863888	解散 (096年10月18日經授中字第0963292870號)

同鼎有限公司

登記地址: 新北市三重區三和路4段111之33號10樓 | 負責人: 許春櫻 | 統編: 84384629 | 核准設立

同鼎企業有限公司

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 15914496 | 撤銷 (077年12月10日建一字第號)

同鼎開發股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路３段１４１號１２樓 | 統編: 16756137 | 解散 (090年01月08日建商二字第90251686號)

同鼎工程有限公司

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 22609747 | 撤銷 (080年09月05日建一字第號)

同鼎食堂

登記地址: 臺中市南屯區大興里東興路一段６７１號１樓 | 負責人: 陳曉喻 | 統編: 39837793 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1030709067)

同鼎國際股份有限公司

登記地址: | 統編: 80259521 | 解散已清算完結 (097年10月07日北院隆民賢97年度司字字第577號)

三同鼎餐飲股份有限公司

登記地址: 臺中市北區建興里崇德路１段２６８之３號１樓 | 統編: 80709505 | 廢止 (文號: 2011-6-23 經授中字第1003415153號)

同鼎精密工業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段八八巷七號 | 統編: 84863888 | 解散 (096年10月18日經授中字第0963292870號)

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與"美塔" 馬來膠針 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司